Desvenlafaxina stada 50 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противопоказания: информация для пациента

Десвенлафаксин Стада 50 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Десвенлафаксин Стада 100 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Десвенлафаксин Стадаи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Десвенлафаксина Стада

3.Как принимать Десвенлафаксин Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Десвенлафаксина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Десвенлафаксина Стада - это антидепрессант, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норадреналина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии. Люди, страдающие депрессией, могут иметь низкие уровни серотонина и норадреналина (также известной как норэпинефрин) в мозге. Полностью неизвестно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге. Десвенлафаксина - это лечение для взрослых.

Не принимайте Десвенлафаксину Стада:

-если вы аллергины на десвенлафаксин, венлафаксин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии, инфекций или болезни Паркинсона. Принимая ИМАО (например, линезолид или синий метиленовый синий) вместе с другими препаратами, такими как десвенлафаксин, может произойти серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать десвенлафаксин, чтобы принять любой ИМАО (см. также разделы «Синдром серотонинергический» и «Другие препараты»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, если у вас было одно из следующих заболеваний до начала приема десвенлафаксина или если оно появляется во время лечения десвенлафаксином:

-если у вас или у кого-то из ваших родственников было маниакальное состояние (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или биполярное расстройство (экстремальные изменения настроения, например, от депрессии до эйфории).

-если у вас было агрессивное поведение.

-если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

-если у вас было гипертоническое или высокое артериальное давление.

-если у вас было сердечные проблемы или инфаркт.

-если у вас было эпилептические припадки.

-если у вас было геморрагические изменения (склонность к развитию кровотечений), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»), или если вы используете нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), аспирин и другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения при одновременном использовании с десвенлафаксином.

-если у вас было проблемы с почками.

-если у вас было низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия).

-если у вас было высокие уровни холестерина, или если у вас повышение уровня холестерина.

-если у вас были следующие побочные эффекты: возбуждение (возбуждение и беспокойство), изменение сознания, путаница, кома, сердцебиение, повышение артериального давления, повышение температуры тела, избыточное потоотделение, нарушение координации, мышечные спазмы или жесткость, дрожание, тошнота, рвота и диарея. immediately обратитесь к своему врачу, поскольку это может быть синдром серотонинергический (заболевание, которое может быть серьезным и, в редких случаях, потенциально смертельным).

-если вы прервали лечение десвенлафаксином внезапно, могут появиться симптомы отмены (например, изменения настроения, раздражительность, возбуждение, головокружение, тревога, путаница, головные боли, нарушения сна, звон в ушах, эпилептические припадки, проблемы с зрением и гипертония). Следовательно, важно постепенно снижать дозу десвенлафаксина под наблюдением врача, когда вы и ваш врач решите прервать лечение.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит десвенлафаксин (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, иногда вы подумывали о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Вы можете иметь большую вероятность того, что вы подумаете об этом:

-Если у вас было предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

-Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу прямо.

Вы можете найти полезным рассказать близкому вам человеку, который депрессивен или страдает тревожным расстройством, и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете также попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 18% пациентов, получавших десвенлафаксин. Это может увеличить риск кариеса. Следовательно, вам следует быть осторожными с вашей гигиеной полости рта.

Пациенты пожилого возраста

В некоторых случаях у пожилых пациентов не может быть исключено повышенная чувствительность к десвенлафаксину.

Дети и подростки

Десвенлафаксин обычно не используется у детей и подростков. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат детям и подросткам и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к своему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков появляются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме десвенлафаксина. Кроме того, пока не доказано, что этот препарат безопасен в долгосрочной перспективе и не влияет на рост, зрелость и развитие когнитивных и поведенческих функций.

Использование Десвенлафаксина Стада с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например, препараты, содержащие линезолид (антибиотик, используемый для лечения инфекций) и синий метиленовый синий (см. раздел «Не принимайте Десвенлафаксину Стада»).

-другие препараты, содержащие венлафаксин или десвенлафаксин (также могут использоваться для лечения депрессии).

-триптаны (используются для мигрени).

-препараты для лечения депрессии, например трициклические антидепрессанты, анафилатики, литий, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ИСС) или ингибиторы рекуперации серотонина и норадреналина (ИРНС).

-препараты, содержащие сибутрамин (используются для снижения веса).

-препараты для боли, например опиаты, такие как тримадол, фентанил и его аналоги, тапентадол, меперидин, метадон (также используется для лечения синдрома абстиненции от наркотиков и зависимости от опиатов) и пентазоцин.

-препараты, содержащие дектрометорфан (используются для кашля).

-продукты, содержащие траву святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральный или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии).

-продукты, содержащие триптофан (используются для проблем, таких как сон и депрессия).

-препараты, содержащие кетоконазол (антифунгальный препарат).

-Дополнительно, если вы лечитесь у других медицинских специалистов, сообщите им, что вы принимаете десвенлафаксин.

Синдром серотонинергический или реакции, подобные Синдрому Нейролептического Мaligno (SNM)

Редко может произойти заболевание, называемое синдром серотонинергический или реакции, подобные SNM, которые могут вызвать значительные изменения в работе мозга, мышц и пищеварительной системы из-за высоких уровней серотонина в организме. Этот состояние, потенциально смертельное, может произойти при приеме препаратов, таких как десвенлафаксин, особенно при одновременном приеме с другими препаратами, упомянутыми выше.

Просмотрите раздел «Предупреждения и предостережения» или возможные побочные эффекты, связанные с синдромом серотонинергическим или реакциями, подобными SNM.

Смена антидепрессанта

Когда вы меняете лечение другого антидепрессанта на десвенлафаксин, появились симптомы отмены антидепрессанта. Врач может постепенно снижать дозу вашего первоначального антидепрессанта, чтобы помочь снизить эти симптомы.

Взаимодействия с лабораторными исследованиями

Могут возникнуть ложноположительные результаты для некоторых веществ, таких как фенилциклидин (PCP) и анафилатики, в анализах мочи пациентов, принимающих или принимавших десвенлафаксин, даже через несколько дней после прекращения лечения.

Принятие Десвенлафаксина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Компрессии десвенлафаксина можно принимать с или без пищи.

Вы должны избегать приема алкоголя во время использования десвенлафаксина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании или думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Если вы принимаете десвенлафаксин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас было геморрагические изменения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете десвенлафаксин, чтобы они могли вам посоветовать. Когда вы принимаете во время беременности препараты, подобные десвенлафаксину (ИСС), может увеличиться риск серьезного состояния для ребенка, называемого гипертонической болезнью легких новорожденных (ГБЛН), вызывающего, что ребенок дышит быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребенка есть эти симптомы, немедленно обратитесь к своему врачу и/или акушерке.

Обратите внимание своего врача перед прерыванием лечения десвенлафаксином во время беременности, поскольку вы можете испытать рецидив депрессии.

Если вы принимаете десвенлафаксин в течение половины беременности до конца беременности, может увеличиться риск высокого артериального давления и появления белка в моче (предэклампсия). Кроме того, может увеличиться риск кровотечения после родов (послеродовая геморрагия).

Если вы принимаете десвенлафаксин во время беременности, сообщите своему врачу и/или акушерке, поскольку ваш ребенок может появиться симптомы отмены, когда он родится. Эти симптомы могут появиться сразу после рождения и могут потребовать госпитализации. Среди симптомов могут быть проблемы с кормлением или проблемы с дыханием. Если вы беспокоитесь о своих симптомах, когда вы рожаете, немедленно обратитесь к своему врачу и/или акушерке.

Десвенлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Следовательно, не используйте десвенлафаксин во время грудного вскармливания, если не посоветуете это вашему врачу.

Вождение и использование машин

Десвенлафаксин может вызывать головокружение, сонливость и двоение в глазах. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Десвенлафаксин Стада 100 мг содержит желтый оранжевый S (E110).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S (E110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 100 мг один раз в день или даже до максимальной дозы 200 мг один раз в день, если это необходимо.

Если у вас проблемы с почками или есть предыстория проблем с почками, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться принимать разную дозу десвенлафаксина.

Десвенлафаксина следует принимать перорально, примерно в одно и то же время каждый день. Плакеты следует проглатывать целиком с жидкостью, не разрывая, не размалывая, не жевая или не растворяя.

Не волнуйтесь, если увидите структуру таблетки в своих испражнениях после приема десвенлафаксина.Поскольку таблетка проходит через ваш желудочно-кишечный тракт, активное вещество десвенлафаксина медленно высвобождается. Структура таблетки не растворяется и удаляется в испражнениях. Следовательно, хотя возможно, что вы увидите структуру таблетки в своих испражнениях, вы все равно получите свою дозу десвенлафаксина.

Если вы принимаете больше Десвенлафаксина Стада, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем как можно скорее, если вы принимаете больше десвенлафаксина, чем назначил вам врач.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Десвенлафаксина Стада

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей

дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Десвенлафаксина Стада

Не переставайте принимать десвенлафаксина, не изменяйте дозу, без указания врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Врач предпочтет постепенно снижать дозу десвенлафаксина, чтобы избежать побочных эффектов. Известно, что пациенты испытывают побочные эффекты, когда перестают принимать десвенлафаксина, особенно если они принимали высокую дозу и в течение длительного времени. Некоторые из этих побочных эффектов включают в себя: головокружение, тошноту, головную боль, усталость, раздражительность, диарею, тревогу, кошмары и чрезмерное потоотделение. Следовательно, доза должна снижаться постепенно и под наблюдением врача, если вы и ваш врач решите прекратить лечение десвенлафаксина. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу (см. Раздел «Предупреждения и предостережения»). В некоторых случаях полное прекращение приема лекарства может потребовать месяцев или даже больше времени.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, десвенлафаксин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если вы заметите любые из следующих признаков, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

-проблемы с сердцем, такие как быстрая сердцебиение, повышение артериального давления или боль в груди.

-проблемы с глазами, такие как зрение, мутное.

-проблемыс нервами, такие как головокружение, онемение и покалывание, нарушение движений (например, непроизвольные движения, беспокойство), судороги или припадки.

-психологические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория.

-аллергия на лекарства, такие как сыпь, отек гортани или проблемы с дыханием.

Список возможных побочных эффектов

Побочные эффекты и их частота (вероятность их возникновения), перечисленные ниже, были замечены у пациентов. В целом, эти побочные эффекты чаще всего возникали в течение первой недели лечения.

Очень частыепроисходят у более чем 1 из 10 пациентов

Частыепроисходят у 1-10 пациентов из 100

Низкие частотыпроисходят у 1-10 пациентов из 1000

Редкиепроисходят у 1-10 пациентов из 10 000

Неизвестная частота (не может быть оценена частота на основе доступных данных)

Поражения иммунной системы

Низкие частоты: аллергическая реакция.

Поражения обмена веществ и питания

Частые: потеря аппетита.

Редкие: гипонатремия (снижение уровня натрия в крови).

Психологические проблемы

Очень частые: бессонница.

Частые: синдром отмены, тревога, нервозность, странные сны, раздражительность, снижение либидо, отсутствие оргазма.

Низкие частоты: искажение образа самого себя и реальности, аномальный оргазм.

Редкие: мания (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности), гипомания (состояние возбуждения и чрезмерной активности) и галлюцинации.

Поражения нервной системы

Очень частые: головная боль, головокружение, сонливость.

Частые: дрожание, онемение и покалывание, снижение внимания, нарушение вкуса.

Низкие частоты: потеря сознания, аномальные движения (дискинезия).

Редкие: серотониновый синдром (характеризуется симптомами, такими как возбуждение (возбуждение и беспокойство), нарушение сознания, путаница, кома, пульсация, повышение артериального давления, повышение температуры тела, избыточное потоотделение, координация, спазмы мышц или rigidity, дрожание, тошнота, рвота и диарея), судороги (приступы), нарушения движений (например, непроизвольные движения, беспокойство).

Поражения глаз

Частые: мутная зрение, расширение зрачков.

Поражения слуха и лабиринта

Частые: звон, чувство вращения.

Поражения сердца

Частые: быстрая сердцебиение, пульсация.

Редкие:проблемы с сердцем, часто вызванные стрессовыми ситуациями (миокардит Такотсубо)

Поражения сосудов

Частые: повышение артериального давления, приступы.

Низкие частоты: снижение артериального давления при смене положения, холодность периферии.

Поражения дыхательных путей

Частые: чихание.

Низкие частоты: носовые кровотечения.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Очень частые: тошнота, сухость во рту, запор.

Частые: диарея, рвота.

Редкие: острый панкреатит (инфекция поджелудочной железы).

Поражения кожи и подкожной ткани

Очень частые: избыточное потоотделение.

Частые: сыпь.

Низкие частоты: полное или частичное выпадение волос.

Редкие: синдром Стивенса-Джонсона (эритема мультформис, состоящая из гиперчувствительности, поражающей кожу и слизистые оболочки), отек под кожей, светочувствительность.

Поражения мышечно-суставной системы

Частые: мышечная rigidity.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Низкие частоты: задержка мочи, затруднение мочеиспускания, белок в моче.

Поражения репродуктивной системы

Частые: импотенция, задержка семяизвержения, недостаточность семяизвержения.

Низкие частоты: нарушение семяизвержения, половое возбуждение.

Неизвестная частота: обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Общие проблемы

Частые: усталость, слабость, озноб, чувство беспокойства.

Медицинские исследования и оценки

Частые: нарушение показателей печени, повышение веса, потеря веса, повышение артериального давления.

Низкие частоты: повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня гормона пролактина в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, которая обозначается буквой CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Десвенлафаксина Стада

• Активное вещество - десвенлафаксина (в виде бенzoата).

Каждый таблетка Десвенлафаксина Стада 50 мг содержит 50 мг десвенлафаксина (в виде бенzoата).

Каждая таблетка Десвенлафаксина Стада 100 мг содержит 100 мг десвенлафаксина (в виде бенzoата).

• Другие компоненты: гипромелоза (E464), микрокристаллическая целлюлоза (E460), тальк (E553b), стеариновая кислота (E570), магниевый стеарат (E470b) и аниhidная коллоидная кремнезем (E551).

Фильмокапсула Десвенлафаксина Стада 50 мг содержит:поливиниловый спирт(E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).

Фильмокапсула Десвенлафаксина Стада 100 мг содержит:поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), красный оксид железа (E172) и желто-оранжевый S (E110).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Десвенлафаксина Стада 50 мг - таблетки розового цвета, биконвексные и круглые, с диаметром примерно 9,6 мм ± 0,2 мм.

Десвенлафаксина Стада 100 мг - таблетки оранжево-коричневого цвета, биконвексные и круглые, с диаметром примерно 10,1 мм ± 0,2 мм.

Этот препарат доступен в блистерах и блистерах односрочной упаковки из алюминия-ОПА/алюминия/ПВК и

алюминия-ПВК/ПЭ/ПВдС в упаковках по 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Бирзеббуга BBG3000,

Мальта

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.