ДЕСЛОРАТАДИН МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дезлоратадин МАБО 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дезлоратадин МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина МАБО
3. Как принимать Дезлоратадин МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина МАБО

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин МАБО и для чего он используется

Что такое Дезлоратадин МАБО

Это лекарство, содержащее дезлоратадин, который является антигистаминным средством.

Как работает Дезлоратадин

Дезлоратадин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление носовых проходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина МАБО

Не принимайте Дезлоратадин

• Если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к лоратадину.
• Дезлоратадин МАБО содержит соевый лецитин (Е-322). Если вы аллергичны к арахису или сое, не принимайте это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Применение у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Применение Дезлоратадина с другими лекарствами

Не известны какие-либо взаимодействия Дезлоратадина с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.

Применение Дезлоратадина с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Дезлоратадин с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин таблетки, если вы беременны или кормите грудью. Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, поскольку большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бдительности, например, вождением автомобиля или работой с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Дезлоратадин МАБО содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Дезлоратадин МАБО

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку целиком с водой, с пищей или без нее.

Это лекарство предназначено для перорального применения.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадин таблетки.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли слишком много Дезлоратадина

Принимайте Дезлоратадин таблетки только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайное передозирование вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Дезлоратадина, чем вам сказали, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычную схему приема.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дезлоратадин таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи Дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свист, зуд, кожные высыпания и отек).

Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме плацебо. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

Во время продажи дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут повлиять до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтый цвет кожи и/или глаз
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменение сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия
• прибавка в весе, увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухие глаза

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленный сердечный ритм
• изменение сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессия

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина МАБО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Дезлоратадин после срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблеток.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина МАБО

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

• Другие компоненты таблеток (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро таблетки: анидрид дигидрофосфата натрия, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), моногидрат лактозы, прегельтинизированный кукурузный крахмал, коллоидная анидридная кремния, гидрогенизированное хлопковое масло, стеарат магния (Е-470).

• Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк, соевый лецитин (Е-322), ксантановая камедь (Е-415), индиго кармин (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дезлоратадин МАБО 5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые и синего цвета.

Дезлоратадин МАБО 5 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА, С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

авенида Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/ http://www.aemps.es/.