ДЕДУЛОКС 60 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Дедулокс 60 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЭФГ

Дулоксетин (гидрохлорид)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Дедулокс и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Дедулокса
2. Как принимать Дедулокс
3. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Дедулокса
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дедулокс и для чего он используется

Дедулокс содержит активное вещество дулоксетин. Дулоксетин увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Дулоксетин используется у взрослых для лечения:

• депрессии

• общего тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)

• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, колющая боль, покалывание, зуд или как электрический разряд. Может быть потеря чувствительности в пораженной области или может произойти боль при прикосновении к области или при воздействии тепла, холода или давления)

Дулоксетин начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам дулоксетин, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревоги.

У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дедулокса

Не принимайте Дедулокс, если:

• вы аллергичны к дулоксетину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• у вас есть печеночная недостаточность
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Применение Дедулокса с другими лекарствами»)

• вы принимаете флювоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, которые используются для лечения некоторых инфекций.

• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. «Применение Дедулокса с другими лекарствами»)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач укажет, следует ли вам принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Дулоксетин может быть не подходящим для вас по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, если:

• вы используете другие лекарства для лечения депрессии (см. «Применение Дедулокса с другими лекарствами»)

• вы принимаете траву Святого Иоанна, растительное лечение (Hypericum perforatum)

• у вас есть какое-либо почечное заболевание
• вы имели судороги (эпилептические приступы)
• вы имели манию

• у вас есть биполярное расстройство
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление)

• у вас были проблемы с кровотечением (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. «Беременность и лактация»)
• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек).
• вы проходите лечение другими лекарствами, которые могут нанести вред печени
• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. «Применение Дедулокса с другими лекарствами»)

Дулоксетин может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.

Также вам следует связаться с вашим врачом:

Если вы испытываете признаки и симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.

В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, замешательства, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Дедулокс (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожными расстройствами, вы можете иногда иметь мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы оказать свое действие, обычно около двух недель, но иногда больше.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

• у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе

• вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическим расстройством и проходящих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу в момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Может быть полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Дулоксетин обычно не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск появления побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить дулоксетин пациентам моложе 18 лет, если решит, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил дулоксетин пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих это лекарство. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты дулоксетина, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.

Применение Дедулокса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Активное вещество Дедулокса, дулоксетин, используется в других лекарствах для других целей:

•диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи

Не следует использовать более одного из этих лекарств одновременно. Проверьте с вашим врачом, принимаете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать дулоксетин с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайтепринимать любое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, и растительные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте дулоксетин, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Принятие ИМАО вместе с многими лекарствами по рецепту может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать дулоксетин. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения дулоксетином, прежде чем начать лечение ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость:Это включает лекарства, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.

Лекарства, увеличивающие уровень серотонина:Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск появления побочных эффектов; если вы заметите любой необычный симптом при использовании любого из этих лекарств вместе с дулоксетином, сообщите об этом вашему врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают образование тромбов в крови. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.

Принятие Дедулокса с пищей, напитками и алкоголем

Дулоксетин можно принимать с пищей или без нее. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения дулоксетином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной во время лечения дулоксетином. Вы должны использовать дулоксетин только после оценки потенциальных преимуществ и любых потенциальных рисков для плода с вашим врачом.

• Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете это лекарство. Другие подобные лекарства (ИСРС), принятые во время беременности, могут увеличить риск появления тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), которая делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

• Если вы принимаете дулоксетин, когда приближается конец вашей беременности, ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в течение первых дней после рождения вашего ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, тремор, нервозность, проблемы с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении или если вы беспокойтесь о здоровье вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут посоветовать вам.

• Если вы принимаете Дедулокс, когда приближается конец вашей беременности, существует более высокий риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы они могли посоветовать вам.

• Данные, доступные об использовании Дедулокса во время первых трех месяцев беременности, не показывают общего увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете Дедулокс во второй половине беременности, может быть более высокий риск того, что ребенок родится преждевременно (6 дополнительных преждевременных родов на 100 женщин, принимающих Дедулокс во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать дулоксетин во время лактации. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение дулоксетином влияет на вас.

Дедулокс содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Дедулокс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Дедулокс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Дулоксетин следует принимать перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.

Для депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Для общего тревожного расстройства:

Нормальная начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Дозу можно корректировать до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на дулоксетин.

Чтобы не забыть принимать дулоксетин, может быть полезно принимать его в одно и то же время каждый день.

Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как долго вам следует принимать это лекарство. Не прекращайте принимать дулоксетин или не меняйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не лечите свое заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.

Если вы приняли больше Дедулокса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Немедленно позвоните вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше дулоксетина, чем назначил ваш врач. Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, пот и мышечная жесткость) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Дедулокс

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это время следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дулоксетина, чем назначено вам в течение одного дня.

Если вы прекратили лечение Дедулоксом

НЕ прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать дулоксетин, он или она укажут вам уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение этим лекарством, имели симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, как уколы или электрический разряд (особенно в голове), нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или агитации, чувство тревоги,

рвота или тошнота, тремор, головные боли, мышечная боль, чувство раздражительности, диарея и чрезмерное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, попросите совета у вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто, в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость

• тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита

• трудности со сном, чувство беспокойства, снижение либидо, тревога, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны

• головокружение, чувство замедления, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание в коже

• размытое зрение

• шум в ушах (восприятие звуков в ухе, когда нет звука снаружи)

• чувство сердцебиения в груди

• повышение артериального давления, краснота

• повышение частоты зевания

• запор, диарея, боль в желудке, рвота, изжога или диспепсия, газы

• повышение потливости, сыпь (зуд)

• боль в мышцах, мышечные спазмы

• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание

• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции

• падения (в основном у людей пожилого возраста), усталость

• потеря веса

Дети и подростки моложе 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали снижение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного другим детям и подросткам того же возраста и пола.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость

• суицидальные мысли, трудности со сном, скрежетание зубов, чувство дезориентации, отсутствие мотивации

• спазмы и непроизвольные движения мышц, чувство беспокойства или невозможность оставаться сидящим или стоять неподвижно, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения во вкусе, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна

• расширение зрачков (черная точка в центре глаза), проблемы со зрением

• чувство головокружения или вертиго, боль в ухе

• быстрые и/или нерегулярные сердцебиения

• обмороки, головокружение, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног

• спазмы горла, носовые кровотечения

• рвота с кровью, или черные каловые массы, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием

• воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз

• ночная потливость, сыпь, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, повышение склонности к образованию синяков

• ригидность мышц, мышечные спазмы

• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания чаще, чем обычно, уменьшение потока мочи

• анормальные вагинальные кровотечения, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, исключительно легкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке

• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушение походки

• прибавка веса

• Дулоксетин может вызывать эффекты, о которых вы не знаете, такие как увеличение печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции

• снижение активности щитовидной железы, которое может вызвать усталость или прибавку веса

• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у людей пожилого возраста; симптомы могут включать чувство головокружения, слабость, путаницу, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту, более серьезные симптомы - обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и гнев

• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, лихорадки, потливости или мышечной ригидности), судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)

• воспаление рта, ярко-красная кровь в кале, плохой запах изо рта, воспаление толстой кишки (что приводит к диарее)

• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белой части глаз (желтуха)

• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях), тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла (ангиоэдем)

• спазмы мышц челюсти

• необычный запах мочи

• климактерические симптомы, аномальное производство молока у мужчин или женщин
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Избыточное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которое может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярные сердцебиения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дедулокса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Алюминиевая упаковка

Не храните при температуре выше 30°C

Прозрачная упаковка из ПВХ/ПКТФЭ, запечатанная алюминием.

Не храните при температуре выше 30°C

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дедулокса

• Активное вещество - дулоксетин в виде гидрохлорида.

Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты:

• Содержание капсулы: сахарные сферы, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в дисперсии 30% (Eudragit L30D55), гипромеллоза, сахароза, коллоидный алюминиевый силикат, тальк, триэтилцитрат, Plasacryl T20 (глицерилмоностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80, вода).
• Корпус капсулы:

• Капсулы 60 мг: диоксид титана (E171), желатина, FD&C Синий 2, вода

Внешний вид Дедулокса и содержание упаковки

Дедулокс - это твердая желудочно-резистентная капсула. Каждая капсула Дедулокса содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с защитной оболочкой, защищающей их от желудочной кислоты.

Капсулы Дедулокс 60 мг - это твердые желатиновые капсулы, с синей непрозрачной крышкой и белым непрозрачным корпусом.

Алюминиевая упаковка

Твердые желудочно-резистентные капсулы Дедулокс 60 мг доступны в упаковках по 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98, 100 и 500 капсул.

Прозрачная упаковка из ПВХ/ПКТФЭ, запечатанная алюминием.

Твердые желудочно-резистентные капсулы Дедулокс 60 мг доступны в упаковках по 7, 10, 28, 30, 56, 84, 98, 100 и 500 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Exeltis Healthcare, S.L

Аvenida Миралькампо, 7.

Промзона Миралькампо.

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара).

Испания

Производитель

Pharmascience International Limited

Джулия Хаус, Фемистокли Дерви, 3

П.О. Бокс 1066, Никосия

Кипр

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:Дулоксетин Лабораториос Ликонса 60 мг твердые желудочно-резистентные капсулы

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/