ДЕСЛОРАТАДИН КВАЛИГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Дезлоратадин Квалиген 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Дезлоратадин Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Квалигена
3. Как принимать Дезлоратадин Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Квалигена

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Квалиген и для чего он используется

Что такое Дезлоратадин Квалиген

Это препарат, содержащий дезлоратадин, который является антигистаминным средством.

Как работает Дезлоратадин Квалиген

Дезлоратадин Квалиген таблетки облегчают симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Квалиген таблетки также используются для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Квалигена

Не принимайте Дезлоратадин Квалиген

• Если вы аллергичны к дезлоратадину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или лоратадину.
• Дезлоратадин Квалиген содержит соевый лецитин (Е-322). Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина Квалигена:

• Если у вас нарушена функция почек.
• Если у вас есть личная или семейная история судорог.

Применение у детей и подростков

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Применение Дезлоратадина Квалигена с другими препаратами

Не известны взаимодействия Дезлоратадина Квалигена с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие препараты.

Применение Дезлоратадина Квалигена с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин Квалиген можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Дезлоратадин Квалиген с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин Квалиген таблетки, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, например, вождением автомобиля или работой с механизмами, пока вы не определите свою собственную реакцию на препарат.

Дезлоратадин Квалиген содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Дезлоратадин Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку целиком с водой, с пищей или без нее.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадин Квалиген таблетки.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствием симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствием симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, и поэтому вам следует следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Квалигена, чем следует

Принимайте Дезлоратадин Квалиген таблетки только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайное превышение дозы вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Дезлоратадина Квалигена, чем вам указано, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Квалиген

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычный график приема.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином Квалигеном

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Дезлоратадин Квалиген таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи Дезлоратадина Квалигена были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек).

Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме плацебо. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

Во время продажи Дезлоратадина Квалигена были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтушный цвет кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• изменение сердечного ритма
• прибавка в весе, увеличение аппетита
• необычное поведение
• агрессия
• изменения сердечного ритма
• пониженное настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• замедление сердечного ритма
• изменение сердечного ритма

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ДЕЗЛОРАТАДИНА КВАЛИГЕНА

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Дезлоратадин Квалиген после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблеток.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Дезлоратадина Квалигена

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

• Другие компоненты таблеток (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: дигидrogenфосфат натрия, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния (Е-551), гидрогенизированное хлопковое масло, стеарат магния (Е-470b).

• Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), соевый лецитин (Е-322), ксантановая камедь (Е-415), кармин индиго (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дезлоратадин Квалиген 5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые и синего цвета.

Дезлоратадин Квалиген 5 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адрес: Avda. Barcelona 69, 08970 SANT JOAN DESPÍ (Барселона), Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Адрес: Avda. Barcelona 69, 08970 SANT JOAN DESPÍ (Барселона), Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июнь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/ .