Corlentor 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противорецептор: информация для пациента

Корлентор 5 мг таблетки с пленочной оболочкой

Корлентор 7,5 мг таблетки с пленочной оболочкой

ивабрадина

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Корлентор (ивабрадина) — это лекарство для сердца, которое используется для лечения:

• Стабильной синдромальной стенокардии (которая вызывает боль в груди) у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений 70 или более ударов в минуту. Используется у взрослых пациентов, которые не могут переносить или принимать лекарства для сердца, называемые бета-блокаторами. Также используется в сочетании с бета-блокаторами у взрослых пациентов, у которых заболевание не полностью контролируется с помощью бета-блокатора.
• Хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов с частотой сердечных сокращений 75 или более ударов в минуту. Используется в сочетании с обычным лечением, включая лечение с помощью бета-блокаторов или когда бета-блокаторы противопоказаны или не переносятся.

О стабильной стенокардии (обычно известной как «стенокардия»):

Стабильная стенокардия — это сердечная болезнь, которая возникает, когда сердце не получает достаточно кислорода. Наиболее частым симптомом стенокардии является боль или дискомфорт в груди.

О хронической сердечной недостаточности:

Хроническая сердечная недостаточность — это сердечная болезнь, которая возникает, когда ваше сердце не может перекачивать достаточно крови в остальной организм. Наиболее частыми симптомами сердечной недостаточности являются затруднение дыхания, усталость, слабость и отек стоп.

Как действует Корлентор?

Специфическое действие Корлентора по снижению частоты сердечных сокращений помогает:

• Контролировать и уменьшать количество приступов стенокардии, снижая потребность сердца в кислороде,
• Улучшить функцию сердца и прогноз жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Не принимайте Corlentor

• если вы аллергины на ивабрадин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6);
• если ваше сердцебиение в покое перед началом лечения слишком медленное (менее 70 ударов в минуту);
• если у вас шоковое состояние сердца (сердечная проблема, лечившаяся в больнице);
• если у вас нарушение сердечного ритма (болезнь синусового узла, блокада синусо-автономной, блокада А-В 3 степени);
• если у вас происходит инфаркт миокарда;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас нестабильная стенокардия (一种 серьезная стенокардия, при которой боли в груди появляются часто, с или без физической нагрузки);
• если у вас недавно ухудшилась сердечная недостаточность;
• если ваше сердцебиение полностью определяется вашим искусственным ритмом сердца;
• если у вас серьезные проблемы с печенью;
• если вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол), антибиотики группы макролидов (например, josamicina, кларитромицин, телитромицин или эритромицин, принимаемые перорально), лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, нелфинавир, ритонавир) или nefazodona (лекарство для лечения депрессии) или дилтиазем, верапамил (используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии);
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете надежные методы контрацепции;
• если вы беременны или планируете беременность;
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Corlentor:

• если у вас нарушения сердечного ритма (например, нерегулярное сердцебиение, пульсация, усиление боли в груди) или постоянная фибрилляция предсердий (一种 нерегулярного сердцебиения), или аномалия на ЭКГ, называемая «пролонгированным интервалом QT»,
• если у вас симптомы, такие как усталость, головокружение или затруднение дыхания (это может означать, что ваше сердце бьется слишком медленно),
• если у вас симптомы фибрилляции предсердий (например, нерегулярное сердцебиение в покое, выше 110 ударов в минуту или нерегулярное, без видимой причины, что затрудняет его измерение),

• если у вас недавно случился инсульт (церебральный приступ),
• если у вас низкое артериальное давление leve до умеренного,
• если у вас не контролируемое артериальное давление, особенно после изменения вашего антигипертензивного лечения,
• если у вас серьезная сердечная недостаточность или сердечная недостаточность с аномалией на ЭКГ, называемой «блокадой ветви»,
• если у вас хроническая болезнь сетчатки глаза,
• если у вас средние проблемы с печенью,
• если у вас серьезные проблемы с почками.

Если у вас есть одна из этих проблем, обратитесь к своему врачу как можно скорее или во время лечения Corlentor.

Дети

Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет. Доступные данные недостаточны в этом возрасте.

Использование Corlentor с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат.

Убедитесь, что вы сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться корректировка дозы Corlentor или мониторинг:

• fluconazol (препарат против грибков)
• rifampicina (антибиотик)
• барбитураты (для проблем со сном или эпилепсии)
• fenitoína (для эпилепсии)
• Hypericum perforatumили Hierba de San Juan (лекарственное растение для лечения депрессии)
• Препараты, которые продлевают интервал QT для лечения нарушений сердечного ритма или других изменений:

- quinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (для лечения нарушений сердечного ритма)

- bepridil (для лечения стенокардии)

- определенные типы препаратов для лечения тревоги, шизофрении или других психозов (например, пимозид, ziprasidona, sertindol)

- Препараты против малярии (например, мефлоquina или халофантрин)

- эритромицин в виде инъекции (антибиотик)

- pentamidina (препарат против паразитов)

- cisaprida (против рефлюкса в пищеводе)

• Некоторые типы диуретиков, которые могут привести к снижению уровня калия в крови, например, фуросемид, гидрохлоротиазид, индапамид (используемые для лечения отека, высокого артериального давления).

Принятие Corlentor с пищей и напитками

Избегайте сока грейпфрута во время лечения Corlentor.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте Corlentor, если вы беременны или планируете беременность (см. «Не принимайте Corlentor»).

Если вы беременны и принимали Corlentor, обратитесь к своему врачу.

Не принимайте Corlentor, если вы женщина в фертильном возрасте, кроме случаев, когда вы используете надежные методы контрацепции (см. «Не принимайте Corlentor»).

Не принимайте Corlentor, если вы кормите грудью (см. «Не принимайте Corlentor»). Обратитесь к своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, поскольку необходимо прекратить грудное вскармливание, если вы принимаете Corlentor.

Вождение и использование машин

Corlentor может вызывать кратковременные световые явления (кратковременная световая вспышка в поле зрения, см. «Возможные побочные эффекты»). Если это происходит, будьте осторожны при вождении или использовании машин в ситуациях, где могут произойти резкие изменения яркости света, особенно при ночном вождении.

Corlentor содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Corlentor следует принимать с завтраком и ужином.

Корлентор 5 мг таблетки можно разделить на равные дозы

Если вы лечитесь от стабильной стенокардии

Начальная доза не должна превышать таблетку Корлентора 5 мг дважды в день. Если у вас все еще остаются симптомы стенокардии и вы хорошо переносите дозу 5 мг дважды в день, дозу можно увеличить. Максимальная поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг дважды в день. Врач назначит вам правильную дозу. Обычная доза — одна таблетка утром и одна таблетка вечером. В некоторых случаях (например, если вам 75 лет или старше), ваш врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки Корлентора 5 мг (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Если вы лечитесь от хронической сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная обычная доза — таблетка Корлентора 5 мг дважды в день, а затем можно увеличить до таблетки Корлентора 7,5 мг дважды в день. Врач решит, какую дозу вы должны принимать. Обычная доза — одна таблетка утром и одна таблетка вечером. В некоторых случаях (например, если вам 75 лет или старше), ваш врач может назначить половину дозы, то есть половину таблетки Корлентора 5 мг (что соответствует 2,5 мг ивабрадина) утром и половину таблетки 5 мг вечером.

Если вы принимаете больше Корлентора, чем следует:

Избыточная доза Корлентора может привести к чувству усталости или затруднению дыхания из-за того, что ваше сердце бьется слишком медленно. Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Корлентор:

Если вы забыли принять таблетку Корлентора, принимайте следующую таблетку в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Календарь, напечатанный на блистере, содержащем таблетки, поможет вам вспомнить, когда вы последний раз принимали таблетку Корлентора.

Если вы прекращаете лечение Корлентором:

Обычно лечение стенокардии или хронической сердечной недостаточности продолжается всю жизнь, поэтому перед тем, как перестать принимать этот препарат, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы думаете, что действие Корлентора слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты этого лекарства зависят от дозы и связаны с его механизмом действия:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Яркие зрительные явления (кратковременные моменты усиления света, вызванные почти всегда резкими изменениями интенсивности света). Они могут быть описаны также как halo, вспышки цвета, разложение изображения или множественные изображения. Они обычно появляются в течение первых двух месяцев лечения после чего могут повторяться и исчезать во время или после лечения.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Изменение работы сердца (симптомы - замедление сердечного ритма). Это происходит особенно в первые 2-3 месяца после начала лечения.

Также сообщалисьдругие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Нерегулярное сокращение сердца (фибрилляция предсердий), чувство аномального сердечного ритма (брадикардия, extrasистолы желудочков, блокада АВ 1гостепени (продолжение интервала PQ на ЭКГ)), не контролируемая артериальная гипертензия, головная боль, головокружение и туманное зрение (закрытое зрение).

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Палпитации и дополнительные сердечные сокращения, чувство головокружения (тошнота), запор, диарея, боль в животе, чувство вращения (вертиго), затруднение дыхания (диспноэ), мышечные спазмы, повышенный уровень мочевой кислоты в крови, избыток эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец) и повышенный уровень креатинина в крови (продукт разложения мышц), кожная сыпь, отек Квинке (как воспаление лица, языка или гортани, затруднение дыхания или глотания), низкая артериальная гипотензия, обморок, чувство усталости, чувство слабости, аномальный ЭКГ, двойное зрение, нарушение зрения.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

Уратическая сыпь, зуд, покраснение кожи, недомогание.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

Нерегулярное сокращение сердца (блокада АВ 2гостепени, блокада АВ 3ейстепени, синдром больного синусового узла).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему отчетности, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Корлентора

• Активное вещество — ивабрадина (в виде хлорида).

Корлентор 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:

В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 5 мг ивабрадины (в виде хлорида).

Корлентор 7,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой:

В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 7,5 мг ивабрадины (в виде хлорида).

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат (E 470 B), кукурузный крахмал, мальтодекстрины, коллоидная кремнезём (E 551),

Покрытие:гидроксиэтилцеллюлоза (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол 6000, глицерин (E 422), магния стеарат (E 470 B), желтый и красный железистый оксид (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Корлентора 5 мг покрыты пленочной оболочкой, имеют саломоновый цвет, овальную форму, имеют разрезы по обе стороны, на одной стороне указано «5», а на другой.

Таблетки Корлентора 7,5 мг покрыты пленочной оболочкой, имеют саломоновый цвет, треугольную форму, на одной стороне указано «7,5», а на другой.

Таблетки представлены в календарных упаковках (блистерах из алюминия/ПВК) по 14, 28, 56, 84, 98, 100 или 112 таблеток.

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Сервье

50, rue Carnot

92284 Сюренс - Франция

Ответственный за производство

Лаборатории Сервье Индустрии

905 route de Saran

45520 Гиди - Франция

Сервье (Ирландия) Индустрии Лтд

Горей Роуд

Арклоу - К. Вайклоу - Ирландия

Предприятие по производству лекарственных средств АНФАРМ С.А.

ул. Аннополь 6Б – 03-236 Варшава – Польша

Лаборатории Сервье, СЛ.

Аvenida de los Madroños, 33

28043 Мадрид

Испания

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу.

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.