


Спросите врача о рецепте на ДЕРКУТАН 40 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ
Прошпект: информация для пользователя
Деркютан 40 мг мягкие капсулы
Изотретиноин
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В СЛУЧАЕ БЕРЕМЕННОСТИ МОЖЕТ СЕРЬЕЗНО ВРЕДИТЬ РЕБЕНКУ. Женщины должны использовать эффективные контрацептивы во время всего лечения. Не принимайте его, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. |
Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Изотретиноин относится к группе лекарств, называемых системными противоакне препаратами, которые действуют путем подавления активности сальных желез (производящих жир) и уменьшения размера этих желез. Кроме того, было описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.
Деркютан 40 мг показан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне с риском постоянного рубцевания), которые не реагируют на традиционное лечение другими лекарствами (антибиотиками).
Не принимайте Деркютан 40 мг
Предупреждения и меры предосторожности
Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении тяжелого акне, который знает все риски лечения изотретиноином, а также опасность врожденных дефектов у плода (тератогении).
План предотвращения беременности
Беременные женщины не должны принимать Деркютан 40 мг
Это лекарство может серьезно повредить ребенку (лекарство считается "тератогенным", может вызывать тяжелые врожденные дефекты мозга, лица, уха, глаз, сердца и определенных желез ребенка - тимуса и паращитовидной железы). Кроме того, оно увеличивает вероятность спонтанного аборта. Это может произойти даже если Деркютан 40 мг принимается только в течение короткого периода времени во время беременности.
Женщины, которые могут стать беременными, назначаются Деркютан 40 мг в соответствии с строгими правилами. Это связано с риском серьезного повреждения ребенка.
Это правила:
Женщины должны использовать эффективные контрацептивы до, во время и после приема Деркютана 40 мг
Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Деркютана 40 мг
Если вы становитесь беременной во время приема Деркютана 40 мг, немедленно прекратите принимать лекарствои проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для получения консультации.
Кроме того, если вы становитесь беременной в течение месяца после окончания приема Деркютана 40 мг, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для получения консультации.
Совет для мужчин
Уровни ретинoidов в семени мужчин, принимающих Деркютан 40 мг, слишком низки, чтобы нанести вред ребенку их партнерши. Однако никогда не следует делиться своим лекарством с кем-либо.
Дополнительные меры предосторожности
Никогда не давайте это лекарство другому человеку. Пожалуйста, принесите любую неиспользованную капсулу к вашему фармацевту в конце лечения.
Не следует жертвовать кровь во время лечения этим лекарством, ни в течение 1 месяца после окончания приема Деркютана 40 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная пациентка получит вашу кровь.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Деркютана 40 мг:
Проблемы с психическим здоровьем
Возможно, вы не заметите некоторых изменений в вашем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы рассказали своим друзьям и членам семьи, что принимаете это лекарство. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить любые проблемы, о которых вам нужно поговорить с вашим врачом.
нет
Другие лекарства и Деркютан 40 мг
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Не принимайте добавки витамина А или тетрациклины во время лечения Деркютаном 40 мг. Их совместный прием увеличивает риск побочных эффектов.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность
Применение изотретиноина во время беременности может вызвать тяжелые врожденные дефекты у плода и увеличить риск аборта. Беременность является абсолютным противопоказанием для лечения Деркютаном 40 мг. Ваш врач должен убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать лечение, и вы должны избегать беременности во время всего лечения и в течение месяца после его окончания. Если вы становитесь беременной во время приема Деркютана 40 мг, немедленно прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом. |
Для получения более подробной информации о беременности и контрацепции см. "План предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".
Лактация
Не следует принимать Деркютан 40 мг во время лактации, поскольку изотретиноин может попасть в грудное молоко и нанести вред ребенку. |
Фертильность
Нет данных, указывающих на то, что фертильность или потомство мужчин, принимающих изотретиноин, пострадала.
Вождение и использование машин
Деркютан 40 мг может вызвать снижение остроты зрения ночью у некоторых пациентов, которое может возникнуть внезапно во время лечения. Редко эти нарушения сохраняются после прекращения лечения. Если вы заметите эти или другие эффекты на ваше зрение, или если вы чувствуете сонливость или головокружение, не следует водить машину, использовать машины или выполнять любую деятельность, которая может подвергнуть вас или других людей опасности.
Деркютан 40 мг содержит соевое масло, натрий, сорбитол и желтый анаранжевый S.
Это лекарство содержит 16,63 мг сорбитола (Е420) в каждой капсуле.
Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (Е110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Деркютаном 40 мг. Не прекращайте лечение раньше.
Капсулы принимаются с пищей, один или два раза в день. Вы должны проглотить капсулы целиком, не разжевывая и не сосая их.
Применение для взрослых, включая подростков и людей пожилого возраста:
Обычно начинают с дозы 0,5 мг на килограмм веса тела и день (0,5 мг/кг/день). Врач может скорректировать эту дозу через несколько недель в зависимости от вашей реакции на лечение. Доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/день в большинстве случаев.
До начала лечения Деркютаном 40 мг прочитайте "План предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью:
Лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться позже.
Применение для детей:
Деркютан 40 мг не показан для лечения акне, возникающего до полового созревания, или акне у детей младше 12 лет.
Обычный цикл лечения длится от 16 до 24 недель. Акне может продолжать улучшаться до 8 недель после окончания лечения. Большинство пациентов требуют только одного цикла лечения.
Если вы считаете, что действие Деркютана 40 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы приняли слишком много Деркютана 40 мг
Если вы приняли больше Деркютана 40 мг, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы пропустили прием Деркютана 40 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
В случае пропуска дозы вы должны принять лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующий прием, не принимайте пропущенную дозу и ждите следующего приема.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Серьезные побочные эффекты
Проблемы с психикой
Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):
Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы испытываете признаки каких-либо из этих проблем с психикой.Ваш врач может порекомендовать вам прекратить принимать Деркутан 40 мг. Это может быть недостаточно, чтобы остановить эффекты: возможно, вам понадобится дополнительная помощь, и ваш врач может обеспечить ее.
Очень важно сообщить вашему врачу, если вы страдали от какой-либо болезни, такой как депрессия, суицидальное поведение или психоз, и если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих заболеваний.
Другие серьезные побочные эффекты
Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Аллергические реакции: серьезная аллергическая реакция с сжатием в груди или затруднением дыхания (особенно если вы астматик) с кожными высыпаниями и зудом. Если вы испытываете аллергическую реакцию, терапия должна быть немедленно прекращена, и вы должны проконсультироваться с вашим врачом.
Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):
Увеличение внутричерепного давления (мозга): в очень редких случаях, когда изотретиноин назначается вместе с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами), были отмечены увеличение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если вы испытываете постоянную головную боль с тошнотой, рвотой и размытым зрением, это может означать, что вы страдаете от доброкачественной внутричерепной гипертензии. Прекратите принимать изотретиноин как можно скорее и проконсультируйтесь с вашим врачом.
Нарушения пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение (кровь в кале), колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. Если вы испытываете сильную боль в животе с или без тяжелой диареи с кровью и рвотой, прекратите принимать изотретиноин как можно скорее и проконсультируйтесь с вашим врачом.
Нарушения печени: гепатит. Если ваша кожа или глаза становятся желтыми, и вы чувствуете усталость, прекратите принимать свое лекарство как можно скорее и проконсультируйтесь с вашим врачом.
Нарушения почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Возможно, вы будете чувствовать чрезмерную усталость, прекратите мочиться, и у вас будут отеки и опухшие веки. Если это произойдет во время приема вашего лекарства, прекратите лечение этим лекарством и проконсультируйтесь с вашим врачом.
Неизвестная частота(не может быть оценена из доступных данных):
Нарушения кожи: тяжелые кожные высыпания (эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые потенциально могут угрожать жизни и требуют немедленного медицинского внимания. Они появляются в виде круглых пятен, часто с пузырем в центре, обычно на руках и ногах или руках и ногах; более тяжелые высыпания также могут включать пузыри на груди и спине. Кроме того, могут быть симптомы, такие как глазные инфекции (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более тяжелые формы кожных высыпаний могут привести к общей шелушению кожи, что может угрожать жизни. Эти типы кожных высыпаний могут предшествовать часто головной боли, лихорадке, боли в теле (симптомы, подобные гриппу). Если вы испытываете такие симптомы на коже, прекратите принимать это лекарство и свяжитесь с вашим врачом немедленно.
Несерьезные побочные эффекты
Очень частые(могут повлиять более 1 из 10 человек):
Нарушения кожи и глаз:сухость кожи, губ и лица. Возможно, у вас будет воспаление горла или кожи, трещины на коже или губах, сыпь, легкий зуд и легкая шелушение. Эта сухость может быть уменьшена с помощью регулярного использования хорошего увлажнителя с начала лечения.
Возможно, вы будете чувствовать раздражение глаз или конъюнктивит, зуд и покраснение. Также вы можете заметить отеки век. Обычно эти побочные эффекты обратимы после окончания лечения.
Нарушения мышц и костей: боль в спине (люмбаго), мышечная боль и боль в суставах. Эти эффекты обратимы после окончания лечения. Вам следует постараться уменьшить интенсивную физическую активность во время лечения изотретиноином.
Нарушения анализов крови и мочи: снижение гемоглобина в крови (анемия), снижение или увеличение тромбоцитов, увеличение печеночных ферментов (трансаминаз), увеличение триглицеридов в крови и снижение определенных липопротеинов (липопротеинов высокой плотности).
Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)
Нарушения анализов крови и мочи: снижение количества белых кровяных телец, что может сделать вас более восприимчивым к инфекциям, увеличение холестерина в крови, увеличение сахара в крови, обнаружение белков или крови в моче.
Расстройства нервной системы: головная боль.
Расстройства дыхательной системы: носовые кровотечения, сухость носа или воспаление носа и горла.
Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Потеря волос (ваше волосы вернутся в нормальное состояние после окончания лечения).
Аллергические реакции кожи, такие как высыпания, зуд или отеки.
Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у вас, следующие:
Неизвестная частота(не может быть оценена из доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить их от света и влаги.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Верните неиспользованные капсулы вашему фармацевту. Храните их только если ваш врач просит об этом.
СоставДеркутан 40 мг мягких капсул
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Деркутан 40 мг выпускается в виде мягких капсул; каждая капсула имеет покрытие светло-оранжевого цвета, содержащее вязкую, непрозрачную жидкость желтого/оранжевого цвета.
Каждая упаковка содержит 30 или 50 мягких капсул. Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Владелец разрешения на продажу ИНДУСТРИАЛЬНАЯ ФАРМАЦЕВТИКА КАНТАБРИЯ, С.А. Баррио Солия 30, Ла Конча де Вильяэскуса 39690 Кантабрия (Испания) Ответственный за производство ИНДУСТРИАЛЬНАЯ ФАРМАЦЕВТИКА КАНТАБРИЯ, С.А. К/ Пирита, 9 28850 Торрехон де Ардос (Мадрид) Испания или ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС, С.Л. К/ Арагонесес, 2 28108 Алькобендас (Мадрид) Испания |
Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2024
Подробная и актуальная информацияо этом продукте доступна, сканируя QR-код, включенный в описание, с помощью смартфона. Та же информация также доступна по следующей ссылке:http://www.aemps.gob.es

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ДЕРКУТАН 40 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.