Противорецептор: информация для пользователя
декскетопрофен
Прочитайте весь протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Декскетопрофен является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Используется для лечения кратковременного боли средней или легкой интенсивности, например, мышечной боли или боли в суставах, боли менструальной (дисменореи), зубной боли у взрослых.
Не принимайте Dekendol
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Dekendol:.
-Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
-Если у вас есть болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти заболевания в прошлом;
-Если вы принимаете диуретики или у вас есть недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
-Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесли инсульты или думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), советуйтеся с этим лечением с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как декскетопрофен, могут увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск больше вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
-Если вы старше: вы можете иметь более высокую частоту побочных эффектов (см. раздел 4). Если они появляются, немедленно обратитесь к вашему врачу;
-Если вы женщина с проблемами фертильности (декскетопрофен может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);
-Если у вас есть расстройства в производстве крови и кровяных клеток;
-Если у вас есть системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
-Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит ульцерозный, болезнь Крона);
-Если у вас есть проблемы с желудком или кишечником;
-Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды перорально, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или противокоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтеся с вашим врачом перед приемом декскетопрофена: может быть, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, блокирующие производство желудочного сока).
Инфекции
Декскетопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что декскетопрофен задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.
Другие препараты и Dekendol
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.
Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или стоматологом, если, помимо декскетопрофена, вы принимаете любой из следующих препаратов:
Непредставленные ассоциации:
Ассоциации, требующие осторожности:
-Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
-Пентоксифиллина и оксипентиллина, используемых для лечения хронических венозных язв;
-Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
-Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
-Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;
-Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю;
Ассоциации, которые следует учитывать:
-Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
-Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
-Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
-Пробенцид, используемый для лечения подагры;
-Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;
-Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
-Антидепрессанты типа ISRS;
-Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Dekendol, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не принимайте Dekendol в течение последних трех месяцев беременности или во время грудного вскармливания. Декскетопрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов.
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата, поскольку декскетопрофен может не быть подходящим для вас.
Женщины, планирующие беременность или беременные, должны избегать использования декскетопрофена. Лечение в любое время беременности должно проводиться только по указанию врача. С начала 20-й недели беременности декскетопрофен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проведение артериального сосуда) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Не рекомендуется использовать декскетопрофен при попытке зачать ребенка или при исследовании проблемы бесплодия.
См. также раздел 2, «Предупреждения и предостережения».
Вождение и использование машин
Декскетопрофен может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.
Dekendol содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, содержащимся в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Обычно рекомендованная доза составляет½ таблетки (12,5 мг) каждые 4-6 часов или1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).
Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 3-4 дня, свяжитесь с вашим врачом. Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать в день и в течение какого времени. Нужная вам доза декскетопрофена может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности вашего боли.
Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).
Если вы пожилой пациент или страдаете от заболеваний почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).
В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) при условии, что декскетопрофен хорошо переносится.
Метод принятия
Принимайте таблетки с подходящей количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако, если ваша боль интенсивна и вы нуждаетесь в быстром облегчении, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере, через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться.
Использование у детей и подростков
Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).
Если вы принимаете больше Dekendol, чем следует
Если вы принимали слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую службу скорой помощи. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот инструкционный лист.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Dekendol
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Dekendol».
Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, желудочные расстройства (диспепсия).
Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)
Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.
Остановите прием декскетопрофена немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.
Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.
Лекарства, такие как декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
У пациентов с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.
Самыми часто наблюдаемыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.
После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, кровотечение, рвота крови, язвенная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было замечено воспаление стенки желудка (гастрит).
Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Dekendol
Активное вещество — декскетопрофен.
В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 25 мг декскетопрофена (в виде декскетопрофена трометамола).
Прочие компоненты (экзipientы) — микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, кукурузный крахмал, гипромелоза, коллоидная аниhidная сiлiца и магниевый стеарат в ядре таблетки и гипромелоза, макрогол 6000, пропиленгликоль и диоксид титана (E171) в покрытии.См. раздел 2 «Dekendol содержит содовую соль».
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Покрытая пленкой таблетка, белого или почти белого цвета, круглая, биконвексная и с прорезью на одной из сторон.
Размеры: диаметр примерно 10 мм.
Таблетку можно разделить на равные по дозировке части.
Этот препарат доступен в упаковках, содержащих 10, 20, 30 и 50 таблеток в blister-упаковках.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титулярный владелец разрешения на продажу
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Ответственный за производство
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
или
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титулярного владельца разрешения на продажу:
KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Государство-член | Название препарата |
Португалия | Декенор |
Бельгия | ??????? 25 мг ????????? ???????? |
Чешская Республика | Декенор |
Словения | Дексфения 25 мг filmsko obložene tablete |
Эстония | Декенор |
Хорватия | Декенор 25 мг filmom obložene tablete |
Литва | Декенор 25 мг apvalkotas tabletes |
Венгрия | Дексфения 25 мг filmtabletta |
Румыния | Декенор 25 мг comprimate filmate |
Испания | Декендол 25 мг, comprimidos recubiertos con película EFG |
Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.