Препаратная информация для пациента
Капсулы покрытые пленочной оболочкой Cuitvar 0,5 мг + 1 мг
vareniclina
Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такоеCuitvarи для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приемаCuitvar
3. Как приниматьCuitvar
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеCuitvar
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Cuitvarсодержит активное вещество варениклина. Варениклина является препаратом, который используется
у взрослых для помочь им бросить курить.
Варениклина может помочь снять тревогу и синдром отмены, связанные с бросанием курения.
Варениклина также может снизить удовольствие, которое вызывают сигареты, если человек курит во время лечения.
Не приниматьCuitvar
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаCuitvar.
Были сообщены случаи депрессии, идеации и поведения суицидального у пациентов, принимавших варениклину. Если вы принимаете варениклину и испытываете возбуждение, депрессивное настроение, изменения поведения, которые вас или вашу семью беспокоят, или если вы развиваете мысли или поведение суицидального характера, прекратите принимать варениклину и немедленно обратитесь к вашему врачу для оценки лечения.
Эффекты от отказа от курения
Изменения в вашем организме, вызванные отказом от курения, с или без лечения варениклином, могут изменить действие других препаратов. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы. Смотрите ниже для более подробной информации в разделе “Другие препараты иCuitvar”.
Отказ от курения, с или без лечения, связан с повышенным риском развития изменений в мыслительной деятельности или поведении, чувства депрессии и тревоги и может быть связан с ухудшением психического расстройства. Если у вас есть история психического расстройства, сообщите об этом вашему врачу.
Кардиальные симптомы
Были сообщены случаи ухудшения или новых случаев проблем с сердцем или кровеносными сосудами (кардиоваскулярные) в основном у людей, уже имеющих проблемы с сердцем. Сообщите своему врачу, если у вас появляются изменения в симптомах во время лечения варениклином. Если у вас есть симптомы сердечного приступа или инсульта, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Судороги
Перед началом лечения варениклином сообщите своему врачу, если у вас были судороги или если вы эпилептик. Некоторые люди отмечали судороги во время лечения варениклином.
Реакции гиперчувствительности
Остановите прием варениклина и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие признаки и симптомы, которые могут указывать на серьезную аллергию: опухание лица, губ, языка, губ, горла или тела или затруднение дыхания, свистящий звук.
Кожные реакции
Были сообщены случаи потенциально смертельной кожной реакции (синдром Стефенс-Джонсона и эритема мультформис) при использовании варениклина. Если у вас появляется сыпь или если на коже появляются пузыри или отслоение кожи, прекратите прием варениклина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Дети и подростки
Не рекомендуется использование варениклина у пациентов детского возраста, поскольку его эффективность не была доказана.
Другие препараты и Cuitvar
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
В некоторых случаях, из-за отказа от курения, с или без варениклина, может потребоваться корректировка дозы других препаратов. Например, теофиллина (препарат для лечения дыхательных проблем), варфарина (препарат для снижения свертываемости крови) и инсулина (препарат для лечения диабета). Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если у вас есть тяжелая болезнь почек, избегайте одновременного приема циметидина (препарата для лечения желудочно-кишечных проблем), поскольку это может привести к увеличению уровня варениклина в крови.
Использование Cuitvarс другими терапиями для отказа от курения
Советуйтеся с вашим врачом перед использованием варениклина в сочетании с другими терапиями для отказа от курения.
Принятие Cuitvarс алкоголем
Были сообщены случаи увеличения интоксикационных эффектов алкоголя у пациентов, принимавших варениклину. Однако неизвестно, увеличивает ли варениклину интоксикационные эффекты алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Лучше избегать использования варениклина во время беременности. Если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом.
Хотя варениклину не было изучено, она может проникать в материнское молоко. Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом варениклина.
Вождение и использование машин
Варениклину может быть связана с головокружением, сонливостью и кратковременной потерей сознания. Не вождение, не управляйте сложной техникой или не выполняйте любую другую потенциально опасную деятельность, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Большей вероятностью вы бросите курить, если будете мотивированы для этого. Врач или фармацевт могут предоставить вам совет, поддержку и дополнительную информацию, чтобы помочь вам обеспечить успех вашего попытки бросить курить.
Обычно перед началом лечения вараниклином вы должны решить дату во второй неделе лечения (между 8 и 14 днем) на которую вы бросите курить. Если вы не хотите или не можете назначить дату бросить курить в течение этих 2 недель, вы можете выбрать дату бросить курить в течение 5 недель после начала лечения. Вы должны написать эту дату на упаковке в качестве напоминания.
Cuitvarпредставлен в виде белых таблеток (0,5 мг) и синих таблеток (1 мг). Вы начнете с белых таблеток и обычно перейдете на синие. Смотрите ниже таблицу с обычными указаниями по применению, которые вы должны следовать с Дня 1.
Неделя 1 | Доза |
День 1 - 3 | С 1 по 3 день, вы должны принимать одну таблетку покрытую пленочной оболочкой белого цвета Cuitvar0,5 мг один раз в день. |
День 4 - 7 | С 4 по 7 день, вы должны принимать одну таблетку покрытую пленочной оболочкой белого цвета Cuitvar 0,5 мг два раза в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. |
Неделя 2 | |
День 8 – 14 | С 8 по 14 день, вы должны принимать одну таблетку покрытую пленочной оболочкой синего цвета вараниклина1 мг два раза в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. |
Недели 3 - 12 | |
День 15 - Конец лечения | С 15 дня по конец лечения, вы должны принимать одну таблетку покрытую пленочной оболочкой синего цветаvarenicline1 мг два раза в день, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. |
Если вы бросили курить после 12 недель лечения, ваш врач может рекомендовать 12 недель дополнительного лечения вараниклином 1 мг таблеток покрытых пленочной оболочкой два раза в день, чтобы помочь вам не курить снова.
Если вы не можете или не хотите бросить курить сразу, вы должны снизить потребление табака в течение первых 12 недель лечения и бросить его в конце этого периода лечения. Затем вы должны продолжать принимать вараниклином 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой два раза в день в течение еще 12 недель, что в общей сложности составляет 24 недели лечения.
Если у вас есть побочные эффекты, которые вы не можете переносить, ваш врач может решить временно или навсегда снизить дозу до 0,5 мг два раза в день.
Если у вас есть проблемы с почками, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом вараниклина. Вы можете понадобиться меньшая доза.
Cuitvar принимается перорально.
Таблетки следует проглатывать целиком с водой или можно принимать с или без пищи.
Если вы принимаете большеCuitvar, чем вы должны
Если вы случайно принимаете больше вараниклина, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Проведите свою коробку таблеток.
Если вы забыли принять Cuitvar
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать вараниклином регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если между двумя дозами проходит от 3 до 4 часов, не принимайте пропущенную дозу.
Если вы прерываете лечение Cuitvar
В клинических испытаниях было показано, что если вы принимаете все назначенные вам дозы в указанные часы и в течение рекомендованного периода лечения и описанного выше, увеличивается вероятность бросить курить. Поэтому, если ваш врач не дает вам указаний о прекращении лечения, важно продолжать принимать вараниклином в соответствии с указаниями, описанными в таблице выше.
В терапии отвыкания от курения риск снова начать курить может быть высоким в период после окончания лечения. Временно, когда вы перестанете принимать вараниклином, вы можете испытывать более высокую раздражительность, необходимость курить, депрессию и/или нарушения сна. Врач может решить постепенно снизить вашу дозу вараниклина в конце лечения.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Оставление курения с или без лечения может вызывать различные симптомы. Они могут включать в себя изменения настроения (например, чувство подавленности, раздражительности, раздражения или тревоги), бессонницу, трудности с концентрацией внимания, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение аппетита или увеличение веса.
Он должен быть осведомлен о возможном появлении серьезных неврологических и психиатрических симптомов, таких как возбуждение, депрессивное настроение, или изменения поведения во время попытки бросить курить с или без варениклина и должен связаться с врачом или фармацевтом, если он испытывает эти симптомы.
Были зафиксированы серьезные побочные эффекты с низкой или редкой частотой у людей, которые пытались бросить курить с варениклином: судороги, инсульт, сердечный приступ, мысли о самоубийстве, потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать четко (психоз), изменения в образе мышления или поведении (например, агрессивное поведение и аномальное поведение). Были также зафиксированы серьезные реакции на кожу, включая эритему мультформе (一种 эритема) и синдром Стивенса-Джонсона (грубая болезнь с пузырьками на коже, в рот и вокруг глаз и гениталий) и серьезные аллергические реакции, включая ангедида (синяк на лице, рот или горло).
Частые побочные эффекты: которые могут повлиять на более чем 1 из 10 людей
Побочные эффекты часто встречаются: которые могут повлиять на до 1 из 10 людей
Побочные эффекты редко встречаются: которые могут повлиять на до 1 из 100 людей
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере или этикетке флакона даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки.Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Cuitvar
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, пропилгалат, магниевый стеарат и ангидрид цитриевой кислоты.
Покрытие-Таблетки Cuitvar 0,5 мг, покрытые пленкой EFG: гипромелоза (E-464) и диоксид титана (E-171).
Покрытие-Таблетки Cuitvar 1 мг, покрытые пленкой EFG:гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и индиго-кармин, синяя FD&C 2 (E-132).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки Cuitvar 0,5 мг + 1 мг, покрытые пленкой EFG доступны в следующих упаковках:
В качестве наборов для начала лечения:
Пакет из ПВХ/ПЭ/ПВдС//Ал:
Упаковка из 25 таблеток, покрытых пленкой:
Каждая упаковка содержит 25 таблеток, покрытых пленкой для двухнедельного курса лечения, содержащего 11 таблеток, покрытых пленкой 0,5 мг и 14 таблеток, покрытых пленкой 1 мг.
Упаковка из 53 таблеток, покрытых пленкой:
Каждая упаковка содержит 53 таблетки, покрытые пленкой для четырехнедельного курса лечения, содержащего 11 таблеток, покрытых пленкой 0,5 мг и 42 таблетки, покрытые пленкой 1 мг.
Упаковка из 165 таблеток, покрытых пленкой:
Каждая упаковка содержит 165 таблеток, покрытых пленкой для восьминедельного курса лечения, содержащего 11 таблеток, покрытых пленкой 0,5 мг и 154 таблетки, покрытые пленкой 1 мг.
Пакет из ПВХ/ПЭ/ПВдС//Ал, предназначенный для однократного использования:
Упаковка из 165 x 1 таблетки, покрытой пленкой:
Каждая упаковка содержит 165 x 1 таблетки, покрытые пленкой для восьминедельного курса лечения, содержащего 11 x 1 таблетки, покрытые пленкой 0,5 мг и 154 x 1 таблетки, покрытые пленкой 1 мг.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу и ответственное за производство
Название разрешения на продажу
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem,
Нидерланды
Ответственное за производство
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17 Athinon Str., Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Лефкосия
Кипр
или
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Паола, PLA 3000,
Мальта
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108, Алобендас, Мадрид (Испания)
Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2024
Другие источники информации
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона или посетив следующий адрес в Интернете:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89489/P_89489.html.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.