ДЕСЛОРАТАДИН КОМБИКС 5 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Дезлоратадин Флас Комбикс 5 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Дезлоратадин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дезлоратадин Флас Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Флас Комбикса
3. Как принимать Дезлоратадин Флас Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезлоратадина Флас Комбикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Флас Комбикс и для чего он используется

Дезлоратадин Флас Комбикс 5 мг букодисперсные таблетки - это антиаллергическое лекарство, не вызывающее сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Дезлоратадин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление носовых проходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Это лекарство также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Флас Комбикса

Не принимайте Дезлоратадин Флас Комбикс

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к лоратадину.

Дезлоратадин Флас Комбикс показан для взрослых и подростков (старше 12 лет)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезлоратадина Флас Комбикса:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Прием Дезлоратадина Флас Комбикса с другими лекарствами

Не известны какие-либо взаимодействия дезлоратадина с другими лекарствами.

Прием Дезлоратадина Флас Комбикса с пищей и напитками

Не необходимо принимать Дезлоратадин Флас Комбикс с пищей и напитками. Кроме того, это лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства во время беременности или лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать Дезлоратадин Флас Комбикс.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что Дезлоратадин Флас Комбикс вызовет сонливость или уменьшит вашу способность к вниманию. Однако очень редко некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Дезлоратадин Флас Комбикс содержит аспартам и лактозу

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дезлоратадин Флас Комбикс

Перед использованием осторожно откройте блистер и выньте букодисперсную таблетку без разламывания. Поместите ее в рот и она сразу же растворится. Не нужно вода или другой жидкость для проглатывания дозы.

Взрослые и подростки (старше 12 лет): принимать одну таблетку один раз в день. Принимайте дозу сразу после вынимания из блистера.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дезлоратадин Флас Комбикс.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашего заболевания.

Если ваш аллергический ринит является персистентным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дезлоратадина Флас Комбикса, чем должно быть

Принимайте Дезлоратадин Флас Комбикс только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Флас Комбикс

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте обычную схему дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дезлоратадин Флас Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек) и кожных высыпаний. Также были сообщены очень редкие случаи сердцебиения, быстрого сердцебиения, боли в животе, тошноты (желания рвоты), рвоты, расстройства желудка, диареи, головокружения, сонливости, трудности со сном, боли в мышцах, галлюцинаций, судорог, агитации с увеличением двигательной активности, воспаления печени и изменений в результатах функциональных тестов печени.

У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и с таблеткой, не содержащей активного вещества. Однако усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем с таблеткой, не содержащей активного вещества.

У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

Взрослые

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• анормальное поведение
• агрессия
• прибавка в весе
• увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухие глаза

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• замедленное сердцебиение
• изменение сердечного ритма
• анормальное поведение
• агрессия
• прибавка в весе
• увеличение аппетита
• пониженное настроение
• сухие глаза

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Комбикса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Дезлоратадин Флас Комбикс после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида Дезлоратадина Флас Комбикса, сообщите об этом вашему фармацевту.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Флас Комбикса

• Активное вещество - дезлоратадин 5 мг.
• Другие компоненты - полакрилин калия, ангидрид лимонной кислоты (Е330), желатина,

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, оксид железа красный (Е172), коллоидная безводная диоксид кремния, аспартам (Е951), аромат Tutti-Frutti, маннитол (Е421), лактоза моногидрат, стеарат магния и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки светло-розового до светло-коричневого цвета, пятнистые, круглые, плоские, гладкие с обеих сторон.

Блистеры из алюминия-алюминия с десикантом и блистеры из OPA/Алюминия/PVC/Алюминия.

Упаковки по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Ул. Бадахос 2, Здание 2

28223 Позуэло де Аларон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зайдус Франция

25, парк д'активите де Пеплье

92000 Нантерр

Франция

или

Центр специализированных фармацевтических изделий

ЗАК де Сюзо

35, рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талланд

Франция

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/