ДЕСЛОРАТАДИН РАТИОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Дезлоратадин ратиофарм 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

дезлоратадин

Для взрослых

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дезлоратадин ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина ратиофарма
3. Как принимать Дезлоратадин ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин ратиофарм и для чего он используется

Что такое Дезлоратадин ратиофарм

Дезлоратадин ратиофарм содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дезлоратадин ратиофарм

Дезлоратадин ратиофарм является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дезлоратадин ратиофарм

Дезлоратадин ратиофарм облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин ратиофарм также используется для облегчения симптомов, связанных с хроническим идиопатическим уртикарием (заболеванием кожи неизвестной причины), диагностированным вашим врачом. Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней. Если вы заметите затруднение дыхания или отек губ, языка или горла, вы должны немедленно проконсультироваться с врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина ратиофарма

Не принимайтеДезлоратадин ратиофарм

• если вы аллергичны к дезлоратадину, лоратадину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина ратиофарма:

• если у вас нарушена функция почек или тяжелое заболевание печени.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Если у вас хронический идиопатический уртикарий, он должен быть диагностирован вашим врачом перед началом приема Дезлоратадина ратиофарма.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство подросткам и детям младше 18 лет.

Другие лекарства иДезлоратадин ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Дезлоратадина ратиофарма с другими лекарствами.

ПриемДезлоратадина ратиофармас пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин ратиофарм можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Дезлоратадин ратиофарм с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин ратиофарм, если вы беременны.

Ваш врач решит, нужно ли прекратить кормление грудью или лечение Дезлоратадином ратиофармом.

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или работа с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Дезлоратадин ратиофармсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Дезлоратадин ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день с водой.

Таблетку можно принимать с пищей или без нее. Проглотите таблетку целиком.

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и развития симптомов. Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней. Если вы заметите затруднение дыхания или отек губ, языка или горла, вы должны немедленно проконсультироваться с врачом.

Если ваши симптомы аллергического ринита ранее имели продолжительность менее 4 дней в неделю или менее 4 недель, используйте это лекарство до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Вы можете начать использовать это лекарство снова, когда симптомы появятся.

Если ваши аллергические симптомы ранее имели продолжительность более 4 дней в неделю и более 4 недель, может потребоваться непрерывное лечение в течение периода воздействия аллергена.

Для хронического идиопатического уртикария может потребоваться лечение в течение более 6 недель, в зависимости от ваших симптомов. Если симптомы появляются снова после прекращения лечения, вы можете принять это лекарство снова.

Если вы приняли большеДезлоратадина ратиофарма, чем следует

Не ожидается, что случайное передозирование вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Дезлоратадина ратиофарма, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту немедленно.

Если вы забыли принятьДезлоратадин ратиофарм

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты очень редки, но вы должны прекратить принимать это лекарство и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы их заметите:

• тяжелые аллергические реакции (затруднение дыхания, свист, зуд, кожные высыпания и отек).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• кожная сыпь
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения, быстрое сердцебиение
• боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство желудка, диарея
• головокружение, сонливость, трудности со сном, судороги, агитация с увеличением двигательной активности
• боль в мышцах
• галлюцинации
• воспаление печени, нарушение функции печени

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• необычная слабость
• желтушный цвет кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• медленное сердцебиение, изменения в ритме сердца
• необычное поведение, агрессивность
• прибавка в весе, увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухие глаза

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо изменения в виде таблеток.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДезлоратадина ратиофарма

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: полоксамер 188, цитриновая кислота моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат (см. раздел 2 "Дезлоратадин ратиофарм содержит лактозу и натрий"), тальк.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (E171), макрогол/PEG 3350, тальк и лака алюминия с кармином индиго (E132).

Вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, синего цвета.

Дезлоратадин ратиофарм 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерных упаковках PVC/PVdC/алюминия по 7, 10, 14, 15, 20 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ульм

Германия

Производитель

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Блаубойрен

Германия

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited CompanyPallagi út 13,

4042 Дебрецен,

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.Swensweg 5, 2031 GA ХарлемНидерланды

или

Teva Czech Industries s.r.oOstravska 29, c.p. 305, 74770Opava-KomаровЧехия

или

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.

ul. Mogilska 80. 31-546КраковПольша

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого прошпекта:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.