КУАТРОКРЕМ Крем

Введение

Инструкция : информация для пользователя

Крем Cuatrocrem

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое крем Cuatrocrem и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования крема Cuatrocrem
3. Как использовать крем Cuatrocrem
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение крема Cuatrocrem
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое крем Cuatrocrem и для чего он используется

Это комбинация противовоспалительного средства (кортикостероида), антибиотика аминогликозида и двух противогрибковых средств для применения на коже.

Он показан для местного лечения воспалительных проявлений дерматозов (заболеваний кожи), которые реагируют на кортикостероиды в случаях, осложненных смешанной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к компонентам лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом использования крема Cuatrocrem

Не используйте крем Cuatrocrem

• если вы аллергичны (к бетаметазону или другим кортикостероидам, гентамицину или другим антибиотикам аминогликозидам, клиоquinолу, толнафтау, йоду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, герпесом или ветряной оспой)
• на участках кожи, пораженных розацеа (воспалением с покраснением кожи на лице) или воспалением вокруг рта (перIORALной дерматитом)
• при заболеваниях кожи с истончением кожи (атрофией)
• на участках кожи, показывающих реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• в глазах или глубоких ранах
• у детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования крема Cuatrocrem.

• Не наносите крем на большие участки тела или в течение длительного времени.
• Не наносите крем под повязки или материалы, непроницаемые для воздуха, и не в складках кожи, таких как пах или подмышки.
• Если появляется какая-либо реакция гиперчувствительности при использовании крема Cuatrocrem, необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
• Были описаны перекрестные аллергические реакции с антибиотиками типа аминогликозидов.
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут возникать также при наружном применении за счет всасывания активного вещества в организм, особенно при лечении больших участков, в течение длительного времени и у детей.
• При использовании второго компонента этого лекарства, гентамицина, также могут возникать побочные реакции, характерные для внутреннего применения, особенно при чрезмерном использовании и при наличии ран на коже.
• Длительное использование местных антибиотиков, таких как гентамицин, может привести к размножению нечувствительных микроорганизмов. В этих случаях необходимо прекратить лечение Cuatrocrem и проконсультироваться с врачом.
• Клиоquinол, используемый с окклюзией, может привести к увеличению уровня йода в крови.
• Это лекарство может слегка окрашивать одежду и кожу из-за содержания клиоquinола.
• Крем Cuatrocrem не должен контактировать с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью).
• Если вы используете это лекарство для заболеваний, отличных от тех, для которых оно было назначено, вы можете маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
• Взаимодействие с лабораторными тестами: если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.
• Всасывание клиоquinола может влиять на тесты функции щитовидной железы, и тест на фенилкетонурию может показать ложноположительный результат.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

У детей более вероятно, что кортикостероид будет всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты в других частях тела, чем у взрослых пациентов.

У детей, леченных местными кортикостероидами, были сообщения о нарушении функции надпочечников, что приводит к появлению симптомов, таких как ожирение (синдром Кушинга), задержка роста и т. д.

Другие лекарства и крем Cuatrocrem

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Не известны взаимодействия крема Cuatrocrem с другими лекарствами.

Беременность, лактация и плодовитость

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как правило, в первом триместре беременности не следует применять крем.

Крем Cuatrocrem не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает, что потенциальная польза от его использования оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременные женщины или женщины, планирующие стать беременными, не должны использовать крем Cuatrocrem на больших участках кожи, в течение длительного времени или использовать окклюзивные повязки.

Лактация

Не наносите крем Cuatrocrem на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Не используйте это лекарство на больших участках кожи, в течение длительного времени или с окклюзивными повязками.

Вождение и использование машин

Лечение кремом Cuatrocrem не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Крем Cuatrocrem содержит алкоголь цетостеариловый и хлорокрезол

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания алкоголя цетостеарилового.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции из-за содержания хлорокрезола.

3. Как использовать крем Cuatrocrem

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пациенты старше 12 лет

Нанесите тонкий слой крема Cuatrocrem на весь пораженный участок 2 раза в день, утром и вечером.

Продолжительность лечения не должна превышать одну или две недели. Если вы используете лекарство для лечения заболевания на лице, лечение должно быть как можно короче, но не более одной недели.

В случаях тины педис(грибка стопы) может потребоваться более длительное лечение (2-4 недели), но если через 3 недели вы не заметите улучшения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей

Крем Cuatrocrem противопоказан детям младше 2 лет и не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Наружное применение.

Крем следует наносить легким массажем в тонкий слой на весь пораженный участок, предварительно очищенный с осторожностью.

Если вы использовали больше крема Cuatrocrem, чем следует

Избыточное использование местных кортикостероидов (повторяющиеся передозировки или неправильное использование) может привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

Однократная передозировка гентамицина, вероятно, не приведет к симптомам. Чрезмерное или длительное использование местных антибиотиков может привести к размножению грибов или бактерий, нечувствительных к лечению.

Если толнафтат попадет в организм, он будет фармакологически неактивен.

Клиоquinол редко вызывает йодизм, и его длительное использование может привести к росту нечувствительных микроорганизмов.

Лечение передозировки является симптоматическим. Острый эффект чрезмерного использования кортикостероидов обычно обратим. В случаях хронической токсичности рекомендуется постепенное отменение кортикостероидов, и если возникает рост нечувствительных микроорганизмов, необходимо прекратить лечение Cuatrocrem и применить соответствующую терапию.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование крема Cuatrocrem

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычное лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты, иногда возникающие при использовании крема Cuatrocrem: эритема (покраснение), зуд и изменения цвета кожи.

Были зарегистрированы высыпания (эruption), раздражение и гиперчувствительность при использовании гентамицина сульфата, клиоquinола и редко толнафтата на коже.

Может возникнуть увеличение уровня йода, связанного с белками, при использовании на больших участках или ранах кожи и/или с окклюзивными повязками.

Были сообщения о следующих реакциях при использовании местных кортикостероидов, особенно после длительного применения, на больших участках, с окклюзивными повязками и/или у детей:

• Истончение кожи (атрофия)
• Сухость кожи
• Зуд или жжение
• Макерация (размягчение кожи из-за влаги)
• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Стрии на коже
• Появление небольших пузырьков
• Акне
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Инфекции
• Размытое зрение (частота не известна).

Побочные эффекты могут возникать не только в месте лечения, но и в других частях тела, если активное вещество всасывается через кожу.

Это, например, может привести к увеличению давления в глазу (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся округлым лицом, накоплением жира, задержкой заживления, психиатрическими симптомами и т. д. (синдром Кушинга); увеличение давления в черепе, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), повышение артериального давления, задержка жидкости (отек), нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз), катаракта, увеличение роста волос, воспаление кожи вокруг рта (перIORALный дерматит), изменения цвета кожи, парестезия (необычное ощущение кожи, такое как онемение, покалывание,刺 или жжение на коже)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение крема Cuatrocrem

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав крема Cuatrocrem

• Активные вещества - бетаметазон (в виде валерата), гентамицин (в виде сульфата), клиоquinол и толнафтат.
• Каждый грамм крема содержит 0,5 мг бетаметазона (0,05%) (что соответствует 0,61 мг валерата бетаметазона), 1 мг гентамицина (0,1%), 10 мг толнафтата (1%) и 10 мг клиоquinола (1%).
• Другие компоненты - хлорокрезол, цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый алкоголь, белая вазелин, жидкий парафин, дигидrogenфосфат натрия дигидрат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Крем Cuatrocrem - это крем белого цвета и мягкой текстуры.

Он выпускается в тубах по 15 и 30 г крема.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Апрель 2019.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/