ДЕРКУТАН 30 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деркутан 30 мг мягкие капсулы

Изотретиноин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Деркутан 30 мг мягкие капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Деркутан 30 мг мягких капсул
3. Как принимать Деркутан 30 мг мягкие капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Деркутан 30 мг мягких капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деркутан 30 мг мягкие капсулы и для чего они используются

Изотретиноин относится к группе лекарств, называемых системными противоакне препаратами, которые действуют путем подавления активности сальных желез (производящих жир) и уменьшения размера этих желез. Кроме того, было описано противовоспалительное действие изотретиноина на уровне кожи.

Деркутан 30 мг показан для лечения тяжелых форм акне (например, узловатого или конглобатного акне или акне с риском постоянного рубцевания), которые не реагируют на традиционное лечение другими лекарствами (антибиотиками).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Деркутан 30 мг мягких капсул

Не принимайте Деркутан 30 мг

• Если вы аллергичны к изотретиноину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если существует возможность того, что вы можете стать беременной, вы должны следовать правилам "Плана предотвращения беременности", см. раздел "Предупреждения и меры предосторожности".
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас очень высокие уровни липидов (холестерина, триглицеридов) в крови.
• Если у вас очень высокие уровни витамина А в организме (гипервитаминоз А).
• Если вы принимаете тетрациклины (тип антибиотика).
• Это лекарство содержит соевое масло. Не используйте это лекарство в случае аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение изотретиноином должно проводиться под наблюдением врача, который знает все риски лечения изотретиноином, а также опасность врожденных дефектов у плода (тератогении).

План предотвращения беременности

Беременные женщины не должны принимать Деркутан 30 мг

Это лекарство может серьезно повредить плоду (лекарство считается "тератогенным", может вызывать тяжелые врожденные дефекты мозга, лица, уха, глаз, сердца и некоторых желез плода - тимуса и паращитовидной железы). Кроме того, оно увеличивает вероятность спонтанного аборта. Это может произойти даже если Деркутан 30 мг принимается только в течение короткого периода во время беременности.

• Не принимайте Деркутан 30 мг, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте Деркутан 30 мг, если вы кормите грудью. Вероятно, что лекарство может попасть в грудное молоко и нанести вред вашему ребенку.
• Не принимайте Деркутан 30 мг, если вы можете стать беременной во время лечения.
• Не становитесь беременной во время месяца после окончания лечения, поскольку лекарство может еще оставаться в вашем организме.

Женщины, которые могут стать беременными, имеют назначение Деркутан 30 мг в соответствии с строгими правилами. Это связано с риском серьезного вреда плоду.

Это правила:

• Ваш врач должен объяснить вам риск вреда плоду, вы должны понять, почему не должны стать беременной и что должны делать, чтобы избежать беременности.
• Вы должны были обсудить с вашим врачом вопрос контрацепции (контроля над рождаемостью). Врач даст вам информацию о том, как избежать беременности. Врач может направить вас к специалисту для получения консультации по контрацепции.
• До начала лечения ваш врач попросит вас пройти тест на беременность. Тест должен показать, что вы не беременны, когда начинаете лечение Деркутан 30 мг.

Женщины должны использовать эффективные контрацептивы до, во время и после приема Деркутан 30 мг

• Вы должны согласиться использовать хотя бы один очень надежный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство или имплантат) или два эффективных метода, которые работают по-разному (например, гормональная противозачаточная таблетка и презерватив). Обсудите с вашим врачом, какие методы будут подходящими для вас.
• Вы должны использовать контрацептивы в течение месяца до приема Деркутан 30 мг, во время лечения и в течение месяца после окончания лечения.
• Вы должны использовать контрацептивы, даже если у вас нет менструации или если вы не сексуально активны (если только ваш врач не решит, что это не необходимо).

Женщины должны согласиться на проведение тестов на беременность до, во время и после приема Деркутан 30 мг

• Вы должны согласиться на регулярные повторные посещения, идеально каждый месяц.
• Вы должны согласиться на регулярное проведение тестов на беременность, идеально каждый месяц во время лечения и, поскольку лекарство может еще оставаться в вашем организме, 1 месяц после окончания лечения Деркутан 30 мг (если только ваш врач не решит, что в вашем случае это не необходимо).
• Вы должны согласиться на проведение дополнительных тестов на беременность, если ваш врач попросит вас об этом.
• Не становитесь беременной во время лечения или в течение месяца после окончания лечения, поскольку возможно, что лекарство может еще оставаться в вашем организме.
• Ваш врач обсудит все эти пункты с вами, используя контрольный список, и попросит вас (или родителя/опекуна) подписать его. Этот контрольный список подтверждает, что вам была предоставлена информация о рисках и что вы будете следовать вышеуказанным правилам.

Если вы становитесь беременной во время приема Деркутан 30 мг, немедленно прекратите принимать лекарствои проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для получения консультации.

Кроме того, если вы становитесь беременной в течение месяца после окончания приема Деркутан 30 мг, вы должны проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач может направить вас к специалисту для получения консультации.

Совет для мужчин

Уровни ретинoidов в семени мужчин, принимающих Деркутан 30 мг, слишком низки, чтобы нанести вред плоду их партнеров. Однако никогда не передавайте свое лекарство кому-либо.

Дополнительные меры предосторожности

Никогда не давайте это лекарство другому человеку. Пожалуйста, принесите любую неиспользованную капсулу к вашему фармацевту в конце лечения.

Не жертвуйте кровь во время лечения этим лекарством, ни в течение 1 месяца после окончания приема Деркутан 30 мг, поскольку ребенок может пострадать, если беременная пациентка получит вашу кровь.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Деркутан 30 мг:

• Если вы когда-либо имели проблемы с психическим здоровьем. Это включает депрессию, агрессивные тенденции или изменения настроения. Также это включает мысли о самоуничтожении или завершении вашей жизни. Это связано с тем, что ваше настроение может быть затронуто во время приема Деркутан 30 мг.

Проблемы с психическим здоровьем

Возможно, вы не заметите некоторых изменений в вашем настроении и поведении, поэтому очень важно, чтобы вы сказали своим друзьям и членам семьи, что принимаете это лекарство. Возможно, они заметят эти изменения и помогут вам выявить любую проблему, о которой вам нужно поговорить с вашим врачом.

• Если вы испытываете постоянную головную боль, тошноту, рвоту или размытое зрение, или сильную диарею (с кровью в кале); немедленно прекратите лечение и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

• Если у вас есть проблемы с почками; сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться начать лечение с более низкой дозы.

• Если вы испытываете аллергические реакции (покраснение кожи, зуд); сообщите об этом вашему врачу, поскольку он может прекратить лечение Деркутан 30 мг.

• Возможно, акне может ухудшиться в течение первых недель лечения, хотя должно улучшиться позже.

• Кожа может стать более чувствительной к солнечному свету. Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурный день) и ультрафиолетовой лампы (УФА), пока принимаете это лекарство. В случае принятия солнечных ванн нанесите на кожу продукт с высоким фактором защиты, не менее 15.

• Деркутан 30 мг может увеличить хрупкость кожи. Химический пилинг (контролируемое соскабливание кожи для удаления рубцов или дефектов после акне), лечение кожи лазером и восковая эпиляция должны быть избегаемы во время лечения и не менее 6 месяцев после окончания лечения, поскольку могут вызвать рубцевание или раздражение кожи.

• Избегайте использования кремов или препаратов, кератолитических или эксфолиативных (для удаления утолщенной кожи) местного применения, которые не были назначены вашим врачом.

• Используйте увлажняющую кожу мазь или крем и защитный бальзам для губ во время лечения, поскольку Деркутан 30 мг может высушить кожу и губы.

• Лечение Деркутан 30 мг может вызвать уменьшение ночного зрения, которое может появиться внезапно (см. раздел "Вождение и использование машин"). Кроме того, могут появиться другие нарушения зрения (например, сухость глаз). Может произойти непереносимость контактных линз, что может заставить вас использовать очки во время лечения Деркутан 30 мг. Были зарегистрированы случаи сухих глаз, которые не проходят после окончания лечения. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов. Ваш врач может назначить вам глазную мазь или замену слез.

• Рекомендуется уменьшить интенсивную физическую активность во время лечения Деркутан 30 мг, поскольку были зарегистрированы мышечные и суставные боли во время лечения.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете постоянную боль в нижней части спины или в ягодицах во время лечения Деркутан 30 мг капсул. Эти симптомы могут быть признаками сакроилеита, типа воспаления спины. Ваш врач может прекратить лечение Деркутан 30 мг капсул и направить вас к специалисту для лечения воспаления спины. Возможно, потребуется дополнительная оценка, включая методы визуализации, такие как магнитно-резонансная томография.

• Ваш врач должен регулярно контролировать функцию печени и уровни липидов в крови. Если вы диабетик, страдаете ожирением, часто потребляете алкоголь или имеете нарушения липидного обмена, может потребоваться более частый контроль. Диабетикам также рекомендуется более часто проводить контроль уровня сахара в крови.

Другие лекарства и Деркутан 30 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте добавки витамина А или тетрациклины во время лечения Деркутан 30 мг. Их совместный прием увеличивает риск побочных эффектов.

Не используйте местные кератолитические или эксфолиативные противоакне препараты, поскольку они могут увеличить местное раздражение.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Для получения дополнительной информации о беременности и контрацепции см. "План предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".

Лактация

Фертильность

Нет данных, которые бы указывали на то, что фертильность или потомство мужчин затронуты приемом изотретиноина.

Вождение и использование машин

Деркутан 30 мг может вызвать уменьшение ночного зрения у некоторых пациентов, которое может появиться внезапно во время лечения. Редко эти нарушения могут сохраняться после окончания лечения. Если вы заметите эти или другие эффекты на ваше зрение, или если вы чувствуете сонливость или головокружение, не должны водить машину, использовать машины или выполнять любую деятельность, которая может подвергнуть вас или других людей опасности.

Деркутан 30 мгсодержит соевое масло, натрий и сорбитол

Это лекарство содержит 15,05 мг сорбитола (Е420) в каждой капсуле.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Деркутан 30 мг мягкие капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Деркутан 30 мг. Не прекращайте лечение раньше.

Существуют другие формы выпуска, доступные в зависимости от рекомендованной вашим врачом дозировки.

Капсулы принимаются с пищей, один или два раза в день. Вы должны проглотить капсулы целиком, не разжевывая и не сосая их.

Применение для взрослых, включая подростков и людей пожилого возраста

Обычно начинают с дозы 0,5 мг на килограмм веса тела и день (0,5 мг/кг/день). Врач может скорректировать эту дозу через несколько недель в зависимости от вашей реакции на лечение. Доза варьируется от 0,5 до 1,0 мг/кг/день в большинстве случаев.

До начала лечения Деркутан 30 мг проконсультируйтесь с "Планом предотвращения беременности" в разделе "Предупреждения и меры предосторожности".

Применение для пациентов снарушениемфункциипочек

Лечение должно начинаться с минимальной дозы и увеличиваться позже.

Применение для детей

Деркутан 30 мг не показан для лечения акне, которое появляется до полового созревания, или для детей младше 12 лет.

Обычный цикл лечения длится от 16 до 24 недель. Акне может продолжать улучшаться до 8 недель после окончания лечения. Большинство пациентов требуют только одного цикла лечения.

Если вы считаете, что действие Деркутан 30 мг слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Деркутан 30 мг

Если вы приняли больше Деркутан 30 мг, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Деркутан 30 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

В случае пропуска дозы вы должны принять лекарство как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, когда приближается следующий прием, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приема.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. В целом, такие эффекты уменьшаются по мере продолжения лечения. Ваш врач поможет вам лечить их в случае их появления.

Тяжелые побочные эффекты

Психические проблемы

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Депрессия или связанные с ней расстройства. Эти признаки включают состояние тревоги или измененное настроение, тревогу, чувства эмоционального дискомфорта.
• Ухудшение существующей депрессии.
• Становление агрессивным или насильственным.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Некоторые люди испытывали мысли или чувства о самоубийстве или попытках самоубийства, или закончили свою жизнь (суицид). Эти люди могут не казаться депрессивными.
• Необычное поведение.
• Признаки психоза: потеря контакта с реальностью, как слышание голосов или видение вещей, которые не существуют.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы испытываете признаки каких-либо из этих психических проблем.Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Деркутана 30 мг. Это может быть недостаточно, чтобы остановить эффекты: возможно, вам понадобится дополнительная помощь, и ваш врач может обеспечить ее.

Очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы страдали от какой-либо болезни, такой как депрессия, суицидальное поведение или психоз, и если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения этих заболеваний.

Другие тяжелые побочные эффекты

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

Аллергические реакции: аллергическая реакция с сдавливанием в груди или затруднением дыхания (особенно если вы астматик) с кожными высыпаниями и зудом. Если вы испытываете аллергическую реакцию, терапия должна быть немедленно прекращена, и вы должны проконсультироваться со своим врачом.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Увеличение внутричерепного давления (мозга): в очень редких случаях, когда изотретиноин вводится вместе с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами), были отмечены увеличение внутричерепного давления, судороги и сонливость. Если вы испытываете постоянную головную боль с тошнотой, рвотой и размытым зрением, это может означать, что вы страдаете от доброкачественной внутричерепной гипертензии. Прекратите прием изотретиноина как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения пищеварительной системы: панкреатит (воспаление поджелудочной железы), желудочно-кишечное кровотечение (кровь в кале), колит, илеит (воспаление кишечника) и воспалительное заболевание кишечника. Если вы испытываете сильную боль в животе с или без сильной диареи с кровью и рвотой, прекратите прием изотретиноина как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения печени: гепатит. Если ваша кожа или глаза становятся желтыми, и вы чувствуете усталость, прекратите прием лекарства как можно скорее и проконсультируйтесь со своим врачом.

Нарушения почек: гломерулонефрит (воспаление почек). Возможно, вы будете чувствовать чрезмерную усталость, прекратите мочиться, и у вас будут отеки и опухшие веки. Если это произойдет во время приема лекарства, прекратите лечение этим лекарством и проконсультируйтесь со своим врачом.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

Нарушения кожи: тяжелые кожные высыпания (эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые потенциально могут угрожать жизни и требуют немедленного медицинского внимания. Они появляются изначально как круглые пятна, часто с пузырьком в центре, обычно на руках и ногах или ногах и руках; более тяжелые высыпания также могут включать пузыри на груди и спине. Кроме того, могут появиться симптомы, такие как глазные инфекции (конъюнктивит) или язвы во рту, горле или носу. Более тяжелые формы кожных высыпаний могут привести к общей отслойке кожи, что может угрожать жизни. Эти типы кожных высыпаний могут предшествовать часто головной боли, лихорадке, боли в теле (симптомы, подобные гриппу). В случае появления у вас такого типа симптомов на коже, прекратите прием этого лекарства и свяжитесь со своим врачом немедленно.

Неблагоприятные эффекты, не являющиеся тяжелыми

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

Нарушения кожи и глаз:сухость кожи, губ и лица. Возможно, у вас будет воспаление горла или кожи, кожа может трескаться или губы, у вас может быть сыпь, легкий зуд и легкая шелушение. Эта сухость может уменьшиться с регулярным использованием хорошего увлажняющего крема с начала лечения.

Возможно, вы будете чувствовать раздражение глаз или конъюнктивит, зуд и покраснение. Также вы можете заметить отеки век. Обычно, эти побочные эффекты обратимы после прекращения лечения.

Нарушения мышц и костей: боль в спине (люмбаго), мышечная боль и боль в суставах. Эти эффекты обратимы после прекращения лечения. Вам следует постараться уменьшить интенсивную физическую активность во время лечения изотретиноином.

Нарушения анализов крови и мочи: уменьшение гемоглобина в крови (анемия), уменьшение или увеличение тромбоцитов, увеличение ферментов печени (трансаминаз), увеличение триглицеридов в крови и уменьшение определенных жиров (липопротеинов высокой плотности).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Нарушения анализов крови и мочи: уменьшение белых кровяных телец, что может сделать вас более восприимчивым к инфекциям, увеличение холестерина в крови, увеличение сахара в крови, обнаружение белков или крови в моче.

Расстройства нервной системы: головная боль.

Расстройства дыхательной системы: носовое кровотечение, сухость носа или воспаление носа и горла.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Потеря волос (ваше волосы вернутся к норме после окончания лечения).
• Аллергические кожные реакции, такие как высыпания, зуд или отек.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у вас, являются следующими:

• Внезапное давление в груди и возможная трудность с дыханием (бронхоспазм), особенно у пациентов с астмой
• Сухость горла, которая может вызвать афонию
• Легкая потеря слуха
• Воспаление почек: трудность с мочеиспусканием или даже невозможность мочеиспускания вместе с отеками век и сильной усталостью
• Чрезмерная жажда, частое мочеиспускание, представляющие увеличение уровня сахара в крови, что может указывать на наличие диабета. Возможно, ваш врач будет более часто проверять уровень сахара в крови во время лечения.
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови
• Увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови
• Отек лимфатических узлов
• Ваш акне может ухудшиться в начале лечения. Однако, оно улучшится после продолжения лечения.
• Увеличение пигментации кожи
• Кожа воспаленная, более отечная и темная, чем обычно, особенно на лице
• Увеличение чувствительности к солнцу во время лечения
• Увеличение пота
• Бактериальные инфекции в основании ногтей, с отеком, покраснением и гноем
• Изменения ногтей
• Увеличение роста волос на теле
• Изменения текстуры волос, утолщение волос. Ваши волосы вернутся к норме после окончания лечения.
• Снижение ночного зрения. Это может произойти внезапно.
• Изменения цветового зрения
• Сильное раздражение глаз, отек роговицы (кератит) и катаракта
• Раздражение при использовании контактных линз
• Аномальная чувствительность к свету. Вам может потребоваться использовать солнцезащитные очки, чтобы защитить глаза от бликов.
• Покраснение, боль, отек кровеносных сосудов.
• Судороги или эпилепсия, головокружение или увеличение сонливости
• Размытое зрение, трудности со зрением, головные боли или даже потеря зрения
• Тяжелое акне
• Высыпания или покраснение лица
• Общее высыпание
• Артрит, изменения костей (например, задержка роста, изменения плотности костей, аномальный рост костей)
• Отек сухожилий и связок. Симптомы включают скованность, отек, боль и дискомфорт в суставах.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Проблемы с достижением или поддержанием эрекции
• Уменьшение либидо
• Воспаление молочных желез с или без чувствительности у мужчин
• Сухость влагалища
• Сакроилеит, тип воспалительного боли в нижней части спины, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины.
• Воспаление уретры

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Деркутана 30 мг мягких капсул

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.

Не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD.:. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGREв аптеке. Спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Верните непринятые капсулы своему фармацевту. Храните их только если ваш врач просит об этом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Деркутана 30 мг:

• Активное вещество - изотретиноин. Каждая мягкая капсула содержит 30 мг изотретиноина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - рафинированное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло, гидрогенизированное соевое масло, альфа-тokoферол, эдетат дисодия, бутилгидроксианизол (Е320) и пчелиный воск. Оболочка капсулы содержит: желатину, глицерин (Е422), жидкий сорбитол (не кристаллизующийся) (Е420), диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172) и очищенную воду.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Деркутан 30 мг выпускается в виде мягких капсул, каждая капсула имеет розовую оболочку, содержащую вязкую, непрозрачную жидкость желто-оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 30 или 50 мягких капсул. Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажуиответственныйзапроизводство

Владелец разрешения на продажу:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

Баррио Солия 30,

Ла Конча де Вильяскуса

39690 Кантабрия (Испания)

Ответственный за производство:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

С/ Арагонесес 2,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

С/ Пирита, 9

28850 Торрехон де Ардоz (Мадрид)

Испания

или

EDEFARM, S.L.

Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117

46191 Вильямарчанте (Валенсия)

Испания

Дата последнего обновления этогоописания:Февраль 2024

Подробная и актуальная информацияо этом продукте доступна, сканируя QR-код, включенный в описание, с помощью смартфона. Та же информация также доступна по следующей ссылке:http://www.aemps.gob.es