ДЕФЛАЗАКОРТ ЦИНФА 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

дефлазакорт cinfa 30 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое дефлазакорт cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема дефлазакорта cinfa
3. Как принимать дефлазакорт cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение дефлазакорта cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое дефлазакорт cinfa и для чего он используется

дефлазакорт cinfa - это лекарство, принадлежащее к группе лекарств, известных как кортикостероиды, которое имеет противовоспалительные и антиаллергические свойства. Он имеет другой профиль безопасности по сравнению с другими кортикостероидами, поскольку имеет меньшую активность в отношении сахаров и костей.

дефлазакорт cinfa показан для лечения:

• Ревматических и коллагеновых заболеваний: таких как ревматоидный артрит, псориатический артрит и системный красный волчанка.
• Заболеваний кожи: таких как пемфигус, генерализованные эксфолиативные дерматиты и тяжелый псориаз.
• Аллергических заболеваний: бронхиальной астмы, не реагирующей на обычное лечение.
• Заболеваний легких: саркоидоза, пневмокониоза, идиопатической фиброзной легочной болезни.
• Заболеваний глаз: кориоретинита, ирита и иридоциклита
• Заболеваний крови: идиопатической тромбоцитопении, гемолитических анемий и палиативного лечения лейкозов и лимфом.
• Заболеваний желудочно-кишечного тракта и печени: язвенного колита, болезни Крона и активного хронического гепатита.
• Заболеваний почек: нефротического синдрома.

2. Что вам нужно знать перед началом приема дефлазакорта cinfa

Не принимайте дефлазакорт cinfa

• Если вы аллергичны к дефлазакорту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть язва желудка.
• Если вы страдаете бактериальными инфекциями (активным туберкулезом) и вирусными инфекциями (герпесом простым, герпесом зостер, ветряной оспой) или генерализованными грибковыми инфекциями.
• Если вы находитесь в пред- или поствакцинальном периоде.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема дефлазакорта cinfa.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность, гипертония, тромбоэмболические заболевания (вызванные кровяными сгустками), заболевания пищевода, желудка или кишечника, сахарный диабет, эмоциональные расстройства, психоз, эпилепсия, глаукома, гипотиреоз (недостаточность щитовидной железы) и/или цирроз.
• Необходимо корректировать дозу кортикостероидов в особых ситуациях (хирургии, инфекциях и других) и, поэтому, врач должен знать, если пациент страдал от какого-либо другого заболевания.
• У детей длительное использование этого лекарства может остановить их рост и развитие.
• После длительного лечения дефлазакортом его прием должен быть постепенно прекращен. Не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование в спорте

Пациентов следует предупредить, что это лекарство содержит дефлазакорт, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Прием дефлазакорта cinfa с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку дефлазакорт может взаимодействовать с ними.

• Лекарства для лечения диабета: поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Антиинфекционные лекарства (рифампицин): поскольку они могут уменьшить эффект дефлазакорта.
• Эстрогены или пероральные контрацептивы: поскольку эффект дефлазакорта может быть усилен.
• Лекарства, вызывающие расслабление мышц: поскольку эффект расслабления может быть продлен.
• Антихолинэстеразные лекарства, используемые при миастении.
• Вакцины и токсины: поскольку кортикостероиды снижают иммунный ответ.
• Лекарства для лечения эпилепсии и психиатрических заболеваний (фенитоин, фенобарбитал): поскольку они могут уменьшить эффект дефлазакорта.
• Некоторые лекарства могут увеличить эффект дефлазакорта, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобисистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

дефлазакорт не должен использоваться во время первого триместра беременности, если только врач не считает, что преимущества превышают потенциальный риск.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода и должен быть контролируем вашим врачом.

дефлазакорт проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет доступных данных, хотя рекомендуется, чтобы, пока реакция на лечение не будет удовлетворительной, не выполнялись задачи, требующие особого внимания, такие как вождение транспортных средств, управление опасными машинами и т. д.

дефлазакорт cinfa содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

дефлазакорт cinfa содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать дефлазакорт cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально. Таблетки принимаются без жевания, с помощью небольшого количества жидкости.

Таблетку можно разделить на две равные части. Доза должна быть индивидуализирована. Поэтому количество и частота таблеток, которые вы должны принимать, будут определены вашим врачом в зависимости от типа и тяжести вашего заболевания, а также от реакции на лечение.

У взрослых доза может варьироваться от 6 до 90 мг в день, а у детей - от 0,25 до 1,15 мг/кг. Поэтому важно, чтобы вы точно понимали инструкции вашего врача, касающиеся приема лекарства, и в случае сомнений не стеснялись консультироваться с ним.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте его раньше, ни без разрешения и никогда не делайте это внезапно. В особых ситуациях (стресс, серьезные инфекции, тяжелые травмы или хирургические вмешательства) может потребоваться коррекция дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он объяснил вам, как действовать в этих случаях.

После длительного лечения прием этого лекарства не должен быть внезапно прекращен. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу. Также важно, чтобы вы поддерживали связь с вашим врачом после окончания лечения, чтобы он мог принять меры в случае повторения симптомов.

Если вы приняли больше дефлазакорта cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять дефлазакорт cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение дефлазакортом cinfa

После длительного лечения дефлазакортом его прием должен быть постепенно прекращен. Длительные лечения, если они внезапно прекращаются, могут вызвать: лихорадку, недомогание и мышечные и суставные боли.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты дефлазакорта, которые были в основном наблюдены при длительном лечении, следующие:

• Заболевания желудочно-кишечного тракта:язва желудочно-кишечного тракта.
• Заболевания нервной системы:головная боль, вертиго, агитация, нарушения сна.
• Заболевания кожи и подкожной ткани:проблемы с заживлением, поражения кожи.
• Заболевания сердечно-сосудистой системы:повышение артериального давления (гипертония), отек тканей.
• Заболевания эндокринной системы:набор веса, ухудшение диабета, нарушения менструального цикла.

• Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани: мышечная слабость, остеопороз.
• Заболевания глаз: нарушения зрения.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): размытое зрение.

Сочетание дефлазакорта с лекарствами, вызывающими расслабление мышц, особенно при высоких дозах и длительном приеме, может привести к тяжелым мышечным нарушениям.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение дефлазакорта cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав дефлазакорта cinfa

Активное вещество - дефлазакорт. Каждая таблетка содержит 30 мг дефлазакорта.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, полисорбат 80 (Е-433) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

дефлазакорт cinfa 30 мг - таблетки, цилиндрические, не покрытые, белые, с двойной насечкой в виде креста на одной стороне и номером 30 на другой.

Продаются в блистерных упаковках по 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html