Противопоказания:информация для пользователя
Деферасирокс Ауровитас 90 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Этот препарат был назначентольковам или вашему ребенку, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожеестьсимптомы, поскольку это может навредить им.
1.Что такое Деферасирокс Ауровитас и для чего он используется
2.Что нужно знатьдоначалаприема Деферасирокс Ауровитас
3.Как принимать Деферасирокс Ауровитас
4.Возможные побочные эффекты
5Хранение Деферасирокс Ауровитас
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Этот препарат содержит активное вещество, называемое деферасирокс. Это является хелатором железа, который является лекарством, используемым для удаления избытка железа из организма (также называемого железодефицитом). Он захватывает и удаляет избыток железа, который затем выделяется в основном через кал.
Для чего используется Деферасирокс Ауровитас
Повторные переливания крови могут быть необходимы у пациентов с различными видами анемии (например, талассемия, фалциформная анемия или миелодиспластические синдромы (СМД)). Однако повторные переливания крови могут привести к накоплению избытка железа. Это происходит потому, что кровь содержит железо, и организм не имеет естественного способа удалять избыток железа, полученный при переливании крови. У пациентов с талассемическими синдромами, не зависящими от переливания крови, также может развиться железодефицит с течением времени, в основном из-за увеличения всасывания железа из пищи в ответ на низкие показатели клеток в крови. С течением времени избыток железа может нанести вред важным органам, таким как печень и сердце. Лекарства, называемые хелаторами железа, используются для удаления избытка железа и для снижения риска нанесения вреда органам.
Деферасироксиспользуется для лечения хронического железодефицита, вызванного частыми переливаниями крови у пациентов с бета-талассемией большего типа, в возрасте 6 лет и старше.
Деферасирокстакже используется для лечения хронического железодефицита, когда лечение дефероксамином противопоказано или не подходит у пациентов с бета-талассемией большего типа, вызванной переливанием крови с частотой, не превышающей несколько раз в год, у пациентов с другими видами анемии, и у детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Деферасирокстакже используется для лечения пациентов в возрасте 10 лет и старше, у которых развился железодефицит, связанный с талассемическими синдромами, но которые не зависят от переливания крови, когда лечение дефероксамином противопоказано или не подходит.
Не принимайте Deferasirox Aurovitas
Не рекомендуется принимать Deferasirox Aurovitas
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата
Если вы обнаруживаете, что вы в одной из этих ситуаций, немедленно обратитесь к врачу.
Контроль вашего лечения с Deferasirox Aurovitas
За время лечения вам будут регулярно проводиться анализы крови и мочи. Эти анализы будут контролировать количество железа в вашем организме (уровень ферритина в крови) для наблюдения за тем, как работает лечение деферасиросом. Анализы также будут контролировать работу почек (уровень креатинина в крови, присутствие белка в моче) и печени (уровень трансаминаз в крови). Врач может попросить вас сдать биопсию почек, если подозревает значительное повреждение почек. Они также могут сделать для вас МРТ-изображения, чтобы определить количество железа в печени. Врач будет учитывать эти анализы для определения наиболее подходящей дозы деферасироса для вас и также будет использовать эти данные для определения, когда следует завершить лечение деферасиросом.
Каждый год вам будет контролироваться зрение и слух во время лечения, как мера предосторожности.
Другие препараты и Deferasirox Aurovitas
Обратите внимание врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринималипринимали Лечение деферасироксом будет контролироваться врачом с опытом лечения избыточного железа, вызванного переливанием крови. Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Сколько Deferasirox Aurovitas нужно принимать Доза деферасирокса связана с весом тела для всех пациентов. Ваш врач рассчитает дозу, которую вы нужно, и скажет, сколько таблеток нужно принимать в день. Deferasirox Aurovitas не доступен в таблетках для рассасывания. Для использования таблеток для рассасывания необходимо использовать другие препараты, содержащие деферасирокс. Если вы меняете таблетки для рассасывания на таблетки с пленочной оболочкой, ваша доза изменится. Ваш врач рассчитает дозу, которую вы нужно, и скажет, сколько таблеток с пленочной оболочкой нужно принимать в день. Когда нужно принимать Deferasirox Aurovitas Пациенты, имеющие проблемы с проглатыванием таблеток, могут раздавить таблетки с пленочной оболочкой и принять порошок вместе с мягкой едой, такой как йогурт или пюре из яблок (пюре из яблок). Вы должны съесть всю дозу сразу, не оставляя ничего на более поздний прием. Сколько времени нужно принимать Deferasirox Aurovitas Продолжайте принимать деферасирокс каждый день в течение времени, указанного вашим врачом.Это долгосрочное лечение, которое может продолжаться несколько месяцев или лет. Ваш врач периодически будет контролировать вашу ситуацию, чтобы проверить, делает ли лечение желаемый эффект (см. также раздел 2: «Контроль лечения Deferasirox Aurovitas »). Если у вас есть сомнения, сколько времени нужно принимать деферасирокс, обратитесь к вашему врачу. Если принимаете больше Deferasirox Aurovitas, чем нужно Если вы принимаете слишком много деферасирокса или если кто-то другой случайно принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в больницу. Показывайте врачу упаковку таблеток. Вам может потребоваться срочное медицинское лечение. Вы можете заметить такие симптомы, как боли в животе, диарея, тошнота и рвота, а также проблемы с почками или печенью, которые могут быть серьезными. Если забыли принять Deferasirox Aurovitas Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее в тот же день. Принимайте следующую дозу в соответствии с обычным графиком. Не принимайте двойную дозу на следующий день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если прерываете лечение Deferasirox Aurovitas Не прерывайте лечение деферасироксом, если не скажет вам ваш врач. Если вы перестанете принимать его, избыток железа не будет выведен из вашего тела (см. также раздел выше «Сколько времени нужно принимать Deferasirox Aurovitas »). Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят через несколько дней или несколько недель после начала лечения. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи. Эти побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 100 человек) или редки (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек). Остановите прием лекарства и немедленно сообщите врачу. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Эти побочные эффекты редки. Сообщите врачу как можно скорее. Другие побочные эффекты. Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек). Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек). Если у вас любой из этих побочных эффектов в тяжелой форме, сообщите врачу. Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек). Если у вас любой из этих побочных эффектов в тяжелой форме, сообщите врачу. Незнакомая частота(не может быть рассчитана на основе доступных данных). Сообщение о побочных эффектах Если у вас любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства. Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей. Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Этот препарат не требует специальных условий хранения. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, впункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза (градус 101 и 102), кросповидон (тип А), полоксамер (тип 188), повидаон (K 30), коллоидная аниhidная силика и магниевый стеарат. Покрытие таблетки:Гипромелоза 2910 (6 мПас), диоксид титана, макрогол 6000, тальк, синяя лака алуминиевая краска (3 % - 5 %)и лака алуминиевая синяя краска (11 % - 14 %) Внешний вид препарата и содержание упаковки Покрытая пленкой таблетка. Деферасирикс Ауровиtas 90 мг покрытые пленкой таблетки EFG Покрытая пленкой таблетка, светло-синяя, овальная, биконвексная, с биселеными краями, с надпечаткой "DF" на одной стороне и "90" на другой. Деферасирикс Ауровиtas покрытые пленкой таблетки EFG представлены в прозрачных блистерах из ПВК/ПВД/Алюминия и прозрачных блистерах из ПВК/Алюминия, содержащих 30, 90 и 300 покрытых пленкой таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки. Название регистрации и ответственное лицо за производство Название регистрации: Aurovitas Spain, S.A.U. Аvenida de Burgos, 16-D 28036 Мадрид, Испания Ответственное лицо за производство: APL Swift Services (Мальта) Ltd, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Бирзеббуга, BBG 3000, Мальта И Generis Farmacêutica S.A., Португалия Rua de João de Deus, nº 19,Venda Nova, 2700 487, Амадора Португалия И Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier, 69007, Лион, Франция Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Германия: Деферасипурен 90 мг Фильм-таблетки Бельгия:Деферасирикс AB 90 мг Фильм-омволдные таблетки / таблетки с пленочной оболочкой / Фильм-таблетки Испания Деферасирикс Ауровиtas 90 мг покрытые пленкой таблетки EFG Франция: ДЕФЕРАСИРИКС АРРОВ 90 мг, таблетка с пленочной оболочкой Италия: Деферасирикс Ауробиндо Нидерланды Деферасирикс Ауробиндо 90 мг Фильм-омволдные таблетки Португалия Деферасирикс Генерис Дата последней проверки этогопротокола:январь 2023 Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)3. Как принимать Деферасирокс Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Деферасирукса Ауровицата
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.