Daylette 3 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
О препаратеВведение
ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Daylette 3мг/ 0,02 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG
дроспиренон / этинилэстроген
Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если их использовать правильно.
- Они слегка увеличивают риск развития тромбоза в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после перерыва в 4недели или более.
- Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромбоза (см. раздел2 “Тромбозы”).
Прочтите этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, поскольку он может причинить вред.
- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
1. Что такое Daylette и для чего оно используется
- Daylette является гормональным противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.
- В каждом из 24 таблеток содержится небольшое количество двух разных женских гормонов, именно дроспиренон и этинилэстроген.
- 4 зеленых таблетки не содержат активных веществ и называются также таблетками плацебо.
Гормональные противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются «сочетанными» противозачаточными средствами.
2. Что нужно знать перед началом приема Daylette
Общие рекомендации
Перед началом использования Daylette прочтите информацию о тромбозах в разделе 2. Особенно важно прочитать симптомы тромбоза (см. раздел 2 «Тромбозы»).
Перед тем, как вы сможете начать принимать Daylette, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Врач также измерит вашу кровяную давление и, в зависимости от вашей ситуации, может назначить некоторые другие тесты.
В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить принимать Daylette или в которых может быть снижена эффективность Daylette. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или должны принимать дополнительные нехормональные контрацептивные меры предосторожности, например использовать презерватив или другой барьерный метод.
Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть неэффективными, поскольку Daylette изменяет менструальные циклы и цервикальный секрет.
Daylette, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передаваемых половым путем.
Не используйте Daylette
Вы не должны использовать Daylette, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Обратите внимание вашему врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.
Не используйте Daylette
- если у вас (или у вас когда-либо было) тромбоз в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах,
- если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов,
- если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбозы»),
- если у вас когда-либо было сердечный приступ или инсульт,
- если у вас (или у вас когда-либо было) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта, которые проходят быстро),
- если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
- тяжелая диабетическая неврология с повреждением кровеносных сосудов,
- высокое кровяное давление,
- высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды),
- заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.
- если у вас (или у вас когда-либо было) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»,
- если у вас (или у вас когда-либо было) заболевание печени и ваша печень еще не нормализовала свою функцию,
- если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность),
- если у вас (или у вас когда-либо было) опухоль в печени,
- если у вас (или у вас когда-либо было) или если у вас подозрение на рак молочной железы или половых органов,
- если у вас есть кровотечение из влагалища без причины,
- если вы аллергины на дроспиренон или этинилэстроген или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6). Это может обнаружиться по наличию зуда, высыпаний или отека.
- Daylette содержит соевую лецитин. Не используйте его в случае аллергии на миндаль или сою.
Не используйте Daylette, если у вас есть хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Прочие препараты и Daylette»).
Предупреждения и предосторожности
Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Daylette.
Когда следует обратиться к врачу? Получите срочную медицинскую помощь
Для получения описания симптомов этих серьезных побочных эффектов см. раздел «Как распознать тромбоз». |
Обратите внимание врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний.
В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными, используя Daylette или любое другое комбинированное гормональное контрацептивное средство, и может потребоваться, чтобы ваш врач проводил регулярные контрольные мероприятия. Если у вас есть одно из следующих заболеваний, обратитесь к врачу перед началом использования Daylette.Если заболевание развивается или ухудшается при использовании Daylette, также обратитесь к врачу:
- если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу.Лекарства, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.
- если у вас есть родственник, у которого есть или был рак молочной железы,
- если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря,
- если у вас есть диабет,
- если у вас есть депрессия или изменения настроения
- если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника),
- если у вас есть системный лупус эритематоз (LES, заболевание, которое влияет на ваш естественную систему защиты),
- если у вас есть синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, заболевание свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность),
- если у вас есть анемия с фалципатидами (хроническую наследственную болезнь красных кровяных телец),
- если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
- если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбозы»),
- если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромбозов. Обратитесь к врачу, когда вы можете начать принимать Daylette после родов.
- если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, которые находятся под кожей),
- если у вас есть варикозное расширение вен,
- если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Прочие препараты и Daylette»),
- если у вас есть заболевание, которое появилось впервые во время беременности или при использовании предыдущих гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная эритема с пузырьками во время беременности (герпес беременных), заболевание нервов, которое вызывает быстрые движения тела (корея Сиденхэма)),
- если у вас есть или у вас когда-либо было темные пятна на коже, называемые «пятнами беременности», особенно на лице. Если так, избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
Обратитесь к врачу перед началом приема Daylette.
ТРОМБОЗЫ
Использование комбинированного гормонального контрацептивного средства, такого как Daylette, увеличивает ваш риск развития тромбоза по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромбоз может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
- в венах (что называется «тромбозом вен», «тромбоэмболизмом вен» или ТЭВ).
- в артериях (что называется «тромбозом артерий», «тромбоэмболизмом артерий» или ТЭА).
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Daylette мал.
КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБОЗ
Получите срочную медицинскую помощьесли вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.
Замечаете ли вы какой-либо из следующих признаков? | Возможно, вы страдаете от: |
| Тромбоз глубоких вен |
Если вы не уверены, обратитесь к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или затруднение дыхания, могут быть легко спутаны с более легкой болезнью, такой как простуда (например, «простуда»). | Эмболия легочной артерии |
Симптомы, которые чаще всего появляются в одном глазе:
| Тромбоз венозных сосудов сетчатки (тромбоз в глазу). |
| Сердечный приступ |
Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти полным восстановлением, но все равно следует обратиться к врачу, поскольку вы можете быть в риске развития другого инсульта. | Искемия |
| Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды. |
ТРОМБОЗЫ В ВЕНАХ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
- Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска тромбоза в венах (тромбоза вен). Хотя это происходит редко, это происходит чаще всего в первый год использования комбинированного гормонального контрацептивного средства.
- Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).
- Если тромб переместится из ноги в легкие, это может привести к эмболии легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например в глазу (тромбоз венозных сосудов сетчатки).
Когда риск тромбоза в вене выше?
Риск тромбоза в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированное гормональное контрацептивное средство впервые. Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированное гормональное контрацептивное средство снова после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированное гормональное контрацептивное средство.
Когда вы перестаете принимать Daylette, ваш риск тромбоза в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск тромбоза?
Риск зависит от вашего естественного риска тромбоза в венах и типа комбинированного гормонального контрацептивного средства, которое вы принимаете.
Риск зависит от вашего естественного риска тромбоза в венах и типа комбинированного гормонального контрацептивного средства, которое вы принимаете.
Общий риск тромбоза в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Daylette мал.
- Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированное гормональное контрацептивное средство и не беременные, 2 женщины develop тромбоз в венах в течение года.
- Из 10 000 женщин, которые используют комбинированное гормональное контрацептивное средство, содержащее левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин develop тромбоз в венах в течение года.
- Из 10 000 женщин, которые используют комбинированное гормональное контрацептивное средство, содержащее дроспиренон, как Daylette, 9-12 женщин develop тромбоз в венах в течение года.
- Риск тромбоза в венах зависит от вашего личного анамнеза (см. раздел «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза» ниже).
Риск тромбоза в венах в течение года | |
Женщины, которыене используюткомбинированное гормональное контрацептивное средство и не беременные | 2из 10 000женщин |
Женщины, которые используют комбинированное гормональное контрацептивное средство, содержащеелевоноргестрел, нoretisteron или норгестимат | 5‑7из 10 000женщин |
Женщины, которые используют Daylette | 9‑12из 10 000женщин |
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза в венах
Риск тромбоза в венах с Daylette мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:
- если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
- если у одного из ваших ближайших родственников был тромбоз в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50 лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
- если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить принимать Daylette на несколько недель перед операцией или в течение времени, когда вы будете менее активны. Если вам нужно прекратить принимать Daylette, спросите у врача, когда вы можете начать принимать его снова.
- с возрастом (особенно после 35 лет).
- если вы недавно родили.
Риск тромбоза в венах увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.
Путешествия на самолете (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромбоза в венах, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить принимать Daylette.
Если одно из вышеуказанных заболеваний меняется, когда вы используете Daylette, например, если у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
ТРОМБОЗЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.
Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза в артерии
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта из-за Daylette очень мал, но может быть выше:
- с возрастом (после 35 лет).
- если вы курите. Когда вы используете комбинированное гормональное контрацептивное средство, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и у вас более 35 лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другую форму контрацепции.
- если у вас избыточный вес.
- если у вас высокое кровяное давление.
- если у одного из ваших ближайших родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
- если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
- если у вас есть проблемы с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
- если у вас диабет.
Если у вас есть одно или несколько из этих заболеваний или если одно из них особенно серьезно, риск тромбоза в артерии может быть еще выше.
Если одно из вышеуказанных заболеваний меняется, когда вы используете Daylette, например, если вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромбоз без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите врачу.
Daylette и рак
Было замечено, что рак молочной железы встречается у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, вызывает ли это лечение или нет. Например, может быть, что рак молочной железы обнаруживается у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, потому что их врачи проверяют их чаще.
Апpearance рака молочной железы снижается постепенно после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно, чтобы вы регулярно проверяли свои молочные железы и сообщали врачу, если вы замечаете какое-либо уплотнение.
В редких случаях были зарегистрированы доброкачественные и злокачественные опухоли печени у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас появляется необычная боль в животе.
Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, сообщали о депрессии или изменении настроения. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мысленным суицидальным мыслям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее для получения дополнительной медицинской консультации.
Кровотечение между менструациями
В течение первых месяцев, когда вы принимаете Daylette, у вас может быть неожиданное кровотечение (кровотечение за пределами дней плацебо). Если это кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, ваш врач должен определить причину.
Что делать, если не происходит кровотечение в днях плацебо
Если вы правильно принимаете все белые активные таблетки, не было сильного рвота или диареи и вы не принимали другие лекарства, вероятность того, что вы беременны, очень мала.
Если дважды подряд не происходит кровотечение, возможно, вы беременны. Обратитесь к врачу немедленно. Начинайте следующий блистер только если вы уверены, что не беременны.
Прочие препараты и Daylette
Обратите внимание врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.
Обратите внимание также любому другому врачу или аптекарю, который назначает вам другой препарат (или аптекарю), что вы принимаете Daylette.
Они могут подсказать вам, нужно ли принимать дополнительные контрацептивные меры предосторожности (например, презервативы) и, если да, сколько времени или нужно ли изменить другой препарат, который вы принимаете.
Не используйте Daylette, если у вас хронический гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитафивир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Прочие препараты и Daylette»).
Ваш врач назначит вам другой тип контрацепции перед началом лечения этими препаратами.
Daylette можно начать принимать примерно через 2 недели после завершения этого лечения.См. раздел «Не используйте Daylette».
Некоторые препараты могут повлиять на уровень Daylette в крови и сделать его менее эффективным для предотвращения беременности или могут вызвать неожиданное кровотечение. Среди них:
- препараты, используемые для лечения
- эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат),
- туберкулеза (например, рифампицин),
- инфекции ВИЧ и вируса гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных транскриптазы обратной передачи, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз),
- высокое кровяное давление в сосудах легких (босентан),
- грибковые инфекции (например, гризеофульвин, кетоконазол)
- лечение артрита (еторикоксиб)
- лекарства, содержащие лекарственные растения (например, Hypericum perforatum).
Daylette может повлиять на действие других препаратов, например:
- циклоспорин (лекарство, используемое для лечения отторжения тканей после пересадки)
- антепилептический препарат ламотриджин (может привести к увеличению частоты судорог)
- лекарство, используемое для лечения спастичности мышц (тизанидин)
- лекарство, используемое для лечения астмы (теофиллин)
Обратитесь к врачу или аптекарю перед приемом любого препарата.
Daylette с едой и напитками
Daylette можно принимать с едой или без еды, если это необходимо, с небольшим количеством воды.
Лабораторные исследования
Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептивы, поскольку контрацептивы могут повлиять на результаты некоторых исследований.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Daylette.
Беременность
Если вы беременны, не принимайте Daylette. Если вы забеременели, прекратите принимать Daylette немедленно и обратитесь к врачу.
Если вы хотите забеременеть, вы можете прекратить принимать Daylette в любое время (см. также раздел «Если вы перестаете принимать Daylette»).
<3. Как принимать Daylette
Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
В каждой упаковке содержится 24 активных белых таблетки и 4 таблетки зеленого плацебо.
Два таблетки разных цветов Daylette расположены в порядке. Упаковка содержит 28 таблеток.
Принимайте одну таблетку Daylette в день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но обязательно принимайте их каждый день в одно и то же время.
Не путайте таблетки:принимайте белую таблетку в течение первых 24 дней, а затем зеленую таблетку в течение последних 4 дней. Затем вы должны начать сразу новый упаковочный материал (24 белых таблетки и затем 4 зеленых таблетки). Таким образом, между двумя упаковками нет перерыва.
Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки в позиции 1 упаковочного материала, помеченной «Начало», и затем принимать таблетки каждый день. Чтобы правильно расположить, следуйте направлению стрелок и номерам упаковочного материала.
Подготовка этикетки
Чтобы помочь вам следить за контролем, есть 7 наклеек в форме ленты с 7 днями недели, помеченными. Выберите ленту с днями недели, начинающейся с дня, когда вы начинаете принимать таблетки. Например, если вы начинаете в среду, используйте ленту, начинающуюся с «Ср».
Сделайте соответствие символу «?» на этикетке с тем же символом на упаковочном материале и поместите ленту в область, окруженную чертой. Каждый день будет соответствовать строке таблеток.
Теперь на каждой таблетке будет показан день, и вы сможете увидеть, принимали ли вы таблетку в конкретный день. Следуйте направлению стрелки на карточке, пока не примете все 28 таблеток.
В течение 4 дней, когда вы принимаете зеленые таблетки плацебо (дни плацебо), вы должны начать менструацию (так называемую менструацию по дефициту). Обычно она начинается во второй или третий день после последней белой активной таблетки Daylette. После того, как вы примите последнюю зеленую таблетку, начните новый упаковочный материал, независимо от того, прекратилась ли менструация или нет. Это означает, что вы должны начать каждый упаковочный материалв один и тот же день недели, и менструация по дефициту должна происходить в один и тот же день каждый месяц.
Если вы будете принимать Daylette таким образом, вы будете защищены от беременности и в течение 4 дней, когда будете принимать таблетки плацебо.
Когда можно начать с первого упаковочного материала
- Если вы не использовали гормональный контрацептив в предыдущем месяце
Начните принимать Daylette в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Daylette в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Daylette с 2 по 5 день цикла, но тогда вам придется использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
- Смена с гормонального контрацептива, или антрального кольца или наклейки гормонального контрацептива
Вы можете начать принимать Daylette, предпочтительно, в день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) вашего предыдущего ГК или, но не позже, в день после окончания безтаблеточного периода вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки бездействия вашего предыдущего контрацептива).
Когда вы меняете антральное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.
- Смена с метода только прогестерона (гормонального контрацептива только прогестерона – «таблетка», инъекция, имплантат или систему внутриутробного устройства, выделяющего прогестерон (СВУ)).
Вы можете сменить любой день с таблетки только прогестерона (с имплантата или СВУ в день его удаления, с инъекции в день следующей инъекции), но в любом случае вам придется использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней, когда вы будете принимать таблетки.
- После аборта
Следуйте рекомендациям вашего врача.
- После рождения ребенка
Вы можете начать принимать Daylette через 21-28 дней после рождения ребенка. Если вы начнете принимать Daylette после 28-го дня, вам придется использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Daylette.
Если после рождения ребенка вы имели половые отношения до начала приема Daylette (вновь), сначала убедитесь, что вы не беременны или подождите до своего следующего менструального цикла.
- Если вы на грудном вскармливании и хотите начать принимать Daylette (вновь) после рождения ребенка
Читайте раздел «Грудное вскармливание».
Если вы не уверены, когда начать, обратитесь к вашему врачу.
Если вы принимаете больше Daylette, чем следует
Не существует отчетов о вредных последствиях приема слишком большого количества таблеток Daylette.
Если вы принимаете несколько таблеток одновременно, вы можете чувствовать себя плохо, рвать или иметь вагинальное кровотечение.
Девочки, которые еще не начали менструацию, но случайно принимали этот препарат, могут испытывать подобные кровотечения.
Если вы принимали слишком много таблеток Daylette, или обнаружили, что ребенок принял несколько таблеток, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Daylette
Последние 4 таблетки 4-й строки упаковочного материала — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на эффективность Daylette.
Удалите забытую таблетку плацебо.
Если вы забыли белую активную таблетку (таблетки 1-24 упаковочного материала), сделайте следующее:
- Если вы опоздалименее 24 часовпринять таблетку, защита от беременности не снижается.
Принимайте таблетку как можно скорее и затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.
- Если вы опоздалиболее 24 часовпринять таблетку, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.
Риск того, что защита от беременности будет неполной, выше, если вы забыли принять белую таблетку в начале или конце упаковочного материала. В этом случае следуйте следующим рекомендациям (см. также диаграмму):
- Вы забыли более одной таблетки упаковочного материала
Обратитесь к вашему врачу.
- Вы забыли таблетку между днями 1-7 (первая строка)
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и принимайтедополнительные меры предосторожностив течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если вы имели половые отношения в неделе до забытой таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к вашему врачу.
- Вы забыли таблеткумежду днями 8-14 (вторая строка)
Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно.Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.
- Вы забыли таблеткумежду днями 15-24 (третья или четвертая строка)
Вы можете выбрать между двумя вариантами:
- Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно.Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы принимать зеленые таблетки плацебо из этого упаковочного материала, удалите их и начните новый упаковочный материал (день начала будет другой).
Вероятно, вы получите менструацию в конце второго упаковочного материала, когда вы будете принимать зеленые таблетки плацебо, но вы можете получить легкое или подобное менструальному кровотечение во время второго упаковочного материала.
- Вы также можете перестать принимать белые активные таблетки и сразу перейти к 4 таблеткам зеленых плацебо (до того, как вы примете таблетки плацебо, отметьте день, когда вы забыли таблетку). Если вы хотите начать новый упаковочный материал в тот же день, когда вы всегда начинаете, принимайте таблетки плацебо меньше 4 дней.
Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы все равно будете защищены от беременности.
- Если вы забыли одну из таблеток упаковочного материала и не получили менструации в течение дней плацебо, это может означать, что вы беременны. Вы должны обратиться к вашему врачу до того, как начнете новый упаковочный материал.
Да |
День 1 - 7 | Вы имели половые отношения в неделе до забытой таблетки? |
Нет |
|
Вы только забыли 1 белую таблетку (и ее примите с опозданием более 24 часов) | День 8 - 14 |
|
| |||
День 15 - 24 | или |
|
Что делать в случае рвоты или сильной диареи
Если вы рветесь в течение 3-4 часов после приема белой активной таблетки или у вас сильная диарея, существует риск того, что ваш организм не будет полностью усваивать действующие вещества таблетки.
Ситуация почти такая же, как если бы вы забыли таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять еще одну белую активную таблетку из запасного упаковочного материала как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 24 часов после обычной doby приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 24 часов, следуйте рекомендациям, указанным в «Если вы забыли принять Daylette».
Отсрочка менструации: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить свой менструальный цикл, не принимая зеленые таблетки плацебо из четвертой строки и переходя сразу к приему нового упаковочного материала Daylette и заканчивая его. Вероятно, вы получите легкое или подобное менструальному кровотечение во время второго упаковочного материала.
Вы можете получить совет у вашего врача перед тем, как решить отсрочить свой менструальный цикл.
Изменение первого дня своего менструального цикла: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваш менструальный цикл начнетсяв течение дней плацебо. Если вам нужно изменить этот день, уменьшите количестводней плацебо–когда вы принимаете зеленые таблетки плацебо– (но никогда не увеличивайте–4 это максимальное!). Например, если вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу, и хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вам нужно начать новый упаковочный материал на 3 дня раньше, чем обычно. Возможно, вы не получите никакого кровотечения в это время. Позже вы можете получить легкое или подобное менструальному кровотечение.
Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к вашему врачу.
Если вы прекращаете прием Daylette
Вы можете прекратить прием Daylette когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу о других надежных методах контрацепции.
Если вы хотите забеременеть, прекратите прием Daylette и подождите, пока не получите менструацию. Таким образом, вы сможете более точно рассчитать предполагаемую дату рождения ребенка.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Грубые побочные эффекты
Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).
Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 «Что нужно знать перед началом использования Daylette».
Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с использованием дроспиренона/этиноилэстрADIола:
Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
- изменение настроения,
- головная боль,
- тошнота,
- боль в груди, проблемы с менструациями, такие как нерегулярные менструации, отсутствие менструаций.
Нерегулярные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
- депрессия, нервозность,
- нарушение равновесия, ощущение онемения, сонливость, мигрень
- варикозное расширение вен, повышение артериального давления,
- боль в животе, рвота, изжога, газы в кишечнике, воспаление желудка, диарея,
- акне, зуд, высыпания,
- боли и дискомфорт, например, боль в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы,
- фунгиальные инфекции влагалища, боль в нижней части живота, увеличение размера груди, доброкачественные опухоли груди, кровотечение из матки/влагалища (которое обычно прекращается при продолжающемся лечении), выделения из половых органов, приступы жжения, воспаление влагалища (вульвовагинит), проблемы с менструациями, менструальные боли, уменьшение продолжительности менструаций, обильные менструации, сухость влагалища, аномальный мазок из влагалища, уменьшение интереса к сексу,
- недостаток энергии, повышенная потливость, отеки, увеличение веса.
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):
- кандида (фунгиальная инфекция),
- снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия), увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитемия),
- аллергическая реакция,
- гормональные нарушения (эндокринные нарушения),
- повышенный аппетит, снижение аппетита, аномально высокая концентрация калия в крови, аномально низкая концентрация натрия в крови,
- неспособность испытывать оргазм, бессонница,
- вертиго, дрожание,
- заболевания глаз, например, воспаление век, сухие глаза,
- анормально высокая частота сердечных сокращений,
- воспаление вены, обмороки,
- кровотечение из носа,
- увеличение размера живота, нарушения кишечника, ощущение опухания, грыжа желудка, фунгиальная инфекция рта, запор, сухость во рту,
- боль в желчных протоках или желчном пузыре, воспаление желчного пузыря,
- желтые пятна на коже, экзема, выпадение волос, воспаление кожи, подобное акне, сухая кожа, воспаление кожи с бляшками, чрезмерный рост волос, нарушения кожи, стрии, воспаление кожи, воспаление кожи, чувствительная к свету, кожные узлы,
- трудности с половым актом или половое сношение с болью, воспаление влагалища (вульвовагинит), кровотечение после полового акта, кровотечение из-за отсутствия полового акта, доброкачественные опухоли груди, увеличение количества клеток груди (гиперплазия), злокачественные опухоли груди, аномальный рост поверхности слизистой оболочки шейки матки, уменьшение или ухудшение покрытия матки, кисты яичников, увеличение размера матки,
- общее недомогание,
- потеря веса,
- вредные тромбы в вене или артерии, например:
- в ноге или ноге (т. е. ТВП)
- в легком (т. е. ЭП)
- инсульт
- лёгкий инсульт или симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторным ишемическим атакой (ТИА)
- тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.
Возможность образования тромба может быть выше, если у вас есть любая другая проблема, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о проблемах, которые увеличивают риск образования тромба, и симптомах тромба).
Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):
- гиперчувствительность,
- эритема мультформис (высыпания с красными пятнами в форме дырки или с язвами).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Conservación Daylette
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не использовать этот препарат после указанной на блистере и коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора, указанном на упаковке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Daylette
- Активные вещества: 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этиноилэстрадиола в каждом белом таблетке.
- Другие компоненты:
Активные таблетки с пленочной оболочкой (белые):
Ядро таблетки:
лактоза моногидрат,
крахмал кукурузы,
крахмал кукурузы pregelatinized,
поливиниловый спирт и макрогол,
магния стеарат.
Пленочная оболочка:
поливиниловый спирт,
диоксид титана (E171),
талк,
макрогол 3350,
лектин (соевые бобы).
Таблетки с пленочной оболочкой плацебо (зеленые):
Ядро таблетки:
микрокристаллическая целлюлоза,
лактоза,
крахмал кукурузы pregelatinized,
магния стеарат,
анхидрид коллоидной кремнезема.
Пленочная оболочка:
поливиниловый спирт,
диоксид титана (E171),
макрогол 3350,
талк,
кармин (E132),
желтый цвет кинолина (E104),
черный оксид железа (E172),
желтый цвет закат (E110).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Активная таблетка с пленочной оболочкой белая или почти белая, круглая, биконвексная, диаметром примерно 6 мм. «G73» нанесено на одной стороне, на другой стороне нет надписи.
Таблетка с пленочной оболочкой плацебо зеленая, круглая, биконвексная, диаметром примерно 6 мм, без надписи.
Daylette 3 мг/0,02 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG, упакована в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВД/Ал. Блистеры содержатся в коробках из картона с инструкцией, защитной крышкой для блистера и наклейками с днями недели на каждом.
Размеры упаковки:
1×(24+4) таблетки с пленочной оболочкой
3×(24+4) таблетки с пленочной оболочкой
6×(24+4) таблетки с пленочной оболочкой
13×(24+4) таблетки с пленочной оболочкой.
Возможно, не будут продаваться все размеры упаковки.
Название регистрации и ответственное лицо по производству
Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт,
Gyömroi út 19-21.
Венгрия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:
Gedeon Richter Ibérica S.A.
Sabino Arana, 28 4º 2º
08028 Барселона
Испания
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Испания: Daylette
Венгрия: Rezia
Португалия: Daylette
Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es .
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
Следите за новостями и экономьте на услугах
Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.
