ДАСАТИНИБ АККОРД ХЕЛТКЕА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 20 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 70 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 80 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 100 мг таблетки, покрытые пленкой

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 140 мг таблетки, покрытые пленкой

дасатиниб

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дасатиниб Аккорд Хелскеа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дасатиниб Аккорд Хелскеа
3. Как принимать Дасатиниб Аккорд Хелскеа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дасатиниб Аккорд Хелскеа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дасатиниб Аккорд Хелскеа и для чего он используется

Дасатиниб Аккорд Хелскеа содержит активное вещество дасатиниб. Это лекарство используется для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше. Лейкоз - это тип рака белых кровяных клеток. Эти белые кровяные клетки обычно помогают организму бороться с инфекциями. У пациентов с ХМЛ тип белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, начинает размножаться неконтролируемо. Дасатиниб Аккорд Хелскеа ингибирует рост этих лейкемических клеток.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа также используется для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) с положительным филадельфийским хромосомой (Ph+) у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше, и бластного лимфоидного ХМЛ у взрослых, которые не получают пользы от предыдущих методов лечения. У пациентов с ОЛЛ тип белых кровяных клеток, называемых лимфоцитами, размножается слишком быстро и живет слишком долго. Дасатиниб Аккорд Хелскеа ингибирует рост этих лейкемических клеток.

Если у вас есть какие-либо сомнения о том, как работает Дасатиниб Аккорд Хелскеа или почему это лекарство было назначено вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Не принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскеа

• если вы аллергичнык дасатинибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дасатиниб Аккорд Хелскеа

• если вы принимаете лекарства для разжижения кровиили предотвращения тромбов (см. Использование Дасатиниб Аккорд Хелскеа с другими лекарствами)
• если у вас есть или были проблемы с печенью или сердцем
• если вы начинаете испытывать трудности с дыханием, боль в груди или кашельво время приема Дасатиниб Аккорд Хелскеа: это может быть признаком задержки жидкости в легких или груди (что может быть более частым у пациентов в возрасте 65 лет и старше) или из-за изменений в кровеносных сосудах, которые снабжают кровью легкие
• если вы когда-либо имели или могли иметь в настоящее время инфекцию, вызванную вирусом гепатита B
• Это связано с тем, что Дасатиниб Аккорд Хелскеа может сделать гепатит B активным снова, что может быть смертельным в некоторых случаях. Врач должен внимательно проверить наличие признаков этой инфекции перед началом лечения.
• Если вы испытываете синяки, кровотечение, лихорадку, усталость и путаницу при приеме Дасатиниб Аккорд Хелскеа, свяжитесь с вашим врачом. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, известного как микроангиопатическая тромботическая болезнь (МАТ).

Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что Дасатиниб Аккорд Хелскеа имеет желаемый эффект. Также вам будут проводиться регулярные анализы крови во время приема Дасатиниб Аккорд Хелскеа.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям младше 1 года. Опыт использования Дасатиниб Аккорд Хелскеа в этой возрастной группе ограничен. У детей, принимающих Дасатиниб Аккорд Хелскеа, необходимо внимательно следить за ростом и развитием костей.

Другие лекарства и Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любое другое лекарство.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа преимущественно метаболизируется печенью. Некоторые лекарства могут влиять на эффект Дасатиниб Аккорд Хелскеа при совместном приеме.

Следующие лекарства не должны использоваться во время лечения Дасатиниб Аккорд Хелскеа:

• кетоконазол, итраконазол - лекарства против грибов
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин - антибиотики
• ритонавир - антивирусное лекарство
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - лекарства для лечения эпилепсии
• рифампицин - лекарство для лечения туберкулеза
• фамотидин, омепразол - лекарства, блокирующие кислотные выделения желудка
• Трава Святого Иоанна - лекарство на основе растений, приобретаемое без рецепта для лечения депрессиии других заболеваний (также известное как Hypericum perforatum)

Не принимайтелекарства, нейтрализующие желудочную кислоту (антикислотные препаратыкак гидроксид алюминия/гидроксид магния) в течение 2 часов до или 2 часов после приема Дасатиниб Аккорд Хелскеа.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете лекарства для разжижения кровиили предотвращения тромбов.

Прием Дасатиниб Аккорд Хелскеа с пищей и напитками

Не принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскеа с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Беременность и лактация

Если вы беременныили думаете, что могли бы быть беременными, немедленно сообщите вашему врачу. Дасатиниб Аккорд Хелскеа не должен использоваться во время беременностиunless это явно необходимо. Ваш врач проинформирует вас о потенциальном риске приема Дасатиниб Аккорд Хелскеа во время беременности.

Рекомендуется как мужчинам, так и женщинам использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Дасатиниб Аккорд Хелскеа.

Если вы кормите грудью, сообщите вашему врачу.Вам необходимо прекратить кормление грудью во время приема Дасатиниб Аккорд Хелскеа.

Вождение и использование машин

Будьте особенно осторожны при вождении или использовании машин, если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Дасатиниб Аккорд Хелскеа назначается только врачом с опытом лечения лейкоза. Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Дасатиниб Аккорд Хелскеа назначается взрослым и детям от 1 года и старше.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов с ХМЛ в хронической фазе составляет 100 мг один раз в день.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов с ХМЛ в ускоренной фазе или в кризисной бластной фазе или ОЛЛ Ph+ составляет 140 мг один раз в день.

Режим дозирования для детей с ХМЛ в хронической фазе или ОЛЛ Ph+ на основе веса тела.Дасатиниб Аккорд Хелскеа принимается перорально один раз в день в виде таблеток дасатиниб Аккорд Хелскеа или дасатиниб порошка для перорального суспензии. Не рекомендуется использовать таблетки Дасатиниб Аккорд Хелскеа у пациентов, вес которых менее 10 кг. Порошок для перорального суспензии должен использоваться у пациентов, вес которых менее 10 кг, и у пациентов, которые не могут глотать таблетки. При переходе между формами (т.е. таблетками и порошком для перорального суспензии) может потребоваться изменение дозы, поэтому не следует менять форму без консультации врача.

Ваш врач определит правильную форму и дозу на основе вашего веса, побочных эффектов и ответа на лечение. У детей начальная доза Дасатиниб Аккорд Хелскеа рассчитывается на основе веса тела, как показано ниже:

Нет рекомендаций по дозировке Дасатиниб Аккорд Хелскеа для детей младше 1 года.

В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может назначить более высокую или более низкую дозу или даже временно прекратить лечение. Для приема более высоких или более низких доз вам может потребоваться принимать комбинации таблеток разных концентраций.

Как принимать Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.Глотайте таблетки целиком. Не раздавливайте, не разрезайте и не жуйтеих. Не принимайте таблетки, растворенные в воде. Не можно гарантировать, что вы получите правильную дозу, если раздавите, разрежете, пожуете или растворите таблетки. Таблетки Дасатиниб Аккорд Хелскеа можно принимать с пищей или без нее.

Особые инструкции по обращению с Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Мало вероятно, что таблетки Дасатиниб Аккорд Хелскеа сломаются, но если они сломаются, лица, не являющиеся пациентами, должны использовать перчатки при обращении с Дасатиниб Аккорд Хелскеа.

Как долго принимать Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Принимайте Дасатиниб Аккорд Хелскеа ежедневно до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить лечение. Убедитесь, что вы принимаете Дасатиниб Аккорд Хелскеа в течение времени, которое было назначено вам.

Если вы приняли слишком много Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Дасатиниб Аккорд Хелскеа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую запланированную дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Следующие могут быть признаками серьезных побочных эффектов:
• если у вас есть боль в груди, затруднение дыхания, кашель и обмороки
• если у вас есть неожиданное кровотечение или образование синяковбез травмы
• если вы наблюдаете кровь в рвоте, кале или моче или у вас есть черный стул
• если вы развиваете симптомы инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб
• если у вас есть лихорадка, боль в полости рта или горле, зуд или шелушение кожи и/или слизистых оболочек

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных симптомов.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Инфекции(вызванные бактериями, вирусами и грибами)
• Сердце и легкие: затруднение дыхания
• Проблемы с пищеварением: диарея, чувство дискомфорта (тошнота, рвота)
• Кожа, волосы, глаза, общие: кожная сыпь, лихорадка, отек лица, рук и ног, головная боль, усталость или слабость, кровотечения
• Боль: мышечная боль (во время или после прекращения лечения), боль в животе (абдоминальная)
• Лабораторные анализы: низкий уровень тромбоцитов, низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), анемия, жидкость вокруг легких

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Инфекции: пневмония, инфекция, вызванная вирусом герпеса (включая цитомегаловирус - CMV), инфекция верхних дыхательных путей, тяжелая инфекция крови или тканей (включая редкие случаи с летальным исходом)
• Сердце и легкие: сердечные перебои, нерегулярный сердечный ритм, сердечная недостаточность, слабость сердечной мышцы, повышенное артериальное давление, повышенное давление в легких, кашель
• Проблемы с пищеварением: изменения аппетита, изменения вкуса, вздутие или отек живота (абдоминальный), воспаление толстой кишки, запор, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, язвы полости рта, потеря веса, набор веса, гастрит
• Кожа, волосы, глаза, общие: онемение кожи, зуд, сухость кожи, акне, воспаление кожи, постоянный шум в ушах, потеря волос, чрезмерное потоотделение, нарушения зрения (включая размытое зрение и искаженное зрение), сухость глаз, синяки, депрессия, бессонница, приливы, головокружение, кровоподтеки (синяки), анорексия, сонливость, общий отек
• Боль: боль в суставах, мышечная слабость, боль в груди, боль в руках и ногах, озноб, скованность мышц и суставов, мышечные спазмы
• Лабораторные анализы: жидкость вокруг сердца, жидкость в легких, нарушения сердечного ритма, нейтропеническая лихорадка, дефицит всех клеток крови, желудочно-кишечное кровотечение, повышенный уровень мочевой кислоты в крови

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Сердце и легкие: инфаркт миокарда (включая летальный исход), воспаление оболочки, окружающей сердце (перикард), нерегулярный сердечный ритм, боль в груди, вызванная недостатком кровотока к сердцу (стенокардия), низкое артериальное давление, сужение дыхательных путей, которое может вызвать затруднение дыхания, бронхиальная астма, повышенное давление в артериях (кровеносных сосудах), идущих к легким
• Проблемы с пищеварением: воспаление поджелудочной железы, язва желудка, воспаление пищеварительного тракта, вздутие живота (абдомен), разрыв кожи анального канала, затруднение глотания, воспаление желчного пузыря, блокировка желчных протоков, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (кислота и другие содержимое желудка возвращаются в горло)
• Кожа, волосы, глаза, общие: аллергические реакции, включая чувствительность, красные узлы на коже (эритема узловая), тревога, замешательство, эмоциональные колебания, снижение полового влечения, обмороки, дрожь, воспаление глаза, которое может вызвать покраснение или боль, заболевание кожи, характеризующееся чувствительностью, покраснением, пятнами с внезапным появлением лихорадки и повышенным уровнем лейкоцитов (нейтрофильная дерматоз), потеря слуха, чувствительность к свету, нарушение зрения, увеличение слезотечения, изменения цвета кожи, воспаление жировой ткани под кожей, язвы кожи, пузыри на коже, изменения в ногтях, изменения во волосах, изменения в руках и ногах, почечная недостаточность, частота мочеиспускания, увеличение размера молочных желез у мужчин, изменения в менструальном цикле, общая слабость и недомогание, снижение функции щитовидной железы, потеря равновесия при ходьбе, некроз костей (заболевание, при котором снижается кровоток к костям, что может вызвать потерю и смерть костной ткани), артрит, отек кожи в любом месте тела
• Боль: воспаление вен, которое может вызвать покраснение, чувствительность и отек, воспаление сухожилий
• Мозг: потеря памяти
• Дополнительные исследования: аномальные результаты анализов крови и, возможно, почечная недостаточность, вызванная продуктами распада опухоли при лечении (синдром лизиса опухоли), низкий уровень альбумина в крови, низкий уровень лимфоцитов (типа белых кровяных клеток) в крови, повышенный уровень холестерина в крови, отек лимфатических узлов, кровотечение в мозг, нерегулярность сердечного ритма, расширение сердца, воспаление печени, белок в моче, повышенный уровень креатинфосфокиназы (фермента, который в основном находится в сердце, мозге и скелетных мышцах), повышенный уровень тропонина (фермента, который в основном находится в сердце и скелетных мышцах), повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы (фермента, который в основном находится в печени), жидкость молочного цвета вокруг легких (хилоторакс)

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Сердце и легкие: расширение правого желудочка сердца, воспаление сердечной мышцы, комплекс симптомов, вызванных блокировкой кровотока к сердечной мышце (острый коронарный синдром), инфаркт миокарда (прерывание кровотока к сердцу), коронарная болезнь сердца, воспаление ткани, покрывающей сердце и легкие, тромбы, тромбы в легких
• Проблемы с пищеварением: потеря необходимых питательных веществ, таких как белки, из пищеварительной системы, кишечная непроходимость, анальная фистула (анормальное отверстие анального канала в окружающую кожу), почечная недостаточность, диабет
• Кожа, волосы, глаза, общие: судороги, воспаление зрительного нерва, которое может вызвать полную или частичную потерю зрения, синие или фиолетовые пятна на коже, повышенная функция щитовидной железы, воспаление щитовидной железы, атаксия (связанная с потерей мышечной координации), затруднение ходьбы, спонтанный аборт, воспаление кожи кровеносных сосудов, фиброз кожи
• Мозг: инсульт, временный эпизод неврологической недостаточности, вызванный потерей кровотока, паралич лицевого нерва, деменция
• Иммунная система: тяжелые аллергические реакции
• Соединительная ткань и опорно-двигательная система: задержка сращения эпифизов (округлых концов, образующих суставы); замедленный рост

Другие побочные эффекты, частота которых не известна (не могут быть оценены по имеющимся данным)

• Воспаление легких
• Кровотечение в желудке или кишечнике, которое может быть смертельным
• Рецидив (реактивация) инфекции вируса гепатита Б, если у вас была гепатит Б в прошлом (инфекция печени)
• Реакция с лихорадкой, пузырями на коже и язвами слизистых оболочек
• Почечные расстройства с симптомами, такими как отек и аномальные результаты лабораторных тестов, такие как белок в моче и низкий уровень белка в крови
• Повреждение кровеносных сосудов, известное как микроангиопатическая тромботическая болезнь (МАТ), которая включает снижение количества красных кровяных клеток, снижение тромбоцитов и образование тромбов

Ваш врач будет следить за тем, есть ли у вас какие-либо из этих побочных эффектов во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дасатиниба Аккорд Хелскеа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на блистере или упаковке после EXP или CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дасатиниба Аккорд Хелскеа

• Активное вещество - дасатиниб. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг или 140 мг дасатиниба (в виде моногидрата).
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки:лактоза моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; PH 101 (E460); натрия кроскармеллоза (E468); гидроксипропилцеллюлоза (E463); микрокристаллическая целлюлоза PH 112 (E460); стеарат магния (E470).
• Пленочное покрытие:гипромеллоза (E464); диоксид титана (E171); триацетин (E1518).

Внешний вид Дасатиниба Аккорд Хелскеа и содержимое упаковки

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 20 мг: таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, биконвексные, примерно 5,5 мм, круглые, с надписью "IV1" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 50 мг: таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, биконвексные, примерно 10,70 x 5,70 мм, овальные, с надписью "IV2" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 70 мг: таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, биконвексные, примерно 8,7 мм, круглые, с надписью "IV3" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 80 мг: таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, биконвексные, примерно 10,20 x 9,95 мм, треугольные, с надписью "IV4" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 100 мг: таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, биконвексные, примерно 14,70 x 7,10 мм, овальные, с надписью "IV5" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 140 мг: таблетки, покрытые пленкой, белые или почти белые, биконвексные, примерно 10,9 мм, круглые, с надписью "IV6" на одной стороне и гладкой на другой.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 20 мг и 50 мг таблетки, покрытые пленкой, доступны в упаковках, содержащих 56 или 60 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах и в упаковках по 56 x 1 или 60 x 1 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах-унидозах.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 70 мг таблетки, покрытые пленкой, доступны в упаковках, содержащих 56 или 60 таблеток, покрытых пленкой, и в упаковках по 56 x 1 или 60 x 1 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах-унидозах.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 80 мг и 140 мг таблетки, покрытые пленкой, доступны в упаковках по 30 или 56 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах и в упаковках по 30 x 1 или 56 x 1 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах-унидозах.

Дасатиниб Аккорд Хелскеа 100 мг таблетки, покрытые пленкой, доступны в упаковках по 30 или 56 таблеток, покрытых пленкой, и в упаковках по 30 x 1 или 56 x 1 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах-унидозах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Аккорд Хелскеа С.Л.У.

Ворлд Трейд Центр, Молл де Барселона, с/н,

Эдифиси Эст, 6а Планта,

08039 Барселона,

Испания

Производитель

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.

ул. Лютомерска 50

Пабянице, 95-200

Польша

Аккорд Хелскеа Б.В.

Винтонтлаан 200

Утрехт, 3526 КВ

Нидерланды

Фармадокс Хелскеа Лимитед

Кв20а Кордин Индустриал Парк

Паола, ПЛА 3000

Мальта

Для получения любой информации о этом лекарстве, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на продажу:

АТ / БЕ / БГ / КИ / ЧЗ / ДЕ / ДК / ЭЕ / ЭС / ФИ / ФР / ХР / ВУ / ИЕ / ИС / ИТ / ЛТ / ЛВ / ЛУ / МТ / НЛ / НО / ПЛ / ПТ / РО / СЕ / СИ / СК

Аккорд Хелскеа С.Л.У.

Тел: +34 93 301 00 64

ЭЛ

Вин Медика А.Ε.

Тел: +30 210 74 88 821

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: https://www.ema.europa.eu.