ДЕСЕНФРИОЛ С ГРАНУЛИРОВАННЫЙ ШИПУЧИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: Информация для пациента

ДЕЗИНФРИОЛ С гранулы эфервесцентные

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней для лихорадки или 5 дней для боли.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Дезинфриол С и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезинфриола С
3. Как принимать Дезинфриол С
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дезинфриола С
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дезинфриол С и для чего он используется

Это лекарство содержит ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту (витамин С), малеат хлорфенирамина и кофеин в качестве активных веществ. Ацетилсалициловая кислота действует, уменьшая боль и лихорадку, малеат хлорфенирамина является антигистаминным средством, которое уменьшает чихание и слезотечение, а кофеин противодействует упадку сил, который часто сопровождает простуду. Также содержит аскорбиновую кислоту или витамин С.

Дезинфриол С показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, которые протекают с легкой или умеренной болью, лихорадкой и насморком у взрослых и подростков старше 16 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней для лихорадки или 5 дней для боли.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дезинфриола С

Не принимайте Дезинфриол С:

• Если вы аллергичны к малеату хлорфенирамина, аскорбиновой кислоте, ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, нестероидным противовоспалительным средствам или тартрацину (перекрестная реакция) или кофеину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Если у вас есть или было язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас была ранее желудочная кровотечения или вы страдали перфорацией желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного средства.

• Если у вас есть или было бронхиальная астма или если вы имели аллергические реакции астматического типа (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме нестероидных противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих средств.
• Если у вас есть насальные полипы, связанные с астмой, которые вызваны или усиливаются ацетилсалициловой кислотой.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с свертываемостью крови, которые предрасполагают вас к внутренним кровотечениям.
• Если вы проходите лечение пероральными антикоагулянтами.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек и/или печени (тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность).
• Если у вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность или тяжелые сердечно-сосудистые расстройства).
• Если вы проходите лечение метотрексатом в дозе 15 мг/нед или более.
• Если у вас есть высокое кровяное давление (не контролируемая гипертония).
• Если у вас есть психические расстройства, которые вызывают нервное возбуждение, судороги, при которых появляются конвульсии, с или без потери сознания (эпилепсия), состояния тревоги и бессонница (затруднение засыпания).
• Если у вас есть оксалатная уролитияза (образование оксалатных камней в мочевыделительной системе) или гипероксалурия (повышенная концентрация оксаловой кислоты или оксалатов в моче). Если у вас есть нефролитияза (почечные камни).
• Если у вас есть гемохроматоз (заболевание, при котором в организме накапливается избыточное количество железа).
• Если вам меньше 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием.
• Если вы находитесь на последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дезинфриола С:

• Если вы недавно прошли или должны пройти хирургическую операцию, включая удаление зуба в течение следующих 7 дней.
• Если вы обнаружите появление крови в кале или рвоте, или испытываете сильную усталость, которые могут быть симптомами желудочного кровотечения, в этих случаях прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу. Это особенно важно в случае увеличения дозы, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с анамнезом язвы желудка, включая хроническую или рецидивирующую язву, особенно если она осложнилась кровотечением или перфорацией, или у пациентов, которые имеют историю желудочно-кишечных кровотечений.
• Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные средства или другие типы лекарств, поскольку некоторые лекарства могут взаимодействовать с Дезинфриолом С и вызывать нежелательные эффекты (см. «Применение других лекарств»).
• Если у вас снижены функции почек, сердца или печени, у вас есть нарушения свертываемости крови или вы проходите лечение антикоагулянтами.
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или у вас есть гипертония.
• Если вы аллергичны к другим нестероидным противовоспалительным средствам, антиревматическим или обезболивающим средствам.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас есть ринит и/или уртикария.
• Если у вас есть астма, лихорадка, насальные полипы или хронические респираторные заболевания.
• Если вы недавно получили вакцину. Не используйте это лекарство для предотвращения возможных неприятных ощущений, вызванных вакцинацией.
• Если у вас есть предрасположенность к образованию камней в почках или приступам подагры.
• Если вы диабетик, поскольку могут появиться ложные результаты в крови и при определенных тестах на содержание глюкозы в моче.
• Если у вас есть гипертрофия предстательной железы или задержка мочи.
• Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое исследование (включая анализ крови, мочи, кожных проб и т. д.), поскольку это может изменить результаты.

• Если вы аллергичны к ксантинам (аминофиллину, теофиллину и т. д.), вам не следует принимать Дезинфриол С, поскольку вы также можете быть аллергичны к кофеину.
• Если у вас есть сердечная аритмия, у вас повышена функция щитовидной железы или если вы имели язву желудка или кишечника.

• Если у вас есть следующие заболевания: глаукома (повышение внутриглазного давления), обструкция шейки мочевого пузыря (обструкция мочевого пузыря), гипертиреоз (повышение активности щитовидной железы).
• Если у вас есть непереносимость какого-либо антигистаминного препарата (используемого для лечения аллергии), поскольку может возникнуть перекрестная чувствительность, то есть пациенты, чувствительные к одному антигистаминному препарату, могут быть чувствительны к другим.
• Пожилые люди могут быть более склонны к появлению побочных эффектов, вызванных антигистаминными средствами (головокружение, путаница, сухость во рту и т. д.), а также могут проявлять реакцию чрезмерного возбуждения. Рекомендуется осторожность у этих пациентов, особенно при заболеваниях почек (почечная недостаточность).

Спортсменам сообщаем, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Дети и подростки

Не давайте детям и подросткам младше 16 лет.

Применение Дезинфриола С с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с ацетилсалициловой кислотой, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств, поэтому их не следует использовать без консультации с врачом. Это особенно важно в случае:

• Обезболивающих и нестероидных противовоспалительных средств, лекарств, используемых для лечения боли и/или мышечного воспаления, поскольку увеличивается риск желудочного кровотечения.
• Кортикостероидов, поскольку может повысить риск желудочного кровотечения.
• Некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку увеличивается риск кровотечения.
• Лекарств для коагуляции (пероральные антикоагулянты), поскольку увеличивается риск кровотечения.
• Мочегонных средств и ингибиторов АПФ (например, каптоприл, эналаприл и т. д.), лекарств для контроля артериального давления.
• Лекарств для снижения уровня сахара в крови.
• Циклоспорина, используемого при трансплантации.
• Ванкомицина, антибиотика, используемого при некоторых инфекциях.
• Интерферона альфа, используемого для лечения некоторых вирусных и опухолевых заболеваний.
• Лития, используемого при некоторых психиатрических заболеваниях.
• Метотрексата, используемого для лечения рака и ревматоидного артрита.
• Лекарств, используемых для лечения подагры.
• Антиацидов, используемых для снижения кислотности желудка.
• Дигоксина, используемого при сердечных проблемах.
• Барбитуратов, лекарств, используемых как седативные средства для проблем со сном и для лечения судорог.
• Зидовудина, используемого для лечения ВИЧ-инфекции.
• Фенитоина и валпроевой кислоты, лекарств для лечения эпилепсии.

Особенно Дезинфриол С должен использоваться с крайней осторожностью, если вы проходите лечение высокими дозами триметоприм/сульфаметоксазола.

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может изменить действие алгeldrата, дефероксамина, этинилэстрадиола, пропранолола и варфарина.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) продлевают и усиливают эффекты антигистаминных средств, что может привести к внезапному падению артериального давления. Этот продукт не может быть использован, если вы в настоящее время проходите лечение артериальной гипертонии или принимаете антидепрессивные препараты, содержащие ИМАО.

Применение Дезинфриола С с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте это лекарство после еды или с некоторыми продуктами.

Не принимайте это лекарство на пустой желудок.

Не следует потреблять алкоголь, поскольку он увеличивает побочные эффекты желудочно-кишечного тракта, вызванные ацетилсалициловой кислотой, и является фактором, провоцирующим хроническую раздражение, вызванную ацетилсалициловой кислотой. Если вы регулярно потребляете алкоголь (три или более алкогольных напитков - пиво, вино, ликер и т. д. - в день), применение Дезинфриола С может вызвать у вас желудочное кровотечение.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время всего периода лактации.

Беременность - последний триместр

Не принимайте Дезинфриол С, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Это лекарство может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на вашу склонность к кровотечению и на склонность вашего ребенка, что может привести к возможному задержке родов или продлению их.

Беременность - первый и второй триместры

Не принимайте Дезинфриол С в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, доза будет ограничена до минимальной в течение самого короткого времени.

Если вы принимаете это лекарство в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое исследование (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не должны принимать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они более склонны к появлению его побочных эффектов.

Вождение и использование машин

Дезинфриол С может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Дезинфриол С содержит сахарозу, натрий и желтый оранжевый С (Е-110)

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3,723 мг сахарозы на дозу.

Это лекарство содержит 345,7 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 17,3% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослого.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оранжевый С (Е-110). Оно может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Дезинфриол С

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пациенты старше 16 лет: 1 пакет каждые 6 часов. Не превышайте количество 4 пакетов в день.

Пациенты с сниженными функциями печени, почек или сердца: проконсультируйтесь с врачом, поскольку он может решить снизить дозу.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней, боль более 5 дней или пациент ухудшается или появляются другие симптомы, необходимо оценить клиническую ситуацию.

Не следует использовать у детей и подростков младше 16 лет.

Способ применения:

Растворите содержимое пакета в стакане с 100-200 мл воды. Как только оно растворится, его следует полностью выпить, избегая сохранения раствора для последующего приема или проглатывания.

Принимайте лекарство после еды или с некоторыми продуктами, особенно если вы заметили желудочные расстройства. Не принимайте это лекарство на пустой желудок.

Если вы считаете, что действие Дезинфриола С слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Дезинфриола С, чем следует

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и иногда диарея.

Лечение симптоматическое. Необходимо рассмотреть стандартные меры для удаления неабсорбированного лекарства из желудка, такие как адсорбция с помощью активированного угля, взвешенного в воде. Рассмотрите возможность проведения промывания желудка. Решения по выбору для промывания - изотонические или полуизотонические солевые растворы. Солевые слабительные привлекают воду в кишечник осмотически, поэтому они могут быть ценными для быстрого разбавления содержимого кишечника. Диализ малоэффективен при отравлении антигистаминными средствами. После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским контролем.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр немедленно или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Дезинфриола С

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, желудочные расстройства, диарея, тошнота, рвота.
• Расстройства дыхания, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит.
• Уртикария, кожные высыпания, ангioneurotic отек.
• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет с лихорадкой, гриппом или ветряной оспой (см. «Что вам нужно знать перед началом приема Дезинфриола С»)
• Расстройства печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Сонливость.
• Сухость во рту.

При длительном лечении и высоких дозах могут возникать: головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, головная боль, путаница и проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент замечает любой эпизод глухоты, звона в ушах или головокружения.

У пациентов, которые имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это также может произойти у пациентов, которые ранее не проявляли гиперчувствительность к этим препаратам.

Если вы заметили эти или любые другие побочные эффекты, не описанные в этом листке-вкладыше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дезинфриола С

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дезенфриол С

Каждый пакет содержит:

• Активные вещества: хлорфенирамин малеат 2,0 мг, аскорбиновая кислота (Витамин С) 500,0 мг, ацетилсалициловая кислота 388,8 мг и кофеин 32,4 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), содовая салициламидная кислота, ангидрид лимонной кислоты, гидрогенкарбонат натрия, сахароза, аромат апельсина, безводный карбонат натрия, желто-оранжевый С (Е-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дезенфриол С - это газированный гранулят.

Он выпускается в упаковках по 10 однодозовых пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Дата последнего обзора этой инструкции:Октябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.es/