ДЕСЛОРАТАДИН КЕРН ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Дезлоратадин Kern Pharma 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Дезлоратадин Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Kern Pharma
3. Как принимать Дезлоратадин Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Дезлоратадина Kern Pharma

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Kern Pharma и для чего он используется

Дезлоратадин Kern Pharma - это антиаллергическое лекарство, не вызывающее сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Дезлоратадин Kern Pharma облегчает симптомы, связанные с различными типами аллергического ринита (воспаление носовых полостей из-за аллергии, например, сенная лихорадка, аллергия на пылевых клещей). Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Kern Pharma также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и иметь нормальные периоды сна.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Kern Pharma

Не принимайте Дезлоратадин Kern Pharma

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дезлоратадина:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог

Если это происходит с вами, или вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Дезлоратадина Kern Pharma.

Дети и подростки

Дезлоратадин Kern Pharma показан для взрослых и подростков (12 лет и старше).

Взаимодействие Дезлоратадина Kern Pharma с другими лекарствами

Не известно о взаимодействии Дезлоратадина Kern Pharma с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Взаимодействие Дезлоратадина Kern Pharma с продуктами питания, напитками и алкоголем

Дезлоратадин Kern Pharma можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства во время беременности или лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать Дезлоратадин Kern Pharma.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что Дезлоратадин Kern Pharma вызовет сонливость или уменьшит вашу способность к вниманию. Однако очень редко некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Дезлоратадин Kern Pharma

Взрослые и подростки (12 лет и старше): принимать одну таблетку один раз в день.

Проглотите таблетку целиком с водой, с пищей или без нее.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и определит, как долго вам нужно принимать Дезлоратадин Kern Pharma.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, и поэтому вам следует следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Kern Pharma, чем следует

Принимайте Дезлоратадин Kern Pharma только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы. Однако, если вы приняли больше Дезлоратадина Kern Pharma, чем вам сказали, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Kern Pharma

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычную схему приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дезлоратадин Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. Однако усталость, сухость во рту и головная боль сообщались чаще, чем при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек) и кожной сыпи. Также были сообщены очень редкие случаи сердцебиения, быстрого сердцебиения, боли в животе, тошноты (желания рвоты), рвоты, расстройства желудка, диареи, головокружения, сонливости, трудности со сном, боли в мышцах, галлюцинаций, судорог, агитации с увеличением двигательной активности, воспаления печени и изменения функции печени.

Взрослые:

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Аномальное поведение
• Агрессия
• Увеличение веса
• Увеличение аппетита
• Депрессивное состояние
• Сухие глаза

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленное сердцебиение - изменение сердечного ритма
• анормальное поведение - агрессия, депрессивное состояние
• сухие глаза

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Kern Pharma

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не используйте Дезлоратадин Kern Pharma после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблеток, сообщите об этом вашему фармацевту.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Kern Pharma

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другие компоненты таблетки:

Ядро: безводный содий карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i)), кукурузный крахмал, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк, полиэтиленгликоль, Opadry Blue.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дезлоратадин Kern Pharma 5 мг - это цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые пленкой таблетки синего цвета. Они выпускаются в упаковках по 20 и 100 таблеток (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: июнь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es