КУВЕФИЛЬМ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

CUVEFILM10 мг/мл раствор для наружного применения

Хлоргексидин диглюконат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней

Содержание инструкции

1. Что такое CUVEFILM и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования CUVEFILM
3. Как использовать CUVEFILM
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение CUVEFILM
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое CUVEFILM и для чего он используется

Это лекарство для наружного применения, содержащее хлоргексидин диглюконат в качестве активного вещества. Хлоргексидин является антисептиком, который наносится на кожу.

Он показан как антисептик для легких ран и ожогов кожи, а также как антисептик для пупка у новорожденных.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования CUVEFILM

Не используйте CUVEFILM:

• Если вы аллергичны к хлоргексидину диглюконату или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Не используйте в глаза, уши, рот или другие слизистые оболочки.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования CUVEFILM.

• Это лекарство предназначено исключительно для наружного применения на коже. Не принимайте внутрь.
• Избегайте контакта с мозгом, оболочками, которые окружают мозг и спинной мозг, и средним ухом.

• В случае случайного контакта с глазами или ушами, промойте их немедленно большим количеством воды.
• Не следует использовать при глубоких и обширных ранах без консультации с врачом.
• Не следует применять повторно, не использовать на больших поверхностях, с окклюзивной повязкой (непроницаемой), на поврежденной коже и слизистых оболочках.
• Одежда, которая была в контакте с этим лекарством, не должна стираться с помощью отбеливателя или других гипохлоритов, поскольку это может привести к коричневому окрашиванию тканей, а следует стирать с помощью бытовых моющих средств на основе пербората натрия.
• Не следует использовать для асептики области прокола или инъекции, а также для дезинфекции хирургического оборудования.
• CUVEFILM не должен контактировать с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, промойте их немедленно и обильно водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или изменений зрения, проконсультируйтесь с врачом немедленно.
• Были зарегистрированы серьезные случаи постоянного повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которое может потребовать трансплантации роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (глубоким сном, вызванным безболезненно).

Дети

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных детей. CUVEFILM может вызвать химические ожоги на коже.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и CUVEFILM

Использование CUVEFILM с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Следует избегать использования нескольких антисептиков одновременно или последовательно, за исключением случаев использования с другими катионными соединениями.

Не следует использовать в сочетании или после применения анионных мыл (мыл), кислот, солей тяжелых металлов и йода, поэтому кожу следует хорошо промыть после очистки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Не были описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины после использования CUVEFILM.

3. Как использовать CUVEFILM

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуется очистить и высушить рану перед применением CUVEFILM. Наносите без разбавления на пораженную область или на марлю, один или два раза в день. Не делайте более двух применений в день.

Если симптомы ухудшаются или не улучшается после 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете больше CUVEFILM, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь, проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна, являются:

• аллергические реакции кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, высыпания, крапивница (уртикария), раздражение кожи и пузыри.
• повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (глубоким сном, вызванным безболезненно).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение CUVEFILM

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав CUVEFILM

• Активное вещество - хлоргексидин диглюконат, каждая мл содержит 10 мг хлоргексидина диглюконата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачная, бесцветная и без запаха жидкость.

Выпускается в бутылках из ПЭТ емкостью 25 мл и 50 мл с капельницей из полиэтилена.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: сентябрь2024

Актуальная и подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/