Противорецептор: информация для пациента

Деслоратадина Сандоз 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Деслоратадина Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина Сандоз

3.Как принимать Деслоратадина Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Деслоратадина Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Деслоратадина Сандоз

Деслоратадина Сандоз содержит деслоратадину, которая является антигистаминным препаратом.

Как работает Деслоратадина Сандоз

Деслоратадина является аллергией, которая не вызывает сонливость. Она помогает контролировать аллергию и ее симптомы.

Когда следует использовать Деслоратадина Сандоз

Деслоратадина снимает симптомы, связанные с аллергией (инфекция носовых пазух, вызванная аллергией, например, сенная лихорадка или аллергией на клещей домашней пыли), у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина также используется для снятия симптомов, связанных с уртикарией (болезни кожи, вызванной аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Лечение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Деслоратадина Сандоз

-если вы аллергины на деслоратадин, или на один из других компонентов этоголекарства (включенных в раздел 6) или на лоратадин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Деслоратадина Сандоз:

-если у вас нарушена функция почек.

-если у вас есть медицинские или семейные истории с эпилептическими припадками,

Дети и подростки

Не давайте этому лекарству детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Деслоратадина Сандоз

Не выявлено взаимодействия деслоратадина с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Прием Деслоратадина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадина Сандоз можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Деслоратадина Сандоз с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать деслоратадину, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о фертильности у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка в день с водой, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Принимайте таблетку целиком.

В отношениипродолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать Деслоратадину Сандоз таблетки с пленочной оболвкой.

-есливаш аллергический ринит является интермиттирующим(наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни,

-если у васпостоянный аллергический ринит(наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение,

-дляуртикарии, продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоратадины Сандоз, чем следует

Принимайте дезлоратадин только в том количестве, которое назначил вам ваш врач. Не ожидайте, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Деслоратадину Сандоз

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее, а затем продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Деслоратадиной Сандоз

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

За время коммерциализации дезлоратадина сообщалось очень редко случаигрубых аллергических реакций(сложность дыхания, свист, зуд, опухоли и отек). Если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов,остановите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и у плацебо. Однако усталость, сухость во рту и головные болибыли сообщены чаще, чем у плацебо. У подростков головные боли были наиболее частым побочным эффектом.

В клинических испытаниях с дезлоратадиной сообщались следующие побочные эффекты:

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость,
• сухость во рту,
• головные боли.

Взрослые

За время коммерциализации дезлоратадина сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• грубые аллергические реакции,
• кожная сыпь,
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения,
• быстрые сердечные сокращения,
• боли в животе,
• желание рвать (тошнота),
• рвота,
• переворачивание желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• трудности с засыпанием,
• мышечные боли,
• аллюзии,
• конвульсии,
• агитация с увеличением двигательной активности,
• инфекция печени,
• изменения в результатах функции печени.

Незнакомая частота:частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• изменение поведения,
• агрессивность,
• глухота
• сухие глаза,
• аномальная слабость,
• желтый цвет кожи и глаз,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона,
• изменение формы сердечных сокращений
• прирост веса,
• увеличение аппетита.

Дети

Незнакомая частота:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• изменение поведения,
• агрессивность,
• медленная сердечная деятельность,
• изменение формы сердечных сокращений
• прирост веса,
• увеличение аппетита.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на флаконе после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметите любые изменения в внешнем виде таблеток.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина Сандоз

-Активное вещество - деслоратадина. В каждом таблетке содержится 5 мг деслоратадина.

-Прочие компоненты:

Ядро: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, аниhidная коллоидная сажа, гидрогенизированный растительный жир (тип 1).

Нанесение:Opadry blue 03B50689, содержащий: гипромелозу (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400 (E1521), синюю лаковую краску из алюминиевого индиго-кармина (E132)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Деслоратадина Сандоз 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой - это круглые, биконвексные таблетки светло-синего цвета, с маркировкой номера «5» на одной из сторон. Диаметр: 6,50 ± 0,10 мм.

Деслоратадина Сандоз 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой упаковываются в блистеры из ОПА/АЛУ/ПВК/АЛУ или в блистеры из ПВК/АКЛАР/АЛУ.

Упаковки (монодозовые):

Деслоратадина Сандоз 5 мг представлен в упаковках:

1x1, 2x1, 3x1, 5x1, 7x1, 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 21x1, 30x1, 50x1, 90x1 и 100x1 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Упаковки (многодозовые):

Деслоратадина Сандоз 5 мг представлен в упаковках:

1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 и 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровская 57, SI-1526,

Любляна, Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Алле 5,

39179, Барлебен

Германия

или

Лек С.А.

Ул. Доманевска 50С

02-672 Варшава

Польша

или

Лек Фармацевтика д. д

Тримлини 2 Д

9220 Лендава

Словения

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Деслоратадин Сандоз 5 мг филм-таблетки

Бельгия:Деслоратадин Сандоз 5 мг филм-омхуленные таблетки

Дания:Деслоратадин Сандоз

Финляндия:Деслоратадин Сандоз 5 мг калвопэльстинен таблетка

Франция:Деслоратадин Сандоз 5 мг филм-пелликюль

Италия:ДЕСЛОРАТАДИНА САНДОЗ 5 мг компрессы покрытые пленочной оболочкой

Нидерланды:Деслоратадин Сандоз 5 мг филм-омхуленные таблетки

Португалия:Деслоратадин Сандоз 5 мг филм-пелликюль

Швеция:Деслоратадин Сандоз 5 мг филм-драгерад таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.