КУИТВАР 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Куитвар 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

варениклин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Куитвар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Куитвара
3. Как принимать Куитвар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Куитвара
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Куитвар и для чего он используется

Куитвар содержит активное вещество варениклин. Варениклин - это препарат, который используется

у взрослых для помощи в отказе от курения.

Варениклин может помочь облегчить тревогу и синдром абстиненции, связанные с отказом от курения.

Варениклин также может уменьшить удовольствие, которое вызывают сигареты, если вы курите во время лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Куитвара

Не принимайтеКуитвар

• Если вы аллергичны к варениклину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Куитвара.

Были зарегистрированы случаи депрессии, суицидальных мыслей и поведения, а также попыток самоубийства у пациентов, принимавших варениклин. Если вы принимаете варениклин и испытываете агитацию, депрессивное состояние, изменения поведения, которые беспокоят вас или вашу семью, или если у вас появляются суицидальные мысли или поведение, вы должны прекратить прием варениклина и немедленно обратиться к вашему врачу для оценки лечения.

Эффекты отказа от курения

Эффекты изменений, произошедших в вашем организме в результате отказа от курения, с или без лечения варениклином, могут изменить действие других препаратов. Следовательно, в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы. См. ниже более подробную информацию в разделе "Другие препараты и Куитвар".

Отказ от курения, с или без лечения, был связан у некоторых людей с повышенным риском испытывания изменений в мышлении или поведении, чувства депрессии и тревоги, и может быть связан с ухудшением психиатрического расстройства. Если у вас есть история психиатрического расстройства, вы должны обсудить это с вашим врачом.

Сердечные симптомы

Были сообщения об ухудшении или новых случаях сердечно-сосудистых проблем (сердечно-сосудистых) в основном у людей, которые уже имели сердечно-сосудистые проблемы. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в симптомах во время лечения варениклином. Если у вас есть симптомы сердечного приступа или инсульта, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Судороги

Прежде чем начать лечение варениклином, сообщите вашему врачу, если у вас были судороги или если вы эпилептик. Некоторые люди наблюдали судороги во время лечения варениклином.

Реакции гиперчувствительности

Прекратите прием варениклина и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих признаков и симптомов, которые могут указывать на тяжелую аллергическую реакцию: отек лица, губ, языка, десен, горла или тела, или затруднение дыхания, свистящее дыхание.

Кожные реакции

Были зарегистрированы случаи потенциально смертельной кожной сыпи (синдром Стивенса-Джонсона и эритема многоформная) при использовании варениклина. Если у вас появляется кожная сыпь или если у вас появляются пузыри или шелушение кожи, вы должны прекратить прием варениклина и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование варениклина у пациентов педиатрической группы, поскольку его эффективность не была доказана.

Другие препараты и Куитвар

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В некоторых случаях, в результате отказа от курения, с или без варениклина, может потребоваться коррекция дозы других препаратов. Например, это могут включать теофиллин (препарат для лечения респираторных проблем), варфарин (препарат для снижения свертываемости крови) и инсулин (препарат для лечения диабета). Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, вы должны избегать приема циметидина (препарата для проблем с желудком) одновременно с варениклином, поскольку это может привести к увеличению уровня варениклина в крови.

ИспользованиеКуитвара с другими методами лечения отказа от курения

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием варениклина в сочетании с другими методами лечения отказа от курения.

ПриемКуитварас алкоголем

Были некоторые сообщения об увеличении опьяняющего эффекта алкоголя у пациентов, принимающих варениклин. Однако, неизвестно, увеличивает ли варениклин эффекты алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Предпочтительно избегать использования варениклина во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы планируете стать беременной.

Хотя это не было изучено, варениклин может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом варениклина.

Вождение и использование машин

Варениклин может быть связан с головокружением, сонливостью и кратковременной потерей сознания. Вы не должны водить, управлять сложными машинами или выполнять любую другую потенциально опасную деятельность, пока не будете знать, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.

3. Как принимать Куитвар

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Более вероятно, что вы откажетесь от курения, если вы мотивированы сделать это. Ваш врач или фармацевт могут предоставить вам советы, поддержку и дополнительную информацию, чтобы помочь вам обеспечить успех вашей попытки отказаться от курения.

Обычно перед началом лечения варениклином вы должны решить дату во второй неделе лечения (между 8-м и 14-м днем), когда вы откажетесь от курения. Если вы не хотите или не можете назначить дату для отказа от курения в течение этих 2 недель, вы можете выбрать дату для отказа от курения в течение 5 недель после начала лечения. Вы должны написать эту дату на упаковке как напоминание.

Куитвар выпускается в виде белых таблеток (0,5 мг) и светло-синих таблеток (1 мг). Вы начнете с белых таблеток и обычно перейдете к светло-синим. См. ниже таблицу с обычными инструкциями по приему, которые вы должны следовать с 1-го дня.

Если вы отказались от курения после 12 недель лечения, ваш врач может порекомендовать вам 12 недель дополнительного лечения варениклином 1 мг таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, дважды в день, чтобы помочь вам не начать курить снова.

Если вы не можете или не хотите отказаться от курения сразу, вы должны уменьшить потребление табака в течение первых 12 недель лечения и отказаться от него в конце этого периода лечения. Затем вы должны продолжать принимать варениклин 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дважды в день в течение еще 12 недель, что в сумме составляет 24 недели лечения.

Если вы испытываете побочные эффекты, которые вы не можете терпеть, ваш врач может решить временно или постоянно уменьшить дозу до 0,5 мг дважды в день.

Если у вас есть проблемы с почками, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом варениклина. Вам может потребоваться уменьшенная доза.

Куитвар принимается перорально.

Таблетки должны проглатываться целиком с водой или могут приниматься с или без пищи.

Если вы приняли большеКуитвара, чем должно быть

Если вы случайно приняли больше варениклина, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите с собой упаковку таблеток.

Если вы забыли принять Куитвар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно, чтобы вы принимали варениклин регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если осталось 3-4 часа до следующей дозы, не принимайте пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение Куитваром

Было доказано в клинических испытаниях, что если вы принимаете все дозы вашего препарата в указанное время и в течение рекомендованного периода лечения, увеличиваются шансы отказаться от курения. Следовательно, если только ваш врач не дает вам инструкции прекратить лечение, важно продолжать принимать варениклин согласно инструкциям, описанным выше.

В терапии отказа от курения риск возобновления курения может быть высоким в период сразу после окончания лечения. Временно, когда вы прекратите принимать варениклин, вы можете испытывать повышенную раздражительность, необходимость курить, депрессию и/или нарушения сна. Ваш врач может решить постепенно уменьшить вашу дозу варениклина в конце лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Отказ от курения с или без лечения может вызывать различные симптомы. Они могут включать изменения настроения (такие как чувство депрессии, раздражительности, разочарования или тревоги), бессонницу, трудности с концентрацией внимания, уменьшение частоты сердечных сокращений и увеличение аппетита или веса.

Вы должны быть осведомлены о возможном появлении тяжелых неврологических симптомов, таких как агитация, депрессивное состояние или изменения поведения во время попытки отказаться от курения с или без варениклина, и должны обратиться к врачу или фармацевту, если вы испытываете эти симптомы.

Были зарегистрированы тяжелые побочные эффекты с низкой или редкой частотой у людей, которые пытались отказаться от курения с помощью варениклина: судороги, инсульт, сердечный приступ, суицидальные мысли, потеря контакта с реальностью и неспособность думать или судить ясно (психоз), изменения в мышлении или поведении (такие как агрессивное и аномальное поведение). Также были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая эритему многоформную (тип кожной сыпи) и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту и вокруг глаз и гениталий) и тяжелые аллергические реакции, включая ангioneдему (отек лица, рта или горла).

Очень частые побочные эффекты: которые могут возникать у более 1 из 10 человек

• Воспаление носа и горла, аномальные сны, трудности со сном, головная боль
• Тошнота

Частые побочные эффекты: которые могут возникать у до 1 из 10 человек

• Инфекция легких, воспаление носовых пазух
• Увеличение веса, уменьшение аппетита, увеличение аппетита
• Сонливость, головокружение, изменения вкуса
• Затруднение дыхания, кашель
• Кислотный рефлюкс, рвота, запор, диарея, чувство вздутия, боль в животе, зубная боль, изжога, метеоризм, сухость во рту
• Кожная сыпь, зуд
• Боль в суставах, миалгия, боль в спине
• Боль в груди, усталость

Редкие побочные эффекты: которые могут возникать у до 1 из 100 человек

• Инфекция, вызванная грибами, вирусная инфекция
• Чувство паники, трудности с мышлением, беспокойство, изменения настроения, депрессия, тревога, галлюцинации, изменения в сексуальном влечении
• Судороги, тремор, чувство вялости, уменьшение чувствительности к прикосновению
• Конъюнктивит, боль в глазах
• Шум в ушах
• Стенокардия, учащенное сердцебиение, сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений
• Увеличение артериального давления, приливы крови к лицу
• Воспаление носа, носовых пазух и горла, заложенность носа, горла и легких, охриплость, сенная лихорадка, раздражение горла, заложенность носовых пазух, избыточное выделение слизи с кашлем, ринорея
• Кровь в кале, раздражение желудка, изменение привычки кишечника, отрыжка, язвы во рту, боль в деснах
• Покраснение кожи, акне, увеличение потливости, ночная потливость
• Мышечные спазмы, боль в грудной клетке
• Частое мочеиспускание, ночное мочеиспускание
• Увеличение менструального потока
• Торакальный дискомфорт, гриппоподобные заболевания, лихорадка, чувство слабости или дискомфорта
• Высокий уровень сахара в крови
• Сердечный приступ
• Суицидальные мысли
• Изменения в мышлении или поведении (такие как агрессия)

Редкие побочные эффекты: которые могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Избыточная жажда
• Недомогание или чувство несчастья, медленное мышление
• Инсульт
• Увеличение мышечного тонуса, трудности с речью, трудности с координацией, уменьшение вкуса, нарушение сна
• Нарушения зрения, изменение цвета глазного яблока, расширение зрачков, чувствительность к свету, миопия, слезотечение
• Нерегулярное сердцебиение или нарушения сердечного ритма
• Боль в горле, храп
• Кровь в рвоте, аномальные испражнения, белый налет на языке
• Онемение суставов, боль в ребрах
• Глюкоза в моче, увеличение объема и частоты мочеиспускания
• Вагинальные выделения, изменения в сексуальной функции
• Чувство холода, киста
• Сахарный диабет
• Сонный паралич
• Потеря контакта с реальностью и неспособность думать или судить ясно (психоз)
• Аномальное поведение
• Тяжелые кожные реакции, включая эритему многоформную (тип кожной сыпи) и синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с пузырями на коже, во рту и вокруг глаз и гениталий)
• Тяжелые аллергические реакции, включая ангioneдему (отек лица, рта или горла)

Частота не известна

• Временная потеря сознания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Куитвара

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Куитвара

• Активное вещество - варениклина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, 1 мг содержит 1 мг варениклины (в виде цитрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), пропилгаллат, стеарат магния и безводная лимонная кислота.

Покрытие: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и кармин индиго, синий FD&C 2 (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Куитвар 1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ, - это таблетки, покрытые пленкой светло-синего цвета, капсулобразной формы и серийные с надписью "1,0" на одной стороне.

Куитвар 1 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ, выпускаются в следующих упаковках:

• Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВдС//Ал, содержащие 28, 56, 112, 140 или 168 таблеток, покрытых пленкой, или блистеры-унидозы из ПВХ/ПЭ/ПВдС//Ал, содержащие 28 х 1, 56 х 1 или 112 х 1 таблеток, покрытых пленкой.

• Бутылки из ХДПЭ (с детским замком): бутылка содержит 56 таблеток, покрытых пленкой, 1 мг.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нидерланды

Производитель

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Str., Ergates Industrial Area

2643 Эргатес, Лефкосия

Кипр

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000,

Мальта

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я пл.

28108, Алькобендас, Мадрид (Испания)

Дата последнего обзора этой инструкции: февраль 2024

Другие источники информации

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарственном средстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89491/P_89491.html.