ДЕСЛОРАТАДИН VIATRIS 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Дезлоратадин Виатрис 5 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Дезлоратадин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Виатрис
3. Как принимать Дезлоратадин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Виатрис и для чего он используется

Дезлоратадин Виатрис - это антиаллергическое лекарство, не вызывающее сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Дезлоратадин показан взрослым и подросткам (12 лет и старше) для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (воспаление носовых проходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и волдыри.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и спать.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Виатрис

Не принимайте Дезлоратадин Виатрис

• Если вы аллергичны к дезлоратадину, к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина Виатрис, если:

• У вас есть истории, личные или семейные, судорог.
• У вас есть почечная недостаточность.

Если вы не уверены, что это относится к вам, спросите вашего врача или фармацевта.

Дети

Таблетки дезлоратадина не подходят для детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Дезлоратадин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Прием Дезлоратадина Виатрис с алкоголем

Будьте осторожны, когда принимаете дезлоратадин с алкоголем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использование Дезлоратадина Виатрис, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что дезлоратадин сделает вас сонливым или менее бдительным. Однако в редких случаях некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на вашу способность водить и использовать машины.

Дезлоратадин Виатрис содержит лаку алюминия оранжевого желтого цвета S (E110) и натрий

Лака алюминия оранжевого желтого цвета S (E 110) может вызывать аллергические реакции

.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Дезлоратадин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (12 лет и старше) составляет одну таблетку один раз в день.

Проглотите таблетку целиком с стаканом воды, с пищей или без нее.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать дезлоратадин.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствием симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствием симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, и поэтому вам следует следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Виатрис, чем должно быть

Принимайте дезлоратадин только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Виатрис

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычную схему дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако усталость, сухость во рту и головная боль сообщались чаще при приеме дезлоратадина, чем при приеме плацебо. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемым побочным эффектом.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы:

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые аллергические реакции, такие как трудности с дыханием, нехватка воздуха, свистящее дыхание, зуд, сыпь и воспаление лица, губ, языка или других частей тела, и кожная сыпь.
• Судороги (припадки).
• Печеночная патология (тошнота, рвота, потеря аппетита, чувство общего недомогания, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый стул, темная моча).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Изменения в сердечном ритме, которые могут вызвать у вас головокружение или слабость. Это можно обнаружить при проведении тестов для проверки электрической активности сердца ("электрокардиограмма" или ЭКГ).

В клинических испытаниях с дезлоратадином сообщались следующие побочные эффекты:

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Усталость.
• Сухость во рту.
• Головная боль.

Во время продажи дезлоратадина сообщались следующие побочные эффекты у взрослых:

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Тошнота (рвота).
• Головокружение.
• Мышечная боль.
• Агитация с увеличением двигательной активности.
• Боль в желудке.
• Расстройство желудка.
• Сонливость.
• Галлюцинации (видение, чувство или слышание вещей, которые не существуют).
• Сильные или нерегулярные сердечные сокращения.
• Тошнота (желание рвоты).
• Диарея.
• Трудности со сном.
• Нарушения функции печени.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аномальное поведение.
• Агрессия.
• Слабость необычная.
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии.
• Увеличение веса, увеличение аппетита.
• Депрессивное состояние.
• Сухие глаза.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Медленный сердечный ритм.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере и банке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Виатрис

Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

Другие компоненты - стеарат магния (E 572), лаурилсульфат натрия (E 487), коллоидная безводная кремнезем (E 551), микрокристаллическая целлюлоза (E 460i) и преджелатинизированный кукурузный крахмал.

Покрытие таблетки содержит: поливиниловый спирт (E 1203), лака алюминия карминового индиго (E 132), лака алюминия оранжевого желтого цвета S (E 110), макрогол, тальк (E 553b) и диоксид титана (E 171).

См. раздел 2, "Дезлоратадин Виатрис содержит лака алюминия оранжевого желтого цвета S (E110) и натрий".

Вид продукта и содержание упаковки

Дезлоратадин Виатрис - это синие, круглые таблетки, с изогнутыми сторонами, на одной стороне которых есть надпись "DE 5", а на другой - "M".

Дезлоратадин Виатрис 5 мг, покрытые пленкой таблетки, упакованы в блистеры, содержащие 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток или в банки, содержащие 30 и 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индустриальный Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

Макдермотт Лабораториз Лимитед т/а Джерард Лабораториз

35/36 Балдоил Индустриальный Эстейт

Гранж Роуд, Дублин 13

Ирландия

или

Виатрис Санте

360 Авеню Анри Шнайдер

693000 Мейзье

Франция

или

Майлан Венгрия Кфт. / Майлан Венгрия Лтд.

Майлан уця 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ИспанияДезлоратадин Виатрис 5 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

ФранцияДезлоратадин Виатрис 5 мг, покрытые пленкой таблетки

ИталияДезлоратадин Майлан Дженерикс

НидерландыДезлоратадин Виатрис 5 мг, покрытые пленкой таблетки

Великобритания (Северная Ирландия)Дезлоратадин Майлан 5мг, покрытые пленкой таблетки

ЧехияДезлоратадин Виатрис 5мг, покрытые пленкой таблетки

ШвецияДезлоратадин Виатрис 5 мг, покрытые пленкой таблетки

Дата последнего пересмотра этого проспекта:июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/