КОЗААР ПЛЮС 50 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

КОЗААР ПЛЮС 50мг/12,5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лозартан калия и гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Коzaар Плюс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Коzaар Плюс
3. Как принимать Коzaар Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Коzaар Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коzaар Плюс и для чего он используется

Коzaар Плюс - это комбинация антагониста рецептора ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлортиазид). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид способствует удалению большего количества воды и солей почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Коzaар Плюс показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Коzaар Плюс

Не принимайте Коzaар Плюс

• если вы аллергичны к лозартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы аллергичны к другим сульфонамидным соединениям (например, другим тiazидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как ко-тримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены),
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать Коzaар Плюс на ранних сроках беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Коzaар Плюс.

Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Коzaар Плюс. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск возникновения этого состояния, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Вам необходимо сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется принимать Коzaар Плюс на ранних сроках беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его используют на этом этапе (см. раздел Беременность).

Важно, чтобы вы сообщили врачу перед началом приема Коzaар Плюс:

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас возникли одышка или тяжелая дыхательная недостаточность после приема Коzaар Плюс, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас ранее была отек Квинке;
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли;
• если у вас были сильные рвота и/или диарея;
• если у вас сердечная недостаточность;
• если функция вашей печени нарушена (см. раздел 2 "Не принимайте Коzaар Плюс");
• если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только одна функционирующая почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (грудная боль из-за плохой работы сердца);
• если у вас "сужение аортального или митрального клапана" (сужение клапанов сердца) или "гипертрофическая кардиомиопатия" (заболевание, вызывающее утолщение мышцы сердца);
• если у вас диабет;
• если у вас была подагра;
• если у вас есть или было аллергическое расстройство, астма или заболевание, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка);
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия;
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены пробы для определения функции паращитовидной железы, вы должны сообщить врачу или медицинскому работнику, что принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлортиазида;
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения функции этой железы);
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Коzaар Плюс".

• если вы принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (см. раздел 2 "Прием Коzaар Плюс с другими препаратами");
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Коzaар Плюс.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Коzaар Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Коzaар Плюс самостоятельно.

Дети и подростки

Нет опыта использования Коzaар Плюс у детей. Поэтому не следует назначать Коzaар Плюс детям.

Другие препараты и Коzaар Плюс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетать их с Коzaар Плюс.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Коzaар Плюс, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Коzaар Плюс без близкого наблюдения вашего врача.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови) при приеме других диуретиков ("мочегонных таблеток"), некоторых слабительных, препаратов для лечения подагры, препаратов для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления;
• стероиды;
• препараты для лечения рака;
• препараты для обезболивания;
• препараты для лечения грибковых инфекций;
• препараты для артрита;
• резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina;
• препараты, расслабляющие мышцы;
• снотворные;
• опиоидные препараты, такие как морфин;
• "прессорные амины", такие как адреналин или другие препараты этой группы;
• пероральные препараты для диабета или инсулин.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Коzaар Плюс" и "Предостережения и меры предосторожности").

При приеме Коzaар Плюс сообщите вашему врачу, если вам будут проводить рентгенологическое исследование с контрастным средством, содержащим йод.

Прием Коzaар Плюс с пищей и напитками

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Коzaар Плюс могут усиливать действие друг друга.

Чрезмерное количество соли в диете может противодействовать эффекту таблеток Коzaар Плюс.

Таблетки Коzaар Плюс можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время приема Коzaар Плюс.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Коzaар Плюс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Коzaар Плюс. Не рекомендуется принимать Коzaар Плюс во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его используют на этом этапе (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется принимать Коzaар Плюс во время лактации, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжать кормить грудью.

Использование у пациентов пожилого возраста

Коzaар Плюс действует одинаково и так же хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми взрослыми. Большинство пациентов пожилого возраста требуют той же дозы, что и более молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока не узнаете, как ваш организм реагирует на лекарство.

Коzaар Плюс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спортсменах: это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Коzaар Плюс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач решит необходимую дозу Коzaар Плюс, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Коzaар Плюс, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 1 таблетку Коzaар Плюс 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Дозу можно увеличить до 2 таблеток по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или изменить на 1 таблетку по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида (более сильную дозу) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки по 50 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида в день или 1 таблетка по 100 мг лозартана/25 мг гидрохлортиазида в день.

Прием

Таблетки необходимо проглатывать целиком с стаканом воды.

Если вы приняли больше Коzaар Плюс, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, чтобы получить медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

Также можно позвонить в Центр токсикологической информации. Телефон: (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Коzaар Плюс

Попробуйте принимать Коzaар Плюс каждый день, как вам назначили. Однако, если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к своей обычной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Коzaар Плюс и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который возникает более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Очень редко (может возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

Острое нарушение дыхания (признаки включают тяжелое нарушение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Часто (может возникнуть у до 1 из 10 человек):

• кашель, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушение носовых пазух;
• диарея, боли в животе, тошнота, изжога;
• боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине;
• бессонница, головные боли, головокружение;
• слабость, усталость, боли в груди;
• повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина;
• изменения функции почек, включая почечную недостаточность;
• слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Не часто (может возникнуть у до 1 из 100 человек):

• анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках, бедрах и ягодицах, с болями в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови, снижение количества тромбоцитов;
• потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови;
• тревога, нервозность, панические расстройства (периодические панические атаки), спутанность сознания, депрессия, аномальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти;
• онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок;
• затуманенное зрение, раздражение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, желтый цвет зрения;
• звон или другие звуки в ушах, вертиго;
• низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца), аномальный сердечный ритм, инсульт (транзиторный ишемический атака (ТИА), "мини-инсульт"), сердечный приступ, сердцебиение;
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов), который часто сопровождается кожной сыпью или гематомой;
• боли в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая вызывает одышку), носовые кровотечения, заложенность носа;
• запор, хронический запор, газы, нарушения желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах;
• желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы;
• крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, повышенная чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потоотделение, выпадение волос;
• боли в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость;
• частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыделительной системы, сахар в моче;
• снижение сексуального влечения, импотенция;
• отек лица, местный отек (отек), лихорадка.

Редко (может возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• интестинальный ангиоэдем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
• гепатит (воспаление печени), аномальные пробы функции печени.

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• симптомы, похожие на грипп;
• боли в мышцах неизвестной причины с мочой темного цвета (рабдомиолиз);
• низкие уровни натрия в крови (гипонатремия);
• общее чувство недомогания (диспепсия);
• нарушения вкуса (дисгевзия);
• рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи);
• снижение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или глаукома с закрытым углом).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Коzaар Плюс

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Блистер

Хранить Коzaар Плюс в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Не хранить упаковку при температуре выше 30 °C.

Флакон

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги. Не хранить флакон при температуре выше 25 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Коzaар Плюс

Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждый таблетка Коzaар Плюс содержит в качестве активных веществ 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Коzaар Плюс содержит следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния (Е-572), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), гипромеллоза (Е-464).

Коzaар Плюс содержит 4,24 мг (0,108 мЭкв) калия.

Коzaар Плюс также содержит диоксид титана (Е-171), лак для алюминия желтый хинолин (Е-104) и карнаубский воск (Е-903).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Коzaар Плюс выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, желтого цвета, овальной формы, с надписью "717" на одной стороне и гладкой или ребристой на другой. Ребристость не должна использоваться для деления таблетки.

Коzaар Плюс выпускается в следующих размерах упаковки:

Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ с алюминиевой пленкой, в коробках, содержащих 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 или 280 таблеток, и упаковки для одноразового использования по 28, 56 и 98 таблеток для использования в больницах. Флакон из HDPE на 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваив Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего обзора этогопроспекта:03/2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)