Cuitvar 0,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Cuitvar 0,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

vareniclina

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеCuitvarи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаCuitvar

3. Как приниматьCuitvar

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеCuitvar

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cuitvarсодержит активное вещество варениклина. Варениклина является препаратом, который используется

у взрослых для помочь им бросить курить.

Варениклина может помочь снизить тревогу и синдром отмены, связанные с бросанием курения.

Варениклина также может снизить удовольствие, которое вызывают сигареты, если человек курит во время лечения.

Не приниматьCuitvar

• Если вы аллергины на вареницилин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед началом приемаCuitvar.

Были сообщены случаи депрессии, идеации и поведенческого суицида у пациентов, принимавших вареницилин. Если вы принимаете вареницилин и испытываете возбуждение, депрессивное настроение, изменения поведения, которые вас или вашу семью беспокоят, или если вы развиваете мысли или поведение суицида, прекратите принимать вареницилин и немедленно обратитесь к вашему врачу для оценки лечения.

Эффекты от отказа от курения

Изменения в вашем организме, вызванные отказом от курения, с или без лечения вареницилином, могут изменить действие других препаратов. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы. Смотрите ниже для более подробной информации в разделе “Другие препараты иCuitvar”.

Отказ от курения, с или без лечения, связан с повышенным риском развития изменений в мыслительной деятельности или поведении, чувства депрессии и тревоги и может быть связан с ухудшением психического расстройства. Если у вас есть история психического расстройства, сообщите об этом вашему врачу.

Кардиальные симптомы

Были сообщены случаи ухудшения или новых случаев проблем с сердцем или кровеносными сосудами (кардиоваскулярные) в основном у людей, уже имеющих проблемы с сердцем. Сообщите вашему врачу, если у вас появляются изменения в симптомах во время лечения вареницилином. Если у вас есть симптомы сердечного приступа или инсульта, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Судороги

Перед началом лечения вареницилином сообщите вашему врачу, если у вас были судороги или если вы эпилептик. Некоторые люди отмечали судороги во время лечения вареницилином.

Реакции гиперчувствительности

Прекратите принимать вареницилин и немедленно сообщите вашему врачу, если у вас появляются следующие признаки и симптомы, которые могут указывать на серьезную аллергию: опухание лица, губ, языка, губ, горла или тела или затруднение дыхания, свистящий звук.

Кожные реакции

Были сообщены случаи потенциально смертельной кожной реакции (синдром Стефенс-Джонсона и эритема мультформис) при использовании вареницилина. Если у вас появляется сыпь или если на коже появляются пузыри или шелушение, прекратите принимать вареницилин и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование вареницилина у пациентов детского возраста, поскольку его эффективность не была доказана.

Другие препараты и Cuitvar

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В некоторых случаях, из-за отказа от курения, с или без вареницилина, может потребоваться корректировка дозы других препаратов. Например, теофиллина (препарата для лечения дыхательных проблем), варфарина (препарата для снижения свертываемости крови) и инсулина (препарата для лечения диабета). Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если у вас есть тяжелая болезнь почек, избегайте одновременного приема циметидина (препарата для лечения желудочно-кишечных проблем), поскольку это может привести к увеличению уровня вареницилина в крови.

Использование Cuitvarсдругими терапиями для отказа от курения

Советуйтеся с вашим врачом перед использованием вареницилина в сочетании с другими терапиями для отказа от курения.

Принятие Cuitvarс алкоголем

Были сообщены случаи увеличения интоксикационных эффектов алкоголя у пациентов, принимавших вареницилин. Однако неизвестно, увеличивает ли вареницилин эффекты алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Лучше избегать использования вареницилина во время беременности. Если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом.

Хотя вареницилин не был изучен, он может проникать в материнскую грудную молеку. Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед приемом вареницилина.

Вождение и использование машин

Вареницилин может быть связан с головокружением, сонливостью и кратковременным потере сознания. Не вождение, не управляйте сложной техникой или не выполняйте любую другую потенциально опасную деятельность, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Вероятность бросить курить выше, если вы мотивированы для этого. Врач или фармацевт могут предоставить вам совет, поддержку и дополнительную информацию, чтобы помочь вам обеспечить успех вашего попытки бросить курить.

Обычно перед началом лечения вараниклином вы должны решить дату во второй неделе лечения (между 8 и 14 днем) на которую вы бросите курить. Если вы не хотите или не можете установить дату бросить курить в эти 2 недели, вы можете выбрать дату бросить курить в следующие 5 недель после начала лечения. Вы должны написать эту дату на упаковке в качестве напоминания.

Cuitvarпредставлен в виде белых таблеток (0,5 мг) и синих таблеток (1 мг). Вы начнете с белых таблеток и обычно перейдете к синим. Смотрите ниже таблицу с обычными указаниями по применению, которые вы должны следовать с 1 дня.

Если вы бросили курить после 12 недель лечения, ваш врач может рекомендовать вам 12 недель лечения дополнительного вараниклина 1 мг таблеток покрытых пленочной оболочкой два раза в день, чтобы помочь вам не курить снова.

Если вы не можете или не хотите бросить курить сразу, вы должны снизить потребление табака в течение первых 12 недель лечения и бросить его в конце этого периода лечения. Затем вы должны продолжать принимать вараниклина 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой два раза в день в течение еще 12 недель, что в сумме составляет 24 недели лечения.

Если у вас есть побочные эффекты, которые вы не можете переносить, ваш врач может решить временно или постоянно снизить дозу до 0,5 мг два раза в день.

Если у вас есть проблемы с почками, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом вараниклина. Вы можете понадобиться меньшая доза.

Cuitvar принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком с водой или можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете большеCuitvar дчем следует

Если вы случайно принимаете больше вараниклина, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите с собой коробку таблеток.

Если вы забыли принять Cuitvar

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать вараниклин регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если между принятием предыдущей и следующей дозы проходит от 3 до 4 часов, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Cuitvar

В клинических испытаниях было показано, что если вы принимаете все назначенные вам дозы в указанное время и в течение рекомендованного периода лечения и описанного выше, увеличивается вероятность бросить курить. Поэтому, если ваш врач не дает вам указаний на прекращение лечения, важно продолжать принимать вараниклин в соответствии с указаниями, описанными в таблице выше.

В терапии отвыкания от никотина риск снова курить может быть высоким в период после окончания лечения. Временно, когда вы перестанете принимать вараниклин, вы можете испытывать повышенную раздражительность, необходимость курить, депрессию и/или нарушения сна. Врач может решить постепенно снижать вашу дозу вараниклина в конце лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оставление курения с или без лечения может вызывать различные симптомы. Они могут включать в себя изменения настроения (как чувство печали, раздражительность, раздражение или тревогу), бессонницу, трудности с концентрацией внимания, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение аппетита или увеличение веса.

Он должен быть осведомлён о возможном появлении тяжёлых неврологических и психиатрических симптомов, таких как возбуждение, депрессивное настроение, или изменения поведения во время попытки бросить курить с или без варениклина и должен связаться с врачом или фармацевтом, если он испытывает эти симптомы.

Были зафиксированы тяжёлые побочные эффекты с малой или редкой частотой у людей, которые пытались бросить курить с варениклином: судороги, инсульт, сердечный приступ, мысли о самоубийстве, потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать ясно (психоз), изменения в образе мышления или поведении (как агрессивное поведение и аномальное поведение). Были также зафиксированы тяжёлые реакции на кожу, включая эритему многоформную (一种 сыпь) и Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая болезнь с пузырьками на коже, в рот и вокруг глаз и гениталий) и тяжёлые аллергические реакции, включая ангиоэдему (синяк на лице, рот или горло).

Частые побочные эффекты: которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Искривление носа и горла, странные сны, трудности с засыпанием, головные боли
• Тошнота

Побочные эффекты часто встречаются: которые могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Бронхит, воспаление носовых пазух
• Увеличение веса, снижение аппетита, увеличение аппетита
• Сон, головокружение, изменения вкуса
• Трудности с дыханием, кашель
• Горечь в животе, рвота, запор, диарея, чувство вздутия, боль в животе, боль в зубах, изжога, газы, сухость во рту
• Кожная сыпь, зуд
• Боль в суставах, миалгия, боль в спине
• Боль в груди, усталость

Побочные эффекты редко встречаются: которые могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Искривление кожи, инфицирование грибками, инфицирование вирусами
• Чувство паники, трудности с мыслением, беспокойство, изменения настроения, депрессия, тревога, галлюцинации, изменения в импульсе
• Судороги, дрожание, чувство безразличия, снижение чувствительности к прикосновениям
• Конъюнктивит, боль в глазах
• Зумбление в ушах
• Ангина, частота сердечных сокращений, пульсация, увеличение частоты сердечных сокращений
• Повышение артериального давления, жар
• Искривление носа, носовых пазух и горла, конгестия носа, горла и груди, храп, аллергия на пыльцу, раздражение горла, носовых пазух конгестированные, избыточное выделение слизи из носа с кашлем, ринорея
• Кровь в кале, раздражение желудка, изменение стула, изжога, язвы во рту, боль в деснах
• Искривление кожи, акне, увеличение потоотделения, ночные поты
• Скручивание мышц, боль в грудной клетке
• Частые мочеиспускания, ночное мочеиспускание
• Увеличение менструального кровотечения
• Боль в груди, гриппоподобное заболевание, лихорадка, чувство слабости или дискомфорта
• Повышенный уровень сахара в крови
• Сердечный приступ
• Мысли о самоубийстве
• Изменения в образе мышления или поведении (как агрессивное поведение)

Редкие побочные эффекты: которые могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Избыточное потребление жидкости
• Неприятное или чувство несчастия, замедленное мышление
• Инсульт
• Увеличение мышечного тонуса, трудности с речью, трудности с координацией, снижение чувствительности к прикосновениям, изменение режима сна
• Изменения зрения, изменение цвета глаз, разведение зрачков, чувствительность к свету, миопия, слезотечение
• Неритмичное сердцебиение или изменения в ритме сердечных сокращений
• Боль в горле, храп
• Кровь в рвоте, аномальные испражнения, язык сабурральный
• Замороженные суставы, боль в ребрах
• Глюкоза в моче, увеличение объема и частоты мочеиспускания
• Влагалищные выделения, изменения в половом поведении
• Чувство холода, киста
• Диабет
• СонAMBУЛИЗМ
• Потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать ясно (психоз)
• Аномальное поведение
• Глубокие реакции на кожу, включая эритему многоформную (一种 сыпь) и Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая болезнь с пузырьками на коже, в рот и вокруг глаз и гениталий)
• Глубокие аллергические реакции, включая ангиоэдему (синяк на лице, рот или горло)

Частота неизвестна

• Кратковременная потеря сознания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере или этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы больше не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cuitvar

• Активное вещество - варениклина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 0,5 мг варениклины (в виде цитрата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized крахмал (из кукурузы), пропилгальат, магниевый стеарат и ангидрид цитриевой кислоты.

Покрытие: гипромелоза (E-464) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cuitvar 0,5 мг покрытые пленкой таблетки EFG - белые таблетки с капсульной формой и тиснением «0,5» на одной стороне.

Cuitvar 0,5 мг покрытые пленкой таблетки EFG доступны в следующих упаковках:

• Пакеты из ПВХ/ПЭ/ПВдС//Ал, содержащие 28 или 56 покрытых пленкой таблеток илипакеты из ПВХ/ПЭ/ПВдС//Ал, содержащие 28 x 1 или 56 x 1 покрытые пленкой таблетки.

• Флаконы из ПЭД (с детским замком):флакон с 56 покрытыми пленкой таблетками 0,5 мг.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Ответственный за производство

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Str., Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Лефкосия

Кипр

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000,

Мальта

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108, Alcobendas, Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2024

Другие источники информации

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в упаковку.Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89490/P_89490.html.