Противорецептор: Информация для пациента

Dasergin 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательнодо начала приема этоголекарства,поскольку он содержит важнуюинформацию для вас

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Dasergin и для чего он используется

2.Что вы должны знать перед началом приема Dasergin

3.Как принимать Dasergin

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Dasergin

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Дасергино

Дасергино содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дасергино

Дасергино является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дасергино

Дасергино облегчает симптомы, связанные с аллергической ринитом (воспалением носовых пазух, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на домашнюю пыль) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают в себя чихание, насморк или зуд в носу, зуд на языке и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дасергино также используется для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (дерматологической болезнью, вызванной аллергией). Эти симптомы включают в себя зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится целый день и помогает вам продолжать свои обычные дневные и ночные периоды сна.

Не принимайте Dasergin

• если вы аллергины на дезлоратадин, или на любой из других компонентов этоголекарства (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на лоратадин.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Dasergin:

-если у вас нарушена функция почек.

-если у вас есть медицинское или семейное история эпилептических припадков,

Использование у детей и подростков

Не давайте этому лекарству детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Dasergin

Неизвестны взаимодействия Dasergin с другими лекарствами.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любое другое лекарство.

Принятие Dasergin с пищей, напитками и алкоголем

Dasergin можно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда принимаете Dasergin с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется принимать Dasergin, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о фертильности у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бодрости, такой как вождение автомобиля или использование машин, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Dasergin содержит лактозу и сод

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке, то есть он практически "свободен от соды".

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — один таблетка в день с водой, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального приема.

Принимайте таблетку целиком.

Вопросы по продолжительности лечения решит ваш врач, определяя тип аллергической ринита, который вы имеете, и насколько долго вы должны принимать Dasergin.

Если у вас интермиттирующая аллергическая ринит (синдром присутствует менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если у вас постоянная аллергическая ринит (синдром присутствует 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать долгосрочное лечение,

Для уртикарии продолжительность лечения может варьироваться от одного пациента к другому и поэтому вы должны следовать указаниям вашего врача.

Если вы принимаете больше Dasergin, чем следует

Принимайте Dasergin только в том количестве, которое назначил вам ваш врач. Не ожидайте, что случайная передозировка приведет к серьезным проблемам.

Если вы принимаете больше Dasergin, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Dasergin

Если вы забыли принять свою дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный график приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В течение коммерциализации дезлоратадина были сообщены очень редко случаи тяжелых аллергических реакций (сложность дыхания, свист, зуд, сыпь и отек). Если у вас возникнет любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно одинаковыми, как и у таблеток без активного ингредиента. Однако усталость, сухость во рту и головные боли были сообщены чаще, чем у таблеток без активного ингредиента. У подростков головная боль была наиболее частым побочным эффектом.

В клинических исследованиях с дезлоратадиной сообщались следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• усталость,
• сухость во рту,
• головная боль.

Взрослые

В течение коммерциализации дезлоратадина сообщались следующие побочные эффекты:

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции,
• кожная сыпь,
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения,
• быстрые сердечные сокращения,
• болезненное чувство в животе,
• желание рвать (тошнота),
• рвота,
• перемешивание желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• трудности с засыпанием,
• болезненное чувство в мышцах,
• аллюзии,
• конвульсии,
• агитация с увеличением двигательной активности,
• инфляция печени,
• изменение результатов функции печени.

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аномальная слабость,
• желтый цвет кожи и глаз,
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в облачные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, к ультрафиолетовому излучению салона,
• изменение формы сердечных сокращений,
• изменение поведения,
• агрессия,
• повышенный аппетит,
• повышение веса,
• грустное настроение,
• сухие глаза.

Дети

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленное сердцебиение,
• изменение формы сердечных сокращений.
• изменение поведения,
• агрессия,

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке (коробке и блистере) даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Dasergin

• Активное вещество — деслоротадин. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг деслоротадина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, хлорид водорода (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH), кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и тальк в ядре таблетки и гипромелоза, макрогол 400, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), и индигокармин (E132) в пленочной оболочке. Смотрите раздел 2 «Dasergin содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки светло-синего цвета, покрытые пленочной оболочкой с биселеными краями (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3-3,5 мм).

Dasergin доступен в упаковках по 10, 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистерах.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул регистрации

KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка улица 6, 8501 Ново место, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Ново место, Шмарешка улица 6, 8501 Ново место, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España.

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /