КРОНОДИН 240 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Кронодин 240 мг пролонгированные капсулы

Дилтиазем Гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Кронодин 240 мг капсулы и для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кронодин 240 мг капсул
3. Как принимать Кронодин 240 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кронодин 240 мг капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кронодин 240 мг капсулы и для чего они используются

Кронодин 240 мг капсулы, активным веществом которых является дилтиазем, относятся к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.

Кронодин 240 мг капсулы используются для лечения легкой или умеренной гипертонии, поскольку они действуют, снижая давление в кровеносных сосудах и уменьшая нагрузку на сердце.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кронодин 240 мг капсул

Не принимайте Кронодин 240 мг капсулы

• если вы аллергичны к дилтиазему или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы страдаете определенными сердечными заболеваниями, такими как: низкая частота сердечных сокращений (менее 55 ударов в минуту), блокада сердца (нарушение нормального сердечного ритма, которое может привести к перебоям в сердечном ритме, головокружению, усталости или обмороку) или у вас есть проблемы с дыханием, усталость и отеки на ногах.
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной.
• если вы кормите грудью.
• если вы женщина детородного возраста и не используете подходящий метод контрацепции.
• если вы уже принимаете препарат, содержащий ломитапид, используемый для лечения высокого уровня холестерина (см. раздел «Применение Кронодина с другими препаратами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кронодина 240 мг.

• Если у вас есть любые сердечные аритмии (заболевания синусового узла, атриовентрикулярная блокада) или если вы получаете лечение другими препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний (бета-блокаторы, дигиталис), поскольку применение дилтиазема в этих ситуациях может привести к слишком медленному сердечному ритму (брадикардии).

• Если у вас есть гипотония (низкое кровяное давление): лечение дилтиаземом может привести к чрезмерному снижению артериального давления. Ваш врач проинформирует вас о том, как избежать симптомов, возникающих при гипотонии, и какие меры принять, если эти симптомы появятся.
• Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, требующую общей анестезии, вы должны проинформировать врача и анестезиолога о лечении Кронодином.
• Если у вас есть заболевания печени или почек или вы пожилой человек: поскольку нет данных о применении Кронодина у этих пациентов, Кронодин должен использоваться с осторожностью.
• Если у вас есть история сердечной недостаточности, трудности с дыханием, медленный сердечный ритм или низкое кровяное давление. Были зарегистрированы случаи повреждения почек у пациентов с этими состояниями, возможно, ваш врач будет cần контролировать функцию почек.

• Применение дилтиазема было связано с кожными реакциями. Ваш врач оценит эти симптомы и укажет меры, которые необходимо принять.

• Поскольку не было сравнения терапевтического эффекта между различными препаратами дилтиазема в форме пролонгированных капсул, не рекомендуется замена одного препарата на другой, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Дети

Нет опыта использования Кронодина у детей.

Применение Кронодина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Влияние других препаратов на Кронодин 240 мг капсулы

Следующие препараты могут увеличить эффект Кронодина, повышая его концентрацию в крови:

• флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин и другие макролиды (антибиотики)
• ритонавир (используется для лечения вирусных инфекций)
• амиодарон (используется для снижения сердечного ритма)
• фенитоин (используется для лечения эпилепсии)
• зверобой (используется при усталости, сонливости или нарушениях сна)
• циметидин и ранитидин (используются для снижения производства желудочной кислоты)

Влияние Кронодина 240 мг на другие препараты

Кронодин может увеличить эффект следующих препаратов, повышая их концентрацию в крови:

• фенитоин, карбамазепин (используются для лечения эпилепсии)
• триазолам, буспирон (используются для лечения тревоги)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• циклоспорин, сиролимус (используются для подавления иммунной системы)
• метилпреднизолон (кортикостероид, используемый для лечения воспалительных заболеваний)
• симвастатин и ловастатин (препараты, снижающие уровень холестерина в крови)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• препараты, снижающие свертываемость крови (оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол или варфарин)
• рифампицин (антибиотик)
• Дилтиазем может усиливать эффект других препаратов, используемых для снижения артериального давления (нитраты, альфа- и бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента) и для снижения сердечного ритма (амиодарон).
• Дилтиазем может усиливать эффект анестетиков.
• Дилтиазем также может усиливать эффект дантролена (миорелаксанта) и увеличивать риск сильного возбуждения (психотических эпизодов) у пациентов, получающих лечение литием (используемым для лечения некоторых психических заболеваний).
• Препараты, содержащие ломитапид, используемые для лечения высокого уровня холестерина. Дилтиазем может увеличить концентрацию ломитапида, что может привести к увеличению вероятности и тяжести побочных эффектов, связанных с печенью.

Совместное применение Кронодина 240 мг капсул с другими препаратами должно осуществляться под медицинским контролем и с постепенным調整ом доз.

Применение Кронодина 240 мг капсул с пищей и напитками

Можно принимать с пустым желудком или во время еды, с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Кронодин, если вы беременны или пытаетесь стать беременной. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. Если вы становитесь беременной во время приема Кронодина, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом. Кронодин может вызывать врожденные дефекты у плода.

Кронодин выделяется в грудное молоко, поэтому не кормите грудью во время лечения Кронодином.

Вождение и использование машин

Ваша способность выполнять такие действия, как управление механизмами или вождение транспортных средств, может быть снижена, особенно в начале лечения Кронодином, поскольку может出现 снижение артериального давления с возможным головокружением. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с опасными машинами до тех пор, пока реакция на препарат не станет удовлетворительной.

Кронодин содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Кронодин 240 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Кронодин принимается перорально. Обычная доза составляет 1 или 2 капсулы в день, принимаемые в одной дозе.

Взрослые:

Можно использовать у взрослых дозы гидрохлорида дилтиазема 240 мг в день. Эта доза может быть снижена или увеличена до максимальной дозы 360 мг в день по медицинскому усмотрению в зависимости от потребностей каждого пациента.

Пожилые пациенты и лица, страдающие заболеваниями печени или почек:

Первоначальная коррекция дозы должна осуществляться с осторожностью. Обычно требуются более низкие дозы (120 мг/день) хотя бы в начале лечения.

Все изменения дозы и контроль над ними должны осуществляться под медицинским наблюдением.

Инструкции для правильного применения

Принимайте капсулы целиком, не разжевывая, как во время еды, так и на пустой желудок, вместе с достаточным количеством жидкости (например, водой).

Принимайте Кронодин каждый день и примерно в одно и то же время. Принятие капсул в одно и то же время каждый день будет иметь лучший эффект на ваше артериальное давление. Это также поможет вам запомнить, когда принимать капсулы.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что необходимо принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Кронодином. Не прекращайте лечение с Кронодином без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы считаете, что эффект Кронодина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Кронодина 240 мг капсул, чем следует

Если вы случайно приняли больше Кронодина, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку передозировка Кронодина может вызвать серьезные симптомы, которые обычно появляются через несколько часов. Возьмите с собой упаковку капсул.

Позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Лечение: в случае значительной передозировки рекомендуется наблюдение в реанимационном отделении или кардиологическом отделении. Промывание желудка, за которым следует прием 50 или 100 мг активированного угля вскоре после приема, может снизить абсорбцию. Случаи тяжелой гипотонии требуют плазмозаменителей и инотропных агентов (например, допамина, добутамина или изопреналина). Симптоматическая брадикардия и блокада сердца могут реагировать на применение атропина, изопреналина или, если необходимо, на регулирование сердечного ритма с помощью кардиостимулятора.

Передозировка Кронодина может привести к снижению артериального давления. В этом случае сядьте с опущенной головой. Также может произойти снижение функции почек.

Если вы забыли принять Кронодин 240 мг капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Важно принимать Кронодин регулярно в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять капсулу, но вспомнили в течение 12 часов после обычной часовой дозы, принимайте капсулу, когда вспомните. Если вы вспомнили после более чем 12 часов после обычной часовой дозы, не принимайте ее. Продолжайте с следующей дозой, когда придет время. Если вы забыли несколько доз, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Кронодином 240 мг капсулами

Если вы прекратите лечение Кронодином, вы можете испытать ухудшение вашего заболевания, проявляющееся симптомами, такими как боль или сдавление в груди или внезапное повышение артериального давления. Не прекращайте лечение Кронодином без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Кронодин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже перечислены часто встречающиеся побочные эффекты (влияют на менее 1 человека из 10):

• Усталость (астения), отеки (эдема)
• Покраснение (рубор)
• Легкие нарушения сердечного ритма, обычно без симптомов (блокада AV первой степени, брадикардия)
• Головная боль, головокружение
• Тошнота
• Кожные высыпания

Ниже перечислены редкие побочные эффекты (влияют на менее 1 человека из 100):

• Отеки рук, ног или лодыжек (периферический эдем), жажда.

• Боль или сдавление в груди (стенокардия), нерегулярный сердечный ритм (аритмии), нарушение или изменение электрического сигнала в сердце средней или тяжелой степени (блокада AV второй или третьей степени, блокада синусового узла), быстрый сердечный ритм (тахикардия), аномальные сердечные сокращения (вентрикулярные экстрасистолы), сердечная недостаточность с общим отеком (сердечная недостаточность с отеком легких), низкое кровяное давление (гипотония), ощущение сильных или ускоренных сердечных сокращений (пальпитации), временная потеря сознания (обморок).
• Аномальный аппетит (анорексия), изжога, запор, диарея, нарушения вкуса (дисгевзия), диспепсия, рвота, прибавка в весе, сухость во рту и воспаление десен (гиперплазия десен).
• Нарушения функции печени (легкие повышения трансаминаз), повышение лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и повышение креатинфосфокиназы (КФК) в анализах крови.
• Маленькие красные пятна на коже (петехии), кожные высыпания (эксантема), зуд (прурит), покраснение кожи (эритема), чувствительность к свету (фотосенсибилизация), крапивница, кожные поражения, обычно круглые, состоящие из красного центра, бледного кольца и внешнего красного кольца (эритема многоформная) и выпадение волос (алопеция).
• Проблемы с ходьбой, трудности с началом или поддержанием сна (бессонница), нервозность, аномальные ощущения покалывания, онемения или жжения (парестезия), склонность к засыпанию (сомноленция) и тремор.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Потеря памяти (амнезия), депрессия, нарушения сна, галлюцинации (видение, слышание или ощущение вещей, которые не существуют, пока вы бодрствуете) и изменения личности.
• Повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).
• Амблиопия (потеря зрения на один или оба глаза), раздражение глаз.
• Боль в суставах.
• Ночное мочеиспускание (никтурия) и увеличение количества мочеиспусканий (поллакиурия).
• Увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток (эозинофилов) и снижение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения).
• Трудности с дыханием (диспноэ), носовые кровотечения (эпистаксис) и заложенность носа.
• Нарушения половой функции.

Ниже перечислены побочные эффекты с неизвестной частотой (которые не могут быть оценены на основе доступных данных):

• Состояние, при котором иммунная система организма атакует нормальные ткани, вызывая симптомы, такие как воспаленные суставы, усталость и кожные высыпания (называемое «синдромом, подобным системной красной волчанке»).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса http://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кронодина 240 мг капсул

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить при комнатной температуре.

Держать вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Кронодин 240 мг капсулы после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и неиспользуемые препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кронодина 240 мг капсул

• -Активным веществом является дилтиазем. Каждая пролонгированная капсула содержит 240 мг дилтиазема (в виде гидрохлорида).
• -Другими компонентами являются сахароза, поливинилпирролидон (Е-1201), лак, этилцеллюлоза (Е-462), тальк.

Капсула: желатина, эритрозин (Е-127), индиготин (Е-132) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кронодин 240 мг пролонгированные капсулы выпускаются в виде капсул прозрачного и красного цвета, в упаковках по 30 капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

ЭСПЕЦИАЛЬНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ ЦЕНТРУМ, С.А.

улица Стрельца, 14

03006 Аликанте

Телефон: 965286700

Факс: 965286434

Группа Асакфарма

Дата последней ревизии этого листка:Май 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.es/