ДЕСЛОРАТАДИН Визо Фармасьютика 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дезлоратадина Визо Фармацевтика 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дезлоратадина Визо Фармацевтика и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Визо Фармацевтика
3. Как принимать Дезлоратадина Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Визо Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

л

1. Что такое Дезлоратадина Визо Фармацевтика и для чего она используется

Что такое Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Дезлоратадина Визо содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Дезлоратадина Визо Фармацевтика является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость.

Помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Дезлоратадина Визо Фармацевтика облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом(воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадина Визо Фармацевтика также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей(заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Не принимайте Дезлоратадина Визо Фармацевтика

• если вы аллергичны к дезлоратадине или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или к лоратадине.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дезлоратадина Визо Фармацевтика:

• если у вас нарушена функция почек.
• Если у вас есть личная или семейная история судорог.

Применение у детей и подростков

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие препараты и Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Не известны взаимодействия Дезлоратадина Визо Фармацевтика с другими препаратами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Применение Дезлоратадина Визо Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадина Визо Фармацевтика можно принимать с или без еды. Будьте осторожны, когда принимаете Дезлоратадин с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадина Визо Фармацевтика, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, поскольку большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не выполнять действия, требующие бодрости, такие как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою собственную реакцию на препарат.

Дезлоратадина Визо Фармацевтика содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - один таблетка один раз в день с водой, с или без еды.

Этот препарат принимается перорально.

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадина Визо Фармацевтика.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов длится 4 или более дней в неделю или более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Визо Фармацевтика, чем следует

Принимайте Дезлоратадина Визо Фармацевтика только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайное передозирование вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше дезлоратадина, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычный график приема.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свист, зуд, кожные высыпания и отек лица, языка или горла). Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме плацебо. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

Во время продажи дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• учащенное сердцебиение
• рвота
• головокружение
• миалгия
• агитация с увеличением двигательной активности
• кожные высыпания
• боль в животе
• расстройство желудка
• сонливость
• галлюцинации
• воспаление печени
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• тошнота
• диарея
• бессонница
• судороги
• нарушения функции печени

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтушность кожи и глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменение сердечного ритма
• анормальное поведение
• агрессия
• прибавка в весе
• увеличение аппетита

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• замедление сердечного ритма
• изменение сердечного ритма

• анормальное поведение
• агрессия
• пониженный настрой
• сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения в его внешнем виде.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Визо Фармацевтика

Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина. Другие компоненты таблетки - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидная двуокись кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дезлоратадина Визо Фармацевтика выпускается в таблетках белого или розового цвета, круглых, двояковыпуклых, маркированных «L5» на одной стороне и гладких на другой стороне.

Дезлоратадина Визо Фармацевтика выпускается в блистерах в упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH,

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете получить больше информации о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:Визо Фармацевтика, Гленмарк Фармацевтика, С.Л.У.

С/ Ретама 7, 7-я пл.

28045 Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра инструкции:Январь 2018

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/