ЦИМБАЛТА 60 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Симбалта 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

Симбалта 60 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы

дулоксетин (гидрохлорид)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Симбалта и для чего она используется
   1. Что вам нужно знать перед началом приема Симбалты
   2. Как принимать Симбалту
   3. Возможные побочные эффекты
   4. Хранение Симбалты
   5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Симбалта и для чего она используется

Симбалта содержит активное вещество дулоксетин. Симбалта увеличивает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Симбалта используется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализированного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описывается как жжение, колющая боль, покалывание, зуд или как электрический разряд. Может быть потеря чувствительности в пораженной области или может возникнуть боль при прикосновении к области или воздействии тепла, холода или давления)

Симбалта начинает действовать у большинства людей с депрессией или тревогой в течение двух недель после начала лечения, но может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы вы начали чувствовать себя лучше. Сообщите вашему врачу, если вы не заметите улучшения после этого времени. Ваш врач может продолжать назначать вам Симбалту, когда вы будете чувствовать себя лучше, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии или тревоги.

У людей с диабетической нейропатической болью может потребоваться несколько недель, прежде чем они начнут чувствовать себя лучше. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше через 2 месяца.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Симбалты

НЕ принимайте Симбалту, если

• вы аллергичны к дулоксетину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• у вас есть тяжелая печеночная недостаточность
• у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. "Использование Симбалты с другими лекарствами")
• вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или энохацин, которые используются для лечения некоторых инфекций
• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. "Использование Симбалты с другими лекарствами")

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть высокое кровяное давление или сердечное заболевание. Ваш врач решит, следует ли вам принимать Симбалту.

Предостережения и меры предосторожности

Симбалта может не подходить вам по следующим причинам. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Симбалты, если:

• вы используете другие лекарства для лечения депрессии (см. "Использование Симбалты с другими лекарствами")
• вы принимаете траву Святого Иоанна, растительное лечение (Hypericum perforatum)
• у вас есть какое-либо почечное заболевание
• вы имели судороги (эпилептические приступы)
• вы имели маниакальный эпизод
• у вас есть биполярное расстройство
• у вас есть проблемы с глазами, такие как некоторые типы глаукомы (повышенное внутриглазное давление)
• у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. "Беременность и лактация")
• у вас есть риск низкого уровня натрия (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек)
• вы проходите лечение другими лекарствами, которые могут нанести вред печени
• вы принимаете другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. "Использование Симбалты с другими лекарствами")

Симбалта может вызвать чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным. Если это происходит с вами, сообщите об этом вашему врачу.

Также вам следует связаться с вашим врачом:

Если вы испытываете симптомы беспокойства, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потения, тяжелой мышечной ригидности, путаницы, повышения мышечных ферментов (определяемого путем анализа крови).

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Симбалта (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы чувствуете себя депрессивным и/или страдаете тревожными расстройствами, вы можете время от времени испытывать мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы оказать свое действие, обычно около двух недель, но иногда больше.

Более вероятно, что у вас будут такие мысли, если:

• у вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе
• вы молодой взрослый. Существует информация из клинических испытаний, которая показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет, страдающих психиатрическим расстройством и проходящих лечение антидепрессантами.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь непосредственно в больницу в момент, когда у вас появляются какие-либо мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Может быть полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивным или страдаете тревожным расстройством, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметят, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки моложе 18 лет

Симбалта обычно не должна использоваться у детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты моложе 18 лет, принимающие это лекарство, имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, ваш врач может назначить Симбалту пациентам моложе 18 лет, поскольку он считает, что это может быть полезно для пациента. Если ваш врач назначил Симбалту пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются у пациентов моложе 18 лет, принимающих Симбалту. Кроме того, в этой возрастной группе еще не доказаны долгосрочные эффекты Симбалты, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием.

Другие лекарства и Симбалта

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже без рецепта.

Активное вещество Симбалты, дулоксетин, используется в других лекарствах для других показаний:

• диабетическая нейропатическая боль, депрессия, тревога и недержание мочи

Не следует использовать более одного из этих лекарств одновременно. Проверьте с вашим врачом, принимаете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Ваш врач решит, можете ли вы принимать Симбалту с другими лекарствами. Не начинайте и не прекращайте прием любого лекарства, включая безрецептурные и растительные средства, без предварительной консультации с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):не принимайте Симбалту, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другое антидепрессивное лекарство, известное как ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО). Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО с многими рецептурными лекарствами, включая Симбалту, может вызвать серьезные побочные эффекты, даже угрожающие жизни. Вы должны подождать至少 14 дней после прекращения лечения ИМАО, прежде чем начать принимать Симбалту. Аналогично, вы должны подождать至少 5 дней после прекращения лечения Симбалтой, прежде чем начать лечение ИМАО.

Лекарства, вызывающие сонливость:Это включает лекарства, назначенные вашим врачом, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотики, фенобарбитал и антигистамины.

Лекарства, повышающие уровень серотонина:Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС, такие как пароксетин и флуоксетин), ИРСН (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, трава Святого Иоанна и ИМАО (такие как моклобемид и линезолид). Эти лекарства повышают риск возникновения побочных эффектов; если вы наблюдаете любой необычный симптом при использовании любого из этих лекарств с Симбалтой, сообщите об этом вашему врачу.

Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Лекарства, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов в крови. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.

Прием Симбалты с пищей, напитками и алкоголем

Симбалту можно принимать с или без пищи. Вы должны быть осторожны, если принимаете алкоголь во время лечения Симбалтой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной или если вы пытаетесь стать беременной во время лечения Симбалтой. Вы должны использовать Симбалту только после оценки потенциальных преимуществ и любых потенциальных рисков для плода с вашим врачом.
• Убедитесь, что ваша акушерка и/или ваш врач знают, что вы принимаете Симбалту. Другие подобные лекарства (ИСРС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск возникновения тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией (ППГ), которая заставляет ребенка дышать чаще и приобретать синюшный оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

• Если вы принимаете Симбалту, когда приближается конец вашей беременности, ваш ребенок может испытывать некоторые симптомы при рождении. Обычно они начинаются в момент рождения или в течение первых дней после рождения вашего ребенка. Среди этих симптомов могут быть слабые мышцы, тремор, нервозность, ребенок не может правильно питаться, проблемы с дыханием и судороги. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении или если вы беспокоитесь о здоровье вашего ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые могут вам посоветовать.

• Если вы принимаете Симбалту, когда приближается конец вашей беременности, существует повышенный риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после рождения, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы они могли вам посоветовать.

• Доступные данные об использовании Симбалты в течение первых трех месяцев беременности не показывают общего увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если вы принимаете Симбалту во втором триместре беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится преждевременно (6 дополнительных преждевременных родов на 100 женщин, принимающих Симбалту во втором триместре беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Не рекомендуется использовать Симбалту во время лактации. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Вождение и использование машин

Во время лечения Симбалтой вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как Симбалта влияет на вас.

Симбалта содержит сахарозу

Симбалта содержит сахарозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Симбалта содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Симбалту

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симбалту следует принимать перорально. Вы должны проглотить капсулу целиком с водой.

Для депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза Симбалты составляет 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Для генерализированного тревожного расстройства:

Нормальная начальная доза Симбалты составляет 30 мг один раз в день, после чего большинство пациентов получают 60 мг один раз в день, но ваш врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит для вас. Доза может быть скорректирована до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на Симбалту.

Чтобы не забыть принимать Симбалту, может быть полезно принимать ее в одно и то же время каждый день.

Обсудите с вашим врачом, как долго вам следует принимать Симбалту. Не прекращайте принимать Симбалту или не изменяйте свою дозу без консультации с вашим врачом. Важно лечить ваше заболевание должным образом, чтобы помочь вам улучшиться. Если вы не лечите заболевание, оно может не исчезнуть и может стать более тяжелым и более трудным для лечения.

Если вы приняли слишком много Симбалты

Немедленно позвоните вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше Симбалты, чем назначил ваш врач. Среди симптомов, вызванных передозировкой, могут быть сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадка, потение или мышечная ригидность) судороги, рвота и высокая частота сердечных сокращений.

Если вы забыли принять Симбалту

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите одну дозу, как вы обычно делаете. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше Симбалты, чем назначено вам в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Симбалтой

НЕ прекращайте принимать свои капсулы без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам не нужно продолжать принимать Симбалту, он или она укажет вам уменьшить дозу в течение как минимум 2 недель перед прекращением лечения.

Некоторые пациенты, которые внезапно прекратили лечение Симбалтой, испытывали симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, как уколы или чувство электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, неспособность спать), усталость, сонливость, чувство беспокойства или агитации, чувство тревоги, тошноту, рвоту, тремор, головные боли, мышечную боль, чувство раздражительности, диарею и чрезмерное потение или головокружение.

Эти симптомы обычно не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но если у вас есть симптомы, которые вас беспокоят, попросите совета у вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Эти эффекты обычно легкие или умеренные и исчезают, часто в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• трудности со сном, чувство агитации, снижение либидо, тревога, трудности или неспособность испытать оргазм, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, тремор, онемение, включая онемение, покалывание или

чувство покалывания в коже

• размытое зрение
• шум в ушах (восприятие звуков в ухе, когда нет звука снаружи)
• чувство сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, покраснение
• повышение частоты зевания
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• повышение потения, сыпь (зуд)
• мышечная боль, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (в основном у пожилых людей), усталость
• потеря веса

Дети и подростки моложе 18 лет с депрессией, леченные этим лекарством, испытывали снижение веса, когда начали принимать это лекарство. После 6 месяцев лечения вес увеличился до уровня, аналогичного другим детям и подросткам того же возраста и пола.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• мысли о самоубийстве, трудности со сном, скрежет зубов, чувство дезориентации, отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, нервозность, трудности с концентрацией внимания, изменения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
• расширение зрачков (черная точка в центре глаза), проблемы со зрением
• чувство головокружения или вертиго, боль в ухе
• быстрые и/или нерегулярные сердечные сокращения
• обмороки, головокружения, чувство головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
• спазмы горла, носовые кровотечения
• рвота с кровью, черный стул, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и желтушность кожи или белой части глаз
• ночная потливость, сыпь, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, увеличение склонности к образованию синяков
• ригидность мышц, мышечные спазмы
• трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость частого мочеиспускания, уменьшение потока мочи
• анормальные вагинальные кровотечения, аномальные менструальные циклы, включая обильные, болезненные, нерегулярные или длительные менструации, а также очень легкие или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушение походки
• прибавка в весе
• Cymbalta может вызывать побочные эффекты, о которых вы не знаете, такие как увеличение уровня печеночных ферментов или калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• уменьшение активности щитовидной железы, которое может вызвать усталость или прибавку в весе
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, путаницу, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту, более серьезные симптомы - обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и гнев
• "Серотониновый синдром" (редкая реакция, которая может вызвать чувство интенсивного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой лихорадкой
• воспаление рта, ярко-красная кровь в стуле, плохой запах изо рта, воспаление толстой кишки (что приводит к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белой части глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях), тяжелые аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла (ангиоэдем)
• спазмы жевательной мышцы
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы, аномальное производство молока у мужчин или женщин
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (васкулит)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• признаки и симптомы состояния, называемого "миокардиопатия, вызванная стрессом", которое может включать боль в груди, трудности с дыханием, головокружение, обмороки и нерегулярные сердечные сокращения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Cymbalta

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Cymbalta

Активное вещество- дулоксетин.

Каждая капсула содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Содержание капсулы:гипромеллоза, ацетат сукцината гипромеллозы, сахароза, сахарные шарики, тальк, диоксид титана (E171) и цитрат триэтила (Для более подробной информации о сахарозе см. конец раздела 2).

Корпус капсулы:желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E171), кармин индиго (E132), оксид железа желтый (E172) (только 60 мг) и съедобная зеленая краска (30 мг) или съедобная белая краска (60 мг).

Съедобная зеленая краска:синтетический оксид железа черный (E172), синтетический оксид железа желтый (E172), пропиленгликоль и шеллак.

Съедобная белая краска:диоксид титана (E171), пропиленгликоль, шеллак и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cymbalta - это твердая желудочно-резистентная капсула. Каждая капсула Cymbalta содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина с покрытием для защиты от желудочной кислоты.

Cymbalta выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.

Капсулы 30 мг синие и белые и имеют надпись "30 мг" и код "9543". Капсулы 60 мг синие и зеленые и имеют надпись "60 мг" и код "9542".

Cymbalta 30 мг выпускается в упаковках по 7, 28 и 98 твердых желудочно-резистентных капсул. Cymbalta 60 мг выпускается в упаковках по 28, 56, 84 и 98 твердых желудочно-резистентных капсул и в многодозовых упаковках, содержащих 100 (5 упаковок по 20) и 500 (25 упаковок по 20) твердых желудочно-резистентных капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.

Производитель:Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания.

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.