ДЕНВАР 200 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Денвар 200 мг твердые капсулы

цефиксим

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Денвар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Денвара
3. Как принимать Денвар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Денвара
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Денвар и для чего он используется

Денвар содержит вещество, называемое цефиксимом, которое принадлежит к группе антибиотиков "цефалоспорины" и используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Денвар используется для лечения:

1.- Инфекций верхних дыхательных путей: фарингита и ангíny

2.- Инфекций нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострения хронического бронхита и пневмонии

3.- Инфекций ЛОР-органов: отита среднего уха

4.- Неосложненных инфекций мочевыводящих путей

2. Что вам нужно знать перед началом приема Денвара

Не принимайте Денвар

• Если вы аллергичны к цефиксиму, другим цефалоспоринам или цефамицинам, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Денвара:

• если вы ранее испытывали какие-либо аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или любые другие лекарства.

В случае аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин) следует учитывать возможную перекрестную аллергическую реакцию с цефиксимом. Особую осторожность следует проявлять у пациентов, которые испытывали анафилактическую реакцию на пенициллины. Появление любой аллергической реакции требует прекращения лечения.

• если вы страдаете астмой и склонны к аллергическим реакциям.

• если вы испытываете тяжелые кожные реакции во время приема этого лекарства, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона или синдром, известный как синдром DRESS (тяжелая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). Если это произойдет, прекратите прием этого лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если вы испытываете гемолитическую анемию, индуцированную лечением, или имеете историю гемолитических анемий, связанных с этим типом лекарств.

• если ваше лечение цефиксимом длительное, может увеличиться склонность к суперинфекциям, вызванным грибами или резистентными бактериями. Если это произойдет, ваш врач оценит необходимость прекращения лечения.

• если у вас появляется значительная диарея или вы наблюдаете кровь, слизь или гной в стуле. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

• если у вас есть тяжелые желудочно-кишечные проблемы с тошнотой и рвотой.

• если вы одновременно принимаете диуретические лекарства и/или лекарства, которые могут быть вредными для почек. Ваш врач может назначить вам анализ функции почек во время лечения.

• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач отрегулирует дозу и будет внимательно следить за вами.

• если у вас развивается острая почечная недостаточность. Если это произойдет, прекратите прием этого лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение цефиксимом может увеличить риск развития резистентных к лекарствам бактерий.

Некоторые антибиотики из семейства цефалоспоринов могут вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда доза не была снижена. Если появляются судороги, прекратите прием этого лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Не рекомендуется назначать препарат прематурным, новорожденным и грудным детям до 6 месяцев.

Другие лекарства и Денвар

Одновременный прием цефиксима с некоторыми лекарствами может изменить эффект как цефиксима, так и другого лекарства:

• диуретические лекарства (например, этакриновая кислота или фуросемид) или лекарства, которые могут быть вредными для почек (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол)
• лекарства, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин)
• лекарства для контроля свертывания крови (кумариновые)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Денвар может давать ложноположительные реакции в тестах на определение кетонов и глюкозы в моче и ложноположительную реакцию в прямом тесте Кумбса (диагностический тест для некоторых типов анемий).

Применение Денвара с пищей и напитками

Денвар можно принимать с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку нет достаточной информации о возможных негативных эффектах Денвара во время беременности, рекомендуется принимать Денвар во время беременности только если ваш врач назначил его после оценки соотношения пользы и риска.

Не было обнаружено, что цефиксим проникает в грудное молоко.

Лечение Денваром во время лактации не рекомендуется, если только ваш врач не назначил его после оценки соотношения пользы и риска. Ваш врач решит, следует ли продолжать лактацию и лечение цефиксимом.

Вождение и использование машин

С учетом имеющегося опыта, Денвар не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако некоторые побочные эффекты могут влиять на способность концентрации и реакции, поэтому следует учитывать это в ситуациях, когда концентрация и способность реакции важны, таких как вождение и использование машин.

3. Как принимать Денвар

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте следующим инструкциям:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу по 200 мг каждые 12 часов или 2 капсулы (400 мг) один раз в день.

У женщин с неосложненной острым циститом рекомендуется суточная доза 400 мг (2 капсулы в одной дозе) в течение 3 дней.

Денвар вводится перорально. Капсулы следует проглатывать без жевания и запивать небольшим количеством жидкости.

Пациенты с почечными проблемами

В случае почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≥ 20 мл/минуту не требуется коррекция дозы; если клиренс ниже, дозу следует уменьшить вдвое. У пациентов, находящихся на гемодиализе, доза цефиксима не должна превышать 200 мг/день.

Пациенты с проблемами печени

У пациентов с печеночной недостаточностью тот факт, что цефиксим не метаболизируется в печени, позволяет вводить лекарство без необходимости коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется изменение дозы для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальна.

Если вы считаете, что действие Денвара слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Денвара

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Учитывая низкую токсичность цефиксима, не预видится, что случайный прием большого количества лекарства приведет к состоянию отравления. Если это произойдет, рекомендуется промыть желудок и провести симптоматическое лечение. В случае тяжелых аллергических реакций лечение должно быть симптоматическим: адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Денвара

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, дождитесь следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Денваром

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Денваром. Не прекращайте лечение раньше, поскольку симптомы, которые были до лечения, могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В случае их появления могут быть обнаружены следующие:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Диарея, мягкий стул.

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Тошнота, рвота, изжога, боли в животе, крапивница, покраснение кожи, сыпь, экзантема, головная боль, обратимые увеличения печеночных ферментов в крови.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек):

Потеря аппетита, метеоризм, зуд, воспаление слизистых оболочек, головокружение, лихорадка, реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, сердцебиение, затруднение дыхания, снижение артериального давления, отек лица, временное увеличение концентрации мочевины в крови, резистентность к патогенам, склонность к суперинфекциям, вызванным грибами и резистентными бактериями при длительном применении, изменения в крови (эозинофилия, увеличение количества определенного типа кровяных клеток).

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Воспаление толстой кишки, токсические поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), изменения в крови (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, изменения в свертываемости, анемия и другие изменения в анализе крови), транзиторная гиперактивность, анафилактический шок, реакции, подобные серумной болезни (например, боль и воспаление суставов, боль в мышцах, крапивница и т. д.), гепатит, желтуха кожи, изменения в функции почек.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Синдром DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов), увеличение билирубина в крови (что может вызвать желтуху кожи), острая почечная недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит (тип воспаления почек).

Не можно исключить увеличение склонности к судорогам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Денвара

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Денвара

• Активное вещество - цефиксим. Каждая твердая капсула содержит 200 мг цефиксима (в виде тригидрата).
• Другие компоненты - карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния, коллоидная безводная кремния, полоксамер 40 стеарат. Компоненты капсулы: желатина, кинолиновый желтый (Е 104), диоксид титана (Е 171), эритрозин (Е 127) и чернила для печати серого цвета (содержащая шеллак, диоксид титана (Е 171), оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, гидроксид аммония, симетикон).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Денвар выпускается в виде твердых капсул оранжевого цвета. Упаковка содержит 14 или 21 твердую капсулу.

Владелец разрешения на продажу

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Производитель

Merck, S.L.

Полигон Мерк

08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого листка инструкции:06/2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es