Противорецептор: информация для пользователя

Дарианте 1 мг/24 часа трансдермальные пластыри EFG

Дарианте 3 мг/24 часа трансдермальные пластыри EFG

ротиготина

Читайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеДариантеи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияДарианте

3. Как использоватьДарианте

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДарианте

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Дарианте

Дарианте содержит активное вещество ротиготина.

Он принадлежит к группе препаратов, известных как «агонисты допамина». Допамин — это важный мессенджер в мозге, участвующий в движении.

Для чего используется Дарианте

Дарианте используется у взрослых для лечения признаков и симптомов:

•Синдром нетерпеливых ног(СПИ) – этот синдром может быть связан с дискомфортом в ногах или руках, необходимостью двигаться, нарушениями сна и чувством усталости или сна в течение дня. Лечение ротиготиной уменьшает или снижает продолжительность этих симптомов.

Не используйте Дарианте, если:

• выаллергичнынаротиготинили на любой издругих компонентовэтого препарата (включая в себя в разделе 6)
• вы собираетесь пройтимагнитно-резонансную томографию(МРТ) (диагностические изображения внутренних органов, созданные с помощью магнитной энергии вместо рентгеновской энергии)
• вы нуждаетесь вкардиоверсии(специфическом лечении для нарушений сердечного ритма).

Снимите пластырь с ротиготином прямо перед прохождением МРТ или кардиоверсии, чтобы избежать ожогов кожи, поскольку пластырь содержит алюминий. Вы можете поставить новый пластырь после завершения этих процедур.

Не используйте ротиготин, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ротиготина, поскольку:

• вы должны контролироватьартериальное давлениерегулярно во время использования ротиготина, особенно в начале лечения. Ротиготин может повлиять на артериальное давление.
• следуетрегулярно проверять зрениево время использования ротиготина. Если между проверками вы заметите какие-либо проблемы со зрением, сообщите своему врачу немедленно.
• если у вастяжелые проблемы с печенью, ваш врач может понадобиться корректировать дозу. Если во время лечения ротиготином проблемы с печенью ухудшаются, сообщите своему врачу как можно скорее.
• вы можете испытыватьаллергические реакции на кожу, вызванные пластырем – см. «Проблемы кожи, вызванные пластырем» в разделе 4.
• вы можете чувствоватьсильную сонливость или внезапно засыпать– см. «Вождение и использование машин» в разделе 2.
• симптомыСиндрома Ног Тревогимогут начаться раньше, чем обычно, быть более интенсивными и затрагивать другие части тела. Если вы испытываете эти симптомы до или после начала лечения ротиготином, свяжитесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться корректировка лечения.

Лекарства, используемые для лечения Синдрома Ног Тревоги, следует постепенно уменьшить или прекратить. Сообщите своему врачу, если после прекращения или уменьшения лечения ротиготином вы испытываете симптомы, такие как депрессия, тревога, усталость, потливость или боль.

Вы можете потерять сознание

Ротиготин может вызвать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения ротиготином или при увеличении дозы. Сообщите своему врачу, если вы потеряли сознание или чувствуете себя разбитым.

Изменения поведения и аномальные мысли

Ротиготин может вызывать побочные эффекты, которые изменяют ваше поведение (как вы себя ведете). Если члены вашей семьи или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать им, что вы используете этот препарат и просмотреть этот листинг. Сообщите своему врачу, если вы, члены вашей семьи или опекун замечают, что вы используете препарат в избытке или чувствуете сильную потребность в потреблении больших доз ротиготина или других лекарств, используемых для лечения Синдрома Ног Тревоги.

Для получения дополнительной информации см. «Изменения поведения и аномальные мысли» в разделе 4.

Дети и подростки

Этот препаратнедолжен быть использован удетеймладше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этом возрасте неизвестны.

Другие лекарства и Дарианте

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это включает в себя лекарства без рецепта и лекарства на основе растений.

Не принимайте следующие лекарства во время использования ротиготина, поскольку они могут снизить его эффективность:

• лекарства «противопсихотические» - используемые для лечения определенных психических заболеваний
• метоклопрамид - используемый для лечения тошноты и рвоты.

Поговорите с вашим врачом перед использованием ротиготина, если вы принимаете:

• лекарства, вызывающие сонливость, такие как бензодиазепины или лекарства, используемые для лечения психических заболеваний или депрессии
• лекарства, снижающие артериальное давление. Ротиготин может снизить артериальное давление при вставании - этот эффект может усугубиться при приеме лекарств для снижения артериального давления.

Ваш врач сообщит вам, безопасно ли принимать эти лекарства во время использования ротиготина.

Использование Дарианте с пищей, напитками и алкоголем

Поскольку ротиготин проникает в кровоток через кожу, прием пищи или напитков не влияет на способность этого препарата всасываться. Поговорите с вашим врачом, если вы можете пить алкоголь во время использования ротиготина.

Беременность и грудное вскармливание

Не используйте ротиготин, если вы беременны. Это связано с тем, что неизвестны эффекты ротиготина на беременность и на плод.

Не кормите грудью во время лечения ротиготином. Это связано с тем, что ротиготин может проникать в грудное молоко и влиять на вашего ребенка. Кроме того, вероятно, что это уменьшит количество молока.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Ротиготин может вызвать сильную сонливость и привести к внезапному засыпанию. Если это происходит, не водите. В отдельных случаях некоторые люди засыпали за рулем, что привело к авариям.

Не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете сильную сонливость, или выполняйте любую деятельность, которая может поставить вас или других в опасность.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу следует использовать

Ротиготина доступна в форме пластырей различных доз, которые выделяют лекарство в течение 24 часов. Дозы: 1 мг/24 часа, 2 мг/24 часа и 3 мг/24 часа для лечения Синдрома Ножных Ковыряний.

• Ваш стартовый курс лечения будет включать пластырь 1 мг/24 часа в день.
• С началом второй недели доза в день будет увеличиваться на 1 мг каждую неделю, пока не будет достигнута подходящая для вас доза поддержки. Это будет когда вы и ваш врач подтвердите, что ваши симптомы хорошо контролируются, и что побочные эффекты лекарства являются приемлемыми.
• Следуйте указаниям, указанным вашим врачом.
• Максимальная доза составляет 3 мг в день.

Если вы должны прекратить принимать это лекарство, см. «Если вы прекратите лечение с Дарианте» в разделе 3.

Как использовать пластыри Дарианте:

Ротиготина — это пластырь, который накладывается на кожу.

• Убедитесь, что вы сняли старый пластырь, прежде чем положить новый.
• Накладывайте новый пластырь на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих зонах, как указано на серых зонах рисунка:
• Бок или верхняя часть руки.
• Брюхо.
• Бок (между ребрами и бедрами).
• Бедро или таз.

Где положить пластырь

Накладывайте пластырь с адгезивной стороной на чистую, сухую и здоровую кожу в следующих зонах, как указано на серых зонах рисунка:

• Бок или верхняя часть руки.
• Брюхо.
• Бок (между ребрами и бедрами).
• Бедро или таз.

Если у вас продолжаются проблемы с кожей, вызванные пластырем, см. «Проблемы с кожей, вызванные пластырем» в разделе 4 для дополнительной информации.

Чтобы предотвратить отслоение пластыря

• Ненакладывайте пластырь на зону, где он может быть поврежден одеждой.
• Неиспользуйте кремы, масла, лосьоны, порошки или любые другие средства для кожи, где вы собираетесь положить пластырь. Или над ним, или рядом с другим пластырем, который вы уже используете.
• Если вы должны положить пластырь на зону кожи, где есть волосы, за 3 дня до этого вы должны сбрить волосы в этой зоне кожи.
• Если края пластыря отслаиваются, вы можете прижать пластырь с помощью пластыря.

Если пластырь отслаивается, необходимо положить новый пластырь на оставшуюся часть дня и на следующий день положить новый пластырь в обычное время.

• Вы должныизбегатьтого, чтобы зона пластыря нагревалась - например, слишком много солнечного света, сауны, горячие ванны, горячие компрессы или горячие пакеты с водой. Это потому, что лекарство может выделяться быстрее. Если вы думаете, что зона пластыря нагрелась слишком сильно, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Всегда проверяйте, не отслоился ли пластырь после выполнения таких действий, как купание, душ или физические упражнения.
• Если пластырь раздражает кожу, вы должнызащититьзону раздражения от прямых солнечных лучей. Это потому, что солнечный свет может вызвать изменения цвета кожи.

Как использовать пластырь

• Каждый пластырь упаковывается отдельно в упаковке.
• Перед тем, как открыть упаковку, вы должны решить, где вы положите новый пластырь и убедиться, что вы сняли старый пластырь.
• Когда вы открыли упаковку и сняли защитную пленку с пластыря, вы должны положить пластырь сразу на кожу.

Как снять старый пластырь

• Снимите старый пластырь медленно и осторожно.
• Мытье зоны кожи с теплой водой и мягким мылом поможет удалить остатки адгезива с кожи. Вы также можете использовать немного детского масла для удаления остатков адгезива.
• Не используйте алкоголь или другие жидкие растворители, такие как растворитель для ногтей. Это может вызвать раздражение кожи.

Если вы используете больше Дарианте, чем следует

Применение более высоких доз ротиготина, чем указано вашим врачом, может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота или рвота, снижение артериального давления, видение или слышание вещей, которые не являются реальными (аллюзии), замешательство, чрезмерная сонливость, непроизвольные движения и судороги. В этих случаях сообщите своему врачу или обратитесь в больницу как можно скорее. Вам скажут, что вы должны сделать.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли заменить пластырь в обычное время

• Если вы забыли заменить пластырь в обычное время, замените его как только вспомните. Снимите старый пластырь и положите новый.
• Если вы забыли положить новый пластырь после снятия старого пластыря, как только вспомните, положите новый.

В обоих случаях на следующий день положите новый пластырь в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение с Дарианте

Не прекращайте принимать ротиготину без консультации со своим врачом. Сudden прекращение может вызвать состояние, называемое «синдромом нейролептического маниакала», которое может поставить под угрозу вашу жизнь. Знаки включают в себя потерю мышечной активности (акинезию), мышечную rigidity, лихорадку, нестабильное артериальное давление, учащенное сердцебиение (тахикардию), замешательство, снижение сознания (например, кому).

Если ваш врач скажет вам, что вы должны прекратить лечение ротиготиной, дневная дозаротиготина должна быть снижена постепенно:

• 1 мг каждые два дня – если вы используете ротиготину для лечения Синдрома Ножных Ковыряний

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обратите внимание на своего врача, фармацевта или медсестру, если вы заметите любое побочное действие.

Более вероятные побочные эффекты при начале лечения

Вы можете испытыватьнасморкирвотупри начале лечения. Эти побочные эффекты обычно легкие или умеренные и не длится долго. Вы должныобратиться к своему врачу, если побочные эффекты продолжаются долго или если они вас беспокоят.

Проблемы кожи, вызванные пластырем

• Возможно, появится покраснение и зуд в области кожи, где был прикреплен пластырь – эти реакции обычно легкие или умеренные.
• Эти реакции обычно проходят через несколько часов после снятия пластыря.
• Обратитесь к своему врачу, если у вас на коже появится реакция, которая длится более нескольких дней, если она серьезна или если она распространяется за пределы области, покрытой пластырем.
• Избегайте воздействия солнечного света и салонов для солярия на участки кожи, которые покажут любую реакцию, вызванную пластырем.
• Чтобы помочь предотвратить реакции на коже, пластырь следует прикреплять в разных местах каждый день, и использовать одну и ту же область только после 14 дней.

Вы можете потерять сознание

Ротиготина может вызывать потерю сознания. Это может произойти особенно при начале лечения ротиготиной или при увеличении дозы. Обратите внимание на своего врача, если вы потеряли сознание или чувствуете себя разбитым.

Изменения поведения и аномальные мысли

Обратите внимание на своего врача, если вы заметите любое изменение в поведении, мысли или в обоих, указанных ниже.

Ваш врач скажет вам, как справиться с симптомами.

Если ваша семья или опекун, или ваш врач, обеспокоены изменениями в вашем поведении, может быть полезно сказать им, что вы используете это лекарство, и что они прочитали этот листинг. Ротиготина может вызывать тревогу или неумолимую потребность в необычном поведении и не может контролировать импульс, атаку или желание совершить определенные действия, которые могут причинить вред вам или другим людям.

Эти действия могут включать:

• сильную зависимость от игр на деньги – даже если это серьезно повлияет на вас или на вашу семью
• измененное или усиленное сексуальное влечение и поведение, которое вызывает большую обеспокоенность для вас и других – например, увеличение сексуального влечения
• неконтролируемые покупки или чрезмерные расходы
• эпизоды переедания (съедание большого количества еды в короткий период времени) или навязчивое потребление еды (съедание больше еды, чем обычно или больше, чем нужно для удовлетворения вашего аппетита).

Ротиготина может вызывать другие аномальные поведения и мысли, которые могут включать:

• анормальные мысли о реальности
• делириозные идеи и галлюцинации (видеть или слышать вещи, которые не реальны)
• безумие
• безумие
• агрессивное поведение
• агитация
• делириоз

Обратите внимание на своего врача, если вы заметите любое изменение в поведении, мысли или в обоих, указанных выше.Ваш врач скажет вам, как справиться с симптомами.

Аллергические реакции

Обратите внимание на своего врача, если вы заметите признаки аллергической реакции – это может включать опухание лица, языка или губ.

Побочные эффекты при использовании ротиготина для лечения Синдрома Ног Тревоги

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы испытываете любые из следующих побочных эффектов:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• головная боль
• насморк
• чувство слабости (утомление)
• ириграции кожи в области применения пластыря, такие как покраснение и зуд

Редкие: могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• зуд
• чувство раздражительности
• аллергическая реакция
• увеличение сексуального влечения
• повышение артериального давления
• рвота, жжение в желудке
• опухание в ногах и стопах
• сонливость, внезапное засыпание, проблемы с сном, странные сны
• неспособность контролировать импульс совершить вредную действие, включая зависимость от игр на деньги, повторяющиеся безумные действия, навязчивые покупки или чрезмерные расходы
• эпизоды переедания (съедание большого количества еды в короткий период времени), навязчивое потребление еды (съедание больше еды, чем обычно или больше, чем нужно для удовлетворения вашего аппетита)

Недостаточно часто: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• чувство возбуждения
• чувство головокружения при вставании из-за понижения артериального давления

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• агрессивное поведение
• безумие

Неизвестно: неизвестно, с какой частотой они случаются

• анxiety при приеме высоких доз лекарств, таких как ротиготина – более, чем необходимо для лечения заболевания. Это известно как «синдром дисрегуляции допаминергической системы» и может привести к чрезмерному использованию ротиготина.
• видеть или слышать вещи, которые не реальны (галлюцинации)
• песни
• параноид
• безумие
• делириоз
• галлюцинации
• сонливость
• непроизвольные движения (дискинезия)
• непроизвольные спазмы мышц (конвульсии)
• зametennost
• изменения зрения, такие как видение цветов или света
• вертогон
• повышение частоты сердечных сокращений (палпитации)
• анормальный ритм сердца
• понижение артериального давления
• гипо
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• застой
• 5. Консервация Дарианта

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на вкладке после «CAD».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Что делать с использованными и неиспользованными пластиковыми пластерах

  • Использованные пластиковые пластера все еще содержат активное вещество «ротиготина», которое может быть опасным для других. Сложите использованный пластер с адгезивной стороной внутрь. Поместите пластер в оригинальную упаковку и затем выбросьте его в безопасное место, вне досягаемости детей.
  • Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт «Сигре».Попросите фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Дарианта

  Активное вещество — ротиготин.

  • 1 мг/24 ч:

  Плёнка высвобождает 1 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждая плёнка размером 4,6 см2содержит 1,84 мг ротиготина.

  • 3 мг/24 ч:

  Плёнка высвобождает 3 мг ротиготина каждые 24 часа. Каждая плёнка размером 13,8 см2содержит 5,52 мг ротиготина.

  Остальные компоненты:

  • Подложка: окрашенный политетрален, покрытый алюминием паром, нанесённая тинта красного цвета.
  • Матрица, содержащая активное вещество: токоферол, парафин, повидаон К90, силиконовый клей.
  • Пленка высвобождения: пленка политетрала, покрытая фторсиликоном.
  • Пленка покрытия: пленка политетрала, покрытая фторсиликоном.

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Дариант — трансдермальный пластырь. Он тонкий, квадратной формы с закруглёнными углами. Внешняя часть коричневого цвета с надписью:

  1 мг/24ч: «Ротиготин 1 мг/24ч»

  3 мг/24ч: «Ротиготин 3 мг/24ч».

  Дариант доступен в следующих форматах:

  Упаковки, содержащие 7, 14, 28, 30 или 84 (многоуровневая упаковка, содержащая 3 упаковки по 28) пластырей, каждый пластырь находится в отдельном пакете.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Exeltis Healthcare, S.L.

  Avenida de Miralcampo, 7

  Polígono Industrial Miralcampo

  19200 Azuqueca de Henares.

  Guadalajara, España

  Ответственный за производство

  Luye Pharma AG

  Am Windfeld 35

  83714 Miesbach

  Германия

  Этот препарат разрешён для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

  Германия:Rotigotin Luye1 мг/24 часа Трансдермальный пластырь

  Rotigotin Luye3 мг/24 часа Трансдермальный пластырь

  Испания:Dariante 1 мг/24 ч Трансдермальные пластыри EFG

  Dariante 3 мг/24 ч Трансдермальные пластыри EFG

  Италия:Rotigotina Luye1 мг/час Трансдермальный пластырь

  Rotigotina Luye3 мг/час Трансдермальный пластырь

  Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

  Другие источники информации

  Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).