ЦИКЛОГЕСТ 400 мг ВАГИНАЛЬНЫЕ СУППОЗИТОРИИ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Циклогест 400 мг вагинальные суппозитории

прогестерон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циклогест и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Циклогеста
3. Как использовать Циклогест
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Циклогеста

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циклогест и для чего он используется

Циклогест содержит прогестерон, который является женским половым гормоном, естественным, производимым в организме.

Циклогест предназначен для женщин, которым требуется дополнительный прогестерон во время лечения в рамках процедуры вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Прогестерон действует на внутреннюю поверхность матки и помогает сохранить беременность во время лечения бесплодия.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Циклогеста

Не используйте Циклогест:

• если вы аллергичны к прогестерону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть необычное вагинальное кровотечение, которое не было оценено врачом,
• если у вас есть или подозревается гормонозависимая опухоль,
• если у вас есть порфирия (группа наследственных или приобретенных расстройств определенных ферментов),
• если у вас есть или были тромбы в ногах, легких, глазах или в любой части тела,
• если у вас есть или были проблемы с печенью,
• если у вас был аборт и ваш врач подозревает, что некоторая ткань все еще находится в матке или у вас есть внематочная беременность.

Предостережения и меры предосторожности

Обратите особое внимание и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов во время лечения или даже через несколько дней после последней администрации:

• болезненность в икрах или груди, внезапная трудность дыхания или кашель с кровью, указывающий на возможные тромбы в ногах, сердце или легких
• сильная головная боль или рвота, головокружение, чувство обморока или изменения зрения или речи, слабость или онемение руки или ноги, указывающие на возможные тромбы в мозге или глазах
• усугубление симптомов депрессии

Перед лечением Циклогестом проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть или были следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с печенью
• эпилепсия
• мигрень
• астма
• сердечно-сосудистые или почечные расстройства
• диабет

Дети и подростки

Не существует конкретного использования Циклогеста для детей.

Использование Циклогестасдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это особенно важно в случае, если вы принимаете карбамазепин (например, для предотвращения эпилептических приступов, для лечения определенного типа боли или расстройств настроения), рифампицин (для лечения инфекций) или фенитоин (например, для предотвращения эпилептических приступов или лечения определенного типа боли), поскольку они могут уменьшить эффективность прогестерона.

Использование других вагинальных препаратов одновременно с Циклогестом не рекомендуется, поскольку неизвестно, влияет ли это на лечение.

Беременность илактация

Циклогест можно использовать во время первого триместра беременности для женщин, которым требуется дополнительный прогестерон во время лечения в рамках процедуры вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Не было полностью установлено риска врожденных аномалий (состояний, присутствующих при рождении), включая аномалии половых органов мальчиков и девочек, при воздействии экзогенного прогестерона во время беременности.

Это лекарство не должно использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Циклогест имеет низкое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Он может вызывать головокружение; поэтому рекомендуется осторожность водителям и пользователям машин.

3. Как использовать Циклогест

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Рекомендуемая доза составляет 400 мг дважды в день путем вагинального введения. Начните использовать Циклогест в день получения ооцитов. Если подтверждается беременность, введение Циклогеста должно продолжаться до завершения 38 дней лечения с момента его начала.

Как ввести Циклогест

Мойте всегда руки перед и после введения суппозитория.

Чтобы ввести его во влагалище, поместите суппозиторий между губами влагалища и толкните его вверх и назад. Возможно, будет легче, если вы лежите или сидите на корточках.

Если вы использовали больше Циклогеста, чем следует

Если вы (или другой человек) случайно проглотили суппозиторий или использовали слишком много, свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, чтобы он посоветовал вам.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или проглоченное.

Если вы забыли использовать Циклогест

Если вы забыли ввести суппозиторий, сделайте это как можно скорее, если только неapproached время следующей администрации.

Никогда не используйте две дозы вместе. Помните использовать оставшиеся дозы в правильное время.

Если вы прервете лечение Циклогестом

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы намерены прервать или если вы прервали использование Циклогеста. Внезапное прекращение введения прогестерона может привести к тревоге, плохому настроению и увеличению чувствительности к судорогам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции у пациентов, получающих лечение ВРТ, представлены ниже:

Следующие часто встречающиеся побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Расширение живота (вздутие в животе), боль в животе, запор
• Сонливость
• Усталость
• Приливы
• Боль в груди

Следующие редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Головная боль, головокружение, изменения настроения
• Изменения вкуса, рвота, метеоризм (газы), диарея, вздутие (расширение желудка)
• Ночная потливость, кожная сыпь или зуд
• Боль в суставах
• Боль в тазу, увеличение яичников, вагинальное кровотечение
• Частое мочеиспускание, недержание мочи
• Увеличение веса
• Кровотечение
• Зуд в месте применения, чувство холода или изменения температуры в теле или общее недомогание

После использования Циклогеста вы можете заметить некоторое выделение после того, как суппозиторий растворится. Не беспокойтесь, это довольно нормально, когда используются лекарства, вводимые во влагалище или прямую кишку.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему лекарств для человеческого использования: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Циклогеста

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и blisterе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Циклогеста

• Активное вещество - прогестерон. Каждый суппозиторий содержит 400 мг прогестерона.
• Другой эксципиент - твердый жир.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Суппозиторий белого цвета, примерно 10 мм x 30 мм, торпедообразной формы, упакованный в блистеры из PVC/PE.

Размер упаковки: 12, 15, 30, 45 суппозиториев.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт,

Венгрия

Производитель

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.,

Будапешт, 1103

Венгрия

FULTON MEDICINALI S.P.A

Виа Маркони, 28/9 – 20044

Арезе (MI)

Италия

Местный представитель:

Gedeon Richter Ibérica, S.A.

Сабино Арана нº 28, 4º 2ª

08028 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ВеликобританияПрогестерон 400мг вагинальные суппозитории

АвстрияЦиклогест 400 мг вагинальные суппозитории

БельгияЦикловита

БолгарияЦиклогест 400 мг суппозитории

????????? 400 мг ??????

КипрЦиклогест

ЧехияЦикловита

ГерманияЦиклогест

ДанияЦиклогест

ЭстонияЦиклогест

ГрецияЦиклогест

ИспанияЦиклогест

ФинляндияЦиклогест

ФранцияЦиклогест

ХорватияЦиклогест 400 мг вагинальные суппозитории

ВенгрияЦиклогест 400 мг вагинальные суппозитории

ИрландияПрогестерон 400 мг

ИсландияЦиклогест

ИталияЦикловита

ЛюксембургЦикловита

ЛатвияПрогестерон 400 мг овули

МальтаЦиклогест

НидерландыЦикловита

НорвегияЦиклогест

ПольшаЦиклогест

ПортугалияЦиклогест

РумынияЦикловита

ШвецияЦиклогест

СловенияЦикловита

СловакияЦикловита

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)