ДАСЕРГИН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Дазергин 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Дазергин и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Дазергина
3. Как принимать Дазергин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дазергина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дазергин и для чего он используется

Что такое Дазергин

Дазергин содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как работает Дазергин

Дазергин является противоаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и ее симптомы.

Когда следует использовать Дазергин

Дазергин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением носовых проходов, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков старше 12 лет. Эти симптомы включают чихание, насморк или зуд в носу, зуд на нёбе и зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Дазергин также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов длится весь день и помогает вам продолжать ваши повседневные занятия и нормальный сон.

2. Что нужно знать перед началом приема Дазергина

Не принимайте Дазергин

• если вы аллергичны к дезлоратадину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или лоратадину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дазергина:

• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть медицинская история или семейная история судорог,

Использование у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Другие лекарства и Дазергин

Не известны взаимодействия Дазергина с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Прием Дазергина с пищей, напитками и алкоголем

Дазергин можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда принимаете Дазергин с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Дазергин, если вы беременны или кормите грудью.

Фертильность

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не заниматься деятельностью, требующей бдительного состояния, например, вождением автомобиля или работой с машинами, пока вы не определите свою собственную реакцию на лекарство.

Дазергин содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

3. Как принимать Дазергин

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным в этом проспекте или назначенным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день с водой, с пищей или без нее.

Это лекарство предназначено для перорального приема.

Проглотите таблетку целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип аллергического ринита, который у вас есть, и как долго вам нужно принимать Дазергин.

Если ваш аллергический ринит является интермиттирующим (присутствием симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), ваш врач порекомендует схему лечения, которая будет зависеть от оценки истории вашей болезни.

Если ваш аллергический ринит является постоянным (присутствием симптомов 4 или более дней в неделю и более 4 недель), ваш врач может порекомендовать длительное лечение,

Для крапивницы продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту и, следовательно, вы должны следовать инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Дазергина, чем следует

Принимайте Дазергин только так, как указал ваш врач. Не ожидается, что случайная передозировка вызовет серьезные проблемы.

Если вы приняли больше Дазергина, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Дазергина

Если вы пропустили прием дозы в назначенное время, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время продажи дезлоратадина были сообщены очень редкие случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, кожные высыпания и отек). Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме таблетки без активного вещества. Однако, усталость, сухость во рту и головная боль были более часто встречающимися, чем при приеме таблетки без активного вещества. У подростков головная боль была наиболее частым побочным эффектом.

В клинических исследованиях с дезлоратадином были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• усталость,
• сухость во рту,
• головная боль.

У взрослых

Во время продажи дезлоратадина были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции,
• кожные высыпания,
• сильные или нерегулярные сердечные сокращения,
• быстрые сердечные сокращения,
• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• расстройство желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• затруднение засыпания,
• боль в мышцах,
• галлюцинации,
• судороги,
• агитация с увеличением двигательной активности,
• воспаление печени,
• нарушение функции печени.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• необычная слабость,
• желтушность кожи и глаз,
• увеличение чувствительности кожи к солнцу, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, ультрафиолетовому излучению в солярии,
• изменение сердечного ритма,
• нарушение поведения,
• агрессия,
• увеличение аппетита,
• увеличение веса,
• пониженный настрой,
• сухие глаза.

У детей

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• медленный сердечный ритм,
• изменение сердечного ритма.
• нарушение поведения,
• агрессия,

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дазергина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (коробке и блистере) после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дазергина

• Активное вещество - дезлоратадин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, гидрохлоридная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH), кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и тальк в ядре таблетки, и гипромеллоза, макрогол 400, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171) и индигокармин (E132) в пленочной оболочке. См. раздел 2 "Дазергин содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, светло-синего цвета, покрытые пленочной оболочкой с фаской (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3-3,5 мм).

Дазергин выпускается в упаковках по 10, 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España.

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого проспекта:февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/