Фоновый узор
КОСЕНТИКС 150 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

КОСЕНТИКС 150 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению КОСЕНТИКС 150 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ПРЕДНАПОЛНЕННОМ ШПРИЦЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Косентикс 150мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

секукинумаб

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

‑ Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Косентикс и для чего он используется
  2. Что нужно знать перед началом использования Косентикса
  3. Как использовать Косентикс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Косентикса
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Косентикс и для чего он используется

Косентикс содержит активное вещество секукинумаб. Секукинумаб является моноклональным антителом, которое относится к группе лекарств, известных как «ингибиторы интерлейкинов». Он действует, нейтрализуя активность белка, называемого IL-17A, который присутствует в повышенных количествах при заболеваниях, таких как псориаз, гидраденит, псориатический артрит и аксиальный спондилит.

Косентикс используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

  • Псориаз
  • Гидраденит
  • Псориатический артрит
  • Аксиальный спондилит, включая анкилозирующий спондилит (радиографический аксиальный спондилит) и нерадиографический аксиальный спондилит
  • Ювенильный идиопатический артрит, включая энтезит-ассоциированный артрит и ювенильный псориатический артрит

Псориаз

Косентикс используется для лечения заболевания кожи, известного как «псориаз», которое вызывает воспаление кожи. Косентикс снижает воспаление и другие симптомы заболевания. Косентикс используется у взрослых, подростков и детей (от 6 лет) с псориазом умеренной до тяжелой степени.

Использование Косентикса для псориаза принесет вам пользу, поскольку оно улучшает внешний вид кожи и снижает симптомы, такие как шелушение, зуд и боль.

Гидраденит

Косентикс используется для лечения заболевания, известного как гидраденит, также называемого обратным акне или болезнью Вернёя. Это хроническое и болезненное воспалительное заболевание кожи. Симптомы могут включать болезненные узлы (шарики) и абсцессы (фурункулы), из которых может вытекать гной. Часто поражает определенные области кожи, такие как под грудью, в подмышках, на внутренней стороне бедер, в паху и на ягодицах. Также может произойти рубцевание в пораженных областях.

Косентикс может снизить количество узлов и абсцессов, которые у вас есть, и боль, которая часто сопровождает заболевание. Если вы страдаете гидраденитом, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не ответите достаточно хорошо на эти лекарства, вам будет назначен Косентикс.

Косентикс используется у взрослых с гидраденитом и может использоваться самостоятельно или с антибиотиками.

Псориатический артрит

Косентикс используется для лечения заболевания, известного как «псориатический артрит». Это воспалительное заболевание суставов, часто сопровождающееся псориазом. Если вы страдаете активным псориатическим артритом, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не ответите достаточно хорошо на эти лекарства, вам будет назначен Косентикс для снижения признаков и симптомов активного псориатического артрита, улучшения физической функции и замедления повреждения суставов и костей, пораженных заболеванием.

Косентикс используется у взрослых с активным псориатическим артритом и может использоваться самостоятельно или с другим лекарством, называемым метотрексатом.

Использование Косентикса для псориатического артрита принесет вам пользу, поскольку оно снижает признаки и симптомы заболевания, замедляя повреждение суставов и костей и улучшая вашу способность выполнять повседневные действия.

Аксиальный спондилит, включая анкилозирующий спондилит (радиографический аксиальный спондилит) и нерадиографический аксиальный спондилит

Косентикс используется для лечения заболеваний, известных как «анкилозирующий спондилит» и «нерадиографический аксиальный спондилит». Это воспалительные заболевания, которые в основном поражают позвоночник, вызывая воспаление суставов позвоночника. Если вы страдаете анкилозирующим спондилитом или нерадиографическим аксиальным спондилитом, сначала вам будут назначены другие лекарства. Если вы не ответите достаточно хорошо на эти лекарства, вам будет назначен Косентикс для снижения признаков и симптомов заболевания, снижения воспаления и улучшения физической функции.

Косентикс используется у взрослых с активным анкилозирующим спондилитом и активным нерадиографическим аксиальным спондилитом.

Использование Косентикса для анкилозирующего спондилита и нерадиографического аксиального спондилита принесет вам пользу, поскольку оно снижает признаки и симптомы заболевания и улучшает физическую функцию.

Ювенильный идиопатический артрит, включая энтезит-ассоциированный артрит и ювенильный псориатический артрит

Косентикс используется у пациентов (от 6 лет) для лечения ювенильного идиопатического артрита в категориях, называемых «энтезит-ассоциированный артрит» и «ювенильный псориатический артрит». Это воспалительные заболевания, которые поражают суставы и места, где сухожилия присоединяются к кости.

Использование Косентикса для энтезит-ассоциированного артрита и ювенильного псориатического артрита принесет вам пользу (или вашему ребенку), снижая симптомы и улучшая физическую функцию (или функцию вашего ребенка).

2. Что нужно знать перед началом использования Косентикса

Не используйте Косентикс:

  • если вы аллергичнык секукинумабу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы подозреваете, что вы аллергичны, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Косентикса.

  • если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной (например, активный туберкулез).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием Косентикса:

  • если вы заразились инфекцией.
  • если вы страдаете повторяющимися или длительными инфекциями.
  • если у вас когда-либо была аллергическая реакция на латекс.
  • если вы страдаете воспалительным заболеванием кишечника, называемым болезнью Крона.
  • если вы страдаете воспалением толстой кишки, называемым язвенным колитом.
  • если вы были недавно вакцинированы или будете вакцинированы во время лечения Косентиксом.
  • если вы проходите другое лечение псориаза, такое как использование других иммунодепрессантов или фототерапия с ультрафиолетовым светом (УФ).

Туберкулез

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали ранее туберкулезом и если вы знаете, что были недавно в тесном контакте с кем-то, кто страдает туберкулезом. Ваш врач осмотрит вас и может провести тест на туберкулез перед тем, как вы начнете использовать Косентикс. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, вам могут быть назначены лекарства для лечения его. Если во время лечения Косентиксом появятся симптомы туберкулеза (такие как постоянный кашель, потеря веса, апатия или легкая температура), сообщите вашему врачу немедленно.

Гепатит Б

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали ранее инфекцией гепатита Б. Это лекарство может вызвать реактивацию инфекции. До и во время лечения секукинумабом ваш врач может осмотреть вас на предмет признаков инфекции. Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: ухудшение усталости, желтушность кожи или белой части глаз, темная моча, потеря аппетита, тошнота и/или боль в верхней правой части живота.

Воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

Прекратите использовать Косентикс и сообщите вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите спазмы в животе и боль, диарею, потерю веса, кровь в стуле или любой другой признак проблем с кишечником.

Следите за появлением инфекций и аллергических реакций

Косентикс может потенциально вызвать серьезные побочные эффекты, включая инфекции и аллергические реакции. Вы должны следить за появлением признаков этих заболеваний, пока используете Косентикс.

Прекратите лечение Косентиксом и сообщите вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо признаки возможной инфекции или серьезной аллергической реакции. Эти признаки перечислены в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Косентикс у детей младше 6 лет с псориазом, поскольку это лекарство не было изучено у людей этого возраста.

Не рекомендуется использовать Косентикс у детей младше 6 лет с ювенильным идиопатическим артритом (энтезит-ассоциированный артрит и ювенильный псориатический артрит).

Не рекомендуется использовать Косентикс у детей и подростков (младше 18 лет) для других показаний, поскольку это лекарство не было изучено у людей этого возраста.

Другие лекарства и Косентикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

  • если вы принимаете, принимали или можете принимать любое другое лекарство.
  • если вы были недавно вакцинированы или будете вакцинированы скоро. Вам не должны быть назначены определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования Косентикса.

Беременность, лактация и фертильность

  • Рекомендуется избегать использования Косентикса во время беременности. Неизвестно, как это лекарство влияет на беременных женщин. Если вы женщина детородного возраста, рекомендуется избегать беременности и использовать подходящий метод контрацепции, пока используете Косентикс и в течение至少 20 недель после последней дозы Косентикса. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
  • Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или использовать Косентикс. Вы не можете делать и то, и другое. После использования Косентикса не следует кормить грудью в течение至少 20 недель после последней дозы.

Вождение и использование машин

Вряд ли Косентикс повлияет на вашу способность управлять транспортным средством или использовать машины.

3. Как использовать Косентикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Косентикс вводится путем инъекции под кожу (т.е. подкожно). Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы сами вводить Косентикс.

Важно, чтобы вы не пытались вводить лекарство, пока врач, медсестра или фармацевт не научат вас, как это делать. Человек, который за вас ухаживает, также может вводить вам инъекцию Косентикса после соответствующей подготовки.

В разделе «Инструкции по использованию Косентикса 150 мг в предварительно заполненном шприце», расположенном в конце этой инструкции, приведены подробные инструкции по введению Косентикса.

Инструкции по использованию также можно найти по следующему коду QR и на сайте:

‘Код QR для включения’

www.cosentyx.eu

Какой дозы Косентикса следует использовать и в течение какого времени

Ваш врач решит, какой дозы Косентикса вам нужно и в течение какого времени.

Псориаз

Взрослые

  • Рекомендуемая доза составляет 300 мг на инъекцию подкожно.
  • Доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции каждую неделю в течение 1, 2, 3 и 4 недель, за которыми следуют ежемесячные инъекции. В зависимости от вашей реакции ваш врач может рекомендовать дополнительные корректировки дозы. На каждой встрече вы будете получать дозу 300 мг, разделенную на две инъекции по 150 мг.

Дети от 6лет

  • Рекомендуемая доза основана на весе тела следующим образом:
    • Вес менее 25 кг: 75 мг на инъекцию подкожно.
    • Вес от 25 кг до менее 50 кг: 75 мг на инъекцию подкожно.
    • Вес 50 кг и более: 150 мг на инъекцию подкожно.

Ваш врач может увеличить дозу до 300 мг.

  • Каждая доза 150 мг вводится в виде одной инъекции 150мг. Для введения доз 75 мг и 300 мг могут быть доступны другие формы дозирования/концентрации.

После первой дозы вы будете получать инъекции каждую неделю в течение 1, 2, 3 и 4 недель, за которыми следуют ежемесячные инъекции.

Гидраденит

  • Рекомендуемая доза составляет 300 мг на инъекцию подкожно.
  • Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции каждую неделю в течение 1, 2, 3 и 4 недель, за которыми следуют ежемесячные инъекции. В зависимости от вашей реакции ваш врач может рекомендовать дополнительные корректировки дозы.

Псориатический артрит

Если вы страдаете псориатическим артритом и также псориазом умеренной до тяжелой степени, ваш врач может скорректировать рекомендованную дозу по мере необходимости.

Для пациентов, которые не ответили хорошо на лекарства, известные как блокаторы фактора некроза опухоли (ФНО):

  • Рекомендуемая доза составляет 300 мг на инъекцию подкожно.
  • Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150мг.

После первой дозы вы будете получать инъекции каждую неделю в течение 1, 2, 3 и 4 недель, за которыми следуют ежемесячные инъекции. На каждой встрече вы будете получать дозу 300 мг, разделенную на две инъекции по 150 мг.

Для остальных пациентов с псориатическим артритом:

  • Рекомендуемая доза составляет 150 мг на инъекцию подкожно.

После первой дозы вы будете получать инъекции каждую неделю в течение 1, 2, 3 и 4 недель, за которыми следуют ежемесячные инъекции.

В зависимости от вашей реакции ваш врач может увеличить вашу дозу до 300 мг.

Анкилозирующий спондилит (радиографический аксиальный спондилит)

  • Рекомендуемая доза составляет 150 мг на инъекцию подкожно.

После первой дозы вы будете получать инъекции каждую неделю в течение 1, 2, 3 и 4 недель, за которыми следуют ежемесячные инъекции.

В зависимости от вашей реакции ваш врач может увеличить вашу дозу до 300 мг. Каждая доза 300 мг вводится в виде двух инъекций по 150 мг.

Нерадиографический аксиальный спондилит

  • Рекомендуемая доза составляет 150 мг на инъекцию подкожно.

После первой дозы вы будете получать инъекции каждую неделю в течение 1, 2, 3 и 4 недель, за которыми следуют ежемесячные инъекции.

Ювенильный идиопатический артрит (энтезит-ассоциированный артрит и ювенильный псориатический артрит)

  • Рекомендуемая доза основана на весе тела следующим образом:
    • Вес менее 50 кг: 75 мг на инъекцию подкожно.
    • Вес 50 кг и более: 150 мг на инъекцию подкожно.
  • Каждая доза 150 мг вводится в виде одной инъекции 150 мг. Для введения дозы 75 мг могут быть доступны другие формы дозирования/концентрации.

После первой дозы вы (или ваш ребенок) будете получать инъекции каждую неделю в течение 1, 2, 3 и 4 недель, за которыми следуют ежемесячные инъекции.

Косентикс является длительным лечением. Ваш врач будет регулярно проверять состояние вашего заболевания, чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект.

Если вы использовали больше Косентикса, чем следует

Если вы получили больше Косентикса, чем следует, или доза была введена раньше, чем указано вашим врачом, сообщите вашему врачу.

Если вы забыли использовать Косентикс

Если вы забыли принять дозу Косентикса, введите следующую дозу, как только вспомните. Затем проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы узнать, когда следует ввести следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Косентиксом

Не опасно прекратить использование Косентикса. Однако, если вы это сделаете, возможно, что симптомы псориаза, псориатического артрита или аксиального спондилита снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите лечение Косентиксом и сообщите об этом своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов:

Возможная тяжелая инфекция– признаки могут включать:

  • лихорадка, симптомы гриппа, ночная потливость
  • чувство усталости или трудности с дыханием, постоянный кашель
  • горячая, красная и болезненная кожа при прикосновении, или болезненная сыпь с пузырями
  • жжение при мочеиспускании.

Тяжелая аллергическая реакция– признаки могут включать:

  • трудности с дыханием или глотанием
  • низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкое головокружение
  • отек лица, губ, языка или горла
  • сильный зуд кожи, сопровождающийся сыпью или пузырями.

Ваш врач решит, следует ли возобновить лечение.

Другие побочные эффекты

Большинство следующих побочных эффектов являются легкими или умеренными. Если в каком-либо случае они становятся тяжелыми, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре.

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

  • инфекции верхних дыхательных путей с симптомами, такими как боль в горле и заложенность носа (ринофарингит, ринит).

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

  • афты во рту (герпес)
  • диарея
  • носовая слизь (ринорея)
  • головная боль
  • тошнота
  • усталость
  • зуд, покраснение и сухость кожи (экзема)

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

  • афты во рту (кандидоз)
  • признаки недостатка белых кровяных телец, такие как лихорадка, боль в горле или афты во рту из-за инфекций (нейтропения)
  • инфекция наружного слухового прохода (отит)
  • гнойный конъюнктивит с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит)
  • зудящая сыпь (уртикария)
  • инфекции нижних дыхательных путей
  • спазмы в животе, боль в животе, диарея, потеря веса или кровь в кале (признаки проблем с кишечником)
  • маленькие пузырьки с зудом на ладонях, подошвах и краях пальцев (дисгидротическая экзема)
  • грибковая инфекция стопы (тина педис)

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

  • тяжелая аллергическая реакция с шоком (анाफилактическая реакция)
  • покраснение и шелушение кожи на обширной области тела, которое может быть зудящим или болезненным (эксфолиативный дерматит)
  • воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может привести к кожной сыпи с мелкими красными или фиолетовыми бугорками (васкулит)
  • отек шеи, лица, рта или горла, который может привести к трудностям с глотанием или дыханием (ангиоэдем)

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

  • грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек (включая эзофагеальный кандидоз)
  • болезненное образование язв на коже (пидерма гангренозум)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Косентикса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство:

  • после даты истечения срока годности, указанной на коробке или этикетке шприца после «CAD»/«EXP».
  • если жидкость содержит легко видимые частицы, мутна или имеет явно коричневый цвет.

Храните шприц в закрытой коробке, чтобы защитить его от света. Храните в холодильнике при температуре между 2°C и 8°C. Не замораживайте. Не встряхивайте.

Если необходимо, Косентикс можно оставить вне холодильника в течение одного периода до 4 дней при комнатной температуре, не превышающей 30°C.

Это лекарство предназначено для одноразового использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Косентикса

  • Активное вещество – секукинумаб. Каждый предзаполненный шприц содержит 150 мг секукинумаба.
  • Другие компоненты – трегалоза дигидрат, гистидин, гидрохлорид гистидина моногидрат, метионин, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид Косентикса и содержимое упаковки

Косентикс – прозрачная жидкость. Его цвет может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого.

Косентикс 150 мг в предзаполненном шприце выпускается в индивидуальных упаковках по 1 или 2 шприца и в многодозовых упаковках, содержащих 6 шприцов (3 упаковки по 2 шприца).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ирландия

Производитель

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Нюрнберг

Германия

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Лангкампфен

Австрия

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Лангкампфен

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Бельгия/Белгique/Бельгия

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +32 2 246 16 11

Литва

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Тел.: +370 5 269 16 50

Текст с названием Novartis Bulgaria EOOD и номером телефона +359 2 489 98 28 на болгарском языке

Люксембург/Люксбург

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +32 2 246 16 11

Чешская Республика

Novartis s.r.o.

Тел.: +420 225 775 111

Венгрия

Novartis Hungária Kft.

Тел.: +36 1 457 65 00

Дания

Novartis Healthcare A/S

Тел.: +45 39 16 84 00

Мальта

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +356 2122 2872

Германия

Novartis Pharma GmbH

Тел.: +49 911 273 0

Нидерланды

Novartis Pharma B.V.

Тел.: +31 88 04 52 111

Эстония

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Тел.: +372 66 30 810

Норвегия

Novartis Norge AS

Тел.: +47 23 05 20 00

Греция

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Тел.: +30 210 281 17 12

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Тел.: +43 1 86 6570

Испания

Novartis Farmacéutica, S.A.

Тел.: +34 93 306 42 00

Польша

Novartis Poland Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 375 4888

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

Тел.: +33 1 55 47 66 00

Португалия

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Тел.: +351 21 000 8600

Хорватия

Novartis Hrvatska d.o.o.

Тел.: +385 1 6274 220

Румыния

Novartis Pharma Services Romania SRL

Тел.: +40 21 31299 01

Ирландия

Novartis Ireland Limited

Тел.: +353 1 260 12 55

Словения

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +386 1 300 75 50

Исландия

Vistor hf.

Тел.: +354 535 7000

Словакия

Novartis Slovakia s.r.o.

Тел.: +421 2 5542 5439

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Тел.: +39 02 96 54 1

Финляндия

Novartis Finland Oy

Тел.: +358 (0)10 6133 200

Кипр

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +357 22 690 690

Швеция

Novartis Sverige AB

Тел.: +46 8 732 32 00

Латвия

SIA Novartis Baltics

Тел.: +371 67 887 070

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкции по применению Косентикса 150 мг в предзаполненном шприце

Прочитайте ВСЕ инструкции перед тем, как сделать инъекцию. Важно, чтобы вы не пытались сделать инъекцию или кому-то под вашим уходом, пока ваш врач, медсестра или фармацевт не научат вас, как это делать. Коробка содержит предзаполненный шприц Косентикса 150 мг внутри пластикового блистера.

Ваш Косентикс 150 мг в предзаполненном шприце

Предзаполненный шприц с диаграммой его частей: колпачок иглы, смотровое окно, поршень, клипсы активации и защитный чехол шприца

Как только лекарство будет введено, защитный чехол для иглы будет активирован. Он предназначен для защиты от случайных уколов медицинских работников, пациентов, которые вводят себе лекарство по назначению врача, и людей, которые помогают пациентам вводить себе лекарство.

Что еще вам нужно для инъекции:

  • Салфетка, смоченная в спирте.
  • Вата или марля.
  • Контейнер для утилизации острых предметов.

Салфетка для дезинфекции, белая вата и контейнер для острых предметов с символом биологической опасности, разделенные знаками плюс

Важная информация о безопасности

Предупреждение: Держите шприц вне досягаемости детей.

  1. Колпачок иглы шприца может содержать сухой латекс, который не должен касаться людей, чувствительных к нему.
  2. Не открывайте коробку, пока не будете готовы сделать инъекцию.
  3. Не используйте это лекарство, если упаковка или блистер повреждены, поскольку оно может быть не безопасным для использования.
  4. Не используйте шприц, если он упал на твердую поверхность или если он упал после снятия колпачка иглы.
  5. Никогда не оставляйте шприц в местах, где его могут тронуть другие люди.
  6. Не встряхивайте шприц.
  7. Будьте очень осторожны, чтобы не тронуть клипсы активации до использования. Если вы это сделаете, защитный чехол иглы будет активирован преждевременно.
  8. Не снимайте колпачок иглы, пока не будете готовы сделать инъекцию.
  9. Шприц не может быть повторно использован. Как только он будет использован, утилизируйте его в контейнере для утилизации острых предметов.

Хранение Косентикса 150 мг в предзаполненном шприце

  1. Храните это лекарство в закрытой коробке, чтобы защитить его от света. Храните в холодильнике при температуре между 2°C и 8°C. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
  2. Помните, что необходимо вынуть шприц из холодильника, чтобы он достиг комнатной температуры, перед приготовлением инъекции (15-30 минут).
  3. Не используйте шприц после даты истечения срока годности, указанной на коробке или этикетке шприца после «CAD»/«EXP». Если он истек, верните упаковку обратно в аптеку.

Места инъекции

Человеческое тело с затененными областями, указывающими на области применения на животе и бедрах

Место инъекции – это место, где вы будете вводить шприц.

  • Рекомендуется использовать верхнюю часть бедер. Вы также можете использовать нижнюю часть живота, но нев области 5 см вокруг пупка.
  • Выберите разное место каждый раз, когда делаете инъекцию.
  • Не вводите в области, где кожа чувствительна, повреждена, красная, шелушится или уплотнена. Избегайте областей с шрамами или растяжками.

Схема человеческого тела, показывающая области инъекции в мышцах руки и бедра, указанные затенением

Если тот, кто делает инъекцию, – это человек, ухаживающий за пациентом, то также можно использовать верхнюю часть руки.

Подготовка Косентикса 150 мг в предзаполненном шприце для использования

Примечание: Для дозы 150 мг подготовьте 1 предзаполненный шприц и введите содержимое. Для дозы 300 мг подготовьте 2 предзаполненных шприца и введите содержимое обоих.

  1. Выньте коробку с шприцем из холодильника и оставьте ее незапертойна 15-30 минут, чтобы она достигла комнатной температуры.
  2. Когда вы будете готовы использовать шприц, хорошо вымойте руки водой и мылом.
  3. Хорошо продезинфицируйте область инъекции салфеткой, смоченной в спирте.
  4. Выньте шприц из коробки и извлеките его из блистера, держа защитный чехол шприца.
  5. Осмотрите шприц. Жидкость должна быть прозрачной. Ее цвет может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого. Может быть небольшая воздушная пузырька, что нормально. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, если жидкость содержит частицы, мутна или имеет явно коричневый цвет. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ, если шприц поврежден. В этих случаях верните упаковку обратно в аптеку.

Как использовать предзаполненный шприц Косентикса 150 мг

Рука, держащая автоинжектор с иглой, вставленной в кожный склад, устройство готово для инъекции

Аккуратно снимите колпачок иглы шприца, держа защитный чехол шприца. Утилизируйте его. Вы можете заметить каплю на конце иглы. Это нормально.

Рука, держащая шприц с иглой, вставленной в кожу, показывающая технику подкожной инъекции с наклоном и видимым устройством безопасности

Устройство для автоинъекции с иглой, вставленной в кожу, увеличенное изображение внутреннего механизма

Аккуратно сожмите кожу в месте инъекции и вставьте иглу, как показано на рисунке. Полностью вставьте иглу, чтобы обеспечить введение всего лекарства.

Держите шприц, как показано. Медленно нажмите на поршень до конца, так чтобы головка поршня защелкнулась в клипсах активации защитного чехла.

Держите нажатым поршень, пока держите шприц в этом положении в течение 5 секунд.

Рука, держащая автоинжектор с иглой, вставленной в кожу, стрелки указывают направление инъекции и освобождения поршня

Не отпуская поршень, аккуратно выньте иглу из места инъекции.

Предзаполненный шприц с текстурой на корпусе, удерживаемый двумя пальцами, показывающий направление использования

Медленно отпустите поршень и позвольте защитному чехлу автоматически закрыть иглу.

Может быть небольшое количество крови в месте инъекции. Вы можете прижать algodón или марлю к области инъекции в течение 10 секунд. Не трите место инъекции. Вы можете наложить повязку, если необходимо.

Инструкции по утилизации

Рука, утилизирующая использованный шприц в белом контейнере с этикеткой «SHARPS» и символом биологической опасности

Утилизируйте использованный шприц в контейнере для утилизации острых предметов (закрытый и устойчивый к проколам контейнер). По соображениям безопасности и здоровья (вашего и других людей) использованные иглы и шприцы никогдане должны повторно использоваться.

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe