ДАБИГАТРАН ЭТЕКСИЛАТ АДАМЕД 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пациента

ДабигатранэтексилатАдамед150 мг твердые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дабигатран этексилат Адамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дабигатран этексилат Адамед
3. Как принимать Дабигатран этексилат Адамед
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Дабигатран этексилат Адамед

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дабигатран этексилат Адамед и для чего он используется

Дабигатран этексилат Адамед содержит активное вещество дабигатран этексилат и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Он работает, блокируя вещество в организме, участвующее в образовании кровяных сгустков.

Дабигатран этексилат используется у взрослых для:

• предотвращения образования кровяных сгустков в мозге (инсульт) и в других кровеносных сосудах

организма, если у вас есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий

без клапанного поражения и у вас есть хотя бы один дополнительный фактор риска.

• лечения кровяных сгустков в венах ног и легких и для предотвращения повторного образования кровяных сгустков в венах ног и легких.

Дабигатран этексилат используется у детей от 8 лет и старше для:

• лечения кровяных сгустков и предотвращения повторного образования кровяных сгустков.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дабигатран этексилат Адамед

Не принимайтеДабигатранэтексилатАдамед

• если вы аллергичны к дабигатрану этексилату или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если ваша функция почек сильно снижена.
• если у вас сейчас есть кровотечение.
• если у вас есть заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения

(например, язва желудка, повреждение или кровотечение мозга, недавняя операция на мозге или глазах).

• если вы склонны к кровотечению. Эта склонность может быть врожденной, неизвестной или

вызвана другими лекарствами.

• если вы принимаете лекарства для предотвращения образования кровяных сгустков (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, когда у вас есть венозный или артериальный катетер и вам вводится гепарин через этот катетер для поддержания его открытости или когда ваш нормальный сердечный ритм восстанавливается с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией для фибрилляции предсердий.
  • если функция вашей печени сильно снижена или у вас есть заболевание печени, которое может быть смертельным.
  • если вы принимаете оральный кетоконазол или итраконазол, лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций.
  • если вы принимаете оральный циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата.

  если вы принимаете дронедарон, лекарство, используемое для лечения нерегулярного сердечного ритма.

  • если вы принимаете комбинированный препарат глекапревира и пибрентасвира, антивирусное лекарство, используемое для лечения гепатита С.
  • если у вас имплантирована искусственная сердечная клапан, требующая постоянной антикоагулянтной терапии

  Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Предостережения и меры предосторожности

  Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства. Во время лечения этим лекарством вам также может потребоваться проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо симптомы или если вам необходимо пройти операцию.

  Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо расстройства или заболевания, особенно

  те, которые перечислены ниже:

  • Если у вас повышен риск кровотечения, например:
    • если вы недавно испытывали кровотечение.
    • если вы прошли хирургическую биопсию в течение последнего месяца.
    • если вы получили тяжелую травму (например, перелом кости, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения).
  • если у вас есть воспаление пищевода или желудка.
  • если у вас есть проблемы с рефлюксом желудочного сока в пищевод.
  • если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. «Другие лекарства и Дабигатран этексилат Адамед» ниже.
  • если вы используете противовоспалительные лекарства, такие как диклофенак, ибупрофен или пиросикам.

  если у вас есть инфекция в сердце (бактериальный эндокардит).

  • если вы знаете, что у вас снижена функция почек, или если вы страдаете обезвоживанием

  (симптомы включают чувство жажды и выделение небольших количеств темной мочи).

  • если вам более 75 лет.
  • если вы взрослый пациент и весите 50 кг или меньше.
  • только если используется у детей: если у ребенка есть инфекция в мозге или вокруг него.
  • Если вы пережили сердечный приступ или если у вас диагностированы заболевания, которые увеличивают риск сердечного приступа.

  Если у вас есть заболевание печени, связанное с изменениями в анализах крови. Применение этого лекарства не рекомендуется в этом случае.

  Будьте особенно осторожны сДабигатраномэтексилатомАдамедом

  • Если вам необходимо пройти операцию:

  В этом случае дабигатран этексилат должен быть временно прекращен из-за повышенного риска кровотечения во время и после операции. Очень важно принимать дабигатран этексилат до и после операции точно в те моменты, которые указал ваш врач.

  • Если операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
  • Очень важно принимать дабигатран этексилат до и после операции точно в те моменты, которые указал ваш врач.
  • Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после окончания анестезии, поскольку это требует срочного внимания.

  Если вы падаете или получаете травму во время лечения, особенно если вы ударили голову. Запросите срочную медицинскую помощь. Вам может потребоваться осмотр врача, поскольку у вас может быть повышенный риск кровотечения.

  • Если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (расстройство иммунной системы, которое увеличивает риск образования кровяных сгустков), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, необходимо ли изменить лечение.

  Другие лекарства и Дабигатран этексилат Адамед

  Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. В частности, вы должны сообщить вашему врачу перед приемом дабигатрана этексилата, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

  • Лекарства для снижения свертываемости крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота)

  Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда они применяются только на коже

  • Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил)

  Если вы принимаете лекарства, содержащие верапамил, возможно, ваш врач порекомендует вам использовать сниженную дозу этого лекарства в зависимости от заболевания, для которого оно было назначено. См. раздел 3.

  • Лекарства для предотвращения отторжения трансплантата (например, такролимус, циклоспорин)
  • Комбинированный препарат глекапревира и пибрентасвира (антивирусное лекарство, используемое для лечения гепатита С)
  • Противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак)
  • Трава Святого Иоанна, лекарственное растение для депрессии
  • Антидепрессивные лекарства, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина
  • Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика)
  • Антивирусные лекарства для СПИДа (например, ритонавир)
  • Некоторые лекарства для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин)

  Беременность и лактация

  Неизвестны эффекты дабигатрана этексилата на беременность и плод. Не используйте это лекарство, если вы беременны, unless ваш врач не скажет, что это безопасно. Если вы способны к деторождению, избегайте беременности во время лечения дабигатраном этексилатом.

  Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения дабигатраном этексилатом.

  Вождение и использование машин

  Дабигатран этексилат не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

  3. Как принимать Дабигатран этексилат Адамед

  Капсулы Дабигатран этексилат можно использовать у взрослых и детей от 8 лет, которые могут проглотить целые капсулы.

  Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

  В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

  ПринимайтеДабигатранэтексилатАдамедследующим образом:

  Профилактика цереброваскулярной или системной окклюзии, вызванной образованием кровяных сгустков

  после нерегулярного сердечного ритма, и лечение кровяных сгустков в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования кровяных сгустков в венах ног и легких

  Рекомендуемая доза составляет 300 мг, вводимая в виде одной капсулы 150 мг дважды в день.

  Если вам 80 лет или более, рекомендованная доза составляет 220 мг, вводимая в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.

  Если вы принимаете лекарства, содержащие верапамил, вам будет рекомендована сниженная доза дабигатрана этексилата 220 мг, вводимая в виде одной капсулы 110 мг дважды в день, поскольку ваш риск кровотечения может увеличиться.

  Если у вас повышенный риск кровотечения, ваш врач может решить назначить вам дозу 220 мг, вводимую в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.

  Вы можете продолжать принимать это лекарство, если необходимо восстановить ваш нормальный сердечный ритм

  с помощью процедуры, называемой кардиоверсией или с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией для фибрилляции предсердий. Принимайте дабигатран этексилат так, как указал ваш врач.

  Если вам установлен медицинский прибор (вазкулярный эндопротез) в кровеносном сосуде для

  поддержания его открытости в процедуре, называемой коронарной перкутанной интервенцией с установкой вазкулярного эндопротеза, вы можете получить лечение дабигатраном этексилатом после того, как ваш врач решит, что достигнут нормальный контроль свертываемости крови. Принимайте дабигатран этексилат так, как указал ваш врач.

  Лечение кровяных сгустков и профилактика повторного образования кровяных сгустков у детей

  Дабигатранэтексилатдолжен приниматься дважды в день, одна доза утром и одна доза вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приемами должен быть как можно ближе к 12 часам.

  Рекомендуемая доза зависит от веса и возраста. Ваш врач определит правильную дозу. Возможно, ваш врач изменит дозу во время лечения. Продолжайте использовать все другие

  лекарства, unless ваш врач не скажет, что необходимо прекратить использование какого-либо из них.

  Таблица 1 показывает единичные и суточные дозы дабигатрана этексилата в миллиграммах (мг). Дозы зависят от веса в килограммах (кг) и возраста пациента в годах.

  Таблица 1: Таблица дозирования для капсул Дабигатран этексилат

  Комбинации вес/возраст	Единичная доза в мг	Суточная дозав мг
  Вес в кг	Возраст в годах
  11 до менее 13 кг	8 до менее 9 лет	75	150
  13 до менее 16 кг	8 до менее 11 лет	110	220
  16 до менее 21 кг	8 до менее 14 лет	110	220
  21 до менее 26 кг	8 до менее 16 лет	150	300
  26 до менее 31 кг	8 до менее 18 лет	150	300
  31 до менее 41 кг	8 до менее 18 лет	185	370
  41 до менее 51 кг	8 до менее 18 лет	220	440
  51 до менее 61 кг	8 до менее 18 лет	260	520
  61 до менее 71 кг	8 до менее 18 лет	300	600
  71 до менее 81 кг	8 до менее 18 лет	300	600
  81 кг или более	10 до менее 18 лет	300	600

  Единичные дозы, требующие комбинации более одной капсулы:

  300 мг: две капсулы по 150 мг или

  четыре капсулы по 75 мг

  260 мг: одна капсула 110 мг плюс одна капсула 150 мг или

  одна капсула 110 мг плюс две капсулы 75 мг

  220 мг: две капсулы по 110 мг

  185 мг: одна капсула 75 мг плюс одна капсула 110 мг

  150 мг: одна капсула 150 мг или две капсулы 75 мг

  Как приниматьДабигатранэтексилатАдамед

  Дабигатран этексилат можно принимать с пищей или без нее. Капсулу необходимо проглотить целиком с стаканом воды, чтобы обеспечить ее высвобождение в желудке. Не разламывайте, не жуйте и не открывайте капсулу, чтобы принимать только ее содержимое, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

  Изменение антикоагулянтной терапии

  Не меняйте свою антикоагулянтную терапию без конкретных указаний вашего врача.

  Если вы приняли большеДабигатранаэтексилатаАдамеда, чем должно быть

  Принятие слишком большого количества этого лекарства увеличивает риск кровотечения. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы приняли слишком много капсул. Существуют специальные варианты лечения.

  В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

  Если вы пропустили приемДабигатранаэтексилатаАдамеда

  Пропущенную дозу можно принять до 6 часов до следующей дозы.

  Пропущенную дозу следует пропустить, если время до следующей дозы меньше 6 часов.

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прекратили лечениеДабигатраномэтексилатомАдамедом

  Принимайте дабигатран этексилат точно так, как было назначено. Не прекращайте свое лечение этим лекарством без консультации с вашим врачом, поскольку риск развития кровяного сгустка может быть больше, если вы прекратите лечение слишком рано.

  Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть изжога после приема дабигатрана этексилата.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

  Дабигатран этексилат действует на свертываемость крови; поэтому большинство побочных эффектов связаны с признаками, такими как синяки или кровотечения.

  Могут возникать эпизоды сильного или тяжелого кровотечения, которые являются наиболее серьезными побочными эффектами и которые, независимо от их местоположения, могут привести к инвалидности, быть потенциально смертельными или даже вызывать смерть. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть не очевидными.

  Если вы испытываете любой эпизод кровотечения, который не проходит самостоятельно, или если вы испытываете признаки чрезмерного кровотечения (исключительная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность), немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может решить держать вас под пристальным наблюдением или изменить лекарство.

  Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает

  затруднение дыхания или головокружение.

  Возможные побочные эффекты перечислены ниже, сгруппированные по частоте их возникновения.

  Профилактика цереброваскулярных или системных сосудистых окклюзий, вызванных образованием тромбов

  развившихся после аномального сердечного ритма

  Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

  • Кровотечение может быть из носа, в желудке или кишечнике, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, которая окрашивает мочу в розовый или красный цвет), или под кожей
  • Снижение количества красных кровяных телец в крови
  • Боль в животе или боль в желудке
  • Изжога
  • Частые жидкие или мягкие стулы
  • Чувство тошноты

  Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

  • Кровотечение
  • Кровотечение может быть из геморроидальных узлов, прямой кишки или мозга
  • Образование гематом
  • Кашель с кровью или мокрота с кровянистыми пятнами
  • Снижение количества тромбоцитов в крови
  • Снижение количества гемоглобина в крови (вещества, присутствующего в красных кровяных тельцах)
  • Аллергическая реакция
  • Внезапное изменение цвета и физического вида кожи
  • Зуд
  • Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
  • Воспаление пищевода и желудка
  • Рефлюкс желудочного сока в пищевод
  • Рвота
  • Затруднение глотания
  • Аномалии в тестах функции печени

  Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

  • Кровотечение может быть в суставе, в месте хирургического разреза, в ране, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену
  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
  • Сыпь на коже с темными, выпуклыми и зудящими бугорками, вызванная аллергической реакцией
  • Снижение количества кровяных клеток
  • Увеличение печеночных ферментов
  • Желтушная окраска кожи или белого глаза, вызванная проблемами с печенью или кровью

  Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

  • Затруднение дыхания или свистящее дыхание
  • Снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
  • Выпадение волос

  В клиническом испытании частота сердечных приступов при приеме дабигатрана этексилата была выше, чем при варфарине. Общая частота была низкой.

  Лечение тромбов в венах ног и легких, включая

  профилактику повторного образования тромбов в венах ног и/или

  легких

  Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

  • Кровотечение может быть из носа, в желудке или кишечнике, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, которая окрашивает мочу в розовый или красный цвет), или под кожей
  • Изжога

  Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

  • Кровотечение
  • Кровотечение может быть в суставе или в ране
  • Кровотечение может быть из геморроидальных узлов
  • Снижение количества красных кровяных телец в крови
  • Образование гематом
  • Кашель с кровью или мокрота с кровянистыми пятнами
  • Аллергическая реакция
  • Внезапное изменение цвета и физического вида кожи
  • Зуд
  • Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
  • Воспаление пищевода и желудка
  • Рефлюкс желудочного сока в пищевод
  • Чувство тошноты
  • Рвота
  • Боль в животе или боль в желудке
  • Частые жидкие или мягкие стулы
  • Аномалии в тестах функции печени
  • Увеличение печеночных ферментов

  Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

  • Кровотечение может быть в месте хирургического разреза, или в месте введения инъекции, или в месте введения катетера в вену или из мозга
  • Снижение количества тромбоцитов в крови
  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
  • Сыпь на коже с темными, выпуклыми и зудящими бугорками, вызванная аллергической реакцией
  • Затруднение глотания

  Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

  • Затруднение дыхания или свистящее дыхание
  • Снижение количества гемоглобина в крови (вещества, присутствующего в красных кровяных тельцах)
  • Снижение количества кровяных клеток
  • Снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
  • Желтушная окраска кожи или белого глаза, вызванная проблемами с печенью или кровью
  • Выпадение волос

  В программе клинических испытаний частота сердечных приступов при приеме дабигатрана этексилата была выше, чем при варфарине. Общая частота была низкой. Не было обнаружено никакого дисбаланса в частоте сердечных приступов у пациентов, леченных дабигатраном, по сравнению с пациентами, леченными плацебо.

  Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

  Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

  • Снижение количества красных кровяных телец в крови
  • Снижение количества тромбоцитов в крови
  • Сыпь на коже с темными, выпуклыми и зудящими бугорками, вызванная аллергической реакцией
  • Внезапное изменение цвета и физического вида кожи
  • Образование гематом
  • Носовое кровотечение
  • Рефлюкс желудочного сока в пищевод
  • Рвота
  • Чувство тошноты
  • Частые жидкие или мягкие стулы
  • Изжога
  • Выпадение волос
  • Увеличение печеночных ферментов

  Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

  • Снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
  • Кровотечение может быть в желудке или кишечнике, из мозга, из прямой кишки, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (включая кровь в моче, которая окрашивает мочу в розовый или красный цвет), или под кожей
  • Снижение количества гемоглобина в крови (вещества, присутствующего в красных кровяных тельцах)
  • Снижение количества кровяных клеток
  • Зуд
  • Кашель с кровью или мокрота с кровянистыми пятнами
  • Боль в животе или боль в желудке
  • Воспаление пищевода и желудка
  • Аллергическая реакция
  • Затруднение глотания
  • Желтушная окраска кожи или белого глаза, вызванная проблемами с печенью или кровью

  Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

  • Отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
  • Затруднение дыхания или свистящее дыхание
  • Кровотечение
  • Кровотечение может быть в суставе или в ране, в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену
  • Кровотечение может быть из геморроидальных узлов
  • Язва желудка или кишечника (включая язву пищевода)
  • Аномалии в тестах функции печени

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение Дабигатрана этексилата Адамед

  Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

  Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

  Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

  Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Дабигатрана этексилата Адамед

  Активное вещество - дабигатран. Каждая твердая капсула содержит 150 мг дабигатрана этексилата (в виде месилата).

  Другие компоненты - винная кислота, аравийская камедь, гипромеллоза, диметикон, тальк и гидроксипропилцеллюлоза.

  Оболочка капсулы содержит каррагинан, хлорид калия, диоксид титана (E171), индигокармин (E132), воду и гипромеллозу.

  Черная печатная краска содержит лак, оксид железа черный (E172) и гидроксид калия.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Дабигатран этексилат Адамед 150 мг выпускается в виде твердых капсул с синей непрозрачной крышкой и белым непрозрачным корпусом, на котором напечатано "D150" черным цветом, содержащих желтоватые гранулы.

  Это лекарство выпускается в картонных коробках, содержащих 30, 60, 100 или 180 твердых капсул в блистерах из полиамида/алюминия/PVC/алюминия.

  Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

  Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

  Владелец разрешения на продажу

  Adamed Pharma S.A.

  ул. М. Адамкевича 6А, Пенькув

  05-152 Чоснув

  Польша

  Ответственное лицо за производство

  Adamed Pharma S.A.

  Ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5

  95-200 Пабянице, Лодзинское воеводство

  Польша

  Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Польша	Дабигатран Этексилат Адамед
  Болгария	Дабигатран Етексилат Адамед
  Италия	Дабигатран Этексилато Адамед
  Испания	Дабигатран Этексилато Адамед 150 мг твердые капсулы
  Португалия	Дабигатран Этексилат Адамед
  Хорватия	Дабигатранетексилат Адамед 150 мг твердые капсулы
  Румыния	Дабигатран Этексилат Адамед 150 мг капсулы
  Франция	Дабигатран Этексилат Адамед 150 мг желатиновые капсулы
  Австрия	Дабигатран Этексилат Адамед 150 мг твердые капсулы
  Нидерланды	Дабигатран Этексилат Адамед 150 мг твердые капсулы

  Дата последней ревизии этого описания: Февраль 2024

  Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)