ДЕСЛОРАТАДИН АЛМУС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дезлоратадин Альмус 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дезлоратадин Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Альмус
3. Как принимать Дезлоратадин Альмус
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Дезлоратадина Альмус

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезлоратадин Альмус и для чего он используется

Что такое Дезлоратадин Альмус

Дезлоратадин Альмус содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дезлоратадин Альмус

Дезлоратадин Альмус является противоаллергическим лекарством, не вызывающим сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дезлоратадин Альмус

Дезлоратадин Альмус облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дезлоратадин Альмус также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезлоратадина Альмус

Не принимайте Дезлоратадин Альмус

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанным в разделе 6) или лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Дезлоратадина Альмус:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история судорог.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Прием Дезлоратадина Альмус с другими лекарствами

Не известны взаимодействия Дезлоратадина Альмус с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Дезлоратадина Альмус с пищей и напитками

Дезлоратадин Альмус можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете дезлоратадин с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать Дезлоратадин Альмус, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность водить транспорт или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливость, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Дезлоратадин Альмус таблетки содержат изомальту. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дезлоратадин Альмус

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день с водой, с пищей или без.

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вы должны принимать Дезлоратадин Альмус.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли слишком много Дезлоратадина Альмус

Принимайте Дезлоратадин Альмус только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Дезлоратадин Альмус

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычную схему приема.

Если вы прекратили лечение Дезлоратадином Альмус

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи Дезлоратадина Альмус были сообщены очень редкие случаи серьезных аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания или отек). Если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме таблетки, не содержащей активного вещества. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были сообщены чаще, чем при приеме таблетки, не содержащей активного вещества.

У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой побочной реакцией.

В клинических испытаниях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут затронуть до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

Во время продажи дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие: следующие могут затронуть до 1 из 10 000 человек

серьезные аллергические реакции, кожные высыпания, нерегулярные сердечные сокращения

сердечные сокращения, тошнота, рвота

расстройство желудка, диарея

головокружение, сонливость, трудности со сном

боль в мышцах, галлюцинации, судороги

агитация с увеличением двигательной активности, воспаление печени, изменения в функции печени

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

необычная слабость, желтушность кожи и/или глаз

увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, от солнечной лампы.

изменения в сердечном ритме

анормальное поведение

агрессия

прибавка в весе, увеличение аппетита

пониженный настрой

сухость глаз

Дети

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

замедленный сердечный ритм, изменения в сердечном ритме

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезлоратадина Альмус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности: CAD, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения в виде таблеток.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезлоратадина Альмус

Активное вещество - дезлоратадин.

Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Изомальта (изомальтитол) (Е-953)

Преджелатинизированный крахмал кукурузы

Микрокристаллическая целлюлоза

Тяжелый оксид магния

Гидроксипропилцеллюлоза

Кросповидон (тип А)

Стеарат магния

Покрытие таблетки:

Поливиниловый спирт

Диоксид титана (Е-171)

Макрогол/ПЭГ 3350

Тальк

FD&C Blue #2/ Лака индиго кармина (Е-132)

Вид продукта и содержание упаковки

Дезлоратадин Альмус 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG, являются таблетками, покрытыми пленкой, синего цвета, овальной формы, двояковыпуклыми, и диаметром примерно 6,5 мм.

Дезлоратадин Альмус 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG, упаковываются в блистеры из полихлортрифторэтилена (ПХТФЭ)/поливинилхлорида (ПВХ)/алюминия.

Упаковки по 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Производитель

Фарма Пат С.А.

28 октября 1, Айя Варвара, 123 51

Греция

Дата последнего обзора этой инструкции: июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/