Conbriza 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

КОНБРИЗА 20 мг таблетки с пленочной оболочкой

Базедоксифен

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое КОНБРИЗА и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема КОНБРИЗА

3.Как принимать КОНБРИЗА

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение КОНБРИЗА

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

КОНБРИЗА содержит активное вещество бazedoxifeno, и является препаратом, который принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых Модуляторами Выборочного Рецептора Эстрогена (SERMs). Используется для лечения остеопороза у женщин после достижения менопаузы, когда у них повышается риск переломов. Он действует замедляя или останавливая истончение костей у этих женщин. Этот препарат не должен использоваться для лечения остеопороза у мужчин.

Не принимайте КОНБРИЗУ

• если вы аллергины на базедоксифен или на любые другие компоненты этого препарата (указаны всекции 6).
• если у вас или у вас было кровоизлияние (например, в кровеносных сосудах ног, легких или глаз).
• если вы беременны или можете забеременеть. Этот препарат может нанести вред плоду, если вы его принимаете во время беременности.
• если у вас неожиданная вагинальная кровь. Это должно быть расследовано вашим врачом.
• если у вас активный рак матки.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема КОНБРИЗЫ.

• поскольку он может увеличить риск развития кровоизлияний. Хотя это очень редко, эти кровоизлияния могут привести к серьезным медицинским проблемам, инвалидности или смерти. Обратитесь к вашему врачу, чтобы узнать, есть ли у вас повышенный риск развития кровоизлияний.
• если вы находитесь в стационарном положении (невозможность передвигаться) некоторое время, например, если вы должны сидеть в инвалидной коляске, сидеть в течение длительного времени или лежать после операции или болезни. Если вы совершаете длительные поездки, вам следует ходить или тренировать ноги и ноги в регулярные интервалы. Это связано с тем, что длительное сидение в одной и той же позиции может препятствовать нормальному кровотоку и может увеличить риск кровоизлияний. Если вы должны находиться в стационарном положении в течение длительного времени или у вас запланирована операция, важно, чтобы вы консультировались с вашим врачом о том, как можно снизить риск кровоизлияний.
• если вы находитесь в предменопаузе. КОНБРИЗА изучалась только у женщин, уже достигших менопаузы, и поэтому не рекомендуется.
• если у вас ранее было повышение уровня триглицеридов (一种 тип крови липидов).
• если у вас проблемы с печенью или серьезные проблемы с почками.
• если у вас неожиданная вагинальная кровь во время приема КОНБРИЗЫ, вы должны поговорить с вашим врачом.
• если у вас рак молочной железы, поскольку нет достаточной информации о использовании этого препарата у женщин с этой болезнью.

Эти являются некоторыми причинами, по которым препарат может не быть подходящим для вас. Если вы обнаружите, что вы попали в одну из этих ситуаций, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Использование КОНБРИЗЫ с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

КОНБРИЗА должна использоваться только у постменопаузальных женщин. Женщины, беременные или которые все еще могут забеременеть, не должны принимать этот препарат. Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, выделяется ли он в грудном молоке.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете сонливость после приема этого препарата, избегайте вождения или использования машин.

При приеме этого препарата вы можете заметить проблемы со зрением, такие как мутная видимость. Если это происходит, вы должны избегать вождения или управлять машиной, пока ваш врач не скажет, что это безопасно.

КОНБРИЗА содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (一种 тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Вы должны продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам, что можно его прекратить. Для лечения остеопороза этот препарат следует принимать ежедневно.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день, принимаемую перорально. Принимать более одной таблетки в день не более эффективно и может привести к дополнительным рискам.
• Вы можете принимать таблетку в любое время дня, с или без пищи.
• Этот препарат следует принимать с достаточным количеством кальция и витамина D. Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, достаточно ли кальция и витамина D в вашей диете, и если вам нужно принимать добавки кальция и витамина D. Если вы принимаете добавки кальция и/или витамина D, вы можете принимать их одновременно с этим препаратом.

Если вы принимаете больше КОНБРИЗУ, чем следует

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если вы случайно принимаете больше КОНБРИЗУ, чем следует.

Если вы забыли принять КОНБРИЗУ

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже близко время принятия следующей дозы этого препарата, пропустите пропущенную дозу и принимайте только назначенную вам следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение КОНБРИЗУ

Если вы решите прекратить прием этого препарата до окончания назначенного лечения, поговорите сначала с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грозные побочные эффекты - Остановите принимать КОНБРИЗУ и обратитесь к врачу немедленно

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Если у вас появляются признаки образования тромба в ногах или легких, такие как отек и покраснение ног, резкая боль в груди или затруднение дыхания.
• Если у вас появляются признаки образования тромба в глазу (вена сетчатки), такие как нарушение зрения или односторонняя нарушение зрения или зрение, мутная или потеря зрения в одном глазу.
• Если у вас появляются какие-либо из проблем, перечисленных в разделе«Не принимайте КОНБРИЗУ».

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Если у вас появляются другие события, влияющие на глаз и/или зрение (видение искр или вспышек света, сужение поля зрения и отек глаза или век).

Другие побочные эффекты

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты, принимая КОНБРИЗУ:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Мышечные спазмы (как спазмы ног)
• Судороги
• Отек рук, ног и ног (периферический отек)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Аллергическая реакция (включая гиперчувствительность и уртику)
• Прыщи, зуд
• Сухость во рту
• Повышение уровня триглицеридов в крови (一种 тип крови)
• Повышение уровня ферментов в печени
• Сонливость

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Сухость в глазах, боль в глазах, снижение зрения, нарушение зрения, блефароспазм (анормальное и неумышленно сокращение век).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25?°С.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Попросите своего аптекаря, как правильно утилизироватьпакеты и препараты, которые больше ненеобходимы.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав CONBRIZA:

• Активное вещество - бazedoxifeno. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит аксетат бazedoxifено, эквивалентный 20 мг бazedoxifено.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2 «CONBRIZA содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, гликолат натрия крахмала, лаурилсульфат натрия, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, аскорбиновая кислота, гипромелоза, диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид CONBRIZA и содержание упаковки

CONBRIZA представлена покрытыми пленкой таблетками, имеющими форму капсулы и белый или слегка белый цвет, с маркировкой «WY20». Упакована в блистеры из PVC/Aclar и доступна в упаковках по 7, 28, 30, 84 или 90 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата:

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17,1050 Брюссель, Бельгия.

Ответственное лицо по производству:

Pfizer IrelandPharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Испания

Pfizer,S.L.

Телефон:+34914909900

Дата последней проверки этого проспекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеЕвропейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.