ДЕСЛОРАТАДИН КРКА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Krka 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дезлоратадин Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Krka
3. Как принимать Дезлоратадин Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Krka и для чего он используется

Что такое Дезлоратадин Krka

Дезлоратадин Krka содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дезлоратадин Krka

Дезлоратадин Krka является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дезлоратадин Krka

Дезлоратадин Krka облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Krka также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Krka

Не принимайте Дезлоратадин Krka

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина Krka:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть история судорог,

Использование у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Дезлоратадин Krka

Не известны какие-либо взаимодействия Дезлоратадина Krka с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Дезлоратадина Krka с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин Krka можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Дезлоратадин Krka с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин Krka, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, поскольку большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бдительности, такой как вождение автомобиля или работа с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Дезлоратадин Krka содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Дезлоратадин Krka

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день с водой, с или без пищи.

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадин Krka.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Krka, чем должно быть

Принимайте Дезлоратадин Krka только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

Если вы приняли больше дезлоратадина, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Krka

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычную схему приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи серьезных аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек). Если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме таблетки без активного вещества. У подростков головная боль была наиболее частым побочным эффектом.

В клинических исследованиях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• усталость,
• сухость во рту,
• головная боль.

Взрослые

Во время продажи дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• серьезные аллергические реакции,
• кожные высыпания,
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения,
• быстрые сердечные сокращения,
• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• расстройство желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• затруднение засыпания,
• боль в мышцах,
• галлюцинации,
• судороги,
• агитация с увеличением двигательной активности,
• воспаление печени,
• нарушение функции печени.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость,
• желтушность кожи и глаз,
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии,
• изменение сердечного ритма,
• нарушение поведения,
• агрессия,
• увеличение аппетита,
• увеличение веса,
• пониженное настроение,
• сухость глаз.

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленный сердечный ритм,
• изменение сердечного ритма,
• нарушение поведения,
• агрессия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Krka

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, гидрохлоридная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH), кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и тальк в ядре таблетки, и гипромеллоза, макрогол 400, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171) и индигокармин (E132) в пленочном покрытии. См. раздел 2 "Дезлоратадин Krka содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, светло-синего цвета, покрытые пленкой с фаской (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3-3,5 мм).

Дезлоратадин Krka выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 50 и 100 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/