ДЕРМОФИКС 20 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дермофикс 20 мг/г крем

Нитрат сертаконазола

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дермофикс 20 мг/г крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дермофикс 20 мг/г крема
3. Как использовать Дермофикс 20 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дермофикс 20 мг/г крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дермофикс 20 мг/г крем и для чего он используется

Сертаконазол относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Это лекарство показано для лечения следующих поверхностных кожных инфекций:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириаз версикольор, заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже.
• Стригущий лишай, заболевание, которое может поражать туловище (стригущий лишай туловища), паховую область (стригущий лишай паха), ноги (стригущий лишай стопы), руки (стригущий лишай рук) и кожу головы (стригущий лишай бороды).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дермофикс 20 мг/г крема

Не используйте Дермофикс

Если вы аллергичны к сертаконазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Дермофикс 20 мг/г крема.

Лекарство для наружного использования. Не принимать внутрь.

Нужно избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного контакта, промойте глаза большим количеством воды.

Не рекомендуется использовать герметичные повязки после нанесения лекарства, поскольку это способствует его абсорбции в коже.

Использование этого лекарства должно быть прекращено, если появляется постоянное раздражение в области лечения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет, поскольку нет данных об использовании этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Дермофикс 20 мг/г крем

Если вы проходите или недавно проходили лечение местным кортикостероидом, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку необходимо прекратить лечение кортикостероидом за 2 недели до начала использования Дермофикс крема.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку сертаконазол не абсорбируется через кожу после местного нанесения, беременность и лактация не являются противопоказаниями для использования сертаконазола крема. Однако его безопасность для беременных и кормящих женщин не доказана, поэтому ваш врач оценит возможность использования этого лекарства в каждом конкретном случае.

Грудное вскармливание не противопоказано, но необходимо избегать нанесения лекарства на область соска.

Вождение и использование машин

Поскольку сертаконазол не абсорбируется через кожу после местного нанесения, не ожидается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Дермофикс 20 мг/г крем содержит сорбиновую кислоту и парагидроксибензоат

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания сорбиновой кислоты (Е-200).

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпарагидроксибензоата (Е-218).

3. Как использовать Дермофикс 20 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наружное применение.

Наносите один или два раза в день (предпочтительно вечером или утром и вечером) на пораженную область мягким и равномерным движением, стараясь покрыть также участок кожи примерно 1 сантиметр вокруг пораженной области.

Очистите и высушите пораженные области перед нанесением лекарства. Мойте руки после каждого нанесения, если только ваши руки не являются областью лечения.

Обычная продолжительность лечения составляет 3-4 недели.

Если симптомы не улучшатся после 10-14 дней лечения, вам необходимо обратиться к вашему врачу.

Необходимо соблюдать общие меры гигиены и чистоты, чтобы избежать повторной инфекции.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет.

У детей от 12 лет и старше дозировка для крема такая же, как и для взрослых.

Если вы используете больше Дермофикс 20 мг/г крема, чем необходимо

Отравление маловероятно, поскольку сертаконазол не абсорбируется через кожу.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Не следует вызывать рвоту и не проводить промывание желудка, чтобы избежать аспирации.

Если вы пропустили использование Дермофикс 20 мг/г крема

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте использовать лекарство по обычной схеме, и если вы пропустили много доз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дермофикс 20 мг/г крем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Активное вещество сертаконазол не абсорбируется через кожу после местного нанесения, поэтому возможные побочные эффекты возникают только в области нанесения.

Нечастые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Кожные реакции, такие как эритема, ощущение жжения, зуд, везикулы, распространяющиеся по коже
• Везикулы в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дермофикс 20 мг/г крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на тюбике и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дермофикс 20 мг/г крема

• Активное вещество - нитрат сертаконазола

Каждый грамм крема содержит 20 мг нитрата сертаконазола.

• Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е-218), сорбиновая кислота (Е-200), палмито-стеарат этиленгликоля и полиэтиленгликоли, моно-ди-триглицериды стеариновой кислоты, триглицериды насыщенных жирных кислот, жидкий вазелин и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алюминиевый тюбик с резьбовой крышкой, содержащий крем белого или почти белого цвета.

Каждый тюбик содержит 30 граммов или 60 граммов крема.

Владелец разрешения на маркетинг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого листка инструкции:Июль 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)