ДЭМИЛОС 600 МГ/2000 МЕ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ И РАСТВОРЕНИЯ В ПОЛОСТИ РТА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ буккальные таблетки

кальций / колекальциферол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ
3. Как принимать Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ и для чего он используется

Это лекарство используется для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.

Это лекарство содержит кальций и витамин D3, которые являются важными компонентами в формировании костей. Витамин D3 регулирует абсорбцию и метаболизм кальция, а также включение кальция в кости.

Спросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение нескольких дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ

Не принимайте Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кальцию, витамину D или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас гиперкальциемия (высокие уровни кальция в крови) или гиперкалциурия (высокие уровни кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (высокие уровни витамина D в крови).
• Если у вас есть камни в почках.
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если вы беременны.
• Это лекарство содержит частично гидрогенизированное соевое масло. Не должно быть использовано в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ

• Если у вас саркоидоз (специальный тип заболевания соединительной ткани, поражающей легкие, кожу и суставы).
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин D или кальций.
• Если ваши почки не функционируют хорошо или у вас есть склонность к образованию камней в почках.
• Если вы иммобилизованы из-за остеопороза.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ у детей или подростков.

Другие лекарства и Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если это лекарство принимается одновременно с другими лекарствами, используемыми для:

• Высокого артериального давления (тиазидные диуретики).
• Проблем с сердцем (сердечные гликозиды, такие как дигоксин).
• Высокого уровня холестерина (холестирамин).
• Запора (слабительные средства, такие как жидкая парафиновая мазь).
• Эпилепсии (фенитоин или барбитураты).
• Воспалительных заболеваний / подавления иммунитета (кортикостероиды).
• Ожирения (орлистат).

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любое из лекарств, указанных в списке выше. Ваша доза может потребовать коррекции.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• остеопороза (бисфосфонаты). Вы должны принимать их не менее чем за 3 часа до приема Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• некоторых инфекций (хинолоны). Вы должны принимать их за 2 часа до или через 6 часов после приема Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• некоторых инфекций (тетрациклины). Вы должны принимать их за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• кариеса зубов (содий фторид).
• анемии (железо), вы должны принимать их не менее чем за 3 часа до приема Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ.

Если вы принимаете одновременно лекарства для:

• гипотиреоза (левотироксин), вы должны принимать Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ не менее чем через 4 часа.

Использование Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ с пищей, напитками и алкоголем:

Абсорбция кальция может быть ингибирована пищей, содержащей оксалевую кислоту (присутствующую в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (присутствующую в большинстве зерновых). Рекомендуется не принимать это лекарство в течение 2 часов после приема пищи с высоким содержанием оксалевой кислоты или фитиновой кислоты.

Беременность, лактация и фертильность:

Не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности.

Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ можно принимать во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это должно быть принято во внимание при назначении дополнительной дозы витамина D ребенку. Дополнение Демилосом 600 мг/ 2.000 МЕ не заменяет введение витамина D новорожденным.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ содержит аспартам, лактозу, сахарозу и частично гидрогенизированное соевое масло

Это лекарство содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызвать кариес.

Это лекарство содержит соевое масло. Не должно быть использовано в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза устанавливается вашим врачом индивидуально для вас.

Обычная доза составляет: 1 таблетка в день.

Таблетки должны быть растворены во рту. Не следует их глотать целиком.

Таблетки следует принимать предпочтительно после еды.

Количество кальция в Демилосе 600 мг/ 2.000 МЕ меньше, чем обычно рекомендуемая суточная норма. Поэтому это лекарство рекомендуется пациентам, которым требуется дополнительный прием витамина D, но которые имеют суточную норму потребления кальция 500-1000 мг в день. Ваш врач должен оценить количество вашего суточного потребления кальция через диету.

Использование у детей и подростков

Демилос 600 мг/ 2.000 МЕ не показан для детей и подростков.

Если вы приняли больше Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ, чем положено:

Немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше этого лекарства, чем было назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Симптомы возможной передозировки Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ могут включать потерю аппетита, жажду, чрезмерное мочеиспускание, тошноту, рвоту и запор.

Если вы пропустили прием Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы

Принимайте ее, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу, как обычно. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну дозу, как обычно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете симптомы серьезных аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла.
• Затруднение глотания.
• Крапивница и затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 100 пациентов):гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови) и/или гиперкалциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Очень редкие побочные эффекты (может затронуть менее 1 из 1000 пациентов):запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, зуд, сыпь и крапивница.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена с помощью доступных данных):серьезные аллергические реакции.

Другие специальные группы населения

Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Храните упаковку плотно закрытой. Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.
• Срок годности - 30 дней после первого открытия.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ буккальных таблеток

Активные вещества: карбонат кальция 1,5 г, соответствующий 600 мг кальция, и колекальциферол 2.000 МЕ (витамин D3), соответствующий 0,050 мг.

Другие компоненты: мальтодекстрин, ангидрид лимонной кислоты (Е330), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замещения (Е463), лактоза моногидрат, стеариновая кислота, аспартам (Е 951), сахароза, желатин, аромат апельсина (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, декстрин), кукурузный крахмал, частично гидрогенизированное соевое масло, альфа-токоферол (Е 307), диоксид кремния.

Внешний вид Демилоса 600 мг/ 2.000 МЕ и содержание упаковки

Буккальные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской.

Банка на 30 таблеток.

Мультиупаковка на 60 (2 банки по 30) буккальных таблеток.

Может быть, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

ИТАЛЬФАРМАКО, С.А.

Сан Рафаэль, 3 – 28108 Алькобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ

Тел.: 916572323

Ответственный за производство:

ИТАЛЬФАРМАКО, С.п.А.

Виале Фульвио Тести 330

Милан (ИТАЛИЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Италия: Динкрел 600 мг / 2000 МЕ буккальная таблетка

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.es/