Противорецептор: информация для пользователя

Дарунавир Тарбис 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, потому что может понадобиться повторно прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
  
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Дарунавир Тарбис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Дарунавир Тарбис

3. Как принимать Дарунавир Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дарунавира Тарбиса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Дарунавир Тарбис?

Дарунавир Тарбис содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Тарбис является противоретровирусным средством, используемым в лечении ВИЧ-инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемой ингибиторами протеазы. Дарунавир Тарбис уменьшает количество ВИЧ в вашем организме. Это улучшит ваш иммунитет и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Для чего он используется?

Дарунавир Тарбис используется для лечения взрослых и детей старше 3 лет и весом не менее 15 килограммов, инфицированных ВИЧ и уже использовавших другие противоретровирусные препараты.

Дарунавир Тарбис следует принимать вместе с низкой дозой ритонавира и другими противоретровирусными препаратами. Ваш врач объяснит вам наиболее подходящую комбинацию препаратов.

Не принимайте Дарунавир Тарбис

• если выаллергичнына дарунавир или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на ритонавир.
• если у вастяжелые проблемы с печенью. Попросите врача, если вы не уверены в степени тяжести вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется дополнительное исследование.

Не комбинируйте Дарунавир Тарбис с любым из следующих препаратов

Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к врачу для замены другого препарата.

Не комбинируйте этот препарат с продуктами, содержащими гиперикум или траву святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Дарунавира Тарбис.

Дарунавир не лечит ВИЧ. Хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск передачи ВИЧ другим людям, вы все равно можете передавать ВИЧ другим людям, пока не начнете принимать этот препарат. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, какие меры предосторожности необходимо принять, чтобы не заразить других людей.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с врачом.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать кожную сыпь. Это нечастое явление, и сыпь обычно не серьезна или потенциально смертельна. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас развивается сыпь.

Пациенты, принимающие дарунавир и ральтегравир (для лечения ВИЧ), могут чаще развивать сыпь (обычно легкую или умеренную) по сравнению с пациентами, принимающими любой из этих препаратов отдельно.

Обратите внимание врача о вашей ситуации ДО и ПРИ приеме препарата

Убедитесь, что проверяете следующие пункты и сообщаете врачу, если какой-либо из них относится к вам.

• Обратите внимание врачу, если у васболезни печени, включая гепатит B или C. Врач оценит степень тяжести печеночной болезни перед принятием решения о том, можно ли принимать этот препарат.
• Обратите внимание врачу, если у васдиабет. Дарунавир может привести к повышению уровня сахара в крови.
• Обратите внимание врачу немедленно, если вы замечаете какие-либосимптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов и лихорадку). В некоторых случаях у пациентов с прогрессировшим ВИЧ и предыдущими инфекциями могут появиться признаки и симптомы воспаления из-за предыдущих инфекций после начала лечения ВИЧ.

Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет организму бороться с инфекциями, которые не проявляются явными симптомами.

• Кроме инфекций, вызванных оппортунистами, также могут появиться аутоиммунные заболевания (заболевания, вызванные тем, что иммунная система атакует здоровый тканей организма) после того, как вы начнете принимать препараты для лечения ВИЧ. Эти аутоиммунные заболевания могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, начиная с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу, чтобы получить необходимое лечение.
• Обратите внимание врачу, если у васгемофилия. Дарунавир может увеличить риск кровотечения.
• Обратите внимание врачу, если выаллергичны на сульфонамиды(например, используемые для лечения определенных инфекций).
• Обратите внимание врачу, если вы замечаете какие-либопроблемы с костями или мышцами. Некоторые пациенты, принимающие комбинированное противовирусное лечение, могут страдать от остеопатии, называемой остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванной недостатком кровоснабжения в костях). Многие факторы риска развития этой болезни, в том числе длительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Значительные симптомы остеонекроза включают боль, дискомфорт и скованность в суставах (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движения. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Пожилые люди

Дарунавир использовался только в ограниченном количестве пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этому возрастному группе, пожалуйста, поговорите с врачом, чтобы узнать, можно ли вам принимать этот препарат.

Дети

Дарунавир Тарбис не используется у детей в возрасте менее 3 лет или с весом менее 15 килограммов.

Принятие Дарунавира Тарбис с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в недавнее время любой другой препарат.

Некоторые препаратыне следует комбинироватьс этим препаратом. Список можно найти в разделе “Не комбинируйте Дарунавир Тарбис с любым из следующих препаратов:”

В большинстве случаев дарунавир можно комбинировать с препаратами против ВИЧ, принадлежащими к другим классам [например, INTIs (аналогичные ингибиторы обратной транскриптазы), INNTIs (неклассические ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и IFs (ингибиторы фузионных белков)]. Не проверялось комбинация дарунавира с ритонавиром с другими ингибиторами протеазы (IPs) и не следует использовать их вместе. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других препаратов. Следовательно, если вы принимаете другие противовирусные препараты, сообщите врачу и строго следуйте его инструкциям о том, какие препараты можно комбинировать.

Следующие продукты могут снизить эффективность дарунавира. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• Фенобарбитал, дифенилгидантин(для предотвращения судорог)
• Дексаметазон(кортикостероид)
• Эфавиренз(для лечения ВИЧ)
• Бокеprevir(для лечения гепатита С)
• Рифапентин, рифабутин(препараты для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез)
• Саквинавир(для лечения ВИЧ).

Дарунавир также может повлиять на действие других препаратов. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• Амлодипин, дилизем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардин, пропафенон, тимолол, верапамил(для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.
• Апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин(для снижения свертываемости крови), поскольку действие этих препаратов может быть изменено; врач может потребовать анализ крови.
• Антиконцептивные препараты на основе эстрогенов и гормональные заместительные терапии. Дарунавир может снизить эффективность этих препаратов. Для контроля рождаемости рекомендуется использовать альтернативные не-гормональные методы контрацепции.
• Этинилэстроген/дроспиренон. Дарунавир может увеличить риск повышения уровня калия в крови из-за дроспиренона.
• Аторвастатин, правастатин, ровастатин(для снижения уровня холестерина в крови). Было выявлено повышенный риск мышечной дистрофии. Врач определит, какой препарат для снижения уровня холестерина лучше всего подходит для вас, исходя из ваших личных обстоятельств.
• Кларитромицин(антибиотик)
• Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус(для ингибирования иммунной системы), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено. Врач может потребовать дополнительные анализы.
• Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний глаз, суставов и мышц, и других воспалительных заболеваний. Если не могут быть использованы альтернативы, их использование должно быть оценено врачом и строго контролироваться для оценки побочных эффектов кортикостероидов.
• Бупренорфин/налоксона(препараты для лечения зависимости от опиатов)
• Сальметерол(препарат для лечения астмы)
• Артеметер/лумефантрин(сочетание препаратов для лечения малярии)
• Дасатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин(для лечения рака)
• Силденафил, тадалафил, варденафил(для лечения импотенции или для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и легочной гипертензии)
• Глепревир/пибрентасвир, симепревир(для лечения гепатита С)
• Фентанил, оксикодон, тримадол(для лечения боли)
• Фесотердин, солифенацин(для лечения урологических заболеваний).

В некоторых случаях потребуется изменение дозы некоторых препаратов, поскольку их комбинация может повлиять на действие или побочные эффекты этих или дарунавира.

Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• Альфентанил(инъекционный анальгетик с сильным и коротким действием, используемый в хирургических процедурах)
• Дигоксин(для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний)
• Кларитромицин(антибиотик)
• Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, посаконазол, клотримазол(для лечения инфекций, вызванных грибками). Вориконазол можно использовать только после медицинской оценки.
• Рифабутин(противоинфекционный препарат)
• Силденафил, варденафил, тадалафил(для лечения импотенции или высокого кровяного давления в легочной циркуляции)
• Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон(для лечения депрессииитревоги)
• Маравирук(для лечения ВИЧ)
• Метадон(для лечения зависимости от наркотиков)
• Карбамазепин,клоназепам(для предотвращения эпилептических припадков или для лечения определенных типов невропатического боли)
• Колхицин(для лечения подагры или лихорадки Мавритании)
• Босентан(для лечения высокого кровяного давления в легочной циркуляции)
• Буспирон, хлоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам, вводимый в виде инъекции, золпидем(средства седативного действия)
• Перфеназин, рисперидон, тіоридазин(для лечения психиатрических заболеваний).

Этонеполный список препаратов. Обратите внимание врачу овсехпрепаратах, которые вы принимаете.

Принятие Дарунавира Тарбис с пищей и напитками

См. раздел 3 “Как принимать Дарунавир Тарбис”

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание врачу немедленно, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с ритонавиром, если врач не посоветует это специально.Беременные иликормящие женщины не должны принимать дарунавир с кобикистатом.

Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск того, что дети могут заразиться ВИЧ через грудное молоко, а также неизвестные эффекты препарата на детей.

Вождение и использование машин

Не управляйте инструментами или машинами, не водите автомобиль, если у вас головокружение после приема этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Не останавливайте прием darunavir или ritonavir без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

После начала лечения не изменяйте дозу или форму дозы без консультации с вашим врачом.

Дозировка для взрослых, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Вам понадобится другая доза darunavir, которую нельзя принимать с этими таблетками по 600 мг. Доступны другие концентрации Darunavir Tarbis.

Дозировка для взрослых, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Дозировка:

• 600 мг darunavir (1 таблетка по 600 мг darunavir) вместе с 100 мг ritonavir дважды в день.

У

• 800 мг darunavir (2 таблетки по 400 мг darunavir или 1 таблетка по 800 мг darunavir) вместе с 100 мг ritonavir один раз в день. Таблетки по 400 мг и 800 мг darunavir используются только для получения дозировки 800 мг один раз в день.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.

Инструкции для взрослых

• Принимайте darunavir всегда вместе с ritonavir. Darunavir не действует правильно без ritonavir.
• Утром принимайте одну таблетку по 600 мг darunavir вместе с 100 мг ritonavir.
• Вечером принимайте одну таблетку по 600 мг darunavir вместе с 100 мг ritonavir.
• Принимайте таблетки с едой. Darunavir не действует правильно без еды. Тип еды не имеет значения.
• Принимайте таблетки с напитком, который может быть водой или молоком.
• Разработаны таблетки Darunavir в более низких концентрациях и в виде орального раствора для пациентов с проблемами с глотанием.

Дозировка для детей от 3 лет, весом не менее 15 кг, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом ребенка)

Врач ребенка рассчитает правильную ежедневную дозу в зависимости от веса ребенка (см. таблицу ниже). Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых, которая составляет 800 мг darunavir вместе с 100 мг ritonavir один раз в день.

Врач ребенка сообщит вам о том, сколько darunavir таблеток и сколько ritonavir (капсулы, таблетки или раствор) должен принимать ребенок.

Оральный раствор ritonavir: 80 мг на 1 мл

Дозировка для детей от 3 лет, весом не менее 15 кг, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом ребенка)

Врач ребенка определит правильную дозу в зависимости от веса ребенка (см. таблицу ниже). Врач ребенка определит, является ли дозировка один раз в день или дважды в день подходящей для ребенка. Эта доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых, которая составляет 600 мг darunavir вместе с 100 мг ritonavir дважды в день или 800 мг darunavir вместе с 100 мг ritonavir один раз в день. Врач ребенка сообщит вам о том, сколько darunavir таблеток и сколько ritonavir (капсулы, таблетки или раствор) должен принимать ребенок. Доступны таблетки darunavir в более низких концентрациях для получения подходящей дозировки. Также доступен оральный раствор darunavir. Врач ребенка скажет, являются ли таблетки darunavir или оральный раствор подходящими для ребенка.

Дозировка дважды в день

• Врач ребенка определит, можно ли использовать дозировку 800 мг один раз в день для детей в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 кг. Эта дозировка не может быть принята с таблетками по 600 мг. Доступны другие концентрации Darunavir.

Дозировка один раз в день

aОральный раствор ritonavir: 80 мг на 1 мл

Инструкции для детей

• Ребенок должен принимать darunavir всегда вместе с ritonavir. Darunavir не действует правильно без ritonavir.
• Ребенок должен принимать правильную дозу darunavir и ritonavir дважды в день или один раз в день. Если назначена дважды в день, ребенок должен принимать одну дозу утром и одну дозу вечером. Врач ребенка определит подходящую дозировку для ребенка.
• Ребенок должен принимать darunavir с едой. Darunavir не действует правильно без еды. Тип еды не имеет значения.
• Ребенок должен глотать таблетки с напитком, который может быть водой или молоком.
• Darunavir доступен в более низких концентрациях и в виде орального раствора для пациентов с проблемами с глотанием.

Извлечение пробки, устойчивой к детям

Пластиковый флакон имеет детский запор и открывается следующим образом:

Если вы принимаете больше Darunavir Tarbis, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Darunavir Tarbis

Если вы вспомните в течение6 часов, принимайте пропущенную дозу сразу. Всегда с ritonavir и с едой. Если вы вспомнитепосле 6 часов, пропустите эту дозу и продолжайте принимать дозу в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не останавливайте прием Darunavir Tarbis без консультации с вашим врачом

Препараты против ВИЧ могут сделать вас чувствовать себя лучше. Хотя вы чувствуете себя лучше, не останавливайте прием этого препарата. Сначала поговорите с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет следить за этими изменениями.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание своего врача, если у вас появляются следующие побочные эффекты.

Были сообщены случаи проблем с печенью, которые могут быть серьезными. Врач сделает анализ крови перед началом лечения дарунавиром. Если у вас хроническая инфекция, вызванная гепатитом B или C, врач часто будет проверять ваши анализы крови, поскольку существует повышенная вероятность развития проблем с печенью. Расскажите врачу о признаках и симптомах проблем с печенью. Это может включать в себя желтуху кожи и белых глаз, темнение мочи (цвет чая), светлую стул (кишечные движения), тошноту, рвоту, потерю аппетита или боль, чувство боли или дискомфорта в правой части ниже ребер.

Покраснение кожи (более частое в сочетании с ральтегравиром), зуд. Покраснение кожи обычно легкое до умеренное. Покраснение кожи также может быть признаком редкой и серьезной ситуации. Поэтому важно рассказать врачу, если у вас появляется покраснение кожи. Врач посоветует, как контролировать симптомы или если нужно прекратить дарунавир.

Диабет (частый) и воспаление поджелудочной железы (редкий) были другими серьезными побочными эффектами.Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• рвота, тошнота, боль или вздутие живота, боль в верхней части живота (диспепсия), газы
• головная боль, усталость, головокружение, сонливость, чувство онемения, покалывания, жжения или боли в руках или ногах, потеря силы, трудности с засыпанием.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• боль в груди, изменения на ЭКГ, быстрые движения сердца
• пониженная или аномальная чувствительность кожи, онемение, нарушение внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия
• трудности с дыханием, кашель, носовое кровотечение, раздражение гортани
• инфекция желудка или рта, жжение желудка, тошнота, сухость во рту, боли в животе, запор, отрыжка
• почечная недостаточность, почечные камни, трудности с мочеиспусканием, иногда ночью
• уртикария, тяжелое опухание кожи и других тканей (особенно губы или глаза), экзема, чрезмерная потливость, ночные поты, выпадение волос, акне, шелушение кожи, окрашивание ногтей
• боль в мышцах, мышечные спазмы или слабость, боли в конечностях, остеопороз
• снижение функции щитовидной железы. Это может быть видно в анализе крови.
• повышение артериального давления, краснота
• сухие или красные глаза
• лихорадка, опухание нижних конечностей из-за отека, недомогание, раздражительность, боль
• симптомы инфекции, простой герпес
• проблемы с эрекцией, увеличение размера груди
• трудности с засыпанием, сонливость, депрессия, тревога, странные сны, снижение либидо.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• реакция, называемая DRESS [тяжелое покраснение кожи, которое может сопровождаться лихорадкой, усталостью, опуханием лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), повреждением печени, почек или легких]
• инфаркт миокарда, быстрые движения сердца, пульсации
• изменение зрения
• зуд, странное чувство
• чувство путаницы или дезориентации, изменение настроения, возбуждение
• обморок, эпилептическая кратковременная припадочная форма, изменения или потеря вкуса
• язвы во рту, рвота крови, воспаление губ, сухие губы, налет на языке
• секреция из носа
• повреждения кожи, сухость кожи
• застой мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления
• изменения в некоторых значениях крови или биохимии. Эти изменения могут быть видны в анализах крови и/или мочи. Врач объяснит их. Например, увеличение некоторых белых кровяных телец.

Некоторые побочные эффекты типичны для лекарств от ВИЧ, которые принадлежат к одной и той же семье, что и дарунавир. Это:

• боли в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные нарушения могут быть серьезными.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и флаконе даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Дарунавира Тарбис 600 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG

• Активное вещество - дарунавир. Каждая таблетка содержит 600 мг дарунавира.
• Другие компоненты - коллоидная аниhidная кремнеземистая пыль (E551), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (E460), кросповидон (E1202) и магниевый стеарат (E470b). Пленочная оболочка таблетки содержит поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол, диоксид титана (E171), тальк (E553b) и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид Дарунавира Тарбис 600 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG и содержание упаковки

Таблетки овальной формы, биконвексные, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, длиной примерно 17,9 мм и шириной примерно 9,0 мм, с гравировкой «V» на одной стороне и «5» на другой.

Упаковка блистерная:

Блистеры из алюминия в коробке из картона. Каждая коробка содержит единичные дозы таблеток с пленочной оболочкой в блистерах по 30 x 1, 60 x 1 или 90 x 1 единиц.

Флакон пластиковый:

Флакон из высокоденситетного полипропилена (HDPE) белого матового цвета в коробке из картона. Флакон содержит сосуд с десикансом из силикатного геля. Этот сосуд должен оставаться внутри флакона для защиты таблеток и не должен быть проглочен.

Каждая коробка содержит 60 таблеток с пленочной оболочкой.

Дарунавир Тарбис также доступен в таблетках с пленочной оболочкой по 400 мг и 800 мг.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кординд Индустриал Парк

PLA 3000 Паола

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Ворсхотен

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС под следующими названиями:

Нидерланды:Дарунавир Амарокс 600 мг пленочная таблетка

Швеция:Дарунавир Амарокс 600 мг Фильмдрагерад Таблеттер

Германия:Дарунавир Амарокс 600 мг Фильмтаблицеттен

Испания:Дарунавир Тарбис 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Субстанций (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)