Dafiro 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Введение
Противорецептор: информация для пользователя
Dafiro 5мг/80мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Dafiro 5мг/160мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Dafiro 10мг/160мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
амлодипин/валсартан
Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
- Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.
1.Что такоеDafiroи для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приемаDafiro
3.Как приниматьDafiro
4.Возможные побочные эффекты
5.ХранениеDafiro
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Дафиро и для чего он используется
Дафиров форме таблеток содержит две вещества, называемые амлодипином и валсартаном. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.
- Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемым«антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
- Валсартан принадлежит к группе веществ, называемым«антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Валсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
Это означает, что оба вещества помогают предотвратить сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Дафироиспользуется для лечения высокого артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо только с помощью амлодипина или валсартана.
2. Что нужно знать перед началом приема Дафиро
Не принимайте Дафиро
- если вы аллергины на амилодипин или на любой другой кальциевый канал блокатор. Это может включать зуд, краснота кожи или затруднение дыхания.
- если вы аллергины на валсартан или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел6). Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите врачу перед принятиемДафиро.
- если у вас серьезные проблемы с печенью или желчными путями, такие как желтуха или желчная недостаточность.
- если вы беременны более 3месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности, см. разделЭмбрион).
- если у вас серьезная гипотония.
- если у вас сужение аортальной клапаны или кардиогенный шок (ситуация, когда ваше сердце не может обеспечить достаточно крови к телу).
- если у вас после инфаркта миокарда сердечная недостаточность.
- если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
Не принимайте Дафиро и сообщите врачуесли у вас одно из вышеуказанных случаев.
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с врачом перед началом приемаДафиро:
- если вы были больны (с рвотой или диареей).
- если у вас проблемы с печенью или почками.
- если вы перенесли пересадку почки или если вам сказали, что у вас сужение почечных артерий.
- если у вас заболевание, которое влияет на надпочечники, называемое«гиперальдостеронизм».
- если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям врача для начала постепенного приема. Врач также может проверить вашу почечную функцию.
- если ваш врач сказал вам, что у вас сужение клапанов сердца (называемое«стеноз аортальный или митраль») или что у вас увеличение мышцы сердца (называемое«гипертрофия миокарда»).
- если у вас отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас эти симптомы, перестаньте приниматьДафирои немедленно обратитесь к врачу. Никогда не принимайтеДафироснова.
- если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаДафиро. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьДафиробез консультации врача.
- если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
- ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
- алискирен.
Врач может контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.
См. также информацию в разделе«Не принимайтеДафиро».
Сообщите врачу перед принятием Дафиро, если у вас одно из вышеуказанных случаев.
Дети и подростки
Не рекомендуется использоватьДафироу детей и подростков (менее 18лет).
Другие препараты и Дафиро
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали илиможетепринимать любой другой препарат. Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может быть необходимо прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:
- ИКА или алискирен (см. также разделы«Не принимайтеДафиро»и«Предупреждения и предостережения»);
- диуретики (вид препаратов, которые увеличивают количество мочи);
- литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
- диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут увеличить уровни калия;
- некоторые препараты для лечения боли, называемые противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПНП) или ингибиторами COX-2. Врач также может контролировать работу вашей почки;
- антиконвульсивные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
- зверобойник;
- нитроглицерин и другие нитраты, или другие вещества, называемые«вазодилататорами»;
- препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
- препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол);
- препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин,телитромицин);
- верапамил, дилтиазем (препараты для сердца);
- симвастатин (препарат для контроля высоких уровней холестерина);
- дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
- препараты, используемые для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин).
Принятие Дафиро с пищей и напитками
Люди, принимающиеДафиро, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действияДафиро.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Должны сообщить врачусооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооо3. Как принимать Дафиро Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Нормальная дозаДафиро- это один таблетка в день. В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу. Не превышайте назначенную дозу. Дафиро и люди пожилого возраста (65лет или старше) Ваш врач должен быть осторожен, когда увеличивает дозу. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Если принимать больше Дафиро, чем нужно Если вы принимали слишком много таблетокДафиро, или если кто-то другой принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу.Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48часов после приема. Если забыть принять Дафиро Если вы забыли принять этот препарат, принимайте его как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если прерывать лечение Дафиро Прерывание леченияДафироможет привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать свой препарат, если не скажет вам ваш врач. Как и все лекарства,Dafiroможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи: Несколько пациентов испытывали эти серьезные побочные эффекты.Если вы заметите любой из следующих, немедленно сообщите своему врачу: Редко(может повлиять на до 1 из 1.000пациентов):Аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь на коже, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, низкое кровяное давление (чувство обморока, головокружение). Очень редко (может повлиять на до 1 из 10.000пациентов):Интестинальный ангиоэдема: отек кишечника, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Другие возможные побочные эффекты Dafiro: Часто(могут повлиять на до 1 из 10пациентов):Ощущение гриппа; заложенность носа, боль в горле и дискомфорт при глотании; головная боль; отек рук, рук, ног, голеней или стоп; усталость; слабость; покраснение и жар лица и/или шеи. Немного часто(могут повлиять на до1 из 100пациентов):Морщины; тошнота и боль в животе; сухость во рту; сонливость, онемение или покалывание рук или ног; головокружение, учащенное сердцебиение, включая пульсации; головокружение при вставании; кашель; диарея; запор; сыпь на коже, покраснение кожи; воспаление суставов, боль в спине; боль в суставах. Редко(могут повлиять на до1 из 1.000пациентов):Чувство тревоги; звон в ушах (тinnitus); обморок; увеличение количества мочи или чувство срочности мочеиспускания; неспособность достичь или поддерживать эрекцию; чувство тяжести; низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружение, головокружение; избыточное потоотделение; сыпь на коже по всему телу, зуд, мышечные спазмы. Сообщите своему врачу, если у вас серьезно ухудшается любой из упомянутых случаев. Побочные эффекты, сообщенные амилодипину или валсартану в одиночку и не наблюдавшиеся при Dafiro или наблюдавшиеся с более высокой частотой, чем при Dafiro: Амилодипин Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого препарата: Отмечены следующие побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или продолжается более недели, обратитесь к своему врачу. Часто(могут повлиять на до 1 из 10пациентов):Морщины, сонливость; пульсации (чувство сердцебиения); сердцебиение, жар, отек стоп (отек); боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота). Немного часто(могут повлиять на до1 из 100пациентов):Изменение настроения, тревога, депрессия, сонливость, дрожание, нарушения вкуса, обморок; нарушения зрения, ухудшение зрения, звон в ушах; снижение кровяного давления; насморк/секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит); изжога, рвота (дискомфорт); выпадение волос, избыточное потоотделение, зуд кожи, изменение цвета кожи; нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания; неспособность достичь эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль, чувство дискомфорта, боль в мышцах, мышечные спазмы; увеличение или снижение веса. Редко(могут повлиять на до1 из 1.000пациентов):Безумие. Очень редко(могут повлиять на до1 из 10.000пациентов):Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому или необычному кровотечению (повреждению красных кровяных телец); повышение сахара в крови (гипергликемия); воспаление слизистых оболочек, отек живота (гастрит); нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты; повышение мышечной напряженности; воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже, чувствительность к свету; нарушения, комбинирующие спазмы, дрожание и/или нарушения движений. Валсартан Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):Снижение количества красных кровяных телец, лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекции; спонтанное кровотечение или гематомы на коже; повышение калия в крови; аномальные результаты тестов функции печени; снижение функции почек и серьезное снижение функции почек; отек, в основном лица и гортани; боль в мышцах; сыпь на коже, красные пятна; лихорадка; зуд; аллергическая реакция, амполлозная кожная болезнь (знак болезни, называемой дерматитом буллозным). Если вы испытываете любой из упомянутых случаев, немедленно обратитесь к своему врачу. Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Сообщение о побочных эффектах Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата. Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей. Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере. Не хранить при температуре выше30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Не использоватьДафиро, если видите, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения. Дафиро 5мг/80мг таблетки покрытые пленочной оболочкой Активные вещества Дафиросостоят из амилодипина (как амилодипин бисилат) и валсартана. Каждая таблетка содержит 5мг амилодипина и 80мг валсартана. Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон (тип А); коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка; магния стеарат; гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа.с)); макрогол 4000; тальк, диоксид титана (E171); желтый железный оксид (E172). Дафиро 5мг/160мг таблетки покрытые пленочной оболочкой Активные вещества Дафиросостоят из амилодипина (как амилодипин бисилат) и валсартана. Каждая таблетка содержит 5мг амилодипина и 160мг валсартана. Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А); коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка; магния стеарат; гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа.с)); макрогол 4000; тальк, диоксид титана (E171); желтый железный оксид (E172). Дафиро 10мг/160мг таблетки покрытые пленочной оболочкой Активные вещества Дафиросостоят из амилодипина (как амилодипин бисилат) и валсартана. Каждая таблетка содержит 10мг амилодипина и 160мг валсартана. Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка; магния стеарат; гипромелоза(тип замены 2910 (3 мПа.с)); макрогол 4000; тальк, диоксид титана (E171); желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172). Внешний вид препарата и содержание упаковки Таблетки Дафиро 5мг/80мг имеют круглую форму и темно-желтый цвет с«NVR»на одной стороне и«NV»на другой стороне.Размер примерно: диаметр 8,20мм. Таблетки Дафиро 5мг/160мг имеют овальную форму и темно-желтый цвет с«NVR»на одной стороне и«ECE»на другой стороне.Размер примерно: 14,2мм (длина) х 5,7мм (ширина). Таблетки Дафиро 10мг/160мг имеют овальную форму и светло-желтый цвет с«NVR»на одной стороне и«UIC»на другой стороне.Размер примерно: 14,2мм (длина) х 5,7мм (ширина). Дафиронаходится в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280таблетоки в многокомпонентных упаковках, содержащих 4коробки, каждая из которых содержит70таблеток, или 20коробок, каждая из которых содержит 14таблеток.Все упаковки доступны в стандартных блистерах; упаковки из56, 98 и 280таблеток также доступны в блистерах с перфорацией однократного использования. Возможно, не все размеры упаковок доступны в вашей стране. Титульный владелец разрешения на продажу Novartis Europharm Limited Виста-Билдинг Эльм-Парк, Меррион-Роад Дублин 4 Ирландия Ответственный за производство Novartis Farma S.p.A. Виа Пронциалле Шито 131 80058 Торре-Аннунциата (НА) Италия Novartis Farmacéутика С.А. Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764 08013 Барселона Испания Novartis Pharma GmbH Рун-Штрассе 25 90429 Нюрнберг Германия София-Герман-Штрассе 10 90443 Нюрнберг Германия Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу: Бельгия/Бельгия/Бельгия Novartis Pharma N.V. Тел.: +32 2 246 16 11 Литва SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Тел.: +370 5 269 16 50 ???????? Novartis Bulgaria EOOD ???.: +359 2 976 98 28 Люксембург/Люксембург Novartis Pharma N.V. Тел.: +32 2246 16 11 Чешская республика Novartis s.r.o. Тел.: +420 225 775 111 Венгрия Novartis Hungária Kft. Pharma Тел.: +36 1 457 65 00 Дания Novartis Healthcare A/S Тел.: +45 39 16 84 00 Мальта Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +356 2122 2872 Германия UCB Innere Medizin GmbH & Co. KG Тел.: +49 2173 48 4949 Нидерланды Novartis Pharma B.V. Тел.: +31 26 37 82 111 Эстония SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Тел.: +372 66 30 810 Норвегия Novartis Norge AS Тел.: +47 23 05 20 00 Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Тел.: +30 210 281 17 12 Австрия Novartis Pharma GmbH Тел.: +43 1 86 6570 Испания Esteve Pharmaceuticals, S.A. Тел.: +34 93 446 60 00 Польша Novartis Poland Sp. z o.o. Тел.: +48 22 375 4888 Франция Novartis Pharma S.A.S. Тел.: +33 1 55 47 66 00 Португалия Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Тел.: +351 21 000 8600 Хорватия Novartis Hrvatska d.o.o. Тел.: +385 1 6274 220 Румыния Novartis Pharma ServicesRomania SRL Тел.: +40 21 31299 01 Ирландия Novartis Ireland Limited Тел.: +353 1 260 12 55 Словения Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +386 1 300 75 50 Исландия Vistor hf. Тел.: +354 535 7000 Словакия Novartis Slovakia s.r.o. Тел.: +421 2 5542 5439 Италия Novartis Farma S.p.A. Тел.: +39 02 96 54 1 Финляндия Novartis Finland Oy Тел.: +358 (0)10 6133 200 Кипр Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +357 22 690 690 Швеция Novartis Sverige AB Тел.: +46 8 732 32 00 Латвия SIA “Novartis Baltics” Тел.: +371 67 887 070 Великобритания (Северная Ирландия) Novartis Ireland Limited Тел.: +44 1276 698370 Дата последней ревизии этого обзора: Дополнительные источники информации Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu4. Возможные побочные эффекты
5. Консервация Дафиро
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
