Прошпект: информация для пользователя
КО‑РЕНИТЕК 20мг/12,5мг таблетки
малеат эналаприла/гидрохлортиазид
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Это лекарство содержит два активных вещества, эналаприл и гидрохлортиазид, которые относятся к группе антигипертензивных препаратов и, по-разному, снижают повышенное артериальное давление.
Компонент эналаприла Ко-Ренитека является лекарством, которое относится к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сделать сердце биться с большей легкостью, перекачивая кровь во все части организма. Компонент гидрохлортиазида Ко-Ренитека относится к группе препаратов, известных как тиазидные диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи). Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать повышенное артериальное давление.
Ваш врач назначил вам Ко-Ренитек для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не достаточно хорошо контролируется эналаприлом или одним ингибитором АПФ.
Не принимайте Ко‑Ренитек
Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать Ко-Ренитек, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ко-Ренитека.
В следующих ситуациях ваш врач может потребовать скорректировать дозу Ко-Ренитека или контролировать уровень калия в вашей крови:
Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ко-Ренитек".
Перед операцией или анестезией (даже в кабинете врача) сообщите врачу или зубному врачу, что вы принимаете Ко-Ренитек, поскольку вы можете испытать внезапное снижение артериального давления из-за анестезии.
Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ко-Ренитек не рекомендуется в начале беременности и не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел беременность).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность Ко-Ренитека не установлены в этой возрастной группе, поэтому его не рекомендуется использовать у детей.
Использование у пожилых людей
В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлортиазид принимались вместе, эффект препаратов и переносимость были подобны у молодых взрослых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.
Другие препараты и Ко-Ренитек
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Ваш врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.
Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы используете или недавно использовали любой из следующих препаратов:
Принятие Ко-Ренитека с пищей и напитками
Ко-Ренитек можно принимать с пищей или без нее. Большинство людей принимают Ко-Ренитек с стаканом воды.
Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект этого препарата.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Ко-Ренитека до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует принять другой препарат, отличный от Ко-Ренитека. Ко-Ренитек не рекомендуется во время беременности и не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Ко-Ренитек не рекомендуется для кормящих матерей.
Два активных вещества Ко-Ренитека, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что Ко-Ренитек повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.
Ко-Ренитек содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Ко-Ренитек содержит натрий
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.
Использование в спорте:этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.
Влияние на диагностические тесты
Если вам необходимо пройти диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Ко-Ренитек, поскольку он может изменить результаты.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Помните принимать ваш препарат.
Ваш врач решит, какая доза вам подходит, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты.
Принимайте Ко-Ренитек каждый день, точно так, как указано вашим врачом. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, которое ваш врач назначил. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.
Рекомендуемая доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте Ко-Ренитек каждый день, точно так, как указано вашим врачом. Очень важно продолжать принимать этот препарат в течение времени, которое ваш врач назначил. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.
Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем то, которое произойдет после продолжительного лечения. Вы можете заметить головокружение или обморок, и лежание может помочь вам. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Использование у пациентов с нарушенной функцией почек:
Если у вас есть какие-либо заболевания почек, ваш врач укажет вам наиболее подходящую дозу.
Способ применения
Этот препарат принимается перорально.
Принимайте таблетки Ко-Ренитека с помощью стакана воды.
Ко-Ренитек можно принимать до или после еды.
Если вы приняли больше Ко-Ренитека, чем должно быть
Если вы приняли больше Ко-Ренитека, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект препарата, чтобы показать медицинскому персоналу.
Самые вероятные симптомы будут головокружение или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления и/или чрезмерная жажда, дезориентация, снижение производства мочи и/или тахикардия.
Если вы забыли принять Ко-Ренитек
Вы должны принимать Ко-Ренитек, как указано в назначении. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.
Если вы прекратили лечение Ко-Ренитеком
Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Ко-Ренитеком. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.
Не прекращайте принимать ваш препарат, если только ваш врач не скажет вам это.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:
Очень часто: (встречаются у至少 1 из 10 пациентов, получающих лечение)
Часто: (встречаются у至少 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, получающих лечение)
Не часто: (встречаются у至少 1 из 1 000 и менее 1 из 100 пациентов, получающих лечение)
Редко: (встречаются у至少 1 из 10 000 и менее 1 из 1 000 пациентов, получающих лечение)
Очень редко: (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)
Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных)
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы):
Частота неизвестна: рак кожи и губ (рак кожи немеланомный).
Расстройства крови и лимфатической системы:
Не часто: снижение количества красных кровяных телец (клеток крови, переносящих кислород)
Редко: уменьшение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), уменьшение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, подавление костного мозга (снижение способности организма образовывать кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.
Расстройства эндокринной системы:
Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).
Расстройства метаболизма и питания:
Часто: низкий уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови
Не часто: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра
Редко: повышение уровня глюкозы в крови
Очень редко: высокий уровень кальция в крови
Расстройства нервной системы:
Часто: головная боль, обморок, нарушение вкуса
Не часто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение онемения, головокружение
Редко: паралич (из-за низкого уровня калия в крови).
Расстройства психики:
Часто: депрессия
Не часто: нервозность, снижение либидо*
Редко: странные сны, расстройства сна.
Расстройства органов зрения:
Очень часто: размытое зрение
Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека)).
Расстройства уха и вестибулярного аппарата:
Не часто: шум в ушах.
Расстройства сердца и сосудов:
Очень часто: головокружение
Часто: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрый сердечный ритм)
Не часто: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное ощущение сердечных сокращений), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, как следствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»)
Редко: изменения цвета кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Очень часто: кашель
Часто: одышка
Не часто: выделение мокроты, боль в горле и охриплость, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма
Редко: инфильтраты в легких, затруднение дыхания (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистых оболочек носа, аллергический альвеолит (воспаление легочных альвеол из-за аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором в легких накапливаются эозинофилы, тип белых кровяных телец)
Очень редко: острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Расстройства желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота
Часто: диарея, боль в животе
Не часто: непроходимость кишечника с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы)*
Редко: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка
Очень редко: ангиеодем кишечника (воспаление кишечной стенки).
Расстройства печени и желчевыводящих путей:
Редко: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение желчеотделения, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (в частности, у пациентов с предшествующей формацией камней в желчных путях).
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Часто: кожная сыпь (экзантема)
Гиперчувствительность/ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок
Не часто: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос
Редко: покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровоизлияния на коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжелая кожная сыпь с выпадением кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, изменение кожи, покраснение кожи, образование пузырей на коже.
Было сообщено о комплексном симптоматическом комплексе, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антиядерные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может произойти кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.
Расстройства мышечной и костной системы, соединительной ткани:
Часто: мышечные спазмы †
Не часто: боль в суставах *
Расстройства почек и мочевыделительной системы:
Не часто: дисфункция почек (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче
Редко: недостаточная секреция мочи, воспаление почечных клеток.
Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:
Не часто: импотенция
Редко: увеличение размера молочных желез у мужчин.
Расстройства общего характера и место введения:
Очень часто: усталость
Часто: боль в груди, утомляемость
Не часто: общее недомогание, лихорадка.
Дополнительные исследования:
Часто: высокий уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке крови
Не часто: повышение мочевой кислоты в крови, низкий уровень натрия в крови
Редко: повышение активности печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке крови.
† Частота мышечных спазмов как «часто» относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в случае с Ко-Ренитеком, хотя частота события «не часто» и относится к дозе 6 мг гидрохлортиазида, как в Ренитекмаксе.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ко-Ренитека
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Представлен в упаковках по 28 таблеток. Таблетки биконвексные, гексагональные, желтого цвета, с насечкой и маркировкой «MSD 718» на одной стороне.
Насечка служит только для разделения таблетки и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг: Organon Salud, S.L. Paseo de la Castellana, 77 28046 Madrid Испания Тел.: 915911279 Производитель: Merck Sharp & Dohme, B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Нидерланды или Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Бельгия |
Дата последнего пересмотра этого описания:06/2022.
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Средняя цена на КО-РЕНИТЕК 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 1.84 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.