ДЕРКУТАН 5 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Деркутан 5 мг мягкие капсулы

Изотретиноин

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Деркутан 5 мг мягкие капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Деркутана 5 мг мягких капсул
3. Как принимать Деркутан 5 мг мягкие капсулы
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Деркутана 5 мг мягких капсул

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деркутан 5 мг мягкие капсулы и для чего они используются

Изотретиноин относится к группе препаратов, называемых системными противоакне препаратами, которые действуют путем подавления активности сальных желез (производящих жир) и уменьшения размера этих желез. Кроме того, было описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.

Деркутан 5 мг показан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне с риском постоянного рубцевания), которые не реагируют на традиционное лечение другими препаратами (антибиотиками).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Деркутана 5 мг мягких капсул

Не принимайте Деркутан 5 мг

• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если существует возможность того, что вы можете стать беременной, вы должны следовать правилам "Плана предотвращения беременности", см. раздел "Предупреждения и предосторожности".
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас очень высокие уровни липидов (холестерина, триглицеридов) в крови.
• Если у вас очень высокие уровни витамина А в организме (гипервитаминоз А).
• Если вы принимаете тетрациклины (тип антибиотика).
• Если вы аллергичны к изотретиноину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Этот препарат содержит соевое масло. Не используйте этот препарат в случае аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и предосторожности

Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении тяжелого акне, который знает все риски лечения изотретиноином, а также опасность врожденных дефектов у плода (тератогении).

План предотвращения беременности

Беременные женщины не должны принимать Деркутан 5 мг

Этот препарат может нанести серьезный вред ребенку (препарат считается "тератогенным", может вызывать тяжелые врожденные дефекты мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез ребенка - тимуса и паращитовидной железы). Кроме того, он увеличивает вероятность спонтанного аборта. Это может произойти даже если Деркутан 5 мг принимается только в течение короткого периода во время беременности.

• Не принимайте Деркутан 5 мг, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте Деркутан 5 мг, если вы кормите грудью. Возможно, что препарат попадет в грудное молоко и нанесет вред вашему ребенку.
• Не принимайте Деркутан 5 мг, если вы можете стать беременной во время лечения.
• Не становитесь беременной во время месяца после окончания лечения, поскольку возможно, что препарат еще остается в вашем организме.

Женщины, которые могут стать беременными, назначаются Деркутан 5 мг в соответствии с строгими правилами. Это связано с риском серьезного вреда ребенку.

Это правила:

• Ваш врач должен объяснить вам риск вреда ребенку, вы должны понять, почему не должны стать беременной, и что должны делать, чтобы избежать беременности.
• Вы должны обсудить с вашим врачом вопросы контрацепции (контроля над рождаемостью). Врач даст вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для получения консультации по контрацепции.
• Перед началом лечения ваш врач попросит вас сделать тест на беременность. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете лечение Деркутаном 5 мг.

Женщины должны использовать эффективные методы контрацепции до, во время и после приема Деркутана 5 мг

• Вы должны согласиться использовать хотя бы один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочную спираль или имплантат) или два эффективных метода, которые работают по-разному (например, гормональные таблетки и презерватив). Обсудите с вашим врачом, какие методы подходят вам.
• Вы должны использовать методы контрацепции в течение месяца до приема Деркутана 5 мг, во время лечения и в течение месяца после окончания лечения.
• Вы должны использовать методы контрацепции, даже если у вас нет менструации или если вы не ведете активную половую жизнь (если только ваш врач не решит, что это не необходимо).

Женщины должны согласиться на регулярные тесты на беременность до, во время и после приема Деркутана 5 мг

• Вы должны согласиться на регулярные повторные посещения, идеально каждый месяц.
• Вы должны согласиться на регулярные тесты на беременность, идеально каждый месяц во время лечения и в течение месяца после окончания лечения Деркутаном 5 мг (если только ваш врач не решит, что в вашем случае это не необходимо).
• Вы должны согласиться на дополнительные тесты на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.
• Не становитесь беременной во время лечения или в течение месяца после окончания лечения, поскольку возможно, что препарат еще остается в вашем организме.
• Ваш врач обсудит все эти моменты с вами, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Этот контрольный список подтверждает, что вы были проинформированы о рисках и что вы будете следовать вышеуказанным правилам.

Если вы становитесь беременной во время приема Деркутана 5 мг, немедленно прекратите прием препаратаи проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для получения консультации.

Кроме того, если вы становитесь беременной в течение месяца после окончания приема Деркутана 5 мг, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для получения консультации.

Совет мужчинам

Уровни ретиноидов в семени мужчин, принимающих Деркутан 5 мг, слишком низки, чтобы нанести вред ребенку. Однако никогда не делитесь своим препаратом с кем-либо.

Дополнительные предосторожности

Никогда не давайте этот препарат другому человеку. Пожалуйста, принесите любую неиспользованную капсулу к вашему фармацевту в конце лечения.

Не жертвуйте кровь во время лечения этим препаратом и в течение 1 месяца после окончания приема Деркутана 5 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная женщина получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Деркутана 5 мг:

• Если вы когда-либо имели проблемы с психическим здоровьем. Это включает депрессию, агрессивность или изменения настроения. Также включает мысли о самоуничтожении или окончании жизни. Это связано с тем, что ваше настроение может измениться во время приема Деркутана 5 мг.

Проблемы с психическим здоровьем

Возможно, вы не заметите некоторых изменений в вашем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы рассказали своим друзьям и членам семьи, что принимаете этот препарат. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить любые проблемы, о которых вам нужно поговорить с вашим врачом.

1. Если у вас есть постоянная головная боль, тошнота, рвота или размытое зрение, или сильная диарея (с кровью в кале); немедленно прекратите лечение и свяжитесь с вашим врачом.

1. Если у вас есть проблемы с почками; сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться начать лечение с более низкой дозы.

1. Если у вас есть аллергические реакции (покраснение кожи, зуд); сообщите об этом вашему врачу, поскольку он может прекратить лечение Деркутаном 5 мг.

• Возможно, акне ухудшится в течение первых нескольких недель лечения, хотя должно улучшиться позже.

• Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету. Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовой лампы, пока принимаете этот препарат. Если вам нужно находиться на солнце, нанесите на кожу средство с высоким фактором защиты, не менее 15.

• Деркутан 5 мг может увеличить хрупкость кожи. Химический пилинг (контролируемое соскабливание кожи для удаления рубцов или дефектов после акне), лазерное лечение кожи и восковая эпиляция должны быть избегаемы во время лечения и не менее 6 месяцев после окончания лечения, поскольку могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.

• Избегайте использования кремов или средств для удаления ороговевшей кожи, которые не были назначены вашим врачом.

• Используйте увлажняющую кожу мазь или крем и бальзам для губ во время лечения, поскольку Деркутан 5 мг может высушить кожу и губы.

• Лечение Деркутаном 5 мг может вызвать снижение ночного зрения, которое иногда может появиться внезапно (см. раздел "Вождение и использование машин"). Кроме того, могут появиться другие нарушения зрения (например, сухость глаз). Может возникнуть непереносимость контактных линз, что может заставить вас использовать очки во время лечения Деркутаном 5 мг. Были зарегистрированы случаи сухих глаз, которые не проходят после окончания лечения. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов. Ваш врач может назначить вам глазную мазь или замену слез.

• Рекомендуется уменьшить интенсивную физическую активность во время лечения Деркутаном 5 мг, поскольку были зарегистрированы мышечные и суставные боли во время лечения.

• Если вы испытываете постоянную боль в нижней части спины или ягодицах во время лечения Деркутаном 5 мг, сообщите об этом вашему врачу. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита, типа воспаления спины. Ваш врач может прекратить лечение Деркутаном 5 мг и направить вас к специалисту для лечения воспаления спины. Возможно, потребуется дополнительная оценка, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.

1. Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровни липидов в крови. Если вы диабетик, страдаете ожирением, часто потребляете алкоголь или имеете нарушения липидного обмена, вашему врачу может потребоваться проводить более частые контроли. Диабетикам также рекомендуется проводить более частые контроли уровня сахара в крови.

Другие препараты и Деркутан 5 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте добавки витамина А или тетрациклины во время лечения Деркутаном 5 мг. Их совместный прием увеличивает риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. "План предотвращения беременности" в разделе "Беременность и программа предотвращения".

Лактация

Фертильность

Нет данных, которые бы указывали на то, что фертильность или потомство мужчин влияется приемом изотретиноина.

Вождение и использование машин

Деркутан 5 мг может вызвать снижение ночного зрения у некоторых людей, которое может появиться внезапно во время лечения. Редко, эти нарушения сохраняются после окончания лечения. Если вы заметите эти или другие эффекты на ваше зрение, или если вы чувствуете сонливость или головокружение, не должны водить машину, использовать машины или выполнять любую деятельность, которая может подвергнуть вас или других людей опасности.

Деркутан 5 мг содержит соевое масло, натрий и сорбитол

Этот препарат содержит 3,50 мг сорбитола (Е420) в каждой капсуле.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Деркутан 5 мг мягкие капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что нужно принимать ваш препарат. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Деркутаном 5 мг. Не прекращайте лечение раньше срока.

Капсулы принимаются с пищей, один или два раза в день. Вы должны проглотить капсулы целиком, не разжевывая и не сосая их.

Применение у взрослых, включая подростков и людей пожилого возраста:

Обычно начинают с дозы 0,5 мг на килограмм веса тела и день (0,5 мг/кг/день). Врач может скорректировать эту дозу через несколько недель в зависимости от вашей реакции на лечение. Доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/день в большинстве случаев.

Перед началом лечения Деркутаном 5 мг прочитайте "План предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и предосторожности".

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью:

Лечение должно начинаться с самой низкой дозы и увеличиваться позже.

Применение у детей:

Деркутан 5 мг не показан для лечения акне, которое появляется до полового созревания, или у детей младше 12 лет.

Обычный цикл лечения длится от 16 до 24 недель. Акне может продолжать улучшаться до 8 недель после окончания лечения. Большинство пациентов требуют только одного цикла лечения.

Если вы считаете, что действие Деркутана 5 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Деркутана 5 мг, чем следует

Если вы приняли больше Деркутана 5 мг, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Деркутан 5 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В случае пропуска дозы вы должны принять препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующий прием, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приема.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Серьезные побочные эффекты

Психические проблемы

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Депрессия или связанные с ней расстройства. Эти симптомы включают печальное или измененное настроение, тревогу, чувства эмоционального дискомфорта.
• Ухудшение существующей депрессии.
• Становление агрессивным или жестоким.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Некоторые люди испытывали мысли или чувства о самоубийстве или причинении вреда себе (суицидальные мысли), пытались покончить с жизнью (попытка самоубийства) или покончили с жизнью (самоубийство). Эти люди могут не казаться депрессивными.
• Необычное поведение.
• Симптомы психоза: потеря контакта с реальностью, как слышание голосов или видение вещей, которых нет.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы испытываете симптомы каких-либо из этих психических проблем.Ваш врач может порекомендовать прекратить прием Деркутана 5 мг. Это может быть недостаточно, чтобы остановить эффекты: возможно, вам понадобится дополнительная помощь, и ваш врач может обеспечить ее.

Очень важно сообщить вашему врачу, если вы страдали от какой-либо болезни, такой как депрессия, суицидальное поведение или психоз, и если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих заболеваний.

Другие серьезные побочные эффекты

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Аллергические реакции: серьезная аллергическая реакция с сдавлением в груди или затруднением дыхания (особенно если вы астматик) с кожными высыпаниями и зудом. Если вы испытываете аллергическую реакцию, терапия должна быть прекращена немедленно, и вы должны проконсультироваться со своим врачом.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Увеличение внутричерепного давления (мозга): в очень редких случаях, когда изотретиноин принимается вместе с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами), были отмечены увеличение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если вы испытываете постоянную головную боль с тошнотой, рвотой и размытым зрением, это может означать, что вы страдаете от доброкачественной внутричерепной гипертензии. Прекратите принимать изотретиноин как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение (кровь в кале), колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. Если вы испытываете сильную боль в животе с или без сильной диареи с кровью и рвотой, прекратите принимать изотретиноин как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения печени: гепатит. Если ваша кожа или глаза становятся желтыми, и вы чувствуете усталость, прекратите принимать лекарство как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Возможно, вы будете чувствовать чрезмерную усталость, прекратите мочиться, и у вас будут отеки и опухшие веки. Если это происходит во время приема вашего лекарства, прекратите лечение этим лекарством и проконсультируйтесь со своим врачом.

Неизвестная частота(не может быть оценена из доступных данных):

Нарушения кожи: серьезная кожная сыпь (эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которая потенциально может угрожать жизни и требует немедленного медицинского внимания. Первоначально они появляются как круглые пятна, часто с пузырем в центре, обычно на руках и ногах или руках и ногах; более серьезные высыпания также могут включать пузыри на груди и спине. Кроме того, могут быть симптомы, такие как глазные инфекции (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более серьезные формы кожной сыпи могут привести к общей шелушению кожи, что может угрожать жизни. Эти виды кожных высыпаний могут предшествовать часто головной боли, лихорадке, боли в теле (симптомы, подобные гриппу). В случае появления у вас такого типа симптомов на коже, прекратите принимать это лекарство и свяжитесь со своим врачом немедленно.

Несерьезные побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять более чем на 1 из 10 человек):

Нарушения кожи и глаз:сухость кожи, губ и лица. Возможно, у вас будет воспаление горла или кожи, кожа или губы могут трескаться, у вас может быть сыпь, легкий зуд и легкое шелушение. Эта сухость может быть уменьшена с помощью регулярного использования хорошего увлажнителя с начала лечения.

Возможно, вы будете чувствовать раздражение глаз или конъюнктивит, зуд и покраснение. Вы также можете заметить отеки век. Обычно эти побочные эффекты обратимы после прекращения лечения.

Нарушения мышц и костей: боль в спине (люмбаго), мышечная боль и боль в суставах. Эти эффекты обратимы после прекращения лечения. Вы должны постараться уменьшить интенсивную физическую активность во время лечения изотретиноином.

Нарушения анализов крови и мочи: снижение гемоглобина в крови (анемия), снижение или увеличение тромбоцитов, увеличение печеночных ферментов (трансаминаз), увеличение триглицеридов в крови и снижение определенных липопротеинов (липопротеинов высокой плотности).

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

Нарушения анализов крови и мочи: снижение количества белых кровяных телец, что может сделать вас более восприимчивым к инфекциям, увеличение холестерина в крови, увеличение сахара в крови, обнаружение белков или крови в моче.

Расстройства нервной системы: головная боль.

Расстройства дыхательной системы: носовое кровотечение, сухость носа или воспаление носа и горла.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

Потеря волос (ваше волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения).

Аллергические реакции кожи, такие как сыпь, зуд или отек.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у вас, следующие:

• Внезапное давление в груди и возможная трудность с дыханием (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой
• Сухость горла, которая может вызвать афонию
• Легкая потеря слуха
• Воспаление почек: трудность с мочеиспусканием или даже невозможность мочиться вместе с отеками век и сильной усталостью
• Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание, представляющее увеличение уровня сахара в крови, что может указывать на наличие диабета. Возможно, ваш врач будет более часто контролировать уровень сахара в крови во время вашего лечения
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови
• Увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови
• Отек лимфатических узлов
• Ваш акне может ухудшиться в начале лечения. Однако оно улучшится после продолжения лечения
• Увеличение пигментации кожи
• Кожа воспаленная, более отечная и темная, чем обычно, особенно на лице
• Увеличение чувствительности к солнцу во время лечения
• Увеличение пота
• Бактериальные инфекции в основании ногтей, с отеком, покраснением и гноем
• Изменения ногтей
• Увеличение роста волос на теле
• Изменения текстуры вашего волоса, утолщение волос. Ваши волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения
• Снижение ночного зрения. Это может произойти внезапно.
• Изменения цветового зрения
• Сильное раздражение глаз, отек роговицы (кератит) и катаракта
• Раздражение при использовании контактных линз
• Аномальная чувствительность к свету. Вам может потребоваться использовать солнцезащитные очки, чтобы защитить ваши глаза от бликов.
• Покраснение, боль, отек кровеносных сосудов
• Судороги или эпилепсия, головокружение или увеличение сонливости
• Размытое зрение, трудности с зрением, головные боли или даже потеря зрения
• Сильное акне
• Сыпь или необычное покраснение лица
• Общая сыпь
• Артрит, изменения костей (например, задержка роста, изменения плотности костей, аномальный рост костей)
• Отек сухожилий и связок. Симптомы включают скованность, отек, боль и дискомфорт в суставах

Неизвестная частота(не может быть оценена из доступных данных)

• Трудности с достижением или поддержанием эрекции
• Снижение либидо
• Воспаление молочных желез с или без чувствительности у мужчин
• Сухость влагалища
• Сакроилеит, тип воспалительного боли в нижней части спины, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины.
• Воспаление уретры

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Деркутана 5 мг мягких капсул

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить их от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Верните непринятые капсулы вашему фармацевту. Храните их только если врач просит об этом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДеркутана 5 мг мягких капсул

• Активное вещество - изотретиноин. Каждая мягкая капсула содержит 5 мг изотретиноина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - рафинированное соевое масло, DL-альфа-токоферол, эдетат дисодия, бутилгидроксианизол (Е320), частично гидрогенизированное соевое масло, пчелиный воск и гидрогенизированное растительное масло. Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерол (Е422), сорбитол (Е420), диоксид титана (Е171) и очищенную воду.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Деркутан 5 мг выпускается в виде мягких капсул; каждая капсула имеет покрытие светло-розового или кремового цвета, содержащее вязкую, непрозрачную жидкость желтого/оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 50 мягких капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L

C/ Aragoneses, 2

28850 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Дата последнего обзора этого описания:Февраль 2024

Подробная и актуальная информацияо этом продукте доступна путем сканирования QR-кода, включенного в описание, с помощью смартфона. Та же информация также доступна по следующей ссылке:http://www.aemps.gob.es