Противопоказания: информация для пользователя

Cronodine 240 мг капсулы с долгосрочным высвобождением

Diltiazem Hidrocloruro

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Капсулы Кронодин 240 мг, содержащие активное вещество дилтиазем, относятся к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.

Капсулы Кронодин 240 мг используются для лечения легкой или умеренной гипертонии, поскольку они снижают давление в кровеносных сосудах и уменьшают работу сердца.

Не принимайте Cronodine 240 мг капсулы

• если вы аллергины на дилтиазем или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть определенные сердечные заболевания, такие как: низкая частота сердечных сокращений (менее 55 ударов в минуту), блокада сердца (препятствие нормальному сердечному ритму, что может привести к мерцания, головокружению, усталости или обморокам) или затруднения дыхания, усталость и воспаление стоп.
• если вы беременны или подозреваете беременность, или если вы планируете беременность.
• если вы кормите грудью.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящий метод контрацепции.
• если вы уже принимаете препарат, содержащий ломитапид, используемый для лечения высоких уровней холестерина (см. раздел «Использование Cronodine с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cronodine 240 мг.

• Если у вас есть какие-либо аритмии сердца (болезни синусового узла, блокада атриовентрикулярного узла) или если вы принимаете другие препараты для лечения сердечных заболеваний (бета-адреноблокаторы, дигоксин), поскольку использование дилтиазема в этих случаях может привести к слишком медленному сердечному ритму (брадикардии).

• Если у вас низкая кровяная давление: лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению кровяного давления. Врач сообщит вам о том, как избежать симптомов, вызванных низким кровяным давлением, и о том, что делать, если эти симптомы появятся.
• Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, требующему общей анестезии, сообщите врачу и анестезиологу о лечении Cronodine.
• Если у вас есть заболевания печени или почек или если вы старше: поскольку нет данных в этих случаях, Cronodine следует использовать с осторожностью.
• Если у вас есть предыстория сердечной недостаточности, затруднения дыхания, медленное сердцебиение или низкое кровяное давление. Были зафиксированы случаи повреждения почек у пациентов с этими заболеваниями, возможно, врач понадобится контролировать вашу почечную функцию.

• Использование дилтиазема связано с реакциями на кожу. Врач оценит эти симптомы и скажет вам, что делать.

• Поскольку не было сравнения терапевтического действия различных форм дилтиазема в виде капсул с замедленным высвобождением, не рекомендуется замену одной формы другой, за исключением явного указания врача-писателя рецепта.

Дети

Нет опыта использования Cronodine у детей.

Использование Cronodine с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Влияние других препаратов на Cronodine 240 мг капсулы

Следующие препараты могут увеличить действие Cronodine, увеличив его концентрацию в крови:

• флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин и другие макролиды (антибиотики)
• ритонавир (используется для лечения вирусных инфекций)
• амиодарон (используется для снижения частоты сердечных сокращений)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• хвоя Сан-Иоанна (используется в случаях истощения, усталости или нарушений сна)
• циметидин и ранитидин (используются для снижения производства желудочного сока)

Влияние Cronodine 240 мг на другие препараты

Cronodine может увеличить действие следующих препаратов, увеличив их концентрацию в крови:

• фенитоин, карбамазепин (используются для лечения эпилепсии)
• триазолам, буспирон (используются для лечения тревоги)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• циклоспорин, сириолимус (используются для подавления иммунной системы)
• метилпреднизолон (кортикостероид, используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• симвастатин и ловиастатин (препараты для снижения уровня холестерина в крови)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• препараты, снижающие образование тромбов в крови (оральные антитромботические препараты, такие как аценокумарол или варфарин)
• рифампицин (антибиотик)
• Diltiazem может усилить действие других препаратов, используемых для снижения кровяного давления (нитраты, альфа- и бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина) и для снижения частоты сердечных сокращений (амиодарон).
• Diltiazem также может усилить действие анестетиков.
• Diltiazem может усилить действие дантролена (мышечный расслабитель) и увеличить риск интенсивной возбуждения (психотических эпизодов) у пациентов, принимающих соли лития (используемые для лечения некоторых психических заболеваний).
• Препараты, содержащие ломитапид, используемые для лечения высоких уровней холестерина. Diltiazem может увеличить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Использование Cronodine 240 мг капсул с другими препаратами должно проводиться под контролем врача и с постепенным увеличением доз.

Принятие Cronodine 240 мг капсул с пищей и напитками

Вы можете принимать его с пустым желудком или во время еды, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Cronodine, если вы беременны или если вы планируете беременность. Женщины в фертильном возрасте должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы беременны, приостановите прием препарата немедленно и поговорите с вашим врачом. Cronodine может вызвать дефекты плода.

Cronodine выделяется в грудном молоке, поэтому не кормите грудью, если вы принимаете Cronodine.

Вождение и использование машин

Ваша способность выполнять такие действия, как управление техникой или вождение автомобиля, может быть снижена, особенно в начале лечения Cronodine, поскольку может возникнуть снижение кровяного давления с возможными головокружениями. Поэтому не рекомендуется вождение автомобилей и управление опасной техникой, пока ваша реакция на препарат не станет удовлетворительной.

Cronodine содержит Сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Cronodine принимается перорально. Обычная доза составляет 1 или 2 капсулы в день, принимаемые в единой дозе.

Взрослые:

Взрослым можно назначить дозу хлоргидрата дилтиазема в размере 240 мг в день. Доза может быть снижена или увеличена до максимальной дозы 360 мг в день по усмотрению врача в зависимости от потребностей каждого пациента.

Пациенты пожилого возраста и люди, страдающие от заболеваний печени или почек:

Исходное корректирование дозы должно проводиться с осторожностью. Обычно требуется более низкие дозы (120 мг/день) в течение некоторого времени после начала лечения.

Все изменения дозы и контроль за ними проводятся под наблюдением врача.

Инструкции по правильному применению

Принимайте целые капсулы, не разжевывая, как с едой, так и на пустой желудок, вместе с достаточным количеством жидкости (например, воды).

Принимайте Cronodine каждый день и примерно в одно и то же время. Принимая капсулы в одно и то же время каждый день, вы получите лучший эффект на ваше кровяное давление. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать капсулы.

Следуйте этим инструкциям, пока ваш врач не даст вам другие указания. Памятите, что принимать лекарство.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Cronodine. Не прекращайте лечение раньше, чем это может быть вредно для вашего здоровья.

Если вы чувствуете, что эффект Cronodine слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Cronodine 240 мг капсул, чем следует

Если вы случайно принимаете больше Cronodine, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку передозировка Cronodine может привести к серьезным симптомам, которые обычно появляются через несколько часов. Проведите с собой коробку с капсулами.

Позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Лечение: в случае значительной передозировки рекомендуется наблюдение в реанимационном отделении или в отделении кардиологии. После приема следует сделать очистку желудка, а затем 50 или 100 мг активированного угля, принятые через некоторое время после приема, могут снизить всасывание. Глубокая гипотензия требует расширения плазмы глюконата кальция iv. и инотропных агентов (например, допамина, добутамина или изопреналина). Брадикардия и блокада сердца могут ответить на применение атропина, изопреналина или, если необходимо, на регулирование сердца с помощью стимулятора сердца.

Передозировка Cronodine может привести к снижению давления. В этом случае сядьте с головой вниз. Это также может привести к снижению функции почек.

Если вы забыли принять Cronodine 240 мг капсул

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Важно принимать Cronodine регулярно в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять свою капсулу, но вспомнили в течение 12 часов после обычной времени, принимайте капсулу, когда вспомните. Если вы вспомнили после более чем 12 часов после обычной времени, не принимайте ее. Продолжайте принимать следующую дозу в обычное время. Если вы пропустили несколько доз, обратитесь к вашему врачу.

Если вы прекращаете лечение Cronodine 240 мг капсул

Если вы прекращаете лечение Cronodine, у вас может появиться ухудшение состояния, проявляющееся болью или опрессовкой в груди или резким повышением артериального давления. Не прекращайте лечение Cronodine без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Cronodine может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (влияют на менее чем 1 человека из 10):

• Утомляемость (астения), отек (эдема)
• Краснота (рубор)
• Легкие нарушения сердечного ритма, обычно без симптомов (блокада AV первого степени, брадикардия)
• Головная боль, головокружение
• Тошнота
• Кожные высыпания

Следующие побочные эффекты встречаются редко (влияют на менее чем 1 человека из 100):

• Отек рук, ног или голеней (периферический эдема), жажда.

• Боль или давление в груди (ангина пectoris), нерегулярные сердечные сокращения (аритмии), средняя или тяжелая блокада AV или блокада SA, быстрые сердечные сокращения (тахикардия), аномальные сердечные сокращения (вентрикулярные экстрасистолы), сердечная недостаточность с общим отеком (конгестивная сердечная недостаточность), низкое артериальное давление (гипотония), ощущение сильных или быстрых сердечных сокращений (палпитации), кратковременная потеря сознания (синкопа).
• Аномальное снижение аппетита (анорексия), жжение в желудке, запор, диарея, нарушения вкуса (дисгеузия), изжога (диспепсия), рвота, увеличение веса, сухость во рту и воспаление десен (гингивальная гиперплазия).
• Нарушения функции печени (легкие повышения трансаминаз), повышение уровня лактатдегидрогеназы (LDH) и повышение уровня креатинфосфокиназы (CPK) в крови.
• Мелкие красные пятна на коже (петехии), кожные высыпания (эксантема), зуд (прурито), краснота кожи (эритема), фотосенсибилизация, уртикария, кожные поражения, обычно круглые, состоящие из красного центра, светлого кольца и внешнего красного кольца (эритема мультиформ), выпадение волос (алоpecia).
• Трудности с ходьбой, трудности с началом или поддержанием сна (инсомния), нервозность, ощущение аномального онемения, покалывания или жжения (парестезия), склонность к засыпанию (сомнолентность) и дрожание.
• Зумбление в ушах (тиницит).
• Потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (видение, слышание или ощущение чего-то, что не существует, когда человек бодрствует) и изменения личности.
• Повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).
• Неспособность видеть (птоз), раздражение глаз.
• Боль в суставах.
• Ночная потребность в моче (нитратрия) и увеличение количества раз, когда необходимо мочиться (полиурия).
• Увеличение размера лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилов) и снижение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения).
• Трудности с дыханием (диспноэ), кровотечение из носа (эпистаксис) и насморк.
• Нарушения функции половой системы.

Следующие побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных):

- Состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальный ткань, вызывая симптомы, такие как воспаление суставов, утомляемость и кожные высыпания (называемое "синдром типа лупуса").

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листке информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека, www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить при комнатной температуре.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Cronodine 240 мг капсулы после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cronodine 240 мг капсул

• -Активное вещество - дилтиазем. Каждая капсула с долгосрочным высвобождением содержит 240 мг дилтиазема (в виде гидрохлорида).
• - Другие компоненты - сахароза, поливинилпирролидон (E-1201), лака, этилцеллюлоза (E-462), тальк.

Капсула: желатина, эритрозин (E-127), индиго (E-132) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cronodine 240 мг капсулы с долгосрочным высвобождением представлены в виде прозрачных с карминовым оттенком непрозрачных капсул, в упаковках, содержащих 30 капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

C/Sagitario 14

03006 Alicante

Телефон: 965286700

Факс: 965286434

Группа Asacpharma

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/