ДЕФЛАЗАКОРТ ЦИНФА 6 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

дефлазакорт цинфа 6 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое дефлазакорт цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема дефлазакорта цинфа
3. Как принимать дефлазакорт цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение дефлазакорта цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое дефлазакорт цинфа и для чего он используется

Дефлазакорт цинфа является лекарством, принадлежащим к группе лекарств, известных как кортикостероиды, которые имеют противовоспалительные и антиаллергические свойства. Он имеет другой профиль безопасности по сравнению с другими кортикостероидами, поскольку имеет меньшее влияние на уровень сахара в крови и на кости.

Дефлазакорт цинфа показан для лечения:

• Ревматических и коллагеновых заболеваний: таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и системный красный волчанка.
• Заболеваний кожи: таких как пемфигус, генерализованная эксфолиативная дерматит и тяжелый псориаз.
• Аллергических заболеваний: бронхиальной астмы, не поддающейся традиционному лечению.
• Заболеваний легких: саркоидоз, пневмокониоз, идиопатическая фиброзная легочная болезнь.
• Заболеваний глаз: хориоидит, хориоретинит, ирит и иридоциклит
• Заболеваний крови: идиопатическая тромбоцитопения, гемолитические анемии и паллиативное лечение лейкозов и лимфом.
• Заболеваний желудочно-кишечного тракта и печени: язвенный колит, болезнь Крона и активный хронический гепатит.
• Заболеваний почек: нефротический синдром.

2. Что вам нужно знать перед началом приема дефлазакорта цинфа

Не принимайте дефлазакорт цинфа

• Если вы аллергичны к дефлазакорту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка.
• Если вы страдаете бактериальными инфекциями (активный туберкулез) и вирусными инфекциями (герпес простой, герпес зостер, ветрянка) или генерализованными грибковыми инфекциями.
• Если вы находитесь в пред- или поствакцинальном периоде.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема дефлазакорта цинфа.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность, гипертония, тромбоэмболические заболевания (вызванные кровяными сгустками), заболевания пищевода, желудка или кишечника, сахарный диабет, эмоциональные расстройства, психоз, эпилепсия, глаукома, гипотиреоз (недостаточность щитовидной железы) и/или цирроз.
• Необходимо корректировать дозу кортикостероидов в особых ситуациях (хирургия, инфекции и другие) и, поэтому, врач должен знать, если пациент страдал от других заболеваний.
• У детей длительное использование этого лекарства может остановить их рост и развитие.
• После длительного лечения дефлазакортом его прием должен быть постепенно прекращен. Не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование в спорте

Пациентам следует предупредить, что это лекарство содержит дефлазакорт, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Прием дефлазакорта цинфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку дефлазакорт может взаимодействовать с ними.

• Лекарства для лечения диабета: поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Антиинфекционные препараты (рифампицин): поскольку они могут уменьшить эффект дефлазакорта.
• Эстрогены или пероральные контрацептивы: поскольку эффект дефлазакорта может быть усилен.
• Лекарства, вызывающие расслабление мышц: поскольку эффект расслабления может быть продлен.
• Антихолинэстеразные препараты, используемые при миастении.
• Вакцины и токсины: поскольку кортикостероиды снижают иммунный ответ.
• Лекарства, используемые при лечении эпилепсии и психиатрических расстройствах (фенитоин, фенобарбитал): поскольку они могут уменьшить эффект дефлазакорта.
• Некоторые лекарства могут увеличить эффект дефлазакорта, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дефлазакорт не должен использоваться во время первого триместра беременности, если только врач не считает, что преимущества превышают потенциальный риск.

Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Дефлазакорт проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет доступных данных, хотя рекомендуется, чтобы, пока реакция на лечение не будет удовлетворительной, не выполнялись задачи, требующие особого внимания, такие как вождение транспортных средств, управление опасными машинами и т. д.

Дефлазакорт цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Дефлазакорт цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать дефлазакорт цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с помощью небольшого количества жидкости.

Таблетку можно разделить на две равные части. Доза должна быть индивидуализирована. Поэтому количество и частота таблеток, которые вам необходимо принимать, будут определены вашим врачом в зависимости от типа и тяжести вашего заболевания, а также от реакции на лечение.

У взрослых доза может варьироваться от 6 до 90 мг в день, а у детей - от 0,25 до 1,15 мг/кг. Поэтому важно, чтобы вы точно понимали инструкции вашего врача относительно приема лекарства и в случае сомнений не стеснялись консультироваться с ним.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте его раньше срока, ни без разрешения, и никогда не делайте это внезапно. В особых ситуациях (стресс, тяжелые инфекции, серьезные травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться коррекция дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он объяснил, как действовать в этих случаях.

После длительного лечения не прекращайте прием этого лекарства внезапно. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу. Также важно, чтобы вы поддерживали связь с вашим врачом после окончания лечения, чтобы он мог принять меры в случае повторения симптомов.

Если вы приняли больше дефлазакорта цинфа, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять дефлазакорт цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение дефлазакортом цинфа

После длительного лечения дефлазакортом его прием должен быть постепенно прекращен. Длительные лечения, если они прекращаются внезапно, могут вызвать: лихорадку, недомогание и боли в мышцах и суставах.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты дефлазакорта, которые были отмечены в основном при длительном лечении, следующие:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта:язва желудочно-кишечного тракта.
• Заболевания нервной системы:головная боль, вертиго, агитация, нарушения сна.
• Заболевания кожи и подлежащих тканей:проблемы с заживлением, поражения кожи.
• Заболевания сердца и сосудов:повышение артериального давления (гипертония), задержка жидкости в тканях (отек).
• Заболевания эндокринной системы:увеличение веса, ухудшение диабета, исчезновение менструаций.

• Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, остеопороз.
• Заболевания глаз: нарушения зрения.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): размытое зрение.

Сочетанное использование дефлазакорта с лекарствами, вызывающими расслабление мышц, особенно при высоких дозах и длительном приеме, может привести к тяжелым мышечным нарушениям.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение дефлазакорта цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав дефлазакорта цинфа

Активное вещество - дефлазакорт. Каждая таблетка содержит 6 мг дефлазакорта.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, полисорбат 80 (Е-433) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дефлазакорт цинфа 6 мг - таблетки, цилиндрические, не покрытые, белые, с двойной насечкой в виде креста на одной стороне и номером 6 на другой.

Продаются в блистерных упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html