Противорецептор: информация для пользователя

Дарунавир Тарбис 400 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Дарунавир Тарбис и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Дарунавира Тарбиса

3. Как принимать Дарунавир Тарбис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Дарунавира Тарбиса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Дарунавир Тарбис?

Дарунавир Тарбис содержит активное вещество дарунавир. Дарунавир Тарбис является противоретровирусным средством, используемым в лечении ВИЧ-инфекции. Он принадлежит к группе препаратов, называемым ингибиторами протеазы. Дарунавир Тарбис уменьшает количество ВИЧ в вашем организме. Это улучшит ваш иммунитет и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Для чего он используется?

Пилочная форма Дарунавира Тарбиса 400 миллиграммов используется для лечения взрослых и детей (от 3 лет, с весом не менее 40 килограммов), инфицированных ВИХ и

• которые не использовали ранее противоретровирусные препараты.
• у определенных пациентов, которые использовали ранее противоретровирусные препараты (будет определено вашим врачом).

Этот препарат следует принимать вместе с низкой дозой кобистата или ритонавира и других препаратов против ВИЧ. Вашият врач объяснит вам наиболее подходящую комбинацию препаратов.

Не принимайте Darunavir Tarbis

• если выаллергичнына дарунавир или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на кобицистат или на ритонавир.
• если у вастяжелые проблемы с печенью. Попросите врача, если вы не уверены в серьезности вашей печеночной болезни. Возможно, потребуется дополнительное исследование.

Не комбинируйте Darunavir Tarbis с любым из следующих препаратов

Если вы принимаете любой из этих препаратов, обратитесь к врачу для замены другого препарата.

Не комбинируйте этот препарат с продуктами, содержащими гиперикум или траву святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Darunavir Tarbis.

Darunavir не лечит ВИЧ. Во время приема этого препарата вы все еще можете передавать ВИЧ другим людям, хотя эффективное противовирусное лечение снижает риск передачи. Обратитесь к врачу о том, какие меры предосторожности необходимо принимать, чтобы не заразить других людей.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать другие инфекции или заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с врачом.

Люди, принимающие дарунавир, могут развивать кожную сыпь. Это нечастое явление, и сыпь обычно не серьезна или потенциально смертельна. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас развивается сыпь.

Пациенты, принимающие дарунавир и ральтегравир (для лечения ВИЧ), могут чаще развивать сыпь (обычно легкую или умеренную) по сравнению с пациентами, принимающими любой из этих препаратов отдельно.

Обратите внимание врача о вашей ситуации ДО и ПРИ приеме препарата

Убедитесь, что проверяете следующие пункты и сообщайте врачу, если какой-либо из них относится к вам.

• Обратите внимание врачу, если у васболезни печени, включая гепатит B или C. Врач оценит серьезность печеночной болезни перед принятием решения о том, можно ли принимать этот препарат.
• Обратите внимание врачу, если у васдиабет. Дарунавир может привести к повышению уровня сахара в крови.
• Обратите внимание врачу немедленно, если вы замечаете какие-либосимптомы инфекции(например, увеличение лимфатических узлов и лихорадку). В некоторых случаях у пациентов с прогрессировшей ВИЧ-инфекцией и предыдущими инфекциями могут появиться признаки и симптомы воспаления из-за предыдущих инфекций, которые не проявлялись явно после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунной реакции организма, которая позволяет ему бороться с инфекциями, которые не проявлялись явно.
• Кроме инфекций, вызванных оппортунистами, также могут появиться аутоиммунные заболевания (заболевания, которые развиваются, когда иммунная система атакует здоровый тканей организма) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ. Эти аутоиммунные заболевания могут появиться через несколько месяцев после начала лечения. Если вы замечаете какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, начиная с рук и ног и распространяющаяся на тело, сердцебиение, дрожь или гиперактивность, немедленно сообщите врачу для получения необходимого лечения.
• Обратите внимание врачу, если у васгемофилия. Дарунавир может увеличить риск кровотечения.
• Обратите внимание врачу, если выаллергичны на сульфонамиды(например, используемые для лечения определенных инфекций).
• Обратите внимание врачу, если вы замечаете какие-либопроблемы с костями или мышцами. Некоторые пациенты, принимающие комбинированное противовирусное лечение, могут развивать остеопатию, называемую остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная недостатком кровоснабжения в костях). Многие факторы риска развития этой болезни, включая продолжительность комбинированного противовирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Значимые признаки остеонекроза включают боль, дискомфорт и скованность в суставах (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движения. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Пожилые люди

Darunavir использовался только в ограниченном количестве пациентов в возрасте 65 лет и старше. Если вы относитесь к этому возрастному группе, пожалуйста, поговорите с врачом, чтобы узнать, можно ли вам использовать этот препарат.

Дети и подростки

Нельзя использовать таблетки Darunavir Tarbis 400 мг у детей младше 3 лет или с весом менее 40 кг.

Принятие Darunavir Tarbis с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Некоторые препаратыне следует комбинироватьс этим препаратом. Список можно найти в разделе «Не комбинируйте Darunavir Tarbis с любым из следующих препаратов:»

В большинстве случаев дарунавир можно комбинировать с препаратами против ВИЧ, принадлежащими к другим классам [например, INTIs (аналогичные ингибиторы обратной транскриптазы), INNTIs (неаналогичные ингибиторы обратной транскриптазы), антагонисты CCR5 и IFs (ингибиторы фузии)]. Дарунавир не был проверен с кобицистатом или ритонавиром с всеми ингибиторами протеазы (IPs) и не следует использовать его с другими ингибиторами протеазы ВИЧ. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы других препаратов. Следовательно, если вы принимаете другие препараты против ВИХ, всегда сообщайте врачу и тщательно следуйте его инструкциям о том, какие препараты можно комбинировать.

Следующие продукты могут снизить эффективность дарунавира. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• Фенобарбитал, дифенилгидантин(для предотвращения судорог)
• Дексаметазон(кортикостероид)
• Эфавиренз(для лечения ВИЧ)
• Бокеprevir(для лечения гепатита C)
• Рифапентин, рифабутин(препараты для лечения некоторых инфекций, таких как туберкулез)
• Саинквивир(для лечения ВИЧ).

Дарунавир также может повлиять на действие других препаратов. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

• Амлодипин, дилизем, дисопирамид, карведилол, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, нифедипин, никардин, пропафенон, тимолол, верапамил(для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено.
• Апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин(для снижения свертываемости крови), поскольку действие этих препаратов может быть изменено; врач может потребовать анализ крови.
• Антиконцептивные препараты на основе эстрогена и гормональные заместительные терапии. Дарунавир может снизить эффективность этих препаратов. Для контроля рождаемости рекомендуется использовать альтернативные не-гормональные методы контрацепции.
• Этинилэстроген/дроспиренон. Дарунавир может увеличить риск повышения уровня калия из-за дроспиренона.
• Аторвастатин, правастанатин, ровастатин(для снижения уровня холестерина в крови). Могут быть повышены риск мышечной дистрофии. Врач определит, какой препарат для снижения уровня холестерина лучше всего подходит для вас в зависимости от ваших личных обстоятельств.
• Кларитромицин(антибиотик)
• Циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус(для ингибирования иммунной системы), поскольку действие этих препаратов может быть усилено или ослаблено. Врач может потребовать дополнительные анализы.
• Кортикостероиды, включая бетаметазон, будесонид, флуцитазон, мометазон, преднизон, триамцинолон.Эти препараты используются для лечения аллергии, астмы, воспалительных заболеваний кишечника, воспалительных заболеваний глаз, суставов и мышц, и других воспалительных заболеваний. Если не могут быть использованы альтернативы, их использование должно быть оценено врачом и тщательно следоваться за их последствиями.
• Бупренорфин/налоксона(препараты для лечения зависимости от опиатов)
• Сальметерол(препарат для лечения астмы)
• Артеметер/лумефантрин(сочетание препаратов для лечения малярии)
• Дасатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин(для лечения рака)
• Силденафил, тадалафил, варденафил(для лечения эректильной дисфункции или для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертония в

  пульмонарной

  гипертонии

  в

  пульмонарной

  Глепревир/пибрентасвир, симепревир

  для лечения гепатита C

  Фентанил, оксикодон, тримадол

  для лечения боли

  Фесотердин, солифенацин

  для лечения урологических заболеваний

  В некоторых случаях потребуется изменение дозы некоторых препаратов, поскольку их действие может быть изменено. Обратите внимание врачу, если вы принимаете:

  • Альфентанил(инъекционный анальгетик с сильным и коротким действием, используемый во время хирургических процедур)
  • Дигоксин(для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний)
  • Кларитромицин(антибиотик)
  • Итраконазол, изавуконазол, флуконазол, посаконазол, клотримазол(для лечения инфекций, вызванных грибками). Вориконазол можно использовать только после медицинской оценки.
  • Рифабутин(противоинфекционные препараты)
  • Силденафил, варденафил, тадалафил(для лечения эректильной дисфункции или гипертонии в

    пульмонарной

    гипертонии

    в

    пульмонарной

    Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон

    для лечения депрессии

    и

    тревоги

    Маравирук

    для лечения ВИЧ

    Метадон

    для лечения зависимости от наркотиков

    Карбамазепин, клоназепам

    для предотвращения эпилептических припадков или лечения определенных типов неврологического боли

    Колхицин

    для лечения подагры или семейной медицины

    Медитерранской

    Босентан

    для лечения гипертонии в

    пульмонарной

    Буспирон, хлоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, мидазолам при инъекционном введении, золпидем

    агенты седативного действия

    Перфеназин, рисперидон, тіоридазин

    для лечения психиатрических заболеваний

    Метформин

    для лечения диабета 2 типа

  Этонеполный список препаратов. Обратите внимание врачу овсехпрепаратах, которые вы принимаете.

  Принятие Darunavir Tarbis с пищей и напитками

  См. раздел 3 «Как принимать Darunavir Tarbis»

  Беременность и грудное вскармливание

  Обратите внимание врачу немедленно, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с ритонавиром, если врач не указал это специально.Беременные или кормящие женщины не должны принимать дарунавир с кобицистатом.

  Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей, поскольку существует риск того, что дети могут заразиться ВИЧ через грудное молоко, а также неизвестные эффекты препарата на детей.

  Вождение и использование машин

  Не управляйте инструментами или машинами, не водите автомобиль, если у вас после приема этого препарата появляются головокружения.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре. Не останавливайте прием darunavir или cobicistat или ritonavir без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

После начала лечения не изменяйте дозу или форму дозы или не прерывайте лечение без указаний врача.

Пиллы Darunavir Tarbis 400 миллиграмма используются только для получения суточной дозы 800 миллиграмм один раз в день.

Дозировка для взрослых, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Нормальная доза darunavir составляет 800 миллиграмм (2 таблетки по 400 миллиграмм darunavir или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграмм darunavir) один раз в день.

Вы должны принимать darunavir каждый день и всегда в сочетании с 150 миллиграммами cobicistat или 100 миллиграммами ritonavir и с пищей. Darunavir не действует должным образом без cobicistat или ritonavir и пищи. Перед приемом таблеток darunavir и cobicistat или ritonavir, вы должны съесть пищу за 30 минут. Тип пищи не имеет значения. Не прерывайте прием darunavir или cobicistat или ritonavir без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Инструкции для взрослых

• Взять 2 таблетки по 400 миллиграмм один раз в день, каждый день.
• Принимайте darunavir всегда вместе с 150 миллиграммами cobicistat или 100 миллиграммами ritonavir.
• Принимайте таблетки с пищей.
• Выпейте таблетки с напитком, который может быть водой или молоком.
• Принимайте другие препараты для ВИЧ, используемые в сочетании с darunavir и cobicistat или ritonavir, как посоветует ваш врач.
• Оральная суспензия darunavir 100 миллиграмм на миллилитр была разработана для использования в детях, но в некоторых случаях также может использоваться у взрослых.

Дозировка для взрослых, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена вашим врачом)

Дозировка:

• 800 миллиграмм darunavir (2 таблетки по 400 миллиграмм darunavir или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграмм darunavir) вместе с 150 миллиграммами cobicistat или 100 миллиграммами ritonavir один раз в день.

Или

• 600 миллиграмм darunavir (1 таблетка, содержащая 600 миллиграмм darunavir) вместе с 100 миллиграммами ritonavir дважды в день.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.

Дозировка для детей от 3 лет, весом более 40 килограмм, которые не принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом ребенка)

• Нормальная доза darunavir составляет 800 миллиграмм (2 таблетки по 400 миллиграмм darunavir или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграмм darunavir) вместе с 100 миллиграммами ritonavir один раз в день.

Дозировка для детей от 3 лет, весом более 40 килограмм, которые принимали ранее противоретровирусные препараты (будет определена врачом ребенка)

Дозировка:

• 800 миллиграмм darunavir (2 таблетки по 400 миллиграмм darunavir или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграмм darunavir) вместе с 100 миллиграммами ritonavir один раз в день.

Или

• 600 миллиграмм darunavir (1 таблетка, содержащая 600 миллиграмм darunavir) вместе с 100 миллиграммами ritonavir дважды в день.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом о том, какая дозировка правильная для вас.

Инструкции для детей от 3 лет, весом более 40 килограмм

• Взять 800 миллиграмм darunavir (2 таблетки по 400 миллиграмм darunavir или 1 таблетка, содержащая 800 миллиграмм darunavir) в одно и то же время один раз в день каждый день.
• Принимайте darunavir всегда вместе с 100 миллиграммами ritonavir.
• Принимайте таблетки с пищей.
• Выпейте таблетки с напитком, который может быть водой или молоком.
• Принимайте другие препараты для ВИЧ, используемые в сочетании с darunavir и ritonavir, как посоветует ваш врач.

Извлечение пробки, устойчивой к детям

Пластиковый флакон имеет детский запор и открывается следующим образом:

Если вы принимаете больше Darunavir Tarbis, чем следует

Сообщите немедленно вашему врачу, фармацевту или медсестре.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Darunavir Tarbis

Если вы обнаружите это в течение12 часов, принимайте таблетки немедленно. Всегда принимайте дозу с cobicistat или ritonavir и с пищей. Если вы обнаружите этопосле 12 часов, пропустите эту дозу и сделайте следующую в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Не останавливайте прием Darunavir Tarbis без консультации с вашим врачом

Препараты против ВИЧ могут сделать вас чувствовать себя лучше. Хотя вы чувствуете себя лучше, не останавливайте прием этого препарата. Consulte сначала вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть связано в parte с восстановлением здоровья и стилем жизни, а также с некоторыми лекарствами от ВИЧ. Врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов.

Были сообщены случаи проблем с печенью, которые могут быть серьезными. Врач сделает анализ крови перед началом лечения дарунавиром. Если у вас хроническая инфекция, вызванная гепатитом B или C, врач часто будет проверять ваши анализы крови, поскольку существует повышенная вероятность развития проблем с печенью. Расскажите своему врачу о признаках и симптомах проблем с печенью. Это может включать в себя желтушность кожи и белых глаз, темнение мочи (цвет чая), светлые испражнения (кишечные движения), тошнота, рвота, потеря аппетита или боль, чувство боли или дискомфорта в правой части ниже ребер.

Покраснение кожи (более частое при использовании в сочетании с ральтегравиром), зуд. Покраснение кожи обычно легкое до умеренного. Покраснение кожи также может быть симптомом редкой и серьезной ситуации. Поэтому важно рассказать своему врачу, если у вас появляется покраснение. Врач посоветует, как контролировать симптомы или если нужно прекратить дарунавир.

Другие серьезные побочные эффекты включали диабет (частый) и панкреатит (редкий).Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• диарея.

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• рвота, тошнота, боль или вздутие живота, боль в верхней части живота (диспепсия), газы
• головная боль, усталость, головокружение, сонливость, чувство онемения, покалывание, боль в руках или ногах, потеря силы, трудности с засыпанием.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• боль в груди, изменения на ЭКГ, быстрые движения сердца
• снижение или аномальная чувствительность кожи, онемение, нарушение внимания, потеря памяти, трудности с поддержанием равновесия
• трудности с дыханием, кашель, носовое кровотечение, раздражение гортани
• инфекция желудка или рта, жжение желудка, тошнота, сухость во рту, боли в животе, запор, отрыжка
• почечная недостаточность, почечные камни, трудности с мочеиспусканием, иногда ночью
• уртикария, тяжелая отек кожи и других тканей (особенно губы или глаза), экзема, чрезмерная потливость, ночные поты, выпадение волос, акне, шелушение кожи, окрашивание ногтей
• боль в мышцах, мышечные спазмы или слабость, боли в конечностях, остеопороз
• снижение функции щитовидной железы. Это может быть видно в анализе крови.
• повышение артериального давления, краснота
• сухие или красные глаза
• лихорадка, отек нижних конечностей из-за отека, недомогание, раздражительность, боль
• симптомы инфекции, простой герпес
• сексуальная дисфункция, увеличение размера груди
• трудности с засыпанием, сонливость, депрессия, тревога, странные сны, снижение либидо.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• реакция, называемая DRESS [тяжелая эритема, которая может сопровождаться лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец), повреждением печени, почек или легких]
• инфаркт миокарда, замедленные движения сердца, пульсации
• изменения зрения
• холодный пот, странное чувство
• чувство путаницы или дезориентации, изменение настроения, возбуждение
• обморок, эпилептическая кратковременная потеря сознания, изменения или потеря вкуса
• язвы во рту, рвота крови, воспаление губ, сухие губы, налет на языке
• выделение из носа
• повреждения кожи, сухость кожи
• ригидность мышц или суставов, боли в суставах с или без воспаления
• изменения в некоторых значениях крови или биохимии. Эти изменения могут быть видны в анализах крови и/или мочи. Врач объяснит их. Например, увеличение некоторых белых кровяных телец.

Некоторые побочные эффекты характерны для лекарств от ВИЧ, принадлежащих к одной и той же семье, что и дарунавир. Это:

• боли в мышцах, чувствительность или слабость. В редких случаях эти мышечные нарушения могут быть серьезными.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в флаконе, после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Дарунавира Тарбис 400 мг покрытых пленочной оболочкой таблеток EFG

• Активное вещество - дарунавир. Каждая таблетка содержит 400 мг дарунавира.
• Другие компоненты - коллоидная аниhidная кремнеземистая пыль (E551), микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (E460), кросповидон (E1202) и магниевый стеарат (E470b). Пленочная оболочка таблетки содержит поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол, диоксид титана (E171), тальк (E553b) и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид Дарунавира Тарбис 400 мг покрытых пленочной оболочкой таблеток EFG и содержание упаковки

Таблетки овальной формы, биконвексные, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, длиной примерно 15,7 мм и шириной примерно 7,9 мм, с гравировкой «V» на одной стороне и «4» на другой.

Упаковка блистерная:

Блистеры из алюминия в коробке из картона. Каждая коробка содержит дозированные единицы таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах по 30 x 1, 60 x 1 или 90 x 1 единиц.

Флакон пластиковый:

Флакон из высокоденситетного полипропилена (HDPE) белого матового цвета в коробке из картона. Флакон содержит контейнер с десикатором из силикатного геля. Этот контейнер должен оставаться внутри флакона для защиты таблеток и не должен быть проглочен.

Каждая коробка содержит 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Дарунавир Тарбис также доступен в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 600 мг и 800 мг.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

PLA 3000 Paola

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252 TR Voorschoten

Нидерланды

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС под следующими названиями:

Нидерланды:Дарунавир Амарокс 400 мг пленочная таблетка

Швеция:Дарунавир Амарокс 400 мг Фильмдрагерад таблетки

Германия:Дарунавир Амарокс 400 мг Фильмтаблицет

Испания:Дарунавир Тарбис 400 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)