Daxas 250 microgramos comprimidos

Противопоказания: Информация для пациента

Daxas 250микрограммы таблетки

roflumilast

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Daxas и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Daxas

3.Как принимать Daxas

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Daxas

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Даксас содержит активное вещество рофлуниласт, которое является противоинфламаторным ингибитором фосфодиэстеразы‑4. Рофлуниласт снижает активность фосфодиэстеразы‑4, естественной белковой субстанции, находящейся в клетках организма. Когда снижается активность этой белковой субстанции, воспаление в легких уменьшается. Это помогает остановить сужение дыхательных путей, которое развивается при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Итак, Даксас облегчает респираторные проблемы.

Даксас используется для поддерживающего лечения ХОБЛ у взрослых, у которых в прошлом часто наблюдались обострения симптомов ХОБЛ (так называемые эксacerbaciones), и которые имеют хроническую бронхит. ХОБЛ — это хроническое заболевание легких, которое приводит к сужению дыхательных путей (обструкции) и воспалению и раздражению стенок мелких воздухоносных путей легких. Это приводит к симптомам, таким как кашель, хрипы, чувство давления в груди или затруднение дыхания. Даксас следует использовать в сочетании с бронхолитиками.

Не принимайте Даксас

‑если вы аллергины на рофлуфумиласт или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6)

‑если у вас серьезные или умеренные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Даксаса.

Болезненные приступы дыхания (диспноэ)

Даксас не предназначен для лечения приступов дыхания (бронхоспазмов). Чтобы облегчить приступ дыхания, очень важно, чтобы ваш врач обеспечил вам другой препарат, который вы будете иметь всегда под рукой для преодоления этих приступов. Даксас не поможет вам в этих ситуациях.

Вес

Вы должны периодически проверять свой вес. Consultate с вашим врачом, если, принимая этот препарат, вы замечаете неожиданную потерю веса (не связанную с диетой или программой физических упражнений).

Другие заболевания

Не рекомендуется принимать Даксас, если у вас одно или несколько из следующих заболеваний:

• грубые иммунологические заболевания, такие как ВИЧ-инфекция, рассеянный склероз (ЭМ), системная красная волчанка (ЛЕ) или прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ЛМП)
• грубые и острые инфекционные заболевания, такие как острая печеночная недостаточность
• рак (за исключением пациентов с базоцеллюлярным раком кожи, который развивается медленно)
• грубая сердечная недостаточность

У нас нет значимой практической опыта использования Даксаса при этих заболеваниях. Если у вас будет диагностировано одно из этих заболеваний, обратитесь к вашему врачу.

Опыт использования Даксаса у пациентов с предыдущим диагнозом туберкулеза, вирусной гепатита, вирусного герпеса или герпеса зостер также ограничен. Consultate с вашим врачом, если у вас есть одно из этих заболеваний.

Симптомы, которые вы должны учитывать

В течение первых недель лечения Даксасом вы можете испытывать диарею, тошноту и боли в животе или голове. Если эти побочные эффекты не проходят через первые недели лечения, обратитесь к вашему врачу.

Даксас не рекомендуется пациентам с предыдущей историей депрессии, связанной с мыслительными или поведенческими изменениями. Вы также можете испытывать трудности с сном, тревогу, нервозность или депрессию. Перед началом лечения Даксасом сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов или если вы принимаете какие-либо дополнительные препараты, которые могут увеличить вероятность этих побочных эффектов. Вы или ваши опекуны должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях поведения или настроений и о любых мыслительных мыслях, которые у вас могут возникнуть.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Даксас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат, особенно следующие:

• препарат, содержащий теофиллин (препарат для лечения заболеваний дыхательных путей), или
• препарат для лечения иммунологических заболеваний, такие как метотрексат, азатиоприн, инфликсимаб, этанерцепт или долгосрочное применение оральных кортикостероидов.
• препарат, содержащий флуоксетин (препарат для лечения тревожных расстройств и депрессии), эноксацин (препарат для лечения бактериальных инфекций) или циметидин (препарат для лечения язвы желудка или изжоги).

Влияние Даксаса может быть снижено, если он используется вместе с рифампицином (一种 тип антибиотика) или с фенобарбиталом, карбамазепином или фенитоином (препараты, обычно используемые для лечения эпилепсии). Consultate с вашим врачом.

Даксас можно комбинировать с другими препаратами для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), таких как бронходилататоры и ингаляционные или пероральные кортикостероиды. Не останавливайте прием этих препаратов или не снижайте их дозы, пока не посоветуете об этом ваш врач.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует беременеть во время лечения этим препаратом, и вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения, поскольку Даксас может быть вреден для плода.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние Даксаса на способность вести автомобиль и использовать машины незначительно или отсутствует.

Даксас содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

• В течение первых 28 дней- рекомендованная начальная доза составляет одну таблетку по 250микрограмм рофлумиласта один раз в день.
• • Начальная доза является низкой дозой, которая используется для помочь вашему организму привыкнуть к препарату перед началом использования полной дозы. С этой низкой дозой вы не получите полного эффекта препарата, поэтому важно, чтобы вы перешли к приему полной дозы (называемой «дозой поддержки») через 28дней.

• После 28дней -рекомендованная доза поддержки составляет одну таблетку по 500микрограмм один раз в день.

Принимайте таблетку с водой. Вы можете принимать ее с или без пищи. Принимайте ее каждый день в одно и то же время.

Возможно, вам придется принимать Даксас в течение нескольких недель, чтобы он начал давать положительный эффект.

Если вы принимаете больше Даксаса, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем следует, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, тошнота, диарея, головокружение, сердцебиение, путаница, слизь и низкое артериальное давление. Immediately обратитесь к врачу или аптекарю. Если возможно, принесите с собой препарат и эту инструкцию.

Если вы забыли принять Даксас

Если вы забыли принять таблетку в назначенное время, принимайте ее как только вспомните в тот же день. Если вы забыли принять ее в течение всего дня, продолжайте принимать обычную дозу на следующий день. Продолжайте принимать препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Даксасом

Важно продолжать принимать Даксас в течение указанного периода времени, даже если вы перестали испытывать симптомы, чтобы контролировать функцию легких.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете испытывать диарею, тошноту, боль в животе или головную боль в течение первых недель лечения Даксасом. Если эти побочные эффекты не проходят через первые недели лечения, обратитесь к своему врачу.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. В клинических исследованиях и после коммерциализации сообщалось о редких случаях мыслей и поведения, связанных с самоубийством (включая самоубийство). Immediately сообщите своему врачу о любых мыслях о самоубийстве. Вы также можете испытывать бессонницу (часто), тревогу (редко), нервозность (редко), атаку паники (редко) или депрессивное настроение (редко).

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции. Аллергические реакции могут затрагивать кожу и в редких случаях вызывать отек век, лица, губ и языка, что может привести к затруднению дыхания или снижению артериального давления и учащению сердечного ритма. В случае аллергической реакции прекратите принимать Даксас и немедленно обратитесь к своему врачу или поспешите в ближайшую больницу. Принесите с собой все свои лекарства и этот листок и предоставьте всю информацию о вашем текущем лечении.

Другие побочные эффекты включают следующие:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• диарея, тошнота, боль в животе
• потеря веса, снижение аппетита
• головная боль.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• тремор, чувство вращения (вертиго), головокружение
• чувство учащенного сердцебиения или нерегулярного сердцебиения (палпитации)
• гастрит, рвота
• рефлюкс желудочного содержимого в горло (рефлюкс), изжога
• эритема
• мышечные боли, мышечная слабость или спазмы
• дolor спины
• чувство слабости или усталости; общее недомогание.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• увеличение размера молочных желез у мужчин
• потеря вкуса
• инфекции дыхательных путей (кроме пневмонии)
• кровь в кале, запор
• повышение уровня ферментов печени и мышц (наблюдается в анализах крови)
• крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере, после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Даксаса

Активное вещество — рофлумиласт.

Каждая таблетка Даксаса 250микрограмм содержит 250микрограмм рофлумиласта. Другие компоненты — лактоза моногидрат (см. раздел «Даксас содержит лактозу»), кукурузный крахмал, пovidona и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Даксаса 250микрограмм белые или белые с надписью «D» на одной стороне и «250» на другой.

В каждой упаковке содержится 28таблеток.

Название лицензиата

AstraZeneca AB

SE-151 85 Сöдертälje

Швеция

Ответственный за производство

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str.

68723 Plankstadt

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Дата последней проверки этого проспекта

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu