Препаратная информация для пациента

Деслоратадина Алмус 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу,аптекарю или медицинскому работнику.

• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них естьтоже симптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Деслоратадина Алмус и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Деслоратадина Алмус

3.Как принимать Деслоратадина Алмус

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Деслоратадина Алмус

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Деслоратадина Алмус

Деслоратадина Алмус содержит деслоратадину, которая является антигистаминным препаратом.

Как работает Деслоратадина Алмус

Деслоратадина Алмус является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Деслоратадина Алмус

Деслоратадина Алмус уменьшает симптомы, связанные с аллергической ринитом (воспалением носовых пазух, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Алмус также используется для уменьшения симптомов, связанных с уртикарией (дерматологической болезнью, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Уменьшение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Деслоратадина Алмус

• если вы аллергины на активное вещество или на любое из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6) или на лоратадин.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Деслоратадина Алмус:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть личная или семейная история эпилепсии.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Принятие Деслоратадина Алмус с другими препаратами

Не известны взаимодействия Деслоратадина Алмус с другими препаратами.

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Принятие Деслоратадина Алмус с пищей и напитками

Деслоратадина Алмус можно принимать независимо от приема пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете деслоратадин с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Деслоратадина Алмус, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о фертильности мужчины и женщины.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою собственную реакцию на препарат.

Деслоратадина Алмус таблетки содержат изомальтиту. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день с водой, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Выпейте таблетку целиком.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который вы имеете, и сколько времени вы должны принимать Деслоратадину Алмус.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (наличие симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение.

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Деслоратадина Алмус, чем следует

Принимайте Деслоратадину Алмус только так, как указано вашим врачом. Не ожидайте, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Деслоратадину Алмус

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный график дозировки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Деслоратадиной Алмус

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период продажи Деслоратадина Альмус сообщалось о редких случаях тяжелых аллергических реакций (сложности с дыханием, свист, зуд, сыпь и отек). Если у вас возникнет любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических испытаниях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и у таблетки без активного ингредиента. Однако усталость, сухость во рту и головные боли сообщались чаще, чем у таблетки без активного ингредиента.

У подростков головная боль была сообщенной реакцией на препарат чаще всего.

В клинических испытаниях с деслоратадином сообщались следующие побочные эффекты:

Частые: следующие могут повлиять на до 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

В период продажи деслоратадина сообщались следующие побочные эффекты:

Редкие: следующие могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

?тяжелые аллергические реакции?кожная сыпь?сильные или нерегулярные сердечные сокращения

?сердечные сокращения с частотой?боль в животе?желание рвать (тошнота)

?рвота ?перемешанная слизь в желудке?диарея

?головокружение ?сонливость?трудности с засыпанием

?мышечная боль?аллюзии?конвульсии

?агрессия с увеличением?инфляция желудка?изменение движений телафункция печени

Частота неизвестна: частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

?абсолютная слабость

?желтый цвет кожи и/или глаз

?повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению солнцезащитного крема.

?изменение формы сердечных сокращений

?анормальное поведение

?агрессия

?увеличение веса, увеличение аппетита

?пониженное настроение

?сухие глаза

Никто

Частота неизвестна: частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время

?медленное сердцебиение ?изменение формы сердечных сокращений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности: CAD, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не использовать этот препарат, если вы заметили изменение в внешнем виде таблеток.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Деслоратадина Алмус

Активное вещество - деслоратадина.

В каждом таблетке содержится 5 мг деслоратадина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Исомальта (исомальтитол) (E-953)

Прегелатинизированный кукурузный крахмал

Микрокристаллическая целлюлоза

Тяжелый магний оксид

Гидроксипропилцеллюлоза

Кросповидон (тип А)

Магния стеарат

Накрытие таблетки:

Поливиниловый спирт

Диоксид титана (E-171)

Макрогол/PEG 3350

Тальк

FD&C Blue #2/Алюминиевая лакакармин индиго(E-132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Деслоратадина Алмус 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG - таблетки с пленочной оболочкой синего цвета, овальной формы, биконвексной формы, с приблизительным диаметром 6,5 мм.

Деслоратадина Алмус 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG упаковываются в Полихлортрифлюорэтилен (ПКТФ)/Поливинилхлорид (ПВХ)/Алюминиевый блистер.

Упаковки по 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Алмус Фармацевтика, С.А.У.

Мария Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственное лицо за производство

Фармапатх С.А.

28 Октября 1, Агия Варвара, 123 51

Греция

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (АЭМПС) http://www.aemps.gob.es/