Противопоказания:информация для пользователя

Cyclogest 400 мг овальные таблетки

прогестерон

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включаяпобочные эффекты, которыенепредставлены в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Cyclogest и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаиспользования Cyclogest

3.Как использовать Cyclogest

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Cyclogest

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cyclogest содержит прогестерон, который является естественной женской половой гормон, производимой в организме.

Cyclogest предназначен для женщин, которым требуется дополнительная прогестерон во время лечения в качестве части процедуры Ассистированной репродукции (TRA).

Прогестерон действует на внутренней поверхности матки и помогает остаться беременной во время лечения фертильности.

Не использовать Cyclogest:

• если вы аллергины на прогестерон или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас необычное вагинальное кровотечение, которое не было оценено врачом,
• если у вас или вы подозреваете, что у вас есть опухоль, чувствительная к гормонам,
• если у вас или у вас есть наследственные или приобретенные нарушения определенных ферментов (поририя),
• если у вас или у вас есть тромбы в ногах, легких, глазах или в любом другом месте тела,
• если у вас или у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас или у вас есть выкидыш и ваш врач подозревает, что в матке осталось какие-либо ткани или у вас есть беременность вне матки.

Предупреждения и предостережения

Будьте особенно осторожны и обратитесь к врачу напрямую, если у вас появляются следующие симптомы во время лечения или даже несколько дней после последней инъекции:

• болезненные ощущения в коленях или груди, внезапная затрудненность дыхания или кровоточивая тошь, указывающая на возможные тромбы в ногах, сердце или легких
• тяжелое головокружение или рвота, чувство обморока, изменения зрения или речи, слабость или онемение руки или ноги, указывающие на возможные тромбы в мозге или глазу
• ухудшение симптомов депрессии

Перед началом лечения Cyclogest обратитесь к врачу, если у вас или у вас есть следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с печенью
• эпилепсия
• мигрень
• астма
• кардиологические или почечные проблемы
• диабет

Дети и подростки

Не существует конкретного использования Cyclogest для детей.

Использование Cyclogest с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если выпринимаете, принималинедавноили можетеприниматькакой-либо другой препарат.

Это особенно важно, если вы принимаете карбамазепин (например, для предотвращения эпилептических припадков, для лечения определенного типа боли или расстройств настроения), рифампицин (для лечения инфекций) или фенитоин (например, для предотвращения эпилептических припадков или лечения определенного типа боли), поскольку они могут снизить эффективность прогестерона.

Использование других вагинальных препаратов одновременно с Cyclogest не рекомендуется, поскольку неизвестно, как это влияет на лечение.

Беременность и грудное вскармливание

Cyclogest можно использовать в первом триместре беременности у женщин, которым требуется дополнительная прогестерона во время лечения в качестве части процедуры Техники репродуктивного здоровья (ТРЗ).

Не установлено полностью риск аномалий развития (состояния, присутствующие при рождении), включая аномалии гениталий у детей и девочек, от воздействия экзогенной прогестерона во время беременности.

Этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Cyclogest имеет низкую или умеренную влияние на способность вести машину или использовать машины. Это может вызвать головокружение; поэтому рекомендуется осторожность у водителей и пользователей машин.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Рекомендуемая дозаявляется400 мг дважды в день для вставки в вагину. Начните использовать Cyclogest в день взятия яйцеклеток. Если беременность подтверждена, применение Cyclogest должно продолжаться до полного завершения 38 дней лечения с момента начала.

Как вставить Cyclogest

Всегда мойте руки перед и после вставки яйцеклетки.

Чтобы вставить его в вагину, положите яйцеклетку между губками влагалища и толкайте яйцеклетку вверх и вниз. Возможно, это будет легче, если вы лежите или сидите на корточках.

Если вы используете больше Cyclogest, чем следует

Если вы (или кто-то другой) случайно проглотили яйцеклетку или использовали слишком много, свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить рекомендации.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и использованную или проглоченную дозу или 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Cyclogest

Если вы забыли вставить яйцеклетку, сделайте это как можно скорее, если это не близко к времени вашей следующей дозы.

Никогда не используйте две дозы вместе. Памятка о использовании оставшихся доз в правильное время.

Если вы прерываете лечение Cyclogest

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть намерение прервать или если вы уже прервали использование Cyclogest. Бруское прекращение приема прогестерона может привести к беспокойству, плохому настроению и повышенной чувствительности к судорогам.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этоголекарства, обратитесь к врачуилифармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции у пациентов, находящихся на лечении TRA, представлены ниже:

Следующие частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Повышение газов в животе, боль в животе, запор
• Сонливость
• Утомляемость
• Судороги
• Боль в груди

Следующие редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Боль в голове, головокружение, изменения настроения
• Изменения вкуса, рвота, газы, диарея, вздутие живота
• Ночные поты, кожная сыпь или зуд
• Боль в суставах
• Боль внизу живота, увеличение размеров яичников, кровотечение из влагалища
• Частое мочеиспускание, непроизвольное мочеиспускание
• Прирост веса
• Кровотечение
• Зуд в месте нанесения, ощущение холода или изменения температуры в теле или общее недомогание

После использования Cyclogest вы можете заметить некоторую фугу после того, как яйцеклетка растворится. Не волнуйтесь, это вполне нормально, когда используются лекарства, которые вставляются в влагалище или прямую кишку.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанских лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30º C.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной налентеи на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cyclogest

• Активное вещество — прогестерон. Каждый капсулярный препарат содержит 400 мг прогестерона.
• Другой вспомогательный компонент — твердая жировая основа.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белая капсула, примерно 10 мм х 30 мм, в форме торпеды, упакована в упаковки из ПВК/ПЭ.

Размер упаковки: 12, 15, 30, 45 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Названиеразрешения на продажу

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest,

Венгрия

Ответственное за производство

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.,

Budapest, 1103

Венгрия

FULTON MEDICINALI S.P.A

Via Marconi, 28/9 – 20044

Arese (MI)

Италия

Локальный представитель:

Gedeon Richter Ibérica, S.A.

Sabino Arana nº 28, 4º 2ª

08028 Barcelona

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ВеликобританияProgesterone 400mg Pessaries

АвстрияCyclogest 400 mg Vaginalzäpfchen

БельгияCyclovita

БолгарияCyclogest 400 mg pessaries

????????? 400 mg ??????

КипрCyclogest

ЧехияCyclovita

ГерманияCyclogest

ДанияCyclogest

ЭстонияCyclogest

ГрецияCyclogest

ИспанияCyclogest

ФинляндияCyclogest

ФранцияCyclogest

ХорватияCyclogest 400 mg vagitoriji

ВенгрияCyclogest 400 mg hüvelykúp

ИрландияProgesterone 400 mg

ИсландияCyclogest

ИталияCyclovita

ЛюксембургCyclovita

ЛатвияProgesterone 400 mg ovulas

МальтаCyclogest

НидерландыCyclovita

НорвегияCyclogest

ПольшаCyclogest

ПортугалияCyclogest

РумынияCyclovita

ШвецияCyclogest

СловенияCyclovita

СловакияCyclovita

Дата последней проверки этогопротокола:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)