ДАСАТИНИБ АККОРД ХЕЛТКЕА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 20 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 70 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 80 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 100 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 140 мг таблетки, покрытые пленкой

дасатиниб

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Дасатиниб Аккорд Хелскеа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дасатиниба Аккорд Хелскеа
3. Как принимать Дасатиниб Аккорд Хелскеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дасатиниба Аккорд Хелскеа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дасатиниб Аккорд Хелскеа и для чего он используется

Дасатиниб Аккорд Хелскеа содержит активное вещество дасатиниб. Это лекарство используется для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) у взрослых, подростков и детей в возрасте не менее 1 года. Лейкоз - это тип рака белых кровяных клеток. Эти белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. У пациентов с ХМЛ тип белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, начинает размножаться без контроля. Дасатиниб Аккорд Хелскеа ингибирует рост этих лейкемических клеток.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа также используется для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с положительным филадельфийским хромосомом (Ph+) у взрослых, подростков и детей в возрасте не менее 1 года, и бластного лимфоидного ХМЛ у взрослых, которые не получают пользы от предыдущих методов лечения. У пациентов с ОЛЛ тип белых кровяных клеток, называемых лимфоцитами, размножается слишком быстро и живет слишком долго. Дасатиниб Аккорд Хелскеа ингибирует рост этих лейкемических клеток.

Если у вас есть какие-либо сомнения о том, как действует Дасатиниб Аккорд Хелскеа или почему вам было назначено это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дасатиниба Аккорд Хелскеа

Не принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскеа

• если вы аллергичнык дасатинибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дасатиниба Аккорд Хелскеа

• если вы принимаете лекарства для разжижения кровиили предотвращения тромбов (см. Использование Дасатиниба Аккорд Хелскеа с другими лекарствами)
• если у вас есть или были проблемы с печенью или сердцем
• если вы начинаете испытывать трудности с дыханием, боль в груди или кашельво время приема Дасатиниба Аккорд Хелскеа: это может быть признаком задержки жидкости в легких или грудной клетке (что может быть более частым у пациентов в возрасте 65 лет или старше) или из-за изменений в кровеносных сосудах, которые снабжают кровью легкие
• если вы когда-либо имели или могли иметь в настоящее время инфекцию, вызванную вирусом гепатита B
• Это связано с тем, что Дасатиниб Аккорд Хелскеа может сделать гепатит B активным снова, что может быть смертельным в некоторых случаях. Врач должен внимательно проверить наличие признаков этой инфекции перед началом лечения.
• Если вы испытываете синяки, кровотечение, лихорадку, усталость и путаницу при приеме Дасатиниба Аккорд Хелскеа, свяжитесь с вашим врачом. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, известного как микроангиопатическая тромботическая болезнь (МАТ).

Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что Дасатиниб Аккорд Хелскеа имеет желаемый эффект. Также будут проводиться регулярные анализы крови во время приема Дасатиниба Аккорд Хелскеа.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 1 года. Опыт использования Дасатиниба Аккорд Хелскеа в этой возрастной группе ограничен. У детей, принимающих Дасатиниб Аккорд Хелскеа, необходимо внимательно следить за ростом и развитием костей.

Другие лекарства и Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любое другое лекарство.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа преимущественно метаболизируется печенью. Некоторые лекарства могут влиять на действие Дасатиниба Аккорд Хелскеа при совместном приеме.

Следующие лекарства не должны использоваться во время лечения Дасатинибом Аккорд Хелскеа:

• кетоконазол, итраконазол – лекарства против грибов
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин – антибиотики
• ритонавир – антивирусное лекарство
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал – лечения эпилепсии
• рифампицин – лечения туберкулеза
• фамотидин, омепразол – лекарства, блокирующие кислотные выделения желудка
• Трава Святого Иоанна - лекарство на основе растений, которое приобретается без рецепта для лечения депрессиии других заболеваний (также известное как Hypericum perforatum)

Не принимайтелекарства, нейтрализующие желудочную кислоту (антиакидытакие как гидроксид алюминия/гидроксид магния) в течение 2 часов до или 2 часов после приема Дасатиниба Аккорд Хелскеа.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете лекарства для разжижения кровиили предотвращения тромбов.

Прием Дасатиниба Аккорд Хелскеа с пищей и напитками

Не принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскеа с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Беременность и лактация

Если вы беременныили думаете, что могли быть беременными, немедленно сообщите вашему врачу. Дасатиниб Аккорд Хелскеа не должен использоваться во время беременностиunless это явно необходимо. Ваш врач проинформирует вас о потенциальном риске приема Дасатиниба Аккорд Хелскеа во время беременности.

Рекомендуется как мужчинам, так и женщинам использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Дасатинибом Аккорд Хелскеа.

Если вы кормите грудью, сообщите вашему врачу.Вам необходимо прекратить кормление грудью во время приема Дасатиниба Аккорд Хелскеа.

Вождение и использование машин

Будьте особенно осторожны при вождении или использовании машин, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Дасатиниб Аккорд Хелскеа назначается только врачом с опытом лечения лейкоза. Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Дасатиниб Аккорд Хелскеа назначается взрослым и детям в возрасте не менее 1 года.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов с ХМЛ в хронической фазе составляет 100 мг один раз в день.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов с ХМЛ в ускоренной фазе или в кризисной бластной фазе или с ОЛЛ Ph+ составляет 140 мг один раз в день.

Режим дозирования для детей с ХМЛ в хронической фазе или с ОЛЛ Ph+ в зависимости от веса тела.Дасатиниб Аккорд Хелскеа принимается перорально один раз в день в виде таблеток дасатиниба Аккорд Хелскеа или в виде порошка для перорального суспензии. Не рекомендуется принимать таблетки Дасатиниба Аккорд Хелскеа пациентам, вес которых менее 10 кг. Порошок для перорального суспензии должен использоваться у пациентов, вес которых менее 10 кг, и у пациентов, которые не могут глотать таблетки. Можно произвести изменение дозы при переходе между формами (т.е. таблетками и порошком для перорального суспензии), поэтому не следует менять форму без необходимости.

Ваш врач определит правильную форму и дозу в зависимости от вашего веса, побочных эффектов и ответа на лечение. У детей начальная доза Дасатиниба Аккорд Хелскеа рассчитывается на основе веса тела, как показано ниже:

Нет рекомендации по дозировке Дасатиниба Аккорд Хелскеа для детей младше 1 года.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может назначить более высокую или более низкую дозу или даже временно прекратить лечение. Для приема более высоких или более низких доз вам, возможно, придется принимать комбинации таблеток разных концентраций.

Как принимать Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.Глотайте таблетки целиком. Не раздавливайте, не разрезайте и не жуйтеих. Не принимайте таблетки, растворенные в воде. Не гарантируется, что вы получите правильную дозу, если раздавите, разрежете, пожуете или растворите таблетки. Таблетки Дасатиниба Аккорд Хелскеа можно принимать с пищей или без нее.

Особые инструкции по обращению с Дасатинибом Аккорд Хелскеа

Маловероятно, что таблетки Дасатиниба Аккорд Хелскеа сломаются, но если они сломаются, лица, не являющиеся пациентами, должны использовать перчатки при обращении с Дасатинибом Аккорд Хелскеа.

Как долго принимать Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскеа ежедневно до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Убедитесь, что вы принимаете Дасатиниб Аккорд Хелскеа в течение назначенного периода.

Если вы приняли слишком много Дасатиниба Аккорд Хелскеа

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам, возможно, понадобится медицинская помощь.

Если вы пропустили прием Дасатиниба Аккорд Хелскеа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую запланированную дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Следующие могут быть признаками серьезных побочных эффектов:
• если у вас есть боль в груди, затруднение дыхания, кашель и обмороки
• если у вас есть внезапное кровотечение или образование синяковбез травмы
• если вы наблюдаете кровь в рвоте, кале или моче или у вас есть черный стул
• если вы развиваете симптомы инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб
• если у вас есть лихорадка, боль в полости рта или горле, зуд или шелушение кожи и/или слизистых оболочек

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из вышеперечисленных симптомов.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Инфекции(вызванные бактериями, вирусами и грибами)
• Сердце и легкие: затруднение дыхания
• Проблемы с пищеварением: диарея, чувство дискомфорта (тошнота, рвота)
• Кожа, волосы, глаза, общие: кожная сыпь, лихорадка, отек лица, рук и ног, головная боль, усталость или слабость, кровотечения
• Боль: мышечная боль (во время или после прекращения лечения), боль в животе (абдоминальная)
• Лабораторные анализы: низкий уровень тромбоцитов, низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), анемия, жидкость вокруг легких

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Инфекции: пневмония, инфекция, вызванная вирусом герпеса (включая цитомегаловирус - CMV), инфекция верхних дыхательных путей, тяжелая инфекция крови или тканей (включая редкие случаи с летальным исходом)
• Сердце и легкие: сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм, сердечная недостаточность, слабый сердечный мышца, высокое кровяное давление, высокое кровяное давление в легких, кашель
• Проблемы с пищеварением: изменения аппетита, изменения вкуса, вздутие или отек живота (абдоминальный), воспаление толстой кишки, запор, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, язвы полости рта, потеря веса, набор веса, гастрит
• Кожа, волосы, глаза, общие: онемение кожи, зуд, сухость кожи, акне, воспаление кожи, постоянный шум в ушах, потеря волос, чрезмерное потоотделение, нарушения зрения (включая размытое зрение и искаженное зрение), сухость глаз, синяки, депрессия, бессонница, приливы, головокружение, ушибы (синяки), анорексия, сонливость, общий отек
• Боль: боль в суставах, мышечная слабость, боль в груди, боль в руках и ногах, озноб, скованность мышц и суставов, мышечные спазмы
• Лабораторные анализы: жидкость вокруг сердца, жидкость в легких, нарушения сердечного ритма, нейтропеническая лихорадка, дефицит всех клеток крови, желудочно-кишечное кровотечение, высокий уровень мочевой кислоты в крови

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Сердце и легкие: инфаркт миокарда (включая летальный исход), воспаление оболочки, окружающей сердце (перикард), нерегулярный сердечный ритм, боль в груди, вызванная недостатком кровоснабжения сердца (стенокардия), низкое кровяное давление, сужение дыхательных путей, которое может вызвать затруднение дыхания, бронхиальная астма, высокое кровяное давление в артериях (кровеносных сосудах), идущих к легким
• Проблемы с пищеварением: воспаление поджелудочной железы, язва желудка, воспаление пищеварительного тракта, вздутие живота (абдоминальный), разрыв кожи анального канала, затруднение глотания, воспаление желчного пузыря, блокировка желчных протоков, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (кислота и другие содержимое желудка возвращаются в горло)
• Кожа, волосы, глаза, общие: аллергические реакции, включая чувствительность, красные узлы на коже (эритема нодоза), тревога, путаница, эмоциональные колебания, снижение полового влечения, обмороки, дрожь, воспаление глаза, которое может вызвать покраснение или боль, кожное заболевание, характеризующееся чувствительностью, покраснением, пятнами с внезапным появлением лихорадки и повышенным уровнем лейкоцитов (нейтрофильная дерматоз), потеря слуха, чувствительность к свету, нарушение зрения, увеличение слезотечения, изменения цвета кожи, воспаление жировой ткани под кожей, язвы кожи, пузыри на коже, изменения в ногтях, изменения во волосах, изменения в руках и ногах, почечная недостаточность, частота мочеиспускания, увеличение размера молочных желез у мужчин, изменения в менструальном цикле, общая слабость и дискомфорт, снижение функции щитовидной железы, потеря равновесия при ходьбе, некроз костей (заболевание, при котором снижается кровоснабжение костей, что может вызвать потерю и смерть кости), артрит, отек кожи в любом месте тела
• Боль: воспаление вен, которое может вызвать покраснение, чувствительность и отек, воспаление сухожилий
• Мозг: потеря памяти
• Дополнительные исследования: аномальные результаты анализов крови и возможная почечная недостаточность, вызванная продуктами распада опухоли при лечении (синдром лизиса опухоли), низкий уровень альбумина в крови, низкий уровень лимфоцитов (типа белых кровяных клеток) в крови, высокий уровень холестерина в крови, отек лимфатических узлов, кровоизлияние в мозг, нарушение сердечного ритма, расширение сердца, воспаление печени, белок в моче, повышенный уровень креатинфосфокиназы (фермента, который в основном находится в сердце, мозге и скелетных мышцах), повышенный уровень тропонина (фермента, который в основном находится в сердце и скелетных мышцах), повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы (фермента, который в основном находится в печени), жидкость молочного цвета вокруг легких (хилоторакс)

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Сердце и легкие: расширение правого желудочка сердца, воспаление сердечной мышцы, комплекс симптомов, вызванных блокировкой кровоснабжения сердечной мышцы (острый коронарный синдром), инфаркт миокарда (прерывание кровоснабжения сердца), коронарная болезнь сердца, воспаление ткани, покрывающей сердце и легкие, тромбы, тромбы в легких
• Проблемы с пищеварением: потеря необходимых питательных веществ, таких как белки, из пищеварительной системы, кишечная непроходимость, анальная фистула (анормальное отверстие анального канала в окружающую кожу), почечная недостаточность, диабет
• Кожа, волосы, глаза, общие: судороги, воспаление зрительного нерва, которое может вызвать полную или частичную потерю зрения, синие или фиолетовые пятна на коже, повышенная функция щитовидной железы, воспаление щитовидной железы, атаксия (связанная с потерей мышечной координации), затруднение ходьбы, спонтанный аборт, воспаление кожи кровеносных сосудов, фиброз кожи
• Мозг: инсульт, временный эпизод неврологической недостаточности, вызванный потерей кровотока, паралич лицевого нерва, деменция
• Иммунная система: тяжелые аллергические реакции
• Соединительная ткань и опорно-двигательная система: задержка сращения эпифизов (округлых концов, образующих суставы); замедление роста

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы с неизвестной частотой (не могут быть оценены по доступным данным)

• Воспаление легких
• Кровотечение в желудке или кишечнике, которое может быть смертельным
• Рецидив (реактивация) инфекции вируса гепатита Б, если у вас была гепатит Б в прошлом (инфекция печени)
• Реакция с лихорадкой, пузырями на коже и язвами слизистых оболочек
• Почечные расстройства с симптомами, такими как отек и аномальные результаты лабораторных тестов, такие как белок в моче и низкий уровень белка в крови
• Повреждение кровеносных сосудов, известное как микроангиопатическая тромботическая болезнь (МАТ), которая включает снижение количества красных кровяных клеток, снижение тромбоцитов и образование тромбов

Ваш врач проверит, есть ли у вас некоторые из этих эффектов во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дасатиниба Аккорд Хелскеа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке после EXP или CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дасатиниба Аккорд Хелскеа

• Активное вещество - дасатиниб. Каждый пленочный таблетка содержит 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг или 140 мг дасатиниба (в виде моногидрата).
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки:лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; PH 101 (E460); кроскармеллоза натрия (E468); гидроксипропилцеллюлоза (E463); микрокристаллическая целлюлоза PH 112 (E460) стеарат магния (E470).
• Пленочное покрытие:гипромеллоза (E464); диоксид титана (E171); триацетин (E1518).

Внешний вид Дасатиниба Аккорд Хелскеа и содержимое упаковки

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 20 мг: пленочные таблетки белого или почти белого цвета, биконвексные, примерно 5,5 мм, круглые, с надписью "IV1" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 50 мг: пленочные таблетки белого или почти белого цвета, биконвексные, примерно 10,70 x 5,70 мм, овальные, с надписью "IV2" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 70 мг: пленочные таблетки белого или почти белого цвета, биконвексные, примерно 8,7 мм, круглые, с надписью "IV3" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 80 мг: пленочные таблетки белого или почти белого цвета, биконвексные, примерно 10,20 x 9,95 мм, треугольные, с надписью "IV4" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 100 мг: пленочные таблетки белого или почти белого цвета, биконвексные, примерно 14,70 x 7,10 мм, овальные, с надписью "IV5" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 140 мг: пленочные таблетки белого или почти белого цвета, биконвексные, примерно 10,9 мм, круглые, с надписью "IV6" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 20 мг и 50 мг пленочные таблетки доступны в упаковках, содержащих 56 или 60 пленочных таблеток в блистерах, и в упаковках с 56 x 1 или 60 x 1 пленочными таблетками в блистерах-унидозах.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 70 мг пленочные таблетки доступны в упаковках, содержащих 56 или 60 пленочных таблеток, и в упаковках с 56 x 1 или 60 x 1 пленочными таблетками в блистерах-унидозах.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 80 мг и 140 мг пленочные таблетки доступны в упаковках с 30 или 56 пленочными таблетками в блистерах, и в упаковках с 30 x 1 или 56 x 1 пленочными таблетками в блистерах-унидозах.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 100 мг пленочные таблетки доступны в упаковках с 30 или 56 пленочными таблетками, и в упаковках с 30 x 1 или 56 x 1 пленочными таблетками в блистерах-унидозах.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Аккорд Хелскеа С.Л.У.

Ворлд Трейд Центр, Молл де Барселона, с/н,

Эдифиси Эст, 6а Планта,

08039 Барселона,

Испания

Производитель

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.

ул. Лютомерска 50

Пабянице, 95-200

Польша

Аккорд Хелскеа Б.В.

Винтонтлаан 200

Утрехт, 3526 КВ

Нидерланды

Фармадокс Хелскеа Лимитед

Кв20а Кордин Индустриал Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Чтобы получить любую информацию о этом лекарстве, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на маркетинг:

АТ / БЕ / БГ / КИ / ЧЗ / ДЕ / ДК / ЭЕ / ЭС / ФИ / ФР / ХР / ВУ / ИЕ / ИС / ИТ / ЛТ / ЛВ / ЛУ / МТ / НЛ / НО / ПЛ / ПТ / РО / СЕ / СИ / СК

Аккорд Хелскеа С.Л.У.

Тел: +34 93 301 00 64

ЭЛ

Вин Медика А.Ε.

Тел: +30 210 74 88 821

Дата последнего пересмотра этого описания:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: https://www.ema.europa.eu.