ДАФЛОН 500 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Дафлон 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Очищенная и микронизированная флавоноидная фракция

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 1 или 2 недель, в зависимости от показания.

Содержание прошпекта

1. Что такое Дафлон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дафлона
3. Как принимать Дафлон
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Дафлона

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дафлон и для чего он используется

Дафлон является венотоническим препаратом: он увеличивает тонус вен и устойчивость капилляров (маленьких кровеносных сосудов).

Дафлон показан взрослым для облегчения симптомов, связанных с легкой венозной недостаточностью нижних конечностей, таких как боль, чувство тяжести, натяжение, онемение и зуд в ногах с варикозом или отеками.

Он показан для облегчения симптомов, связанных с геморроем, таких как боль или воспаление в области анального отверстия у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 недель лечения при венозной недостаточности или после 1 недели лечения при геморрое.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дафлона

Не принимайте Дафлон:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дафлона.

Не используйте длительное время без медицинского контроля.

Дети и подростки

Дафлон не предназначен для использования у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Дафлон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не известны взаимодействия с пищей или другими лекарствами, но в любом случае никогда не принимайте другое лекарство без рекомендации врача.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования Дафлона во время беременности.

Лактация

Не рекомендуется кормить грудью во время лечения из-за отсутствия данных о выделении лекарства в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины при приеме Дафлона.

Дафлон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Дафлон

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

Взрослые:

Венозная недостаточность:

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, разделенные на два приема, одну таблетку в середине дня и одну ночью, во время еды.

Облегчение симптомов обычно наступает в течение первых 2 недель лечения. Если вы не чувствуете облегчения через 2 недели или симптомы ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом.

По назначению врача можно продолжить лечение с той же ежедневной дозой (2 таблетки в день) до 2-3 месяцев.

Геморрой:

Рекомендуемая доза составляет:

В течение первых 4 дней: 2 таблетки, 3 раза в день.

В течение следующих 3 дней: 2 таблетки, 2 раза в день.

После этого можно продолжить лечение с дозой 2 таблетки в день.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение первой недели лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Дафлона, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Есть ограниченный опыт передозировки Дафлоном, но зарегистрированные симптомы включают диарею, тошноту, боль в животе, зуд и кожную сыпь.

Если вы забыли принять Дафлон

Важно принимать это лекарство каждый день. Однако, если вы забыли принять одну или несколько доз Дафлона, примите следующую дозу как можно скорее и затем продолжайте лечение. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты включают:

• Частые (менее 1 из 10, но более 1 из 100): расстройства желудочно-кишечного тракта (диарея, изжога, тошнота, рвота).
• Редкие (менее 1 из 100, но более 1 из 1000): колит.
• Очень редкие (менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000): расстройства нервной системы (головокружение, головная боль, недомогание) и кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
• Частота не известна: боль в животе, изолированный отек лица, губ и век (отек). Исключительно отек Квинке (быстрое увеличение тканей, таких как лицо, губы, рот, язык или горло, что может вызвать затруднение дыхания).

Эти побочные эффекты были зарегистрированы без необходимости прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дафлона

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не должно использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дафлона

• Активное вещество - очищенная и микронизированная флавоноидная фракция (500 мг на таблетку), содержащая: диосмин 450 мг и флавоноиды, выраженные в гесперидине 50 мг.
• Другие компоненты - карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, желатина, стеарат магния, тальк, лаурилсульфат натрия, полietilengликоль 6000, сухая смесь для покрытия*.

*Сухая смесь для покрытия состоит из: диоксида титана (Е 171), глицерина, гипромеллозы, оксида железа желтого (Е 172), оксида железа красного (Е 172), полietilengликоля 6000 и стеарата магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Дафлона покрыты пленкой салмонового цвета и имеют овальную форму.

Дафлон выпускается в блистерах в упаковках, содержащих 30 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avda. de los Madroños 33

28043 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avda. de los Madroños 33

28043 Madrid

Испания

или

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 Route de Saran

45520 Gidy

Франция

Дата последнего обновления этого прошпекта:июнь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.