Противопоказания: информация для пользователя

КОЛЕСВИР20 мг таблетки

Ловастатина

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.

1. Что такое КОЛЕСВИР и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема КОЛЕСВИР

3. Как принимать КОЛЕСВИР

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение КОЛЕСВИР

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

КОЛЕСВИР снижает уровень холестерина в крови. Он принадлежит к классу лекарств, называемым ингибиторами гидроксиметилглутарил-коэнзима А (HMG-CoA) редуктазы. КОЛЕСВИР уменьшает производство холестерина в печени (наибольшая источник холестерина в организме) и увеличивает удаление холестерина из кровотока через печень. В отношении холестерина LDL и HDL, КОЛЕСВИР значительно снижает холестерин LDL (вредный холестерин) и, в большинстве случаев, повышает холестерин HDL (полезный холестерин). При сочетании КОЛЕСВИР с диетой, вы контролируете количество холестерина, которое вы потребляете, и количество, которое производит ваш организм.

КОЛЕСВИР снижает высокие уровни холестерина у пациентов с высоким уровнем холестерина в крови (гиперхолестеринемия) при недостаточной или недостаточной реакции на диету и другие меры, такие как физические упражнения.

Он используется в качестве лечения, вместе с подходящей диетой, для замедления прогрессирования атеросклероза (затвердения артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией и коронарной сердечной болезнью.

Не принимайте КОЛЕСВИР:

- если вы гиперчувствительны к ловиастатину или к любому из других компонентов этого препарата,

- если у вас активная печёночная болезнь, диагностированная,

- если вы беременны или кормите грудью своему ребёнку,

- если вы принимаете любой из следующих препаратов:

•антивирусные препараты итараконазол или кетоконазол

•антибиотики эритромицин, кларитромицин или телитромицин

•ингибиторы протеазы ВИЧ (как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир)

•антимanic препарат nefazodona.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием КОЛЕСВИРа, если у вас:

•грубая дыхательная недостаточность

• вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин, (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и ловиастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

В то время, как вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Информируйте также своего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Уделите особое внимание КОЛЕСВИРу:

Информируйте своего врача о ваших текущих и прошлых медицинских проблемах и о любой аллергии, которую вы испытываете.

Информируйте своего врача, если вы потребляете значительные количества алкоголя или если у вас есть история печёночных заболеваний.

Если у вас боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость. Сообщите об этом своему врачу немедленно. В редких случаях КОЛЕСВИР может вызвать серьезные мышечные проблемы, которые могут привести к повреждению почек.

Этот риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы КОЛЕСВИРа или принимающих вместе с ловиастатином другой препарат, который увеличивает уровень ловиастатина в крови и, следовательно, риск мышечных проблем. Эти препараты:

oфибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина)

oамиодарона и верапамила (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)

oциклоспорина (препарат, используемый для предотвращения отторжения при трансплантации)

Беременность и грудное вскармливание:

Женщинам, которые беременны, планируют беременность или подозревают беременность, не следует принимать КОЛЕСВИР. Если вы беременны, вам следует прервать лечение и немедленно обратиться к своему врачу.

Женщинам, принимающим КОЛЕСВИР, не следует кормить грудью своим детям. Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Дети:

Не рекомендуется использование КОЛЕСВИРа у детей.

Вождение и использование машин:

КОЛЕСВИР в терапевтических дозах не влияет на способность вождения автомобиля или управления техникой. Однако, если у вас появляются симптомы головокружения, не везьте и не используйте технику, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах КОЛЕСВИРа:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат не содержит глютен.

Принятие других препаратов:

Обязательно сообщайте любому врачу, который назначает вам новый препарат, что вы принимаете КОЛЕСВИР.

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Поскольку сочетание КОЛЕСВИРа с некоторыми препаратами может увеличить риск мышечных проблем (см. раздел 4), особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

•циклоспорин

•даназол

•антивирусные препараты (как итараконазол или кетоконазол)

•производные ацидофусидина (как гемфиброзил, бефибрат или фенофибрат)

•антибиотики эритромицин, кларитромицин и телитромицин

•ингибиторы протеазы ВИЧ (как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир)

•антиманиакальный препарат nefazodona

•амиодарона (препарат, используемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)

•верапамила (препарат, используемый для лечения артериальной гипертензии или стенокардии)

•большие дозы (более 1 г/день) ниацина или ацидника

Если у вас нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет прекратить прием КОЛЕСВИРа. Врач скажет вам, когда вы сможете возобновить прием КОЛЕСВИРа. Использование ловиастатина с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете противокоагулянты, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов).

Следуйте этим инструкциям, если не указано иначе вашим врачом.

Помните, что принимать лекарство.

Врач назначил вам дозу КОЛЕСВИР. Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемая в виде единой дозы с ужином. Некоторые пациенты с легкой до умеренной гиперхолестеринемией могут быть лечены начальной дозой 10 мг.

Врач может скорректировать дозу до максимальной дозы 80 мг/день, принимаемой в виде единой дозы с ужином, или разделенной на прием пищи и ужин. Врач может назначить меньшие дозы, особенно если вы принимаете определенные указанные ранее препараты или страдаете определенными заболеваниями почек. Следуйте приему КОЛЕСВИР, пока врач не скажет вам, чтобы прекратить лечение. Если вы перестанете принимать КОЛЕСВИР, ваш холестерин снова может повыситься.

Попробуйте принимать КОЛЕСВИР, как указано врачом.

Большинство пациентов принимают КОЛЕСВИР с водой.

Если вы считаете, что действие КОЛЕСВИР слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше КОЛЕСВИР, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять КОЛЕСВИР:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, КОЛЕСВИР может иметь побочные эффекты.

В целом, КОЛЕСВИР хорошо переносится. В большинстве случаев побочные эффекты были легкими и кратковременными.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, что приводит к повреждению почек.

Этот риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы КОЛЕСВИР и у пациентов с аномальной функцией почек.

Частые(могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): Гастроинтестинальные расстройства: запор, изжога.

Нередкие(могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов): Состояния кожи и подкожного слоя: зуд.

Редкие(могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов): Оcular расстройства:

зametennost' зрения.

Гастроинтестинальные расстройства: боли в животе, диарея, сухость во рту, газы, тошнота, рвота.

Общие расстройства и изменения в месте введения: слабость. Гепатические расстройства: желтуха (желтуха), гепатит.

Расстройства обмена веществ и питания: отсутствие аппетита.

Мышечно-суставные, соединительнотканные и костные расстройства: мышечная слабость

(миопатия), усталость и мышечная боль, мышечные спазмы.

Низкая частота: постоянная мышечная слабость.

Нейрологические расстройства: головокружение, отсутствие вкуса, головная боль, ощущение онемения, онемение и онемение ног или ног.

Психические расстройства: бессонница, психические расстройства, включая тревогу, нарушения сна.

Состояния кожи и подкожного слоя: выпадение волос, покраснение в пятнах или распределенном по коже, включая синдром Стефенс-Джонсона, покраснение и отек кожи, отслоение кожи.

Редко сообщалось о синдроме гиперчувствительности, который включает некоторые из следующих характеристик: анафилаксия, отек Квинке, псевдолупус, полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, положительная реакция на антинуклеарные антитела (ANA), увеличение скорости оседания эритроцитов, артрит, артралгия, уртикария, астения, фотосенсибилизация, лихорадка, покраснение, озноб, затруднение дыхания и общее недомогание.

Низкая частота:

Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Другие возможные побочные эффекты

•Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары

•Потеря памяти

•Сексуальные расстройства

•Депрессия

•Респираторные проблемы, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Дополнительные исследования:

Нередкие: увеличение трансаминаз.

Редкие:другие аномалии в тестах функции печени, включая повышение фосфатазы и билирубина; повышение уровня CK в сыворотке.

В редких случаях могут возникнуть другие побочные эффекты, а также, как и с любым назначенным лекарством, некоторые могут быть серьезными. Попросите врача или фармацевта получить более полную информацию. Оба имеют более полный список побочных эффектов.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас появляются любые необычные симптомы или если любые известные симптомы продолжаются или ухудшаются.

Если вы заметите любое другое не описанное в этом листе информации побочное действие, свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с врачом, фармацевтом или медсестрой,

включая возможныепобочное действие, которые непредставленыв этомпроsпекте.

Вы можетесоммуникартидиректаментeтраверзомСистемaЭспаналyфарmacовiгiлyМedicamentovUseHumana:www.notificaram.es.Медиaрогаnnоeнieможнеnieтakиподствиteлyеffekty.

Хранить вне досягаемости и из виду детей. Не требуется специальных условий хранения.

Срок годности:

Не использовать КОЛЕСВИР после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав COLESVIR 20 мг таблеток:

Активное вещество - ловиастатина. Каждая таблетка содержит 20 мг ловиастатина.

Другие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, бутилгидрокситолуол (E-320), магниевый стеарат, индиготина (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

COLESVIR 20 мг представлен в виде круглых таблеток с прорезями и синего цвета.

COLESVIR представлен в упаковках по 28, 30 и 500 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Другие варианты:

COLESVIR 40 мг таблетки.

Название и ответственное лицо за производство:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, 28923 ALCORCÓN (Мадрид)

Дата последней проверки этого проспекта: май 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es