Противорецептор: информация для пользователя

Denvar 100 мг/5 мл гранулированный для суспензии для приема внутрь

цефитаксима

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Denvarи для чего он используется

2. Что нужно знатьдоначалаприема Denvar

3. Как принимать Denvar

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Denvar

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Денвар содержит вещество, называемое цефиксимой, которое принадлежит к группе антибиотиков «цефалоспоринов» и используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Денвар используется для лечения:

1.- Высоких респираторных инфекций: фарингита и ангина.

2.- Низких респираторных инфекций: острый бронхит, обострения хронического бронхита и пневмонии..

3.- Инфекций ОРЗ: среднего уха.

4.- Некомплексных инфекций мочевыводящих путей.

Не принимайте Денвар

- Если вы аллергины на цефиксим, другие цефалоспорины или цефамиксин, или на какой-либо другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Денвара:

- Если у вас ранее были аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или любой другой препарат.

В случае аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин) следует учитывать возможную перекрестную аллергию к цефиксиму.В особом внимании следует уделять пациентам, у которых ранее наблюдались анафилактические реакции на пенициллины. В случае появления любых аллергических реакций следует прекратить лечение.

- Если у вас есть бронхиальная астма и предрасположенность к аллергическим реакциям.

- Если у вас наблюдаются серьезные кожные реакции при приеме этого препарата, такие как токсическая эпидермальная некрозная болезнь, синдром Стивенса-Джонсона или синдром DRESS (тяжелая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). Если это произойдет, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу.

- Если у вас наблюдается гемолитическая анемия, вызванная лечением, или у вас есть история гемолитических анемий, связанных с этим типом препаратов.

- Если ваше лечение цефиксином продлится, это может увеличить предрасположенность к надинфекциям грибковыми или бактериальными штаммами, устойчивыми к препаратам. Если это произойдет, ваш врач оценит, требуется ли прерывание лечения.

- Если у вас появляются серьезные диарейные симптомы, или вы замечаете кровь, слизь или гной в кале. Если это произойдет, сообщите об этом врачу.

- Если у вас серьезные желудочно-кишечные проблемы с тошнотой и рвотой.

- Если вы принимаете одновременно диуретики и/или препараты, вредные для почек.Ваш врач может назначить тест для оценки функции почек во время лечения.

- Если у вас тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач скорректирует дозу и будет тщательно следить за вами.

• Если у вас наблюдается острое почечное отравление. Если это произойдет, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Лечение цефиксином может увеличить риск развития бактериальных штаммов, устойчивых к препаратам.

Некоторые цефалоспорины могут вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если не снижена доза. Если у вас появляются судороги, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Дети

Не рекомендуется давать цефиксин беременным, новорожденным и грудным детям до 6 месяцев.

Другие препараты и Денвар

Принимая цефиксин вместе с одним из следующих препаратов, может измениться действие как цефиксина, так и другого препарата:

• Диуретики (например, этакриновая кислота или фуросемид) или препараты, вредные для почек (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол).

- Препараты, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин).

- Препараты для контроля свертываемости крови (кумариновые препараты).

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Взаимодействия с лабораторными тестами:

Денвар может давать ложно положительные результаты в тестах определения кетонов и глюкозы в моче, а также ложно положительную реакцию в прямой пробе Коумса (диагностический тест для некоторых типов анемий).

Использование Денвара с пищей и напитками

Денвар можно принимать вместе с пищей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, на грудном вскармливании или подозреваете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку не имеется достаточной информации о возможных вредных эффектах Денвара во время беременности, этот препарат следует принимать только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым после оценки соотношения пользы и риска.

Не обнаружено, чтобы цефиксин проникал в грудное молоко.

Лечение Денваром во время грудного вскармливания не рекомендуется, если не назначено вашим врачом после оценки соотношения пользы и риска.Ваш врач решит, следует ли продолжать грудное вскармливание и лечение цефиксином.

Вождение и использование машин

По имеющимся данным, Денвар не оказывает влияния на способность вести машину и использовать машины. Однако некоторые побочные эффекты могут повлиять на способность сосредоточиться и реагировать, поэтому следует учитывать это в ситуациях, когда важна концентрация и реакция, такие как вождение и использование машин.

Денвар содержит сахарозу и бензоат натрия

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит примерно 2,5 г сахарозы в каждые 5 мл восстановленной суспензии.

Этот препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия в каждые 5 мл восстановленной суспензии.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждые 5 мл восстановленной суспензии; это, по сути, «без натрия».

Денвар содержит глюкозу и крахмал пшеницы

Этот препарат содержит глюкозу (из мальтодекстрина, полученного из пшеницы). Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит очень низкие уровни глютена (полученного из крахмала пшеницы)и очень маловероятно, что это вызовет проблемы у пациентов с целиакией. 5 мл суспензии не содержат более 20 ppm глютена.

Если вы аллергины на пшеницу (не связанную с целиакией), не принимайте этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте следующим указаниям:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг каждые 12 часов (10 мл восстановленной суспензии) или 400 мг один раз в день (20 мл восстановленной суспензии).

Для детей младше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 8 мг/кг/день, что можно давать в виде единой дозы или в виде дозы 4 мг/кг каждые 12 часов. В таблице ниже можно найти ориентировочную информацию:

Рекомендуемая максимальная суточная доза не должна превышать 12 мг/кг/день.

Для женщин с острым циститом без осложнений рекомендуется принимать 400 мг препарата в день в виде единой дозы в течение 3 дней.

Пациенты с проблемами почек

При почечной недостаточности с clearance креатинина ≥20 мл/минуту не требуется корректировка дозы; если clearance меньше, дозу следует уменьшить вдвое. Для пациентов, проходящих гемодиализ, суточная доза не должна превышать 200 мг.

Пациенты с проблемами печениов

При печеночной недостаточности препарат можно давать без коррекции дозы, поскольку он не метаболизируется в печени.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальная.

Если вы считаете, что действие Денвара слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

УСТАНОВКА ДЛЯ КОРРЕКТНОЙ АДМИНИСТРАЦИИ ПРЕПАРАТА

В упаковке содержится:

A.Флакон с гранулами для приготовления суспензии для перорального приема с безопасным затвором.

B.Ножка для инъекций.

Приготовление суспензии

Администрация дозы

Перемешайте перед использованием

Если вы принимаете больше Денвара, чем следует

Сразу же обратитесь к врачу или аптекарю.

Поскольку цифтаксима имеет низкую токсичность, не ожидается, что случайная передозировка приведет к развитию интоксикации. Если это произойдет, рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. В случае выраженных аллергических реакций лечение должно быть симптоматическим: адреналином, кортикостероидами, антигистаминными препаратами.

В случае передозировки или случайного приема, позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Денвар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите до следующей дозы и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Денваром

Ваш врач укажет продолжительность лечения Денваром. Не прекращайте лечение раньше, поскольку вы снова почувствуете симптомы, которые были у вас до начала лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В случае их появления могут быть обнаружены следующие:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, мягкие испражнения.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Тошнота, рвота, изжога, боли в животе, зуд, покраснение кожи, сыпь, высыпания, головная боль, обратимое повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Потеря аппетита, газы, зуд, воспаление слизистых, головокружение, лихорадка, гиперчувствительность, как краснота, сердцебиение, затруднение дыхания, снижение артериального давления, отек лица, кратковременное повышение уровня мочевины в крови, повышенная устойчивость к патогенам, предрасположенность к надинфекциям грибками и бактериями, устойчивыми к антибиотикам, при продолжительной администрации, изменения крови (эозинофилия, повышение уровня определенного типа крови).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Воспаление толстой кишки, токсические изменения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, эритема экссудативная многоформная), изменения крови (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, изменения свертываемости крови, анемия и другие изменения в крови), кратковременная гиперактивность, анафилактический шок, реакции, подобные серому (например, боль и воспаление суставов, боль в мышцах, зуд и т. д.), гепатит, желтуха кожи, изменения почек.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Синдром DRESS (медицинская реакция с высокими уровнями эозинофильных гранулоцитов и системными симптомами), снижение количества гранулоцитов (снижение количества определенного типа белых кровяных телец), повышение уровня билирубина в крови (что может привести к желтухе кожи), острое почечное повреждение, включая нефрит тубулонтерстический (вид воспаления почек).

Не исключается повышенная предрасположенность к судорогам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

До восстановления храните при температуре ниже 25ºC.

После восстановления храните в холодильнике (от 2ºC до 8ºC). Срок годности восстановленной суспензии составляет 14 дней. Утилизируйте оставшийся продукт в течение этого времени. Запишите день и месяц восстановленной суспензии в квадрате, предназначенном для этого.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Denvar

- Основным действующим веществом является цефиксима.В каждых 5 мл восстановленной суспензии содержится 100 мг

цефиксимы (в виде тригидрата).

- Другие компоненты (суппозитории) — сахароза, хантан-гумми, аромат фруктовый (содержит мальтодекстрины, полученные из пшеницы), (см. раздел 2), бензоат натрия (E 211).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Denvar представлен в упаковках с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь.

Существуют 2 упаковки: упаковка с 1 г цефиксимы для приготовления 50 мл суспензии для приема внутрь и упаковка с 2 г цефиксимы для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь.

Упаковки также содержат шприц для введения приготовленного препарата.

Название разрешения на продажу

Merck, S.L.

Мария де Молина, 40

28006 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Merck, S.L.

Полигон Мерка

08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:06/2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте

Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es