ДАПТОМИЦИН АВАЛОН 350 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Даптомицин Авалон350 мг порошок для инъекционного раствора и для инфузии ЕФГ

даптомицин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Даптомицин Авалон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Даптомицина Авалон
3. Как вводится Даптомицин Авалон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Даптомицина Авалон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Даптомицин Авалон и для чего он используется

Активным веществом этого лекарства является даптомицин. Даптомицин является антибактериальным средством, способным останавливать рост определенных бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотическое средство, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Даптомицин используется у взрослых, детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения инфекций кожи и мягких тканей. Также он используется для лечения инфекций крови, когда они связаны с инфекцией кожи.

Даптомицин также используется у взрослых для лечения инфекций тканей, выстилающих внутреннюю поверхность сердца (включая сердечные клапаны), вызванных бактерией под названием Staphylococcus aureus.Также он используется для лечения инфекций крови, вызванных той же бактерией, когда они связаны с инфекцией сердца.

В зависимости от типа инфекции (инфекций), которую вы испытываете, ваш врач может также назначить другие антибактериальные препараты во время лечения даптомицином.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Даптомицина Авалон

Не используйте ДаптомицинАвалон

Если вы аллергичны к даптомицину или гидроксиду натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу или медсестре. Если вы считаете, что можете быть аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом приема даптомицина.

• Если у вас есть или ранее были проблемы с почками. Возможно, ваш врач cần изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 этой инструкции).
• Иногда пациенты, получающие даптомицин, могут испытывать повышенную чувствительность, боль или слабость мышц (см. раздел 4 этой инструкции для получения более подробной информации). Сообщите вашему врачу, если это происходит. Ваш врач обеспечит проведение анализа крови и посоветует, следует ли продолжать использовать это лекарство. Симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения лечения даптомицином.
• Если вы ранее испытывали тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, образование пузырей и/или язв во рту или тяжелые проблемы с почками после приема даптомицина.
• Если у вас значительный избыточный вес, существует возможность того, что ваши уровни даптомицина в крови могут быть выше, чем у людей со средним весом, и, следовательно, может потребоваться более строгий контроль в случае побочных эффектов.

Если любой из вышеуказанных случаев относится к вам, сообщите об этом вашему врачу или медсестре перед получением этого лекарства.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции у пациентов, леченных практически всеми антибактериальными препаратами, включая даптомицин. Симптомы могут включать затруднение дыхания, трудности с дыханием, отек лица, шеи и горла, кожную сыпь и крапивницу, или лихорадку.
• Были сообщения о тяжелых заболеваниях кожи при использовании даптомицина. Симптомы, которые возникают с этими заболеваниями кожи, могут включать:
• • Появление лихорадки или ухудшение ее,
  • Красные пятна на коже, повышенные или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и могут распространиться на большую часть тела,
  • Пузыри или язвы во рту или гениталиях.
• Были сообщения о тяжелых проблемах с почками при использовании даптомицина. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.
• Любой тип онемения или покалывания в руках или ногах, потеря чувствительности или необычные трудности с движением. Если это происходит, сообщите вашему врачу, который решит, следует ли продолжать лечение.
• Диарея, в основном если вы наблюдаете наличие крови или слизи в кале или если диарея становится тяжелой или длительной.
• Появление лихорадки или ухудшение ее, кашля или трудностей с дыханием. Это могут быть признаки редкого, но тяжелого повреждения легких, называемого эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние ваших легких и решит, следует ли продолжать лечение этим лекарством.

Даптомицин может влиять на лабораторные тесты, измеряющие способность крови к свертыванию. Результаты могут казаться указывающими на плохую свертываемость, несмотря на то, что на самом деле нет никаких проблем. Поэтому важно, чтобы ваш врач знал, что вы получаете даптомицин. Сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение этим лекарством.

Ваш врач проведет анализ крови для контроля здоровья ваших мышц до начала лечения и часто во время лечения даптомицином.

Дети и подростки

Даптомицин не должен назначаться детям младше 1 года. Исследования на животных показали, что эта возрастная группа может испытывать тяжелые побочные эффекты.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты старше 65 лет могут получать одну и ту же дозу, что и другие взрослые, если их почки функционируют правильно.

Другие лекарства и даптомицин

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно важно упомянуть следующие:

• Лекарства, называемые статинами или фибратами (для снижения уровня холестерина) или циклоспорином (лекарство, используемое при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других заболеваний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита). Возможно, что риск побочных эффектов на мышцы увеличится, если вы принимаете любое из этих лекарств (и другие, которые могут влиять на мышцы) во время лечения даптомицином. Ваш врач может решить не назначать даптомицин или временно прекратить лечение другим лекарством.
• Лекарства для облегчения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на выведение этого лекарства почками.
• Оральные антикоагулянты (например, варфарин), которые являются лекарствами, предотвращающими свертывание крови. Возможно, что вашему врачу потребуется контролировать время свертывания крови.

Беременность и лактация

Обычно даптомицин не назначается беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед получением этого лекарства.

Не кормите грудью, если вы получаете даптомицин, поскольку он может проникать в грудное молоко и влиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Даптомицин не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как вводится Даптомицин Авалон

Даптомицин будет введен вам обычно вашим врачом или медсестрой.

Взрослые (18 лет и старше)

Доза будет зависеть от вашего веса и типа инфекции, которую необходимо лечить. Нормальная доза для взрослых составляет 4 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для инфекций кожи или 6 мг на каждый килограмм веса тела один раз в день для инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых эта доза вводится直接 в кровоток (в вену), либо как инфузия, продолжающаяся примерно 30 минут, либо как инъекция, продолжающаяся примерно 2 минуты. Рекомендуется одна и та же доза для людей старше 65 лет, если их почки функционируют правильно.

Если ваши почки не функционируют хорошо, возможно, что вы будете получать даптомицин с большей частотой, например, один раз в два дня. Если вы проходите диализ и ваша следующая доза даптомицина должна быть введена в день диализа, обычно вы будете получать лекарство после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 до 17 лет)

Рекомендуемые дозы для детей и подростков (от 1 до 17 лет) будут зависеть от возраста пациента и типа инфекции, которую необходимо лечить. Эта доза вводится直接 в кровоток (в вену) как инфузия, продолжающаяся примерно 30-60 минут.

Полный курс лечения для инфекций кожи обычно длится от 1 до 2 недель. Ваш врач решит продолжительность вашего лечения для инфекций крови или сердца и для инфекций кожи.

В конце инструкции приведены подробные указания по использованию и обращению.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Во время введения даптомицина были зарегистрированы некоторые случаи реакций гиперчувствительности (тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и ангioneurotic отек). Эти тяжелые аллергические реакции требуют немедленного медицинского внимания. Сообщите вашему врачу или медсестре немедленно, если у вас есть любой из следующих симптомов:
• боль или давление в груди,
• сыпь или крапивница,
• отек вокруг горла,
• быстрый или слабый пульс,
• затруднение дыхания,
• лихорадка,
• озноб или дрожь,
• приливы,
• головокружение,
• обморок,
• металлический вкус.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас есть боль, повышенная чувствительность или слабость мышц неизвестного происхождения. Проблемы с мышцами могут быть тяжелыми, включая разрушение мышц (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие побочные эффекты, которые были сообщены при использовании даптомицина, являются:

Тяжелые побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценено на основе доступных данных)

• редкая, но потенциально тяжелая легочная патология, называемая эозинофильной пневмонией, в основном после более 2 недель лечения. Симптомы могут включать трудности с дыханием, появление кашля или ухудшение его, или появление лихорадки или ухудшение ее.
• Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
• • появление лихорадки или ухудшение ее,
  • красные пятна на коже, повышенные или заполненные жидкостью, которые могут начаться в подмышках или в области груди или паха и могут распространиться на большую часть тела,
  • пузыри или язвы во рту или гениталиях.
• Тяжелая проблема с почками. Симптомы могут включать лихорадку и кожную сыпь.

Если вы испытываете эти симптомы, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно. Ваш врач проведет дополнительные тесты для установления диагноза.

Ниже описаны наиболее часто сообщаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• Грибковые инфекции, такие как афты (язвы во рту).
• Инфекция мочевыводящих путей.
• Снижение количества красных кровяных телец (анемия) .
• Головокружение, тревога, трудности с засыпанием.
• Головная боль.
• Лихорадка, слабость (астения) .
• Высокое или низкое кровяное давление.
• Запор, боль в животе.
• Диарея, тошнота или рвота .
• Вздутие.
• Увеличение объема живота или вздутие живота.
• Кожная сыпь или зуд.
• Боль, зуд или покраснение в месте инфузии.
• Боль в руках или ногах.
• Повышенные уровни печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в анализе крови.

Ниже описаны другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после лечения даптомицином:

Побочные эффекты, встречающиеся реже(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• Расстройства крови (например, увеличение количества тромбоцитов, что может увеличить склонность к образованию тромбов, или увеличение количества определенных типов белых кровяных телец) .
• Снижение аппетита.
• Онемение или покалывание в руках или ногах, нарушения вкуса.
• Дрожь.
• Изменения сердечного ритма, приливы.
• Изжога (диспепсия), воспаление языка.
• Кожная сыпь с зудом.
• Боль, спазмы или слабость мышц, воспаление мышц (миозит), боль в суставах.
• Проблемы с почками.
• Воспаление и раздражение влагалища.
• Боль или слабость, усталость (фатига).
• Повышенные уровни сахара в крови, креатинина, миоглобина или лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение времени свертывания крови или нарушение баланса электролитов, в анализе крови.
• Зуд глаз

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Увеличение времени протромбина.

Частота неизвестна(не может быть оценено на основе доступных данных)

Колит, связанный с антибиотиками, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или постоянная диарея, содержащая кровь и/или слизь, связанная с болями в животе или лихорадкой), синяки с большей легкостью, кровотечение десен или носовые кровотечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Даптомицина Авалон

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

После восстановления:

Физическая и химическая стабильность восстановленного раствора в флаконе была подтверждена в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов при 2°C - 8°C.

После разбавления:

Физическая и химическая стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов при 2°C - 8°C.

Для внутривенной инфузии в течение 30 минут общее время хранения (восстановленный раствор в флаконе и разбавленный раствор в мешках для инфузии; см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 24 часа при 2°C - 8°C).

Для внутривенной инъекции в течение 2 минут время хранения восстановленного раствора в флаконе (см. раздел 6.6) при 25°C не должно превышать 12 часов (или 48 часов при 2°C - 8°C).

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Это лекарство не содержит консервантов или бактериостатических агентов. Если оно не используется немедленно, время и условия хранения во время использования являются ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при 2°C - 8°C, если восстановление/разбавление было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Не используйте Даптомицин Авалон, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида продукта (признаки влажности или наличие частиц разного цвета в порошке, или наличие частиц, мутность или осадок после восстановления раствора.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Даптомицина Авалон

• Активное вещество - даптомицин. Флакон с порошком содержит 350 мг даптомицина. 1 мл обеспечивает 50 мг даптомицина после реconstitution с 7 мл раствора с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).
• Другой компонент - гидроксид натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Даптомицин Авалон в виде порошка для приготовления раствора для инъекции и инфузии выпускается в стеклянном флаконе в виде порошка или таблетки светло-желтого до светло-коричневого цвета. Перед введением он смешивается с растворителем для образования раствора.

Доступно в упаковках, содержащих 1 флакон или 5 флаконов.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Авалон Лабораториос, С.Л.

Калле Ла Кора, 4 Локал 1,

18006 Гранада, Испания

Производитель

Медихем, С.А.

Нарсис Монтуриоль, 41А08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

или

Хикма Италия СпА

10 Вiale Чертоза

27100 Павия

Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:

Даптомицин Медак 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекции/инфузии

Испания:

Даптомицин Авалон 350 мг порошок для приготовления раствора для инъекции и инфузии ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:

Важно: Пожалуйста, ознакомьтесь с Характеристиками продукта или Резюме характеристик продукта перед назначением.

Инструкции по применению и обращению

Презентация 350 мг:

У взрослых даптомицин можно вводить внутривенно в виде инфузии в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых, даптомицин не должен вводиться детям в виде инъекции в течение 2 минут. Дети в возрасте от 7 до 17 лет должны получать даптомицин в виде инфузии в течение 30 минут. Дети младше 7 лет, получающие дозы 9-12 мг/кг, должны получать даптомицин в виде инфузии в течение 60 минут (см. разделы 4.2 и 5.2). Подготовка раствора для инфузии требует дополнительной стадии разбавления, как описано ниже.

Даптомицин, вводимый в виде инфузии внутривенно в течение 30 или 60 минут

Переконституируя лioфилизированный продукт с 7 мл раствора для инъекции с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), можно получить концентрацию 50 мг/мл даптомицина для инфузии.

Лioфилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью переконституированный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для подготовки даптомицина для инфузии внутривенно следуйте следующим инструкциям:

Для переконституции или разбавления лioфилизированного даптомицина необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

Для переконституции:

1. Крышка "flip-off" из полипропилена должна быть удалена, чтобы сделать видимой центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватной палочкой, смоченной в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте ей высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Извлеките в шприц 7 мл раствора для инъекции с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), используя стерильную иглу для переноса диаметром 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно введите через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу к стенке флакона.
2. Флакон должен быть осторожно вращен, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставлен на 10 минут.
3. Наконец, флакон должен быть осторожно вращен/встряхнут в течение нескольких минут, пока не будет получен прозрачный раствор. Следует избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
4. Раствор должен быть тщательно осмотрен перед использованием, чтобы убедиться, что вещество полностью растворилось и чтобы проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет раствора даптомицина Авалон может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Раствор должен быть затем разбавлен с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%) (типичный объем 50 мл).

Для разбавления:

1. Медленно удалите необходимый объем реконституированного раствора (50 мг даптомицина/мл) из флакона, используя новую стерильную иглу диаметром 21 или меньше, перевернув флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя новый шприц, вставьте иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости, пока вы извлекаете раствор в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потяните поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
2. Удалите воздух, крупные пузырьки и любой избыточный раствор, чтобы получить необходимую дозу.
3. Переложите необходимую дозу реконституированного раствора в 50 мл 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).
4. Полученный раствор должен быть введен внутривенно в течение 30 или 60 минут.

Даптомицин не является физически или химически совместимым с растворами, содержащими глюкозу. Следующие лекарства были признаны совместимыми, когда добавляются к растворам для инфузии, содержащим даптомицин: азтренам, цефтаизидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, гепарин и лидокаин.

Общее время хранения (раствор в флаконе и разбавленный раствор в мешках для инфузии) при 25°C не должно превышать 12 часов (24 часа, если хранить в холодильнике).

Стабильность разбавленного раствора в мешках для инфузии была установлена в течение 12 часов при 25°C или 24 часов, если хранить в холодильнике при 2°C – 8°C.

Даптомицин Авалон, вводимый в виде инъекции внутривенно в течение 2 минут (только для взрослых пациентов)

Не следует использовать воду для реconstitution даптомицина для инъекции. Даптомицин Авалон должен быть реconstitution только с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%).

Переконституируя лioфилизированный продукт с 7 мл раствора для инъекции с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), можно получить концентрацию 50 мг/мл даптомицина для инъекции.

Лioфилизированный продукт растворяется примерно за 15 минут. Полностью переконституированный продукт имеет прозрачный вид и может содержать небольшие пузырьки или пену вокруг края флакона.

Для подготовки даптомицина для инъекции внутривенно следуйте следующим инструкциям:

Для переконституции лioфилизированного даптомицина необходимо использовать асептическую технику на протяжении всего процесса.

1. Крышка "flip-off" из полипропилена должна быть удалена, чтобы сделать видимой центральную часть резиновой пробки. Очистите верхнюю часть резиновой пробки ватной палочкой, смоченной в спирте или другом антисептическом растворе, и дайте ей высохнуть. После очистки не трогайте резиновую пробку и не допускайте, чтобы она соприкасалась с любой другой поверхностью. Извлеките в шприц 7 мл раствора для инъекции с 9 мг/мл хлорида натрия (0,9%), используя стерильную иглу для переноса диаметром 21 или меньше, или устройство без иглы, и медленно введите через центр резиновой пробки внутрь флакона, направляя иглу к стенке флакона.
2. Флакон должен быть осторожно вращен, чтобы обеспечить полное смачивание продукта, и затем оставлен на 10 минут.
3. Наконец, флакон должен быть осторожно вращен/встряхнут в течение нескольких минут, пока не будет получен прозрачный раствор. Следует избегать слишком интенсивного встряхивания, чтобы не образовывались пузырьки.
4. Раствор должен быть тщательно осмотрен перед использованием, чтобы убедиться, что вещество полностью растворилось и чтобы проверить отсутствие взвешенных частиц. Цвет раствора этого лекарства может варьироваться от светло-желтого до светло-коричневого.
5. Медленно удалите жидкость, полученную после переконституции (50 мг даптомицина/мл), из флакона, используя стерильную иглу диаметром 21 или меньше.
6. Переверните флакон, чтобы раствор стекал к пробке. Используя новый шприц, вставьте иглу в перевернутый флакон. Держа флакон перевернутым, поместите кончик иглы в самую нижнюю точку жидкости, пока вы извлекаете раствор в шприц. Перед удалением иглы из флакона, потяните поршень назад до конца цилиндра шприца, чтобы удалить весь раствор из перевернутого флакона.
7. Замените иглу на новую для внутривенной инъекции.
8. Удалите воздух, крупные пузырьки и любой избыточный раствор, чтобы получить необходимую дозу.
9. Полученный раствор должен быть медленно введен внутривенно в течение 2 минут.

Физическая и химическая стабильность во время использования раствора в флаконе была доказана в течение 12 часов при 25°C и до 48 часов, если хранить в холодильнике (2°C – 8°C).

Однако с точки зрения микробиологии, продукт должен быть использован сразу. Если он не используется сразу, время хранения является ответственностью лица, использующего его, и, как правило, не должно превышать 24 часа при 2°C - 8°C, если только реconstitution/разбавление не было проведено в асептических контролируемых и проверенных условиях.

Это лекарство не должно быть смешано с другими лекарствами, кроме вышеупомянутых.

Флаконы Даптомицина Авалон предназначены исключительно для одноразового использования. Любые остатки флакона, которые не были использованы, должны быть уничтожены.